一种导引导管的制作方法
【技术领域】
[0001]本实用新型涉及一种医用电极导管，尤其涉及一种导引导管。
【背景技术】
[0002]经皮肾动脉消融术可用来治疗顽固性高血压。该手术通过经皮引入射频消融导管，抵达肾动脉处进行消融，对肾动脉上的交感神经进行消融破坏，从而使血压下降。单采用射频消融导管的方式有较多的缺点，如导管到位时间长，消融靶点到位率低，与组织的接触力小，控弯复杂，难以形成有效的消融灶等。
[0003]通过引入导引导管可很好地解决这些问题，可以减少手术时间，提高手术的安全性以及有效性。市面上的导引导管一般用于心内治疗，经简单地修改后，如把鞘长度做短后即简单地用于肾动脉消融中。这类产品没有根据肾动脉消融手术的实际出发，不能满足其相关的需求，使得导管的到位率低和接触力偏小。因此，需要针对肾动脉消融的特点，来设计出适应于其应用的消融导管。
【实用新型内容】
[0004]本实用新型所要解决的技术问题是提供一种导引导管，同时具有固定弯和可调弯，并且可以通过控制手柄对可调弯进行调节，也可使导管管身沿中心轴自由旋转，能增加肾动脉消融术中导管的到位率与贴靠力，能增加手术的成功率，减少手术的时间和风险。
[0005]本实用新型为解决上述技术问题而采用的技术方案是提供一种导引导管，包括:导管管身，包括导管头端、导管可偏转段、固定弯段和导管主体，以及导管手柄，与所述导管管身相连接；其中，所述导管管身中设置拉线，所述导管手柄上设置有第一旋钮和第二旋钮，所述第一旋钮与所述导管管身相连接，用于控制所述导管管身沿所述导管主体的中心轴发生旋转，所述第二旋钮与所述拉线相连接，用于控制所述导管可偏转段的偏转。
[0006]进一步地，所述第一旋钮为一中空的圆柱体，所述圆柱体的内表面与所述导管管身的外表面相互固定。
[0007]进一步地，所述导管手柄内设置有内螺纹杆、外螺纹杆、齿轮、第一齿条和第二齿条，所述第二旋钮与所述内螺纹杆固定相连，所述内螺纹杆具有内螺纹，所述外螺纹杆具有外螺纹，所述内螺纹与所述外螺纹螺纹连接，所述外螺纹杆与所述第一齿条固定相连，所述第一齿条、齿轮和第二齿条依次啮合相连，所述拉线的数量为两根，分别固定在所述第一齿条和第二齿条上。
[0008]进一步地，所述拉线通过螺丝或胶粘固定在所述第一齿条和第二齿条上。
[0009]进一步地，所述导管头端、导管可偏转段、固定弯段、导管主体和导管手柄依次相连。
[0010]进一步地，所述导管头端、固定弯段、导管可偏转段、导管主体和导管手柄依次相连。
[0011]进一步地，所述导管头端材料为聚乙烯或PEBAX ;所述导管可偏转段、固定弯段或/和导管主体的材料为TPU、尼龙或带金属编织的PEBAX。
[0012]进一步地，所述导管头端、导管可偏转段、固定弯段和导管主体依次通过焊接或胶粘的方式连接。
[0013]进一步地，所述导管头端、固定弯段、导管可偏转段和导管主体依次通过焊接或胶粘的方式连接。
[0014]进一步地，所述焊接方式为热风回流焊接、高频焊接或电阻焊接。
[0015]进一步地，所述固定弯段长度为50_200mm，可偏转段长度为50_200mm，导管主体长度为 300-400mm。
[0016]进一步地，所述固定弯段长度为100mm，可偏转段长度为100mm，导管主体长度为400mmo
[0017]进一步地，所述导管手柄的尾端设置有止血阀，所述止血阀与中空的导管管体相通。
[0018]进一步地，所述导管头端的远端呈锥形，所述导管头端上设置有排放孔。
[0019]进一步地，所述固定弯段和可偏转段包括内层和外层，所述内层材料为聚四氟乙烯、FEP或PFA，内层的厚度为0.02-0.5mm ;所述外层材料为PEBAX、尼龙、聚氨酯或PE。
[0020]进一步地，所述可偏转段的所述内层外侧套设显影环，所述显影环的远端位于固定弯段与可偏转段的分界处。
[0021]进一步地，所述显影环后面设置有拉线环，两根拉线分别固定在所述拉线环的两侧。
[0022]进一步地，所述拉线为圆柱丝、锥形丝或扁平丝，所述拉线材料为不锈钢或镍钛合金。
[0023]进一步地，所述外层与内层之间设置有拉线管，所述拉线放置在所述拉线管内，所述拉线管对称粘贴于所述内层的外侧。
[0024]进一步地，所述拉线管为PTFE管或内置弹簧套管的PI管。
[0025]进一步地，所述拉线环的后端设置有金属编织层，所述金属编织层由不锈钢丝或镍钛合金丝编织形成，所述不锈钢丝或镍钛合金丝的直径为0.01-0.1mm，所述金属编织层的密度 15-100PPI。
[0026]本实用新型对比现有技术有如下的有益效果:本实用新型提供的导引导管，通过在导管手柄上设置第一旋钮和第二旋钮，第一旋钮用于控制导管管身沿导管主体的中心轴发生旋转，第二旋钮用于控制导管可偏转段的偏转，并且导管同时具有固定弯和可调弯，能根据临床需求实现多种弯形，因此，可以通过控制手柄对可调弯进行调节，也可使导管管身沿中心轴自由旋转，能增加肾动脉消融术中导管的到位率与贴靠力，增加手术的成功率，减少手术的时间和风险。
【附图说明】
[0027]图1为本实用新型实施例的导引导管用于肾脏内消融示意图；
[0028]图2为本实用新型实施例的导引导管结构示意图；
[0029]图3为本实用新型实施例的导引导管的局部剖面结构示意图；
[0030]图4为图3中沿A-A的截面示意图；
[0031]图5为本实用新型实施例的导引导管远端形成的多种弯形示意图；
[0032]图6为本实用新型另一实施例的导引导管结构示意图；
[0033]图7为本实用新型另一实施例的导引导管远端形成的多种弯形示意图；
[0034]图8为本实用新型实施例的导引导管手柄内部结构示意图。
[0035]图中:
[0036]I消融导管2导引导管3肾动脉
[0037]4肾脏5内层6外层
[0038]7显影环8拉线环9拉线
[0039]10拉线管11头电极12金属编织层
[0040]21导管手柄22导管主体23可偏转段
[0041]24固定弯段25导管头端
[0042]211第一旋钮212第二旋钮213止血阀
[0043]214内螺纹杆215外螺纹杆216第一齿条
[0044]217齿轮218第二齿条251排放孔
【具体实施方式】
[0045]下面结合附图和实施例对本实用新型作进一步的描述。
[0046]实施例1
[0047]图1为本实用新型实施例的导引导管用于肾脏内消融示意图；图2为本实用新型实施例的导引导管结构示意图；
[0048]请参见图1，肾动脉消融术可用来治疗顽固性高血压，其主要通过对肾动脉上的交感神经进行消融，阻隔交感神经，使高血压患者的血压降低。图1是导引导管用于肾脏内消融示意图，首先对股动脉进行穿刺，通入导丝，建立至肾动脉3的通路后，引入肾动脉导引导管2，抽出导丝，从肾动脉导引导管2近端的止血阀213插入肾动脉消融导管1，进入肾动脉3进行消融。
[0049]请参见图2及图3，本实施例提供的导引导管由导管头端25、固定弯段24、可偏转段23、导管主体22和导管手柄21组成。在本实施例中，导管头端25、固定弯段24、可偏转段23和导管主体22通过焊接或胶粘的方式进行连接，优选采用热风回流焊接(Reflow)技术，Reflow技术可以使多层不同材质的管材相互融合为一体，也可以采用高频焊接或电阻焊接。
[0050]导管头端25为高分子材料制成，一般为聚乙烯或聚醚嵌段酰(PEBAX)。在导管头端25上设置有排放孔251，在插入或拔出导引导管时，所述排放孔251可排除液体或气体，排放孔251直径优选为1mm。固定弯段24的长度在50_200mm，优选为100mm，固定弯段24的材料可以是带金属编织丝的PEBAX，也可以是热塑性聚氨酯弹性体(TPU)，尼龙或其他高分子材料。可偏转段23长度在50-200mm，优选为100mm，可偏转段23材料可以是带金属编织的PEBAX，也可以是TPU、尼龙或其他高分子材料。导管主体22长度在300-400mm，优选为400mm，同样，导管主体22长度可以是带金属编织丝的PEBAX，也可以是TPU、尼龙或其他高分子材料。
[0051]导管手柄21能够控制导管管体的旋转以及可偏转段23的偏转，其中，旋转第一旋钮211可使导管管体沿中心轴进行旋转，旋转第二旋钮212可以使可偏转段23发生偏转。导管手柄21的尾端带有止血阀213，止血阀213与中空的导管管体相通，消融导管I可以通过止血阀213进入导管手柄21，进而进入导管管体。
[0052]图3为本实用新型实施例的导引导管的局部剖面结构示意图；图4为图3中沿A-A的截面示意图。
[0053]请参见图3和图4，本实施例中，图3为导引导管2的远端的局部剖面图。在导管头端25的远端呈锥形，其锥度为1: 30?1: 50，例如1: 30、I: 40、I: 50，锥度优选为1: 40。固定弯段24主要由两层构成:内层5与外层6，内层5为聚四氟乙烯层，也可以是其他的氟塑料，如氟化乙烯丙烯共聚物(FEP)或可溶性聚四氟乙烯(PFA)等，内层的厚度为0.02-0.5mm，优选为0.1mm。外层6的材质为尼龙、聚氨醋或者聚乙稀(PE)。内层5与外层6可以采用热风回流焊(reflow)技术进行连接，也可以采用高频焊接、胶粘等方式连接。
[0054]固定弯段24与可偏转段23的分界一般为显影环7的远端。在可偏转段23的远端内层外侧套显影环7，显影环7分别和内层5及外层6相接，其一般为铂铱合金，也可以是铂、金、钽、钨、含钨的高分子或含氧化钡的高分