膝关节软组织平衡测量装置的制造方法
【技术领域】
[0001]本实用新型涉及一种在全膝关节置换手术中使用的手术工具，特别是一种膝关节软组织平衡测量装置。
【背景技术】
[0002]膝关节主要由股骨、胫骨和髌骨构成，关节囊附着于各骨关节软骨的周缘，关节囊的周围有韧带加固，由膝关节处的关节囊、韧带、肌肉、肌腱、神经、血管等构成膝关节软组织。
[0003]随着老龄化社会的到来，膝关节病变已经成为影响老年人生活质量的一种常见疾病。全膝关节置换术是治疗晚期膝关节病变的一种有效方法。全膝关节置换是指用人工假体取代已经受到严重损坏而不能行使正常功能的膝关节，从而消除膝关节的疼痛，恢复其稳定性和活动度。图1A和图1B分别为全膝关节置换前、后的膝关节示意图，膝关节假体主要包括股骨假体、胫骨假体、位于两者之间的低摩擦垫片(通常由超高分子量聚乙烯制成)以及髌骨假体。
[0004]为了安装假体，需要对股骨和胫骨进行截切，以使截切后的骨轮廓能与假体的安装面相匹配。例如，对于胫骨而言，截切步骤主要包括胫骨近端(指靠近心脏的一端)的截切；对于股骨而言，截切步骤主要包括股骨远端(指远离心脏的一端)的截切，以及股骨前髁、后髁、斜面及髁间的截骨。
[0005]如图2A所示，在完成股骨远端截切并形成股骨远端截切面200后，还需要借助专门的截骨工具，例如四合一截骨板205，对股骨前髁201、后髁202、位于远端截切面200与前髁201之间的第一斜面和位于远端截切面200与后髁202之间的第二斜面进行截骨，然后还要对髁间203进行截骨。股骨远端截切表面200上的孔204用于定位和安装截骨板205。
[0006]完成截骨后的股骨示意图如图2B所示，从图中可以看到最终形成的股骨远端截切面200a、股骨前髁截切面201a、股骨后髁截切面202a、髁间截切面203a、连接股骨前髁截切面201a和股骨远端截切面200a的第一斜面206a、以及连接股骨后髁截切面202a和股骨远端截切面200a的第二斜面207a。图2C为股骨假体安装到截骨后的股骨上的示意图。
[0007]在全膝关节置换术中，恢复重建膝关节伸直间隙与屈膝间隙的平衡、内外侧间隙的平衡及相应软组织的张力平衡是影响手术疗效的关键步骤。
[0008]目前的全膝关节置换术中，对于伸直间隙，是在膝关节伸直的情况下，使用者通过膝关节假体供应厂商提供的配套常用截骨器械，进行股骨远端和胫骨近端的截切后，使用通用的间隙测量块来检验和评估截切的精度，并酌情作相应的截骨和/或软组织处理，从而获得合适的伸直间隙。
[0009]而对于屈膝间隙，通常是在膝关节屈膝的情况下，使用者根据测定的股骨髁尺寸型号以及厂家提供的工具上给定的外旋角度，来确定四合一截骨板的放置位置，通过截切股骨后髁后，使用通用的间隙测量块来检验和评估截切的精度，并与伸直间隙作对照检查，然后酌情作相应的截骨和/或软组织处理，从而获得合适的屈膝间隙。
[0010]在上述过程中，不但需要多件手术器械进行配合使用，而且，由于厂家提供的工具上的外旋角度是给定的，常常与病人本身股骨的外旋情况不符，因此这种人为设定股骨外旋角度的做法，很可能给后续的截骨和软组织平衡带来巨大的困难。另外，由于伸直间隙和屈膝间隙的平衡、内外侧软组织的平衡完全取决于使用者的经验，即使做到伸直间隙和屈膝间隙大小相等，但无法量化所施加的相应载荷，即对应的软组织张力平衡。因此，没有真正地实现软组织平衡，更无法在屈膝间隙形成前，按照病人本身的生理情况，确定外旋角度，进行软组织平衡。
[0011]在现有的一些专利文献中，已描述了一些全膝关节置换术中用的测量器，例如中国专利申请号200620014638.1公开的全膝关节置换软组织平衡等张测量器、及中国专利申请号200820124249.3公开的膝关节内外侧平衡张力测量器，但这些测量器都只能测量膝关节的伸直间隙大小和在股骨后髁截切后的屈膝间隙大小，无法测量股骨后髁的外旋角度，也无法量化所施加的相应载荷，因而不能在屈膝间隙形成前，根据病人本身的生理情况进行软组织平衡，只是测量了伸直间隙和屈膝间隙的大小，无法实现真正的软组织平衡。
【实用新型内容】
[0012]本实用新型的第一个目的在于提供一种膝关节软组织平衡测量装置，以便于使用者能够在屈膝间隙形成前，通过伸直间隙及选定的股骨假体的后髁厚度，将所述股骨后髁和胫骨近端截切面撑开至合适位置，对软组织平衡的情况进行预判，从而确定符合生理特征的屈膝间隙。
[0013]本实用新型的第二个目的在于提供一种膝关节软组织平衡测量装置，以便于使用者在屈膝间隙形成前，即股骨后髁截切前，根据病人自身的生理情况，确定平衡的屈膝间隙和伸直间隙、内外侧间隙的平衡及相应的张力平衡，实现真正的软组织平衡，从而降低因人而异的手术技术的不确定性，提高人工全膝关节置换的术后效果。
[0014]本实用新型的第三个目的在于提供一种膝关节软组织平衡测量装置，以便于使用者在进行伸直间隙和屈膝间隙测量及软组织平衡时，减小由于髌骨翻转对软组织平衡所带来的影响。
[0015]本实用新型的第四个目的在于提供一种膝关节软组织平衡测量装置，以便于在测量及平衡伸直间隙和屈膝间隙后，将测量平衡的结果直接输出给后续手术器械，形成无缝对接。
[0016]为了实现本实用新型的第一个目的，本实用新型提供了一种膝关节软组织平衡测量装置，包括:基准板、可活动板、基体、驱动器及间隙指示器；所述基准板固定地连接至所述基体；所述可活动板通过转轴可转动地连接至所述驱动器，并且在所述驱动器的驱动下，远离或靠近所述基准板；所述间隙指示器与所述驱动器相连接，用于测量膝关节的伸直间隙和屈膝间隙的大小；所述驱动器设置于所述基体。
[0017]为了实现本实用新型的第二个目的，所述膝关节软组织平衡测量装置还包括外旋指示器及载荷指示器；所述外旋指示器与所述可活动板相连接，用于测量股骨远端截切面的角度和/或股骨后髁的外旋角度；所述载荷指示器与所述驱动器相连接，用于测量对软组织所施加的载荷，用于测量软组织平衡时，对股骨和胫骨所施加载荷的大小。
[0018]在一实施例中，所述膝关节软组织平衡测量装置还包括第一连接件和第二连接件，所述第一连接件与所述驱动器相连接，所述可活动板通过所述转轴与所述第一连接件相连接；所述第二连接件与所述基准板相固定，并直接或间接地固定于所述基体；所述第一连接件被设置为与所述第二连接件相平行。
[0019]为了实现本实用新型的第三个目的，所述可活动板与所述基准板相对于所述基体偏置。
[0020]在一实施例中，所述可活动板和所述基准板可选择性地偏置于所述基体的两侧中的任一侧，以选择性地适用于左膝关节或右膝关节。
[0021]在一实施例中，所述可活动板的上表面和下表面分别设置有表示位置的指示标记。
[0022]在一实施例中，所述第一连接件通过中心对称结构与所述驱动器相连接，所述第二连接件也通过中心对称结构直接或间接地固定于所述基体。
[0023]为了实现该实用新型的第四个目的，所述膝关节软组织平衡测量装置还包括截骨导向器，所述截骨导向器与所述基准板保持相互垂直，并且与所述可活动板保持同步移动，且所述截骨导向器上具有至少一对导向孔，所述两个导向孔的连线与所述基准板相平行。
[0024]在一实施例中，所述截骨导向器可拆卸地与所述第一连接件相连接。
[0025]在一实施例中，所述膝关节软组织平衡测量装置还包括锁定器，所述锁定器与所述驱动器相连接，用于锁定或释放所述驱动器。
[0026]在一实施例中，所述锁定器与所述载荷指示器相配合，从而锁定或释放所述间隙指示器和所述载荷指示器。
[0027]在一实施例中，所述锁定器与所述载荷指示器通过齿啮合来实现锁定。
[0028]在一实施例中，所述外旋指示器包括外旋刻度基板及外旋指示部件，所述外旋刻度基板与所述第一连接件相对固定，所述外旋指示部件与所述可活动板的所述转轴相连接，从而实现联动并指示出对应的旋转角度。
[0029]在一实施例中，所述可活动板包括转轴，所述外旋指示器还包括联动件，所述联动件与所述转轴相固定，所述外旋指示部件具有联动部，所述联动件与所述联动部配合，从而实现所述外旋指示部件与所述可活动板的联动。
[0030]在一实施例中，在所述基体的外表面还设置有指示部件，所述间隙指示器包括间隙刻度基板及间隙指示部件，所述间隙刻度基板与所述基体呈一体结构，所述间隙指示部件与所述驱动器相连接。
[0031]在一实施例中，所述载荷指示器包括载荷刻度基板及载荷指示部件，所述载荷刻度基板及所述载荷指示部件皆与所述驱动器相连接，且在所述驱动器的驱动下，所述载荷指示部件与所述载荷刻度基板发生相对运动。
[0032]在一实施例中，所述驱动器包括第一手柄、第二手柄、第一驱动件、第一弹性件、第二驱动件及第二弹性件；所述第一手柄的一端固定于所述基体，所述第二手柄的一端可转动地连接所述第一驱动