一种医用电切和电凝装置的制造方法
【技术领域】
[0001]本实用新型涉及一种用于消化道、呼吸道息肉或肿瘤勒除、烧灼、切割，同步实现凝血功能的医用装置。属于医疗器械领域。
【背景技术】
[0002]常规使用电圈套器在内镜下对消化道、呼吸道息肉或肿瘤进行摘除，其原理是利用高频电流将接触到圈套的组织产生高热而被烧灼切断，完整快速地切除息肉并彻底止血。
[0003]传统的电圈套器切除息肉，往往伴随着术中/术后出血。针对抗凝治疗患者，进行手术前往往需要停服抗凝药，这更增加了出血的风险。常规的术中出血，或使用氩气喷管电凝止血；或使用喷洒管或注射针，向出血部位喷洒或注射药物止血；或使用止血夹等器械夹持出血部位止血，等等。
[0004]另外，对于手术中，可能有部分的边缘组织残留及边缘渗血。传统的电圈套器，对上述情况无法实施切除及止血操作。此时更换专门的器械，例如针状刀等完成上述操作。
[0005]上述操作方式，增加了使用的器械种类、增加手术器械交换时间和操作难度，增加病人的治疗费用。
【实用新型内容】
[0006]为了解决现有技术的上述问题，本实用新型提供一种新型的医用电切和电凝装置，手术过程中，不仅可以实现对消化道、呼吸道息肉或肿瘤勒除、烧灼、切割，同步实现凝血，并且可对边缘残留组织进行切除及边缘渗血部位进行电凝止血。具有功能集成、结构简单，操作方便的特点，缩短手术时间和减低手术难度，节约治疗费用。
[0007]为了实现上述目的，本实用新型所采用的技术方案是:
[0008]—种医用电切和电凝装置，包括圈套、连接管、绝缘套管、外鞘管、电凝电极、牵引绳、手柄座、密封装置、导管、通气接头、通电接头和手柄；外鞘管近端与手柄座连接，绝缘套管和电凝电极均固定于外鞘管远端内壁，圈套通过连接管和牵引绳远端连接，牵引绳近端与导管连接，导管穿越过密封装置后与通电接头连接，手柄座上设置有通气接头，手柄装配在手柄座上并可往复推运动。
[0009]圈套、连接管、外鞘管、牵引绳、手柄座、导管、通电接头和手柄组成电切单元；启用电切功能时，手柄向前推动圈套完全伸出外鞘管远端面，通电接头与高频电源接通，沿手柄座向后拉动手柄，圈套逐步收紧，实施电切。
[0010]圈套、连接管、绝缘套管、外鞘管、电凝电极、牵引绳、手柄座、密封装置、导管、通气接头、通电接头和手柄组成电减单兀；启用电减功能时，手柄沿手柄座向后拉动圈套，使其完全收入外鞘管中，此时圈套与电凝电极接触，通电接头与高频电源接通，通气接头与装有惰性气体的储气罐接通，惰性气体在电凝电极处被电离，实施电凝。
[0011]圈套、连接管、外鞘管、牵引绳、手柄座、导管、通电接头和手柄组成边缘电切电凝单元；启用边缘电切和电凝功能时，手柄沿手柄座向前推动，圈套部分伸出外鞘管，通电接头与高频电源接通，实施边缘切割和电凝。
[0012]进一步的，本实用新型所述圈套、连接管、绝缘套管、外鞘管、电凝电极、牵引绳、手柄座、密封装置、导管、手柄均沿着外鞘管长度轴线方向安装。
[0013]进一步的，本实用新型所述圈套在手柄沿手柄座移动到达一定位置时，圈套可以全部收入外鞘管中，并与电凝电极相接触。此时通电接头与高频电源接通，通气接头与装有惰性气体的储气罐接通，惰性气体在电凝电极处被电离，电离气体被喷向目标组织，达到凝血目的。
[0014]进一步的，本实用新型所述圈套在手柄沿手柄座移动到达一定位置时，圈套可以完全伸出外鞘管远端面并完全打开。此时将圈套套住目标切割部位的根部，通电接头与高频电源接通，回撤手柄逐步收紧圈套，实现切除息肉、肿瘤的目的。圈套要求具有形状恢复的功能。
[0015]进一步的，本实用新型所述绝缘套管为中空外部T型的圆柱体或中空外部直型的圆柱体。中空结构方便圈套在内部运动，外部T型或直型的圆柱体用于固定在外鞘管内壁。
[0016]进一步的，本实用新型所述绝缘套管材料为电绝缘、耐高温、生物相容性良好的材料，例如陶瓷、聚四氟乙烯等。手术过程中，电绝缘的材料可以防止人体组织被非预期的电击，耐高温的材料可以防止电凝时产生的高温损伤外鞘管。
[0017]进一步的，本实用新型所述绝缘套管外表面部分或全部与外鞘管远端出口处内壁接触。
[0018]进一步的，本实用新型所述绝缘套管T型圆柱体小外径表面与外鞘管远端出口处内壁接触，连接大外径和小外径的肩部与外鞘管远端出口端面接触。上述方式用以实现绝缘套管和外鞘管间的固定。
[0019]进一步的，本实用新型所述电凝电极为中空管状结构，或具有引脚伸出的中空管状结构。中空结构方便圈套在内部运动。引脚的最末端可以伸至外鞘管远端管口的位置，也即将气体电离位置延长至外鞘管远端管口，惰性气体可以在此处电离，增加电离效率，增强电离效果，尽可能拉大外鞘管口与人体组织的距离。
[0020]进一步的，本实用新型所述电凝电极结构为细丝绕制而成的弹簧状圆柱体，或为金属材料整体切削加工而成的薄壁圆筒。
[0021]进一步的，本实用新型所述电凝电极外表面与外鞘管远端内壁接触，与绝缘套管相邻，两者间隔一定距离。间隔距离为0-50mm。电凝电极位置相对绝缘套管，更靠近手柄端。
[0022]进一步的，本实用新型所述电凝电极材料为耐高温、导电材料，例如妈合金等。惰性气体在此处被高频高压电流电离成离子。
[0023]进一步的，本实用新型所述圈套材料为单股丝材或多股编织丝材。
[0024]进一步的，本实用新型所述圈套材料为导电性良好、耐高温、有弹性、生物相容性良好的材料，并且材料如不锈钢、镍钛等。圈套收紧时，需能紧密接触电凝电极，保证电路通畅；圈套伸出打开时，需能完全打开至设定开幅。
[0025]进一步的，本实用新型所述多股编织丝的圈套，材料可以为单种材料制成的多股编织丝，例如不锈钢或镍铁材料的多股编织丝等；或为多种材料复合的多股编织丝，例如不锈钢加镍铁多股复合编织丝等。
[0026]进一步的，本实用新型所述外鞘管为空心管状、两端开口的结构。外鞘管远端出口处连接绝缘套管，近端出口处连接手柄座。
[0027]进一步的，本实用新型所述外鞘管材料为电绝缘、润滑性能良好、力学性能良好、生物相容性佳的单种材料管材或者多层复合管材，例如聚四氟乙烯管、尼龙管等；或内外层为一种或几种高分子复合材料，中层为金属丝的编织网管等。外鞘管需要在通电时保护周围组织不被电击，材料要求电绝缘；其外部需要穿越内镜钳道、内部为牵引绳往返运动的通道，材料要求润滑性能良好以降低摩擦阻力；在装置在使用过程中，外鞘管要承受一定的拉伸力以及弯折力，尤其在经过特别弯曲的部位后，受力情况更加恶劣，材料要求具备良好力学性能；材料需要和人体接触，需要具备良好生物相容性。
[0028]进一步的，本实用新型所述通气腔道通过密封装置与通电腔道部分隔绝，导管经过通气腔道、从密封装置中间穿过再与通电接头连接。
[0029]进一步的，本实用新型所述密封装置部分或全部使用硅胶材料制作，并安装与手柄座上。
[0030]进一步的，本实用新型所述牵引绳为单股金属丝或是多股金属丝，需要保证一定力学强度、柔软性及良好的导电性能。
[0031]进一步的，本实用新型所述的通气接头设置在手柄座上。通气接头为装置的惰性气体入口。
[0032]进一步的，本实用新型所述的通电接头设置在手柄上。通电接头为装置的高频电源接口。
[0033]进一步的，本实用新型所述手柄沿手柄座轴向运动，控制圈套运动进。
[0034]同现有技术相比较，本实用新型采取上述技术方案的有益效果是:手术过程中，使用一种装置，不仅可以实现对消化道、呼吸道息肉或肿瘤勒除、烧灼、切割，同步实现凝血，并且可对边缘残留组织进行切除及边缘渗血部分进行电凝止血。具有功能集成、结构简单，操作方便的特点，缩短手术时间和减低手术难度，节约治疗费用。
【附图说明】
[0035]为了更清楚地说明本实用新型实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本实用新型的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
[0036]下面结合附图和实施例对本实用新型作进一步说明。
[0037]图1是总体结构示意图。
[0038]图2是圈套收回、装置处于电凝状态时外鞘管远端结构放大图。
[0039]图3是圈套部分伸出，装置处于边缘电切和电凝状态时外鞘管远端结构放大图。
[0040]图4a?c是电凝电极结构及与外鞘管装配示意图。
[0041]图5a?c是绝缘套管结构及与外鞘管装配结构示意图。
[0042]图6是通气腔道部分结构示意图。
[0043]图中，1.圈套，101.头部，2.连接管，3.绝缘套管，3a.T型圆柱体，3b.直型圆柱体，4.外鞘管，5.电凝电极，501a.弹簧状圆柱体，501b.整体薄壁圆筒，502.引脚，6.牵引绳，7.手柄座，8.當封装置，9.导官，10.通气接头，11.通电接头，12.手柄，13.尚频电源，14.储气罐，15.通气腔道，16.通电腔道。
【具体实施方式】
[0044]现在参照附图，对本实用新型作进一步说明。
[0045]如图1所示，一种医用电切和电凝装置，包括圈套1、连接管2、绝缘套管3、外鞘管
4、电凝电极5、牵引绳6、手柄座7、密封装置8、导管9、通气接头10、通电接头11和手柄12。外鞘管4近端与手柄座7连接；绝缘套管3和电凝电极5均固定于外鞘管4远端内壁；电凝电极5与绝缘套管3相邻，两者间隔一定距离，距离在0-50mm ;电凝电极5位置相对绝缘套管3，更靠近手柄12 ;圈套I通过连接管2和牵引绳6远端连接，牵引绳6近端与导管9连接；导管9穿越过密封装置8后，与通电接头11连接；通气接头10设置在手柄座7上，通电接头11设置在手柄12上；通气接头腔道15通过密封装置8与通电接头腔道16隔绝；外鞘管4为空心管状结构，远端开口部分与绝缘套管3连接，近端开口部分与手柄座7连接。圈套1、连接管2、绝缘套管3、外