通过输注而输送药物的微泵的制作方法
【技术领域】
[0001]本实用新型涉及一种适用于通过输注而连续输送液体药物的微栗，所述微栗例如可用于糖尿病治疗用胰岛素的输送。
【背景技术】
[0002]用于药品皮下输送的微栗是已知的，例如，可由美国专利号7，726，955和8，282，366获知。该现有技术在各种实施方式中描述了一种具有安装在定子或者壳体内的转子的栗。在转子的轴向延伸部上成一定角度设置的密封环与形成在转子和定子之间的通道相协作以使液体以精确量通过转子壳体。然而，这些实施方式相对复杂并且不符合成本效益。若干周内用户都要在更换输注胶贴时带着栗。随着技术继续向完全一次性栗发展，对于紧凑且经济可行的微栗设计的要求仍旧强烈。
[0003]现有技术中已知的另外一种输注栗包括刚性容器，所述刚性容器具有接合在容器中的丝杠从而在丝杠前进时通过套管分配药物。在这种配置中，用于药物输送的致动器直接连接到丝杠，因而必须非常精确。此外，该装置要求刚性容器提供校准的剂量。因此，不可以使用柔性容器，并且栗的可能的布局数量受到限制。
【实用新型内容】
[0004]在一个方面中，本实用新型提供一种通过输注而输送药物的微栗，所述微栗包括:栗壳体；位于所述栗壳体内的活塞，所述活塞具有纵向的活塞轴线；以及适于使所述活塞绕所述活塞轴线旋转的马达。该栗壳体具有容纳所述活塞的轴向开口、相对于所述活塞轴线径向定位的与一容器流体连通的第一孔、以及相对于所述活塞轴线径向定位的与一套管流体连通的第二孔。所述活塞在其一端处具有适于在所述活塞的相应旋转位置处顺序地打开和关闭所述第一孔和第二孔的偏心凸轮表面。所述活塞在所述栗壳体内的轴向位置确定栗容积空间。
[0005]优选地，栗壳体是静止的，并且所述微栗还包括位于所述活塞上的轴向位置凸轮表面，所述轴向位置凸轮表面位于所述马达与所述偏心凸轮表面之间，与所述栗壳体上的静止部件接合，并且适于在所述活塞旋转时在所述栗壳体内轴向平移所述活塞。
[0006]优选地，栗壳体上的静止部件是容纳在所述栗壳体上的孔内的凸轮销。
[0007]优选地，所述活塞能自由地旋转、但具有固定的轴向位置，所述栗壳体能自由地轴向平移、但具有固定的旋转位置。
[0008]优选地，所述微栗还包括位于所述马达与所述活塞之间的连接器，所述连接器在所述马达与所述活塞之间传递扭矩并接合所述活塞以允许所述活塞相对于所述连接器作轴向运动以及阻止所述活塞相对于所述连接器作旋转运动。
[0009]优选地，所述微栗的活塞上的轴向长形槽缝接合所述连接器上的凸片以允许所述活塞相对于所述连接器作轴向运动以及阻止所述活塞相对于所述连接器作旋转运动。
[0010]优选地，所述第一孔和所述第二孔均容置有0型环密封件和弹簧加载的阀致动器，每个所述阀致动器具有一末端，两个阀致动器的末端在常闭位置与所述偏心凸轮表面之间有间隙，并且所述0型环密封件上的弹簧力足够大以确保阀致动器不会在微栗的工作压力下打开，其中，所述偏心凸轮表面在活塞旋转时顺序地偏压每个阀致动器，从而释放所述0型环密封件上的压缩并且分别容许流体流过所述第一孔和所述第二孔。
[0011]优选地，所述微栗还包括微处理器和行程传感器，所述行程传感器具有在整个循环中由所述活塞的旋转触发的与所述微处理器通讯的接触开关。
[0012]优选地，所述容器具有至少一个柔性壁。
[0013]优选地，所述微栗还包括能够由用户穿戴的容纳所述微栗的外壳体、动力源和套管展开系统。
[0014]优选地，所述套管展开系统通过所述马达的旋转触发。
[0015]优选地，所述微栗还包括位于所述外壳体上的显示器和用户操作的控制器。
[0016]优选地，所述微栗还包括位于所述外壳体上的孔，该位于所述外壳体上的孔带有具有入口以充注所述容器的端口。
[0017]优选地，所述微栗还包括微处理器、套管展开机构、与所述容器操作性地通讯的容积传感器、与所述微栗的活塞操作性地通讯的行程传感器、以及与位于所述栗壳体上的第二孔与所述套管之间的流体线路操作性地通讯的错误状态传感器，其中，所述马达、所述套管展开机构、所述容积传感器、所述行程传感器和所述错误状态传感器都与所述微处理器操作性地通讯。
[0018]在另一个方面中，本实用新型提供一种利用上述栗通过输注而输送药物的方法，所述方法包括如下步骤:向微处理器提供指令以展开套管并且使活塞旋转；将一定体积的药物从容器抽吸到栗容积空间内；以及通过套管排放该一定体积的药物，以便向病人输注一输注剂量。
[0019]优选地，药物为胰岛素，并且输注剂量包括1至5天的输注量。
[0020]优选地，输注剂量包括基础段和至少一个大剂量段。
[0021]优选地，该方法还包括输送完输注剂量之后废弃栗。
[0022]优选地，所述栗容积空间在1 μ 1到10 μ 1的范围内，并且输注剂量以活塞360度旋转的整数转进行输送。
[0023]优选地，提供至微处理器的指令是利用位于能够穿戴的栗壳体上的用户操作控制器进行编程的。
【附图说明】
[0024]图1是根据本实用新型的流体计量和输送系统的示意性概览图。
[0025]图2是组装后的流体计量和输送系统的视图。
[0026]图3是流体计量系统的分解图。
[0027]图4Α和图4Β是流体计量系统的栗活塞元件的俯视图和端视图。
[0028]图5和图6是计量系统的横截面视图。
[0029]图7是处于栗循环开始位置的栗壳体的横截面视图。图7Α和图7Β是处于图7所描绘的阶段的流体输送系统从不同角度来看的相应局部剖视图。
[0030]图8是处于栗循环前期阶段、吸入冲程开始之前的栗壳体的横截面视图。
[0031]图9是吸入冲程期间的栗壳体的横截面视图。图9A和图9B是从不同角度来看的相应局部剖视图。
[0032]图10是吸入冲程之后的栗壳体的横截面视图。图10A和图10B是从不同角度来看的相应局部剖视图。
[0033]图11是排出冲程启动之前的栗壳体的横截面视图。图11A和图11B是从不同角度来看的相应局部剖视图。
[0034]图12是排出冲程期间的栗壳体的横截面视图。图12A和图12B是排出冲程期间的流体输送系统从不同角度来看的相应局部剖视图。
[0035]图13描绘了处于栗循环结束的活塞的旋转位置。
【具体实施方式】
[0036]图1给出了流体输送系统100的示意性概览图，所述流体输送系统包括与计量子系统200流体连通的容器120，所述计量子系统用于从容器内抽吸精确量的流体。提供套管机构122用于将药物从计量子系统200输送到用户101。包括计量子系统200的流体输送系统优选为重量轻的、耐用的并且以如图2所示的紧凑方式组装，使得各元件被容置在单个壳体内。套管机构122可通过包括导管和胶贴的输注套件连接到输注部位，或者可替代地，一套管插入机构可以连同计量子系统200 —起结合到壳体内。
[0037]在各实施方式中，栗适于提供1至5天的连续输注剂量。例如，在胰岛素输注的情况下，栗会被穿戴并在84小时后废弃，容器的尺寸设计为将具有基础段和大剂量段形式的给药方案设成随着时间变化的固定容积脉冲系列。这种输注分布被分成基础段和大剂量段。例如，基础段可以是时滞范围从0.17小时/脉冲到1.2小时/脉冲的5 μ 1脉冲准连续流，而大剂量段包括基本上出现在就餐时间前后的以最大栗送流速(最小栗循环时间)进行输送的离散量，一般在10μ1到500 μ 1范围内。在胰岛素输注的情况下，容器120可适于容纳1ml到5ml的药物，优选容