一种治疗肺结核的中药组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种医用配制品，尤其涉及一种用于治疗肺结核的中药组合物及其制 备方法。
【背景技术】
[0002] 肺结核是结核分枝杆菌引发的肺部感染性疾病。结核分枝杆菌的传染源主要是排 菌的肺结核患者，通过呼吸道传播。健康人感染结核菌并不一定发病，只有在机体免疫力下 降时才发病。患者出现结核中毒症状，午后发热、伴有脸颊、手心、脚心潮热感伴有脸颊、手 心、脚心潮热感、夜间盗汗、咳嗽、咳痰、咯血、胸痛、严重时出现呼吸困难等症状。目前治疗 肺结核的方法大多是西药居多，西药效果快但副作用极大，会对胃、肝造成不同程度的伤 害。
【发明内容】
[0003] 为了解决上述问题，本发明提供一种滋阴润肺、补气固表、健脾祛湿、生津化痰、疗 效可靠、成本低廉、无毒副作用、不易复发、对肺结核具有显著的治疗效果的中药组合物。
[0004] 本发明采用的技术方案是：一种治疗肺结核的中药组合物，所述中药组合物的各 组份为斑叶兰、蓑衣莲、知母、双肾参、圆叶锦葵、水罗伞、肉桂、须花参、野西瓜苗种子、石 米、黄芪。
[0005] 优选的，各种组份的重量份数比为斑叶兰25-35份、蓑衣莲15-25份、知母15-25份、 双肾参10-20份、圆叶锦葵10-20份、水罗伞5-15份、肉桂5-15份、须花参5-15份、野西瓜苗种 子5-15份、石米5-15份、黄芪5-15份。
[0006] 更优选的，各种组份的重量份数比为斑叶兰30-35份、蓑衣莲20-25份、知母20-25 份、双肾参10-15份、圆叶锦葵10-15份、水罗伞5-10份、肉桂5-10份、须花参5-10份、野西瓜 苗种子5-10份、石米5-10份、黄芪5-10份。
[0007] 其中，所述中药组合物的剂型为:薄膜衣片剂、丹剂、硬膏剂、糖浆剂、口服液、口含 剂、颗粒剂、散剂、注射剂、糖衣片剂、胶囊剂。
[0008] 本发明还提供了上述中药组合物的制备方法，当所述中药的剂型为胶囊剂时，包 括：
[0009] 第一步，蓑衣莲、知母按比例混合，用相当于混合物质量2-3倍的醇浓度为70-80% 的正丙醇回流提取2-4次，合并滤液，减压浓缩、干燥并粉碎成粉末，随后用乙醇提纯1-2次， 合并提取液，减压回收乙醇并浓缩至60 °C下相对密度为1.21-1.24的膏体，干燥并粉碎成粉 末；
[0010] 第二步，将双肾参、圆叶锦葵、水罗伞、肉桂用醇浓度为80-90%的正丙醇提取2-3 次，合并提取液，减压浓缩并进行干燥、粉碎成粉末，将粉碎后的粉末加入相对于其质量为 2-4倍量的水溶解，静止1-3小时，过滤，滤液减压浓缩为60°C下相对密度为1.21-1.24的膏 体并干燥，粉碎成粉末；
[0011] 第三步，将余下组份研成粉末按比例混合，加水煎煮2次，每次2-3小时，分别过滤， 合并滤液，滤液浓缩成膏体并干燥，粉碎成粉末，所加入的水的质量为第三步的混合物质量 的2-4倍；
[0012] 第四步，将上述粉末和淀粉混合，随后进行制粒处理并干燥，得到混合物颗粒，再 向混合物颗粒中加入硬脂酸镁，所述硬脂酸镁和所述混合物颗粒质量之比为0.25-100: 0.5-100，获得胶囊内容物，将所述的胶囊内容物装入胶囊壳体中即得胶囊剂。
[0013] 本发明还提供了上述中药组合物的制备方法，当所述中药的剂型为注射剂时，包 括：
[0014] 第一步，蓑衣莲、知母按比例混合，用相当于混合物质量2-3倍的醇浓度为70-80% 的正丙醇回流提取2-4次，合并滤液，减压浓缩、干燥并粉碎成粉末，随后用乙醇提纯1-2次， 合并提取液，减压回收乙醇并浓缩至60 °C下相对密度为1.21-1.24的膏体，干燥并粉碎成粉 末；
[0015] 第二步，将双肾参、圆叶锦葵、水罗伞、肉桂用醇浓度为80-90%的正丙醇提取2-3 次，合并提取液，减压浓缩并进行干燥、粉碎成粉末，将粉碎后的粉末加入相对于其质量为 2-4倍量的水溶解，静止1-3小时，过滤，滤液减压浓缩为60°C下相对密度为1.21-1.24的膏 体并干燥，粉碎成粉末；
[0016] 第三步，将余下组份研成粉末按比例混合，加水煎煮2次，每次2-3小时，分别过滤， 合并滤液，滤液浓缩成膏体并干燥，粉碎成粉末，所加入的水的质量为第三步的混合物质量 的2-4倍；
[0017] 第四步，将上述粉末混合，随后将其溶于质量为混合物2-4倍的水，搅拌下加入相 对于粉末质量5%_15%的氢氧化钠助溶，过滤，加浓度为lmol/L的盐酸调节pH值为5-6,过 滤，沉淀备用，滤液通过聚酰胺柱，先用水洗去杂质，随后用醇浓度为80-90%的正丙醇洗 脱，收集正丙醇洗脱液，沉淀用醇浓度为80-90%的正丙醇提取2次，过滤，滤液与上述洗脱 液合并，回收正丙醇，减压浓缩至膏体并喷雾干燥成粉末，将获得的粉末加相对于其质量1-2倍的氯化钠及注射用水适量，溶解后再进一步加注射用水至需要的体积，过滤，灌封，灭 菌，获得需要的注射液。
[0018] 斑叶兰，味淡，性寒，清肺止咳，解毒消肿，止痛。用于肺结核咳嗽，支气管炎;外用 治毒蛇咬伤，痈_疮疡。
[0019] 蓑衣莲，味辛、麻，性温，祛风散寒，止咳平喘。主治感冒，哮喘，肺结核咳嗽，慢性支 气管炎。
[0020] 知母，味苦、性寒，无毒，主消渴热中，除邪气，肢体浮肿，下水，补不足，益气。
[0021] 双肾参，味甘、微苦，性平，补肺肾，利尿。用于肾虚腰痛，病后体虚，肾虚阳痿，疝气 痛，胃痛，肺结核咳嗽，睾丸炎，尿路感染。
[0022] 水罗伞，味辛、微酸，性平，散瘀消肿，润肺化痰。主治风湿骨痛，跌打骨折，瘀积疼 痛，肺结核咳嗽;外用治痈疮肿痛。
[0023] 圆叶锦葵，味甘，性温，益气止汗，利尿通乳，托毒排脓。用于贫血，乳汁缺少，自汗， 盗汗，肺结核咳嗽，肾炎水肿，血尿，崩漏，脱肛，子宫脱垂，疮疡溃后脓稀不易愈合。
[0024] 肉桂，味辛、甘，大热，归肾、脾、心、肝经，补火助阳，引火归源，散寒止痛，活血通 经。用于阳痿，宫冷，腰膝冷痛，肾虚作喘，阳虚眩晕，目赤咽痛，心腹冷痛，虚寒吐泻，寒疝， 奔豚，经闭，痛经。
[0025] 须花参，味微苦，性温，温肾壮阳，主肾虚腰痛。
[0026] 野西瓜苗种子，味辛，性平，润肺止咳，补肾。用于肺结核咳嗽，肾虚头晕耳鸣耳聋。
[0027] 石米，味甘，性微寒，清热，润肺止咳。用于肺结核咳嗽，风热咳嗽，百日咳。
[0028] 黄芪，味甘、性温，归肺、脾经，补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌。用于气虚乏 力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，痈疽难溃，久溃不敛，血 虚痿黄，内热消渴;肾炎蛋白尿，糖尿病。
[0029]本发明的有益效果：
[0030] 相对于现有技术中的具有治疗肺结核效果的药物，采用此种中药组合物具有滋阴 润肺、补气固表、健脾祛湿、生津化痰的功效，疗效可靠、成本低廉、无毒副作用、不易复发， 适用于肺结核症。
【具体实施方式】
[0031] 实施例1:
[0032] ( - )一种治疗肺结核的中药，由以下原料药按重量份配比而成：
[0033] 斑叶兰30份、蓑衣莲25份、知母20份、双肾参15份、圆叶锦葵15份、水罗伞10份、肉 桂10份、须花参10份、野西瓜苗种子10份、石米5份、黄芪5份。
[0034](二）制备方法：
[0035]第一步，蓑衣莲、知母按比例混合，用相当于混合物质量2倍的醇浓度为70%的正 丙醇回流提取2次，合并滤液，减压浓缩、干燥并粉碎成粉末，随后用乙醇提纯1-2次，合并提 取液，减压回收乙醇并浓缩至60°C下相对密度为1.21-1.24的膏体，干燥并粉碎成粉末； [0036] 第二步，将双肾参、圆叶锦葵、水罗伞、肉桂用醇浓度为80-90%的正丙醇提取2-3 次，合并提取液，减压浓缩并进行干燥、粉碎成粉末，将粉碎后的粉末加入相对于其质量为2 倍量的水溶解，静止1小时，过滤，滤液减压浓缩为60 °C下相对密度为1.21-1.24的膏体并干 燥，粉碎成粉末；
[0037]第三步，将余下组份研成粉末按比例混合，加水煎煮2次，每次2小时，分别过滤，合 并滤液，滤液浓缩成膏体并干燥，粉碎成粉末，所加入的水的质量为第三步的混合物质量的 2倍；
[0038]第四步，将上述粉末和淀粉混合，随后进行制粒处理并干燥，得到混合物颗粒，再 向混合物颗粒中加入硬脂酸镁，所述硬脂酸镁和所述混合物颗粒质量之比为〇. 25 :0.5，获 得胶囊内容物，将所述的胶囊内容物装入胶囊壳体中即得胶囊剂。
[0039] 实施例2:
[0040] ( - )一种治疗肺结核的中药，由以下原料药按重量份配比而成：同实施例1。
[0041] (二）制备方法：
[0042]第一步，蓑衣莲、知母按比例混合，用相当于混合物质量2倍的醇浓度为70%的正 丙醇回流提取2次，合并滤液，减压浓缩、干燥并粉碎成粉末，随后用乙醇提纯1次，合并提取 液，减压回收乙醇并浓缩至60°C下相对密度为1.21-1.24的膏体，干燥并粉碎成粉末；
[0043]第二步，将双肾参、圆叶锦葵、水罗伞、肉桂用醇浓度为