一种长骨中段骨缺损半替代装置的制造方法
【技术领域】
[0001]本实用新型涉及医疗器械，尤其是一种大段骨缺损半替代装置。
【背景技术】
[0002]临床上，长骨大段骨缺损之后的修复重建工作非常复杂，目前临床运用最广泛的方法是带血管蒂的自体腓骨移植，牵拉成骨技术以及结合诱导膜技术的自体骨移植。带血管蒂的自体腓骨移植需要显微外科技术，存在因吻合口瘘、血栓导致移植失败的风险，并且供区有诸多并发症；牵拉成骨技术需要特殊的外固定装置，医务人员需要长时间的学习曲线，并且治疗周期长，存在针道感染，外固定装置笨重，影响活动等缺点；诱导膜技术是最简单的一种长骨大段骨缺损治疗方法，其唯一缺点是缺损量非常大的情况下，自体骨仍显缺乏，可能出现自体骨无法填满缺损区，最终导致大段骨缺损修复失败。
[0003]CN201320112330.0公开了一种骨科植入假体，所述骨科植入假体由金属网格和多孔钽外层组成；所述多孔钽外层附着于所述金属网格上。这种结构的骨科植入假体，提高了结构的灵活性以适用于人体多个部位，增强了结构的生物相容性，增强了植入假体与自体组织的融合性，有利于植入。但是其不够稳定，在植入过程中容易造成滑脱，造成病人的二次伤害，且因为其形状具有不确定性，故植入手术过程相对难度大。
【实用新型内容】
[0004]所要解决的问题:
[0005]本实用新型提供一种长骨中段大段骨缺损半替代装置，尤其适合大段骨缺损手术中使用。从短期来看，本装置由于主体部分的占位效应，可以有效减少自体骨的移植量，解决因自体骨不足导致骨缺损修复失败的可能；同时装置本身能够提供初始的稳定性，使大段骨缺损的肢体可以早期活动；从长期来看，该装置具有促进血管生长，骨骼生长，最终达到促进移植骨重建，恢复肢体功能的目的。
[0006]技术方案
[0007]—种长骨中段骨缺损半替代装置，由主体、固定段组成；主体两端为两固定段；固定段分别与主体固定连接；所述的主体由钛网板组成，所述的钛网板分为钛板区段和钛网区段。
[0008]作为本技术方案的改进，更进一步的，所述的钛网板的钛板区段厚度为2-5毫米。
[0009]作为本技术方案的改进，更进一步的，所述的钛网板的钛网区段厚度为1-2毫米，其上设有孔洞，孔径为2-5毫米。
[0010]作为本技术方案的改进，更进一步的，装置上设有涂层。
[0011]作为本技术方案的改进，更进一步的，所述的涂层为抗生素涂层和生长因子涂层。
[0012]作为本技术方案的改进，更进一步的，所述的生长因子涂层为促血管生长因子涂层和促骨骼生长因子涂层。
[0013]作为本技术方案的改进，更进一步的，所述的促骨骼生长因子涂层为BMP-2。
[0014]作为本技术方案的改进，更进一步的，所述的固定段固定方式为螺钉固定。
[0015]作为本技术方案的改进，更进一步的，所述的固定段设有大于或等于3个螺钉孔；所述的螺钉孔为锁定螺钉。
[0016]作为本技术方案的改进，更进一步的，一体化铸造成型。装置的长度和直径依据患者自身骨骼缺损的长度和骨骼的直径来决定。
[0017]有益效果:
[0018]本实用新型提供一种长骨中段骨缺损半替代装置，尤其适合于肱骨，股骨以及胫骨，并且尤其适合大段骨缺损的情况。装置主体部分具有占位效应，能够结合自体颗粒骨移植，有效减少自体骨的移植量；同时装置本身因为固定段和骨缺损两端骨干结合具有固定作用，能够提供初始的稳定性；主体上网格状设计和促血管生长因子可以有效促进血管再生，建立丰富的血供；主体段成骨生长因子能够促进骨骼的生长，诱导颗粒骨成骨；血供的丰富和骨骼生长因子的共同作用可以促进移植骨的重建，恢复长骨的连续性及肢体功能。此处移植骨可以为自体骨或自体骨与异体骨混合。装置的长度和直径依据患者自身骨骼缺损的长度和骨骼的直径来决定，与患者身体契合度更高。
[0019]1本实用新型提供一种长骨中段骨缺损半替代装置，设有主体和固定段，其中固定段位于主体两端，能够直接固定在骨骼上面，减少半替代装置发生位移可能，防止对病人的二次伤害。主体分为钛网段和钛板段，钛网段和钛板段尤其是钛板段可以为假体提供初始的稳定性，同时钛网段孔隙有利于血管和肌肉组织的附着。金属钛具有良好的生物相容性，过敏反应少。
[0020]2所述的钛网板钛板区厚度为2-5毫米，钛材料坚硬，2-5毫米足以为假体提供初始的稳定性，同时材料厚度薄质量轻，有利于血管等血供组织对假体的附着，减少患者的不适感，对患者后期的恢复有利。
[0021]3所述的钛网板的钛网区段厚度为1-2毫米，其上设有孔洞，孔径为2-5毫米。该孔径有利于血管肌肉的附着，和骨骼的生长。
[0022]4所述的钛网板上设有涂层，所述的涂层为抗生素涂层和生长因子涂层，多层涂层设计，有利于各涂层间协同发挥作用。抗生素涂层具有抗感染的作用，预防开放手术之后可能出现的感染；所述的生长因子涂层为促血管生长因子涂层和促骨骼生长因子涂层；所述的促骨骼生长因子涂层为BMP-2，能够起到促进血管和骨骼生长的目的，提高重建手术的成功率。尤其是促骨骼生长因子BMP-2临床上运用较为广泛，具有良好的诱导骨骼生长的作用，且副作用小，病人耐受良好。
[0023]5所述的固定段固定方式为螺钉固定，螺钉固定具有稳定性高的特点，不容易造成脱位。
[0024]6所述的固定段设有大于或等于3个螺钉孔，长骨的缺损，尤其是大段缺损，需要较长的固定距离；所述的螺钉孔为万向锁定螺钉，方便医生选择合适的角度固定加固装置，减小手术难度。
[0025]7 一体化铸造成型使得本装置具有良好的稳定性不易发生形变，稳定性高，承重大。
【附图说明】
[0026]图1为一种长骨中段骨缺损半替代装置结构示意图；
[0027]图2为一种长骨中段骨缺损半替代装置结构示意图；
[0028]1-主体；2_固定段；3_孔洞；4_钛板区段；5_钛网区段；6_螺钉孔。
【具体实施方式】
[0029]实施例1
[0030]如图1所示，一种长骨中段骨缺损半替代装置，由主体1、固定段2组成；主体1两端为两固定段2 ;