用于子宫的带药缓释装置的制造方法
【技术领域】
[0001]本实用新型涉及子宫疾病治疗的医疗器械设计的技术领域，尤其涉及一种用于子宫的带药缓释装置。
【背景技术】
[0002]子宫炎症是常见的妇科疾病，给女性患者带来极大的困扰。目前治疗子宫炎症的方案有:口服药和阴道填塞。
[0003]口服药的优点是服用方便，缺点在于有部分需要精确给药指征的病人却因为口服而被迫经全身流通药物而没有靶向，针对性和治疗效果大大折扣。
[0004]阴道填塞的优点是使用方便而有相对靶向，缺点是填塞后由于没有承托物，导致一天到两天就吸收或流出体外，部分需要长期缓释给药的病人，每周需要上药数次，效果不好且很不方便。
[0005]本申请人通过专利检索发现，现有技术中有如下专利申请。
[0006]中国专利第200410050861.7号披露了一种新型子宫托，可以实现在阴道放置药物治疗宫颈炎的方法，但却不能达到长期的缓释给药作用。
[0007]中国专利CN102860895B披露了一种带缓释支架的子宫托，采用的技术方案是通过在环形子宫托的内部安装有可缓释药物的支架，该支架与外界通过微孔膜隔离，该微孔膜上形成数个微孔，供微粒通过，能起到阴道给药作用。但是，其存在的问题是，这种微孔给药方式比较受限，仅限于0.1nm-1Onm之间的药物，而且微孔直径太小容易堵塞，不利于内外物质的代谢流通；子宫托的植入方式，也会对患者造成一定程度的二次损伤。
[0008]中国专利CN2936292Y披露了一种具有缓释控释剂型药物的子宫内给药装置，采用的方案是通过设置一内部放置有药物的中空网状体，放置到子宫内进行缓释给药。该装置的体积较大，在植入过程中容易对患者造成损伤，且其内部放置的药物容易由端口处掉落，本体自适应能力较差，无法对子宫内壁提供适宜的支撑力。
[0009]因此，本申请人致力于开发一种用于子宫的带药缓释装置，实现既能具有长期缓释给药功能，同时使用简便，对患者损伤小。
【实用新型内容】
[0010]本实用新型的目的，就是提出一种用于子宫的带药缓释装置，实现既能具有长期缓释给药功能，同时使用简便，对患者损伤小。
[0011]本实用新型为解决上述技术问题，提供了一种用于子宫的带药缓释装置，其包括网袋和凝胶体，所述凝胶体主要由可吸收液体膨胀的凝胶材料和治疗子宫疾病的药物组成，所述网袋的侧面形成有若干微孔，所述网袋的内部形成有用于容置所述凝胶体的容置腔。
[0012]在使用状态下，所述凝胶材料在所述容置腔内吸收水分膨胀撑开所述网袋，所述药物透过所述微孔对外释放。
[0013]本实用新型通过凝胶材料吸水膨胀对网袋形成支撑，实现在使用状态下的网袋自膨胀，这种自膨胀可以根据所受到的外界压力，顺应性地抵靠不规则组织壁的几何形状，有利于与子宫内部形成较大的支撑接触面，360度全方位给药起到杀菌彻底，同时避免网袋上的微孔被堵塞，便于凝胶体中的药物通过网袋上的微孔持续的向网袋四周扩散，实现长期缓释给药功能。
[0014]并且由于凝胶材料吸水膨胀后具有良好的生物力学性能，能够与子宫内部空间自动适配，不会导致装置形成过度隔离，也不会对子宫内壁造成过度压力，有效的避免了膨胀后产生疼痛和不适感。
[0015]较佳的，所述凝胶材料为凝胶海绵材料或注射液体凝胶材料。
[0016]较佳的，所述凝胶材料由凝胶海绵材料和注射液体凝胶材料混合制成。
[0017]较佳的，所述药物为止痛药、消炎药和生物制剂中的一种或两种或三种。
[0018]较佳的，所述网袋内部预设有海绵材料层。
[0019]较佳的，所述网袋由两片或两片以上的侧片组合而成或一体成形，所述侧片的四周边缘相互连接固定，内部形成用于容置所述凝胶体的容置腔，所述侧片上分别开设有多个所述微孔。
[0020]本实用新型的网袋进一步设计为两侧面组合或多侧片组合而成或一体成形而成的内部具有容置腔的垫片形态，制作方便且更加便于网袋的植入。
[0021 ] 较佳的，所述网袋由可降解高分子材料制成。
[0022]较佳的，所述可降解高分子材料包括以下材料中的一种或多种:聚已酸内酯、聚乙交酯、聚羟基丁酯、塑性淀粉材料、聚醚醚酮、玉米蛋白、聚乳酸、聚对二氧环己酮、乳酸/羟基乙酸共聚物、胶原蛋白和甲基纤维素。
[0023]本实用新型进一步采用可降解高分子材料制作网袋，主要是利用可降解材质的特点，降解时效同步，避免出现大块/坚硬物质游离。
[0024]本实用新型还提出一种带药缓释装置的植入方法，所述带药缓释装置为上述的用于子宫的带药缓释装置，植入过程包括如下步骤:
[0025]步骤1、将所述网袋送入子宫内；
[0026]步骤2、将所述凝胶体注入所述网袋内部。
[0027]本实用新型提出的带药缓释装置的植入方法不同于常规的装置整体植入方法，而是巧妙将带药缓释装置的分为网袋和凝胶体两部分分别进行植入，在患者体内最终形成组合状态的带药缓释装置，并发挥效用，植入过程更加便捷，且具有创伤小，操作简单，植入成功率更好的优点。
[0028]较佳的，所述步骤I具体为将所述网袋进行折叠后经导管在宫腔镜的辅助下送达至子宫内，然后撤出所述导管，所述网袋展开恢复其未折叠前的状态。
[0029]较佳的，所述步骤2具体为预先调制好所述凝胶体，通过外部压力装置将所述凝胶体注入所述网袋内部预设的海绵材料层中，所述凝胶体在子宫体液环境内逐渐吸水(可以是体内的水分，也可以是注射液体)膨胀将网袋撑开，所述凝胶体中的药物通过所述网袋上微孔向外部持续缓慢扩散释放。
[0030]较佳的，本实用新型的植入方法还包括步骤3:往网袋内部注射液体，使得凝胶体快速吸收所述注射液体实现自膨胀。
[0031]综上所述，本实用新型用于子宫的带药缓释装置包括了以下一点或数点有益效果:
[0032]1、本实用新型的带药缓释装置能够实现长期缓释给药，尤其适用于满足子宫内的长期持续用药需求。
[0033]2、本实用新型的带药缓释装置使用简便，对患者损伤小。
[0034]3、本实用新型的带药缓释装置上的微孔不易堵塞，不会影响内外物质的代谢流通。
[0035]4、本实用新型的带药缓释装置在使用过程中，具有良好、适宜的生物力学性能，能够形成适度的隔离，以及形成内外物质交换和代谢，防止物质变质和有害物质积累。
[0036]5、本实用新型的植入方法实现了微创植入，损伤小，操作简单，植入成功率高。
【附图说明】
[0037]下面结合附图和【具体实施方式】对本实用新型作进一步详细说明:
[0038]图1为具体实施例用于子宫的带药缓释装置的截面结构示意图。
[0039]图2为具体实施例网袋的立体结构示意图。
[0040]图3为具体实施例网袋的一侧片的结构示意图。
[0041 ]附图标号说明:
[0042]网袋1，凝胶体2，微孔3，侧片4。
【具体实施方式】
[0043]如图1所示，本实施例公开了一种用于子宫的带药缓释装置，其包括网袋I和凝胶体2。
[0044]本实施例的所述凝胶体主要由可吸收液体膨胀的凝胶材料和治疗子宫疾病的药物组成。
[0045]示例性的，本实施例的凝胶材料选用注射液体凝胶材料，所述药物选用消炎药。
[0046]本实施例可将所述注射液体凝胶材料和所述消炎药按一定比例预先进行混合调配凝胶体，所述消炎药采用液体形态或粉末形态的药物，两者的比例和具体用量，根据具体情况可以适当的进行调整，也可添加其他辅料，以满足不同的治疗需要和膨胀需求。
[0047]如图2所示，本实施例的网袋I的侧面形成有若干微孔3，网袋I的内部形成有用于容置凝胶体2的容置腔。
[0048]本实施例在使用状态下