一种波纹型射频消融导管及其设备的制造方法
【技术领域】
[0001]本实用新型涉及一种波纹型射频消融导管，同时涉及包括上述射频消融导管的射频消融设备，属于介入医疗器械技术领域。
【背景技术】
[0002]在射频消融系统中，射频消融导管是用于介入人体血管并进行射频能量释放的关键器件。其中，射频电极安装在射频消融导管前端的支架上，支架用于承载射频电极，并在射频开始之前扩张贴壁，射频结束后收缩后撤。由于射频消融手术是直接介入人体血管中进行的，所以支架的伸缩尺寸要与人体血管的直径相适应。
[0003]人体内的血管直径因为消融部位的不同而不同。同时，人体血管的直径还因人而异，例如，不同人体的肾动脉的直径大约在2?12mm之间，差别较大。在现有技术中，射频消融导管的电极端的伸缩尺寸普遍是固定的，无法适应不同人体血管的直径尺寸要求，对不同直径的人体血管的覆盖面较窄。因此，在对不同的病人进行射频消融手术时，通常需要更换不同规格、型号的射频消融导管进行消融。即便如此，在有些情况下还会出现手术时射频电极无法同时贴壁的问题，影响手术效果。
[0004]射频消融导管的结构根据电极和电极支架的形状不同分为多种，例如:球囊型、穿刺针型、螺旋型和瓣状结构等。现有各种射频消融导管对不同直径血管的适应性均具有局限性。
【发明内容】
[0005]本实用新型所要解决的首要技术问题在于提供一种波纹型射频消融导管。
[0006]本实用新型所要解决的另一技术问题在于提供一种包括上述射频消融导管的射频消融设备。
[0007]为了实现上述技术目的，本实用新型采用下述的技术方案:
[0008]一种波纹型射频消融导管，具有长条形的连接导管，在所述连接导管的前端设有电极支架，在所述连接导管的后端设置有控制手柄；
[0009]其中，所述电极支架是由一个或多个波纹组成的波纹型电极支架，一个或多个电极分布在波纹上；
[0010]在所述电极支架和所述连接导管的其中一个管腔内设置有可滑动的支撑贴壁调节丝，所述支撑贴壁调节丝分为远离控制手柄的柔性段和靠近控制手柄的刚性段；所述支撑贴壁调节丝的头端被限制在所述电极支架的前端的外部，并可相对于所述电极支架的前端滑动；所述支撑贴壁调节丝的尾端被固定在设置在所述控制手柄上的控制件上或者被固定在外设的控制件上，所述控制件用于控制所述支撑贴壁调节丝前后移动；
[0011]当所述支撑贴壁调节丝的刚性段在所述电极支架内时，所述电极支架与所述刚性段重合的部位趋于直线型；当所述支撑贴壁调节丝的柔性段在所述电极支架内时，所述电极支架与所述柔性段重合的部位呈波纹型。
[0012]其中较优地，所述柔性段采用直径或刚度小于所述刚性段的细丝制成，所述柔性段与所述刚性段一体成型或者由两根不同直径的细丝组装而成。
[0013]或者，其中较优地，所述柔性段采用弹簧结构或者软管结构。
[0014]或者，其中较优地，所述支撑贴壁调节丝的柔性段和刚性段由同一根刚性材料制成，其中，在前段加工槽、孔形成柔性段；或者，所述支撑贴壁调节丝的柔性段和刚性段由同一根柔性材料制成，其中，在后段组装外套管形成刚性段。
[0015]其中较优地，所述波纹的形状是由多段直线组成的折线，或者是由多段曲线组成，或者是由曲线和直线组成。
[0016]其中较优地，所述电极设置在所述波纹的波峰/波谷位置。
[0017]其中较优地，所述支撑贴壁调节丝的头端设置有显影头和/或软导丝。
[0018]其中较优地，还包括设置在所述电极支架内部的定型丝。
[0019]其中较优地，还设置有贴壁调节丝，所述贴壁调节丝的后段可滑动地设置于所述连接导管的其中一个管腔内，并且其后端连接至设置在所述控制手柄上的控制件上或者连接至外设的控制件上；所述贴壁调节丝的前段穿出所述电极支架外部后，经过设置在所述波纹上的一个或多个孔或者绕过多个波纹，然后其前端回到电极支架内部被固定。
[0020]或者，其中较优地，还设置有贴壁调节丝，所述贴壁调节丝由两根或两根以上的多根丝组成，多根丝分别用于调节所述电极支架上的一个或者一段波纹，其中一段波纹中包括两个及两个以上的多个波纹，每根丝的前端分别固定在对应波纹/波纹段的一端，另一端绕过波纹/波纹段后，经由电极支架内部和连接导管内部的管腔，然后被固定在设置在所述控制手柄上的对应控制件或者外设的控制件上。
[0021]一种射频消融设备，包括上述的射频消融导管，以及与所述射频消融导管连接的射频消融主机。
[0022]本实用新型所提供的波纹型射频消融导管，通过对支撑贴壁调节丝的结构进行改进，可以在不借助其他设备的前提下，改变导管波纹段的直径。一方面，通过控制支撑贴壁调节丝的刚性段与电极支架重合，可以使波纹段直径减小，长度变长，趋于直线型，从而适应导引导管/鞘管，另一方面，当支撑贴壁调节丝后撤至柔性段和电极支架重合时，电极支架可以恢复波纹型。上述波纹型射频消融导管，通过控制支撑贴壁调节丝的不同部位(柔性段或刚性段或部分刚性段和部分柔性段)与电极支架重合，改变电极支架的形态，显著降低了射频消融导管进入导引导管/鞘管的难度，并极大地方便了波纹型电极支架在目标管腔中的移动，便于操作且结构简单。
【附图说明】
[0023]图1A是波纹型射频消融导管的结构示意图；
[0024]图1B是图1A所示波纹型射频消融导管的侧视示意图；
[0025]图2是图1A所示射频消融导管中，电极支架的截面示意图；
[0026]图3是支撑贴壁调节丝刚性段与电极支架重合时，波纹型射频消融导管的D-D剖面示意图；
[0027]图4是图3所示波纹型射频消融导管的I部局部放大示意图；
[0028]图5A是按钮控制件前移送丝，支撑贴壁调节丝刚性段与电极支架重合时，控制手柄的状态不意图；
[0029]图5B是按钮控制件后移拉丝，支撑贴壁调节丝柔性段与电极支架重合时，控制手柄的状态不意图；
[0030]图6是本实用新型所提供的第一种支撑贴壁调节丝的结构示意图；
[0031]图7是本实用新型所提供的第二种支撑贴壁调节丝的结构示意图；
[0032]图8是本实用新型所提供的第三种支撑贴壁调节丝的结构示意图；
[0033]图9A和图9B分别是第二实施例中，波纹型射频消融导管的立体结构示意图和侧视不意图；
[0034]图10A和图10B分别是第三实施例中，波纹型射频消融导管的立体结构示意图和侧视示意图；
[0035]图11A和图11B分别是第四实施例中，波纹型射频消融导管的立体结构示意图和侧视示意图；
[0036]图12A和图12B是第五实施例中，波纹型射频消融导管的立体结构示意图和侧视示意图；
[0037]图13A和图13B是第五实施例中，在贴壁调节丝的作用下，收缩后的波纹型射频消融导管的立体结构示意图和侧视示意图；
[0038]图14是第五实施例所示射频消融导管中，电极支架的截面示意图；
[0039]图15是第五实施例所示射频消融导管中，支撑贴壁调节丝刚性段与电极支架重合时，波纹型射频消融导管的F-F剖面示意图；
[0040]图16是图15所示波纹型射频消融导管的I I部局部放大示意图；
[0041]图17是第五实施例所示射频消融导管中，控制手柄的结构示意图；
[0042]图18是第五实施例中，贴壁调节丝和定型丝固定的结构示意图；
[0043]图19A、图19B和图19C分别是第五实施例中，三种具有分支的支撑贴壁调节丝的结构示意图；
[0044]图20是第六实施例中，第一种波纹型射频消融导管的立体结构示意图；
[0045]图21是第六实施例中，第二种波纹型射频消融导管的立体结构示意图；
[0046]图22是图21所示波纹型射频消融导管的内部结构示意图；
[0047]图23是图21所示波纹型射频消融导管的第二种贴壁调节丝的结构示意图；
[0048]图24是图21所示波纹型射频消融导管的第三种贴壁调节丝的结构示意图；
[0049]图25是第七实施例中，波纹型射频消融导管的立体结构示意图；
[0050]图26是图25所示波纹型射频消融导管的贴壁调节丝的结构示意图
[0051]图27是第八实施例中，波纹型射频消融导管的立体结构示意图。
【具体实施方式】
[0052]下面结合附图和具体实施例对本实用新型的技术内容进行进一步地详细描述。
[0053]第一实施例
[0054]结合图1A至图5B可知，本实用新型所提供的波纹型射频消融导管，包括长条形的连接导管10，在连接导管10的前端设有波纹形的电极支架(参见图1A)，在连接导管10的后端设置有控制手柄20 (参见图5A和5B)。实际制作中，电极支架可以和连接导管10 —体制作，电极