导管组件的制作方法
【技术领域】
[0001]本申请涉及一种医疗装置，尤其是带有固定式间隔件促动器的导管组件。
【背景技术】
[0002]本发明涉及具有集成的、固定式间隔件促动器的血液控制静脉(IV)导管。此外，本发明涉及对血液控制静脉导管的各表面涂覆抗病原材料的系统和方法。此外，本发明涉及对血液控制静脉导管的导管适配器、固定式间隔件促动器和血液控制间隔件之间的各相接表面涂覆抗病原润滑剂材料以减少它们之间的摩擦的系统和方法。
[0003]现在医疗的巨大挑战是在致病生物扩散时控制感染。持续存在该挑战的一个领域是各种类型的输注疗法。输注疗法是最常见的健康护理程序之一。住院患者、在家护理的患者和其他患者通过插入患者血管系统的血管接入装置来接收流体、药剂和血液产品。输注疗法可用来治疗感染，提供麻醉或镇痛，提供营养支持，治疗癌性生长，维持血压和心脏节律，或者许多其他临床上重要的用途。
[0004]通过血管接入装置使输注疗法更便利。血管接入装置可以接入患者的外周或中央脉管。血管接入装置可以短期(数天)、中期(数周)或长期(数月，两年)留置。血管接入装置可用于连续输注疗法或用于间断性疗法。
[0005]常见的血管接入装置包括插入患者静脉中的塑料导管。导管长度可从用于外周接入的几厘米变化到用于中央接入的很多厘米，并且可以包括诸如外周插入中央导管(PICC)的装置。导管可以经皮插入或者可以通过手术方式植入到患者皮肤之下。导管或者任何其他与之附接的血管接入装置可具有单个管腔或者用于同时输注多种流体的多个管腔。
[0006]常见的血管接入装置包括控制血液和其他流体流经血管接入装置的血液控制间隔件。在一些实例中，血管接入装置还包括可滑动地容纳在血管接入装置内的间隔件促动器。间隔件促动器可以前进穿过血液控制间隔件以使血液或其他流体绕过间隔件。通常地，通过提供间隔件促动器能够在其中滑动的通道或其他结构，间隔件促动器被保持在血管接入装置内。这些结构要求精密加工以实现利于间隔件促动器在血管接入装置内适当滑动运动所要求的关键尺寸。
[0007]血管接入装置会作为病灶而导致散播的BSI (血流感染)。这可能是由于未能规律地清洗装置、未消毒插入技术，或者由于在导管插入后通过通路的任一端进入流体通路的病原体导致的。当血管接入装置被污染时，病原体附着在血管接入装置上，移生，并且形成生物膜。生物膜对许多杀菌剂具有耐受力，并且提供进入患者血流而导致BSI的补充病原体源，导致BSI。
[0008]—种防止生物膜形成和患者感染的方法是在各种医疗装置和部件上提供抗病原涂层。然而，一些医疗装置和部件包括与抗病原涂层不相容的材料或特征。因此，虽然存在用于控制血流通过血管接入装置以及用于提供抗病原涂层的方法，仍存在挑战。因此，扩充当前技术或者甚至用其他技术来替代当前技术将是本领域的改进。在本文中公开了这样的技术。【实用新型内容】
[0009]为了克服上述局限性，本发明涉及作为输注疗法一部分的、对医疗装置的接触血液或其他流体的非关键尺寸表面进行选择性涂覆的系统和方法。
[0010]根据本发明的一个方面，提供了一种导管组件，所述导管组件包括:导管适配器，所述导管适配器具有近端开口、远端和在所述近端开口与所述远端之间延伸的流体通路，所述导管适配器的远端容纳导管；间隔件，所述间隔件可滑动地布置在所述流体通路内，所述间隔件将所述流体通路划分成近端流体腔室和远端流体腔室；以及间隔件促动器，所述间隔件促动器固定定位在所述远端流体腔室内且具有探头表面，所述探头表面配置成当所述间隔件在所述流体通路内朝向所述导管适配器的远端前进时将所述间隔件偏置到打开位置。
[0011]本发明的一些实施方式包括输注疗法医疗装置，诸如导管组件，其具有可滑动地容纳在导管适配器的流体通路内的血液控制间隔件。血液控制间隔件被构造为在导管适配器内沿远端方向和近端方向滑动。导管适配器还包括在固定位置处紧固到导管适配器的内表面上的间隔件促动器。间隔件促动器包括探头部，该探头部在接近血液控制间隔件的位置处同心地或沿轴向定位在导管适配器的流体通路内。随着血液控制间隔件沿远端方向滑动，间隔件促动器的探头部前进穿过血液控制间隔件，以提供通过间隔件的通路。在释放血液控制间隔件时，间隔件沿近端方向滑动，使得间隔件促动器的探头部从血液控制间隔件移除。因此，通过血液控制间隔件的通路闭合，以防止流体通过导管适配器的流体通路继续流动。
[0012]在一些实例中，间隔件促动器包括导管适配器的内表面的模制结构。在其他实例中，间隔件促动器包括固定地耦接到导管适配器的内表面的独立单元。此外，在一些实例中，间隔件促动器包括导管楔形件，其中间隔件促动器将导管的基部紧固到导管适配器上，间隔件促动器的探头部沿近端方向从导管楔形件向外延伸。本发明的间隔件促动器还包括管腔，当间隔件促动器前进通过血液控制间隔件时，该管腔与导管适配器的流体通路流体连通。因此，流体可以流经导管适配器的流体通路且经由间隔件促动器的管腔进入导管。
[0013]在一些实例中，抗病原材料施加到导管组件的各表面上，以防止病原体在装置的流体通路内移生。在其他实例中，抗病原材料还包括减小导管组件的各部件之间摩擦的润滑剂。
[0014]本发明的导管组件的一些表面可包括非关键尺寸，其中抗病原材料施加到这类表面上。这一些实例中，抗病原材料施加到还包括通过装置的流体通路一部分的一个或多个表面上。因此，抗病原材料暴露于流经装置流体通路的流体之下。
[0015]在一些实例中，提供了一种输注疗法医疗装置，其具有间隔件促动器，该间隔件促动器包括探头部，该探头部被构造成在间隔件促动器促动时前进通过装置的间隔件。在一些实施方式中，包括润滑剂的抗病原材料施加到间隔件促动器的探头部上，以在装置促动期间减小间隔件促动器与间隔件之间的摩擦。在其他实施方式中，刚性或半刚性的抗病原材料被施加到间隔件促动器基部的各个表面上。
[0016]本发明的一些方案还包括色码系统，由此基于医疗装置的颜色来识别抗病原材料的特性。
[0017]本发明的一些方案包括具有相容表面的医疗装置，该相容表面包括至少一种机械接合，由此利于表面与抗病原材料之间的结合。本发明的其他方案包括:通过表面交联来提供医疗装置的相容表面与抗病原材料之间的化学键合。
[0018]本发明还包括用于识别和涂覆包含非关键尺寸的医疗装置表面的各种方法、技术和材料。因此，抗病原材料可施加到医疗装置内的各个表面上以减小或消除病原在医疗装置内的移生和/或生长，从而降低患者病原感染的风险。
【附图说明】
[0019]为了易于理解获得本发明的上述以及其他特征和优点的方式，将参照具体实施例对上文所简述的发明做更为具体的描述，这些具体实施方案例示于附图中。这些附图仅描绘了本发明的典型实施方案，因此不应被视为是对本发明范围的限制。
[0020]图1是依照本发明的代表性实施例的导管组件在促动前的剖视侧视图，该导管组件包括集成的、固定式间隔件促动器。
[0021]图2是依照本发明的代表性实施例的导管组件的剖视侧视图，该导管组件包括经由环状槽与导管适配器固定耦接的间隔件促动器。
[0022]图3是依照本发明的代表性实施例的图1所示导管组件在促动之后的剖视侧视图。
[0023]图4是依照本发明的代表性实施例的导管组件的剖视侧视图，该导管组件包括间隔件促动器，该间隔件促动器具有远端，该远端具有楔形件，该楔形件被构造成将导管的基部固定耦接到导管适配器的远端中，所述间隔件促动器还包括探头，该探头从楔形件向远端延伸且位于导管组件的血液控制间隔件附近。
[0024]图5是依照本发明的代表性实施例的图4所示导管组件的分解剖视图。
[0025]图6是依照本发明的代表性实施例的图4所示导管组件在被鲁尔适配器促动之后的剖视侧视图。
[0026]图7是依照本发明的代表性实施例的血液控制间隔件的剖视侧视图，该血液控制间隔件具有施加到具有关键尺寸和非关键尺寸的各表面上的润滑的和非润滑的抗病原材料。
[0027]图8是依照本发明的代表性实施例的间隔件促动器的剖视图，该间隔件促动器具有远端，远端包括楔形件，楔形件被构造成将导管的基部固定耦接到导管适配器的远端中，间隔件促动器还包括探头，该探头从楔形件向远端延伸，从而位于导管组件的血液控制间隔件附近，所述间隔件促动器具有施加在具有关键尺寸和非关键尺寸的各表面上的润滑的和非润滑的材料。
【具体实施方式】
[0028]通过参考附图将最佳地理解本发明的当前优选的实施方案，其中相似的附图标记表示相同或功能上相似的元件。将易于理解的是，如在本文中概述的在图中图示的本发明的部件可以布置和设计成各种不同的构造。因此，附图中表示的以下更详细的说明无意限制权利要求所述的本发明范围，而仅代表了本发明的当前优选的实施方案。
[0029]术语“近端”用来表示装置在正常使用期间最靠近使用者且最远离患者的部分。术语“远端”用来表示装置在正常使用期间最远离使用装置的使用者且最靠近患者的部分。术语阀门机构或间隔件的“促动”用来表示这种阀门的打开或闭合动作。例如，在一些实施例中，提供了一种导管组件，其具有间隔件和间隔件促动器，其中当间隔件促动器前进通过间隔件时，导管组件经历促动，从而提供通过间隔件的流体通路。
[0030]术语“关键尺寸”用来表示对于装置的操作至关