可显影的神经修复导管的制作方法
【技术领域】
[0001]本实用新型涉及植入医疗器械及体内显影技术领域，具体涉及可显影的神经修复导管。
【背景技术】
[0002]由于生活节奏的加快，人们受伤几率大增，而神经损伤也日益常见，尤其是周围神经损伤。目前临床普遍采用自体神经移植或者神经外膜、神经束膜缝合进行修复，但是供体神经来源受限，且均需要进行缝合容易出现感觉神经纤维与运动神经纤维的错接以及断端瘢痕组织侵入等问题。根据近年来已经被众多学者证实的神经选择再生理论，采用人工神经鞘管进行周围神经修复成为一个理想替代方法，其主要是利用断端留出空间提供选择性再生空间诱导损伤神经再生。目前常用神经修复材料主要分为两类:生物可降解材料和生物不可降解材料。采用生物可降解材料如胶原、壳聚糖、丝素蛋白及其衍生物均可以体内降解并且生物相容性良好，从而克服需要采用二次手术去除鞘管的弊端。
[0003]但是在临床上，神经鞘管材料因为其植入体内以后采用X光或者X-CT不能进行显影，不能表示术后的形状变化以及位移情况，这给术后神经修复情况的直观判断造成困难，也给相应医学研究带来极大不便。
【实用新型内容】
[0004]本实用新型提供可显影的神经修复导管，以解决现有技术的神经修复材料不能进行显影的技术问题。
[0005]本实用新型提供一种可显影的神经修复导管，包括:主体管和包含显影材料的显影层；所述显影层覆盖于所述主体管的内壁或者外壁；所述主体管由组织工程材料制得。
[0006]所述组织工程材料为胶原、壳聚糖、丝素蛋白及其衍生物中的一种或者多种。
[0007]进一步，所述可显影的神经修复导管的直径为所需要修复神经的1.1-1.3倍，所述可显影的神经修复导管的管壁厚度为0.2-1.0_。
[0008]进一步，所述显影材料包含:羟基磷灰石、β磷酸三钙、碳酸钙或硫酸钙、碘海醇、碘帕醇、泛影葡胺、碘苯胺、泛影酸、双碘肽葡胺、甲泛葡糖、碘曲仑、碘普罗胺、碘海酸、碘佛醇、碘克沙醇、碘油、碘苯酯的一种或者多种。
[0009]进一步，所述主体管由含有具有治疗作用的种子细胞的组织工程支架材料制得，所述种子细胞选自:神经干细胞、骨髓间充质细胞、胚胎干细胞、血旺细胞、嗅鞘细胞中的一种或多种。
[0010]进一步，所述主体管由含有具有治疗作用的细胞因子的组织工程支架材料制得，所述细胞因子选自:神经生长因子、神经营养因子、碱性成纤维生长因子中的一种或多种。
[0011]本实用新型提供的可显影的神经修复导管，能够很好地修复神经损伤，并且可用常规X光或者X-CT检查方法检查时，神经修复导管能显影；同时，该神经修复导管无毒，具有良好的生物相容性。由于本实用新型的神经修复导管可以实现在体内进行神经修复的同时实现体内材料显影，从而对植入材料形状及位置变化进行判断，在神经修复领域具有广阔的应用前景。
【附图说明】
[0012]为了更清楚地说明本实用新型实施例中的技术方案，下面将对实施例描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本实用新型的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动性的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图:
[0013]图1为本实用新型实施例一的可显影的神经修复导管的立体结构示意图；
[0014]图2为本实用新型实施例一的可显影的神经修复导管的侧面剖视示意图。
【具体实施方式】
[0015]为使本实用新型实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本实用新型实施例中的附图，对本实用新型实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。
[0016]实施例一
[0017]图1为本实用新型实施例一的可显影的神经修复导管的立体结构示意图，图2为本实用新型实施例一的可显影的神经修复导管的侧面剖视示意图，如图1和图2所示，本实用新型实施例一的可显影的神经修复导管100，包括:主体管110和包含显影材料的显影层120 ;所述显影层120覆盖于所述主体管110的外壁；所述主体管110由胶原、壳聚糖、丝素蛋白及其衍生物中的一种或者多种制得。此外，显影层也可以覆盖于主体管的内壁，此处并不做限制。
[0018]进一步，所述可显影的神经修复导管100的直径为所需要修复神经的1.1-1.3倍，所述可显影的神经修复导管100的管壁厚度为0.2-1.0mm。所述显影材料包含:羟基磷灰石、β磷酸三钙、碳酸钙或硫酸钙、碘海醇、碘帕醇、泛影葡胺、碘苯胺、泛影酸、双碘肽葡胺、甲泛葡糖、碘曲仑、碘普罗胺、碘海酸、碘佛醇、碘克沙醇、碘油、碘苯酯的一种或者多种。其中，羟基磷灰石、β磷酸三钙、碳酸钙或硫酸钙为无机显影材料，这些无机显影材料除显影作用外，还具有加强材料强度作用。
[0019]进一步，所述主体管110含有具有治疗作用的种子细胞，所述种子细胞选自:神经干细胞、骨髓间充质细胞、胚胎干细胞、血旺细胞、嗅鞘细胞中的一种或多种。或者，所述主体管110含有具有治疗作用的细胞因子，所述细胞因子选自:神经生长因子、神经营养因子、碱性成纤维生长因子中的一种或多种。
[0020]实施例二
[0021]本实用新型实施例二的可显影的神经修复导管，所述可显影的神经修复导管的主体管由胶原、壳聚糖、丝素蛋白及其衍生物中的一种或者多种制得，所述主体管还包含显影材料。实施例二的可显影的神经修复导管与实施例一的可显影的神经修复导管基本相同，其原理不再赘述。其不同之处在于，实施例二的可显影的神经修复导管并未采用双层结构，而是采用单层结构，将显影材料制备于神经修复导管中。
[0022]实施例三
[0023]本实用新型实施例三的可显影的神经修复导管的制备方法，包括:
[0024]步骤S301，利用质量分数为30份-85份的高分子材料溶液，采用静电纺丝的方法通过滚筒收集装置收集得到神经修复导管的主体管，或者，采用人工神经鞘管模具进行冷冻干燥后拆模具得到神经修复导管的主体管；高分子材料溶液采用水或者有机溶剂进行溶解；静电纺丝法所用到的溶剂为六氟异丙醇等有机溶剂，采用特定旋转承接装置；冷冻干燥法是指在四氟乙烯等材料特制的人工神经鞘管模具装入浆液，固定模具，-80°C下冷冻成固态，脱模，然后冻干，脱去水分形成神经修复导管；
[0025]步骤S302，将质量分数为70-15份且粒径为20nm_500um的显影材料均匀复合在所述主体管的内壁或者外壁，并热塑复合后形成显影层；其中，显影材料包含:羟基磷灰石、β磷酸三钙、碳酸钙或硫酸钙、碘海醇、碘帕醇、泛影葡胺、碘苯胺、泛影酸、双碘肽葡胺、甲泛葡糖、碘曲仑、碘普罗胺、碘海酸、碘佛醇、碘克沙醇、碘油、碘苯酯的一种或者多种；
[0026]步骤S303，将具有治疗作用的种