一种一次性包皮环切吻合器的制造方法
【技术领域】
[0001]本实用新型涉及医疗器械领域，尤其是一种切口整齐、术后不易出血、操作方便、手术时间短、愈合快的包皮切除器。
【背景技术】
[0002]包皮过长或包茎是泌尿外科的常见病；包皮过长或包茎容易造成尿道感染、前列腺炎等疾病，还是性病的传播渠道之一；因此切除过长的包皮或包茎，是防止这类疾病的方法之一；传统的切除过长的包皮或包茎的方法是手术切除；中国专利公告号为CN101066223A的实用新型，公开了一种包皮切割辅助器及手术方法，该方法包括术前准备和局部浸润麻醉、放置包皮切割辅助器、固定包皮切割辅助器、将突出在外的包皮组织剪掉或切除、缝合、止血包扎、拆线等步骤。该实用新型的不足之处是:切口不够整齐，术后易出血、操作不够方便；后来，又出现了一种让包皮缺血坏死，自然脱落的手术器械，公告号为CN1463677A的实用新型，公开了一种双环式包皮切除器，该双环式包皮切除器由外圈、内圈及嵌套器组成；大小有多种规格，使用时将包皮多余部分嵌压在内圈与外圈之间，使远侧的包皮缺血坏死；近端包皮内外板逐渐愈合，术后8-12天远侧的包皮与内外圈一起脱落，实现环切包皮；该实用新型的不足之处是:容易造成包皮水肿，患者疼痛较明显，坏死组织脱落慢，切口愈合慢，术后护理较麻烦。
[0003]授权公告号为CN102370511B的实用新型专利，实用新型人进行了相关的改进，采用的技术方案为:一次性包皮环切吻合器，该包皮环切吻合器包含有内环与之相匹配的外环，外环具有侧壁，侧壁连接刀口，该外环侧壁设有用于容置垫圈的容置部。该容置部包含外环侧壁向内延伸的若干卡合条，该卡合条的宽度小于刀口的宽度，该卡合条与相邻刀口间形成容置空间。但是，该实用新型的吻合器卡合条结构并不是专门设计的与阴茎头结构严格匹配的结构，阴茎头本身并不是平整的平面结构，用平整方形的卡合条卡合时会出现卡合处组织被整体卡合且不透气、血液无法从整体卡合处流通，而无卡合条出又出现较大的整体缝隙，包皮吻合器与包皮组织结合不够充分和紧密、容易脱落；对于某些场合，限定卡合条宽度小于刀口宽度，也可能会使得卡合固定达不到理想效果，使用该实用新型医疗器械，患者容易出现包皮水肿，包皮裂开，术后疼痛感明显，坏死组织脱落慢，切口愈合慢，严重者需另行传统方法的二次手术才能愈合。因而，该实用新型的产品并没有能在临床上获得较好应用。
[0004]申请号CN201210497584.9的实用新型专利采用了新的钉仓结构可以容纳安装横截面更宽的缝合钉。该缝合钉的结构呈马钉形，两端各有一个钉脚，两钉脚尾间由扩大的钉桥连接而成，用于包皮环切器。包皮环切器中的缝合钉在外力作用下，刺穿所需要钉闭的组织，通过倒脚抵金属圈进行倒脚，达到缝合作用。由于各缝合钉的钉桥的面积大，在被顶向前进行倒脚时，受力均匀，方向稳定，定位准确，并且具有防止组织包裹的作用，利于术后自行脱落。虽然该实用新型产品具有诸多优点，获得了广泛应用，但是，在临床应用过程中，容易出现以下情况:1.术中缝合钉滑脱、组织出血，需要缝合；2.术后缝合钉固定不牢、组织滑脱出血、形成血肿、包皮裂开、需要二次手术；3.术后部分缝合钉脱落慢，对患者生活质量造成不利影响。
[0005]由于许多关于医疗器械的实用新型广品对临床体验和患者关怀考虑不够，在临床使用中，手术操作的临床医生和患者仍能发现到瑕疵，甚至感受到不适或痛苦。因此，设计一种切口整齐、术后不易出血、操作方便、手术时间短、愈合快、患者痛苦少的包皮切除器，成为亟待解决的问题。
【发明内容】
[0006]本实用新型的目的是克服目前手术切除包皮过长或包茎存在切口不够整齐、术后易出血、操作不够方便、或手术时间长的不足，提供一种切口整齐、术后不易出血、操作方便、手术时间短、愈合快的一次性包皮环切吻合器。
[0007]本实用新型的目的是通过以下技术方案实现的:一次性包皮环切吻合器，包括内环和与之相匹配的外环，外环具有外环开口，外环开口的结合处具有相互对应的闭合结构，该相互对应的闭合结构相互重叠形成平滑闭合；所述的外环由多个的弧形结构铰接而成，所述弧形结构有弧形侧壁，弧形侧壁连接弧形刀口，多个弧形刀口形成环形刀口，环形刀口的刀刃向内，弧形侧壁上具有重复排列的向环心方向延伸的突起结构，突起结构的宽度不大于弧形刀口的宽度；弧形刀口与突起结构形成容置空间。
[0008]一次性包皮环切吻合器，包括内环和与之相匹配的外环，以及位于内环和外环之间的弹性垫圈；外环具有外环开口，外环开口的结合处具有相互对应的闭合结构，该相互对应的闭合结构相互重叠形成平滑闭合；其特征在于，所述的外环由多个的弧形结构铰接而成，所述弧形结构有弧形侧壁，弧形侧壁连接弧形刀口，多个弧形刀口形成环形刀口，环形刀口的刀刃向内，弧形侧壁上具有重复排列的向环心方向延伸的突起结构，突起结构的宽度不大于弧形刀口的宽度与弹性垫圈的厚度之和，且不小于弧形刀口的宽度与弹性垫圈的厚度之差；弧形刀口与突起结构形成容置空间。
[0009]进一步地，弧形刀口与突起结构形成光滑的圆弧状的容置空间。
[0010]进一步地，所述的侧壁上的突起结构为锯齿状、三角形状、钉状或圆锥状。
[0011]进一步地，所述的侧壁上的突起结构按1-1Omm的间距重复排列。
[0012]进一步地，所述弧形刀口与突起结构之间的平行间距为1.5-6.0mm。
[0013]进一步地，内环外侧壁的上边缘具有圆环状凸起或间断式凸起，下边缘具有圆环状凸起或间断式凸起.
[0014]进一步地，所述外环由两个的弧形结构铰接而成，弧形结构为第一弧形结构，所述第一弧形结构的一端具有弧形过渡结构，另一端具有闭合结构。
[0015]进一步地，所述外环由三个或三个以上的弧形结构铰接而成，弧形结构包括第二弧形结构和两个第一弧形结构，所述第一弧形结构的一端具有平滑的弧形过渡结构，另一端具有闭合结构；所述第二弧形结构两端具有平滑的弧形过渡结构，且一端的弧形过渡结构在弧形刀口的上侧面，另一端的弧形过渡结构在弧形刀口的下侧面。
[0016]进一步地，上述吻合器还包括固定扎丝，所述的外环具有至少两个贯穿孔洞，所述贯穿孔洞位于弧形刀口与突起结构之间。固定扎丝穿过其中一个贯穿孔洞，绕过内环，从另外一个贯穿孔洞穿出。
[0017]本实用新型的有益效果是:采用弧形刀口形成环形刀口，弧形刀口具有切割、吻合、防止细菌感染等作用，外环内部具有重复排列的突起结构，是外环内侧面与环形刀口平行方向的外环侧壁向环心方向延伸的突起结构，这种突起结构是根据大量模拟实验和临床实验而不断改进设计的，突起结构的设计与阴茎包皮结构是充分匹配，可以起到良好的固定作用，而且是通过多个重复排列突起结构的突起点实现的点对面的紧密结合和精密固定的，突起结构之间的组织血液能够保持畅通流动，防止组织坏死，采用重复排列突起结构可使得包皮内外板结合紧密、对合良好、防止滑脱出血，突起结构宽度不大于刀口的宽度(采用弹性垫圈时，突起结构的宽度不大于弧形刀口的宽度与弹性垫圈的厚度之和，且不小于弧形刀口的宽度与弹性垫圈的厚度之差)，这样可使刀口可起到良好的切割吻合作用。
[0018]使用该一次性包皮环切吻合器及其组合器械进行切除包皮过长或包茎手术，切口整齐，术后不易出血、操作方便、手术时间短。取下包皮环切器后，包皮的手术断面处不易出血，创面平整美观，患者身心健康受到良好呵护。
[0019]传统手术用手术线缝合，手术时间长，创面不够整齐，包皮容易裂开出血。此外，常规的商环吻合器产品是采用中医理念，使组织缺血坏死、缓慢脱落而愈合，患者愈合所需时间较长，影响患者生活质量。本实用新型是通过一次性包皮环切吻合器切割包皮吻合创面，新鲜创口紧密结合，愈合速度快。
[0020]下面结合附图所示对本实用新型进行进一步描述。
【附图说明】
[0021]图1为本实用新型一次性包皮环切吻合器整体结构示意图；
[0022]图2本实用新型一次性包皮环切吻合器的俯视图；
[0023]图3为实用新型一次性包皮环切吻合器的仰视图；
[0024]图4为外环的俯视图；
[0025]图5为外环的仰视图；
[0026]图6为外环的纵向截面图；S1为突起结构的宽度，S2为弧形刀口的宽度；
[0027]图7为外环的纵向截面图，容置空间为圆弧状结构；
[0028]图8为第一弧形结构的结构示意图；
[0029]图9为第二弧形结构的结构示意图；
[0030]图10为第二弧形结构的俯视图；
[0031]图11为内环的结构示意图，内环外侧壁的上边缘具有圆环状凸起，下边缘具有间断式凸起；
[0032]图12为内环的结构示意图，上下边缘均为间断式凸起10，
[0033]图13为贯穿孔洞的示意图；
[0034]图14为外环的纵向截面图，突起结构与弧形刀口宽度相同(SI= S2)；
[0035]图15为弹性垫圈的结构示意图；图中，D为弹性垫圈的厚度；
[0036]图中，外环1、内环2、第一弧形结构3、闭合结构4、第二弧形结构5、容置空间6、弧形刀口 7、突起结构8、圆环状凸起9、间断式凸起10、贯穿孔洞11、弧形过渡结构12。
【具体实施方式】
[0037]如图1、2和3和所示，一次性包皮环切吻合器，包括内环2和与之相匹配的外环1，外环开口的结合处具有相互对应的闭合结构4，该相互对应的闭合结构4相互重叠形成平滑闭合；一次性包皮环切吻合器还可以包括弹性垫圈，弹性垫圈位于内环2和外环I之间。
[0038]如图5所示，所述的外环I由三个的弧形结构铰接(包括两个第一弧形结构3和第二弧形结构5)铰接而成，此外，也可以由两个第一弧形