用于治疗高血压的带冷冻球囊的射频消融电极的制作方法
【技术领域】
[0001]本实用新型涉及一种射频消融电极，尤其是一种用于治疗高血压的带冷冻球囊的射频消融电极。
【背景技术】
[0002]随着我国人均寿命的延长，老年高血压患病率已达40%?60%，尽管目前安全、有效的药物越来越多，但高血压的治疗现状仍较差。2006年公布的《中国心血管病报告2005》数据表明，目前我国人群高血压知晓率、治疗率和控制率分别仅为30.6%、24.7%,
6.1%，提示我国高血压防治工作还处于较低水平。因此高血压的及时有效治疗是一个全社会需要共同关注的问题。近年来高血压患病率在全球范围内呈上升趋势.而且与迅速增长的人口老龄化一同增长。据美国预防、检测、评估与治疗高血压全国联合委员会2003年第七次报告(JNC7)，目前全球有高血压患者10亿左右。
[0003]尤其是对于顽固性高血压的治疗尤为紧迫，顽固性高血压是指用了三种或三种以上的降压药物(包括利尿剂)同时也改变了生活方式，但血压仍然大于或等于140/90mmHg的高血压。它是中老年人最常见的心血管病，也是导致冠心病、脑卒中、充血性心力衰竭、肾功能衰竭、主动脉瘤的重要危险因素，是中老年人致死、致残的首要原因。
[0004]研宄表明:肾交感神经活动(renalsympathetic nerve activity, RSNA)会导致肾小管钠水重吸收增加、引起肾素释放和肾血管阻力改变，从而使血压升高。并且通过肾交感传入神经将肾脏感受器的反射信号传导至中枢，再由肾交感传出神经调节血压变化。可见RSNA不仅能短期调节肾动脉血管张力变化，也是长期维持高血压的重要因素。因此对于顽固性高血压患者使用肾动脉射频消融导管进行肾动脉交感神经的消融，是一个治疗高血压的新希望，同时也是非药物治疗高血压的一个新方法，并根据国外前期的临床试验表明该方法是安全有效的，能被广泛使用，能使高血压患者摆脱每天服用药物的困扰。
[0005]目前，在该领域已有类似“螺旋状环肾动脉交感神经射频消融电极导管(专利号200920172984.6) ”等设备，其基本原理是，在导管端部固接一特定形状的消融电极，此类设备虽然可以对肾动脉进行消融，但因消融电极的直径等尺寸是固定的，不能进行调节，无法保证消融电极跟肾动脉血管紧密贴靠，而且不能够进行即时的温度监控，无法精确控制消融温度，极容易使得消融程度不够或是消融过度，进而造成肾动脉血管穿孔等事故。
【发明内容】
[0006]针对上述问题中存在的不足之处，本实用新型提供一种可使电极点紧密贴靠于血管内壁上，还可以避免对神经末稍造成遗漏，有效提高消融的效率的用于治疗高血压的带冷冻球囊的射频消融电极。
[0007]为实现上述目的，本实用新型提供一种用于治疗高血压的带冷冻球囊的射频消融电极，包括球囊(1)、外导管(10)、电缆接头(6)、电极组件与测温组件，所述电极组件包括电极网(2)以及固定在其上的多个电极点(3)，所述测温组件包括测温导线(8)以及与其连接的多个测温点(7)，所述电极网(2)与所述球囊⑴的壁面相贴合，多个所述电极点(3)与多个所述测温点(7)的顶部端面均是裸露在所述球囊(I)的外侧；
[0008]在所述球囊⑴与所述外导管(10)中注入电解液(11)，所述电缆接头(6)通过电解液(11)与所述电极网⑵相连接；
[0009]在所述电缆接头(6)的前端面上还设有用于检测所注入的电解液(11)压力的压力传感器(9)。
[0010]上述的用于治疗高血压的带冷冻球囊的射频消融电极，其中，在所述球囊(I)上设有多个用于容置所述电极点(3)的电极点通孔、以及多个用于容置所述测温点(7)的测温点通孔。
[0011]上述的用于治疗高血压的带冷冻球囊的射频消融电极，其中，所述球囊(I)由喷涂在所述电极网(2)外侧、并且将所述电极网(2)包裹的高分子材料制成。
[0012]上述的用于治疗高血压的带冷冻球囊的射频消融电极，其中，所述测温导线(8)缠绕在所述电极网⑵上，所述测温导线⑶的末端与所述电缆接头(6)相连接。
[0013]上述的用于治疗高血压的带冷冻球囊的射频消融电极，其中，在所述电极网(2)中除所述电极点(3)安装位的区域以外，均是包裹有至少一层保护膜；
[0014]在所述测温导线(8)中除所述测温点(7)安装位的区域以外，均是包裹有至少一层保护膜。
[0015]上述的用于治疗高血压的带冷冻球囊的射频消融电极，其中，所述电极网(2)的末端与所述外导管(10)的内壁面相贴合，并与所述球囊(I)处于不同的平面上。
[0016]上述的用于治疗高血压的带冷冻球囊的射频消融电极，其中，还包括注液管(5)与内导管(4)，所述外导管(10)的前端面与所述球囊(I)的末端对接，所述注液管(5)的一端与所述外导管(10)相连通；
[0017]所述内导管(4)的前端依次贯穿于所述外导管(10)与所述球囊⑴的内部、并延伸至所述球囊(I)的外侧，所述内导管(4)的末端与所述电缆接头(6)相连接。
[0018]上述的用于治疗高血压的带冷冻球囊的射频消融电极，其中，所述球囊包括外层球囊(12)与内层球囊(13)，所述电极网(2)设置在所述外层球囊(12)与所述内层球囊
(13)之间；
[0019]在所述外层球囊(12)与所述内层球囊(13)上均是分布有多个用于容置所述电极点(3)的电极点通孔、以及多个用于容置所述测温点(7)的测温点通孔。
[0020]上述的用于治疗高血压的带冷冻球囊的射频消融电极，其中，所述外层球囊(12)由喷涂在所述电极网(2)外侧表面、并且将所述电极网(2)包裹的高分子材料制成；
[0021]所述内层球囊(13)由喷涂在所述电极网(2)内侧表面、并且将所述电极网(2)包裹的尚分子材料制成。
[0022]上述的用于治疗高血压的带冷冻球囊的射频消融电极，其中，所述电极网(2)的末端与所述外导管(10)的内壁面相贴合，并与所述外层球囊(12)和所述内层球囊(13)处于不同的平面上。
[0023]与现有技术相比，本实用新型具有以下优点:
[0024]在本实用新型中，电解液在注入球囊后使其膨胀，通过电极网对其进行支撑使得分布在球囊上的多个电极点紧密贴靠于血管内壁上，采用多个电极点进行多点消融，可避免对神经末稍造成遗漏，有效提高消融的效率；
[0025]通过多个测温点，可消融过程中，对不同位置的电极点所释放的热量进行监控；
[0026]通过向外导管与球囊中注入电解液，一方面可使球囊膨胀，另一方面是可起到导电作用，实现电极网与电缆接头之间的电连接，另外，电解液还可以起到冷却作用，达到冷热治疗的目的；
[0027]通过压力传感器可对电解液在外导管与球囊中的压力进行监测，以避免外导管与球囊中的电解液出现溢流或泄漏现象；
[0028]在将球囊的结构设定为两层结构后，通过内层球囊可有效避免电解液的溢出问题。
【附图说明】
[0029]图1为本实用新型的第一实施例的剖视图；
[0030]图2为本实用新型的第二实施例的剖视图；
[0031]图3为图2处于末注入电解液的状态图。
[0032]主要附图标记说明如下:
[0033]1-球囊；2_电极网；3_电极点；5_内导管；6_电缆接头；7_测温点；8_测温导线；9-压力传感器；10_外导管；11_电解液；12_外层球囊；13_外层球囊
【具体实施方式】
[0034]如图1所示，本实用新型提供一种用于治疗高血压的带冷冻球囊的射频消融电极，包括球囊1、外导管10、电缆接头6、注液管5、内导管4、电极组件与测温组件。外导管10的前端面与球囊I的末端对接，注液管5的一端与外导管10相连通，注液管的顶部端面形成注液口，可将生理盐水等具有导电功能的电解液通过注液管被注入在外导管与球囊中，随着电解液注入量的增加，以使球囊膨胀。另外，电解液还具有冷却作用，可达到冷热治疗的目的。
[0035]内导管用于穿