通气控制装置和具有该通气控制装置的呼吸面罩设备的制造方法
【技术领域】
[0001]本实用新型涉及呼吸面罩技术领域，具体地涉及一种用于呼吸面罩的通气控制装置以及具有这种通气控制装置的呼吸面罩设备。
【背景技术】
[0002]目前治疗阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合症(0SAHS)的方法主要有外科手术、口腔矫正器和持续正压通气(CPAP)。
[0003]外科手术最常用的方式是悬雍垂腭咽成形术及其改良手术，用于上气道口咽部阻塞(包括咽部粘膜组织肥厚、咽腔狭小、悬雍垂肥大、软腭过低、扁桃体肥大)并且呼吸暂停低通气指数(AHIK20次/小时。这种方法由于需动手术，患者接受度低，而且手术组织再长会造成病情反复，而之后无法再次手术。
[0004]口腔矫形器常用于单纯鼾症及轻度0SAHS患者(AHK15次/小时)，特别是下颂后缩者，其疗效无法预计，只能试用。
[0005]持续正压通气技术是将呼吸面罩110通过连接管路120连接至CPAP呼吸机130，并将该呼吸面罩110佩戴至患者的面部。CPAP呼吸机130产生持续的正压气流，从而给患者的上气道提供生理性压力支撑，进而治疗0SAHS。持续正压通气的缺点在于:持续正压会引起患者不适，部分患者不能接受;连接管路跟呼吸机限制患者夜间活动，依从性低;CPAP呼吸机不方便携带且成本较高。呼吸面罩在若干不同的情况中用于呼吸紊乱治疗，例如阻塞性睡眠呼吸暂停综合症的治疗等;或在其他情况下用于提供稳定的可吸入气流。
[0006]因此，需要一种用于呼吸面罩的通气控制装置以及具有该通气控制装置的呼吸面罩设备，以至少部分地解决上文提到的问题。
【实用新型内容】
[0007]为了至少部分地解决现有技术中存在的问题，本实用新型提供一种通气控制装置和具有该通气控制装置的呼吸面罩设备。
[0008]根据本实用新型的一个方面提供的通气控制装置包括:腔体，其具有相互连通的输气口以及面罩通气口，所述面罩通气口用于与呼吸面罩连通；以及阀组件，具有进气通道和排气通道，所述进气通道和所述排气通道通过所述输气口与所述腔体连通，其中，所述阀组件构造为在所述腔体内的压力小于或等于大气压时使所述进气通道导通，在所述腔体内的压力与大气压之差大于或等于预定值时使所述排气通道导通。
[0009]优选地，所述阀组件包括调节机构，所述调节装置用于调节所述预定值。
[0010]优选地，所述阀组件上设置有指示构件，用于指示调节后的预定值。
[0011 ]优选地，所述阀组件包括:第一阀机构，具有关闭所述输气口的第一关闭位置和打开所述输气口的第一开启位置，所述第一阀机构上设置有通孔；以及第二阀机构，其设置在所述通孔处，具有关闭所述通孔的第二关闭位置和打开所述通孔的第二开启位置。
[0012]优选地，所述第一阀机构包括:第一阀芯，所述通孔设置在所述第一阀芯上；第一偏置构件，顶抵在所述第一阀芯上以给所述第一阀芯提供从所述第一关闭位置到所述第一开启位置的移动阻力。
[0013]优选地，所述阀组件包括连接在所述输气口处的阀座，所述阀座上设置有出气口，所述第一阀机构设置在所述阀座内。
[0014]优选地，所述阀座上设置有限位件，所述限位件用于限制所述第一阀芯在所述第一关闭位置和所述第一开启位置之间移动。
[0015]优选地，所述阀组件包括调节机构，用于调节所述预定值，所述调节机构包括:阀盖，所述第一偏置构件的一端连接或抵靠所述第一阀机构且另一端连接或抵靠所述阀盖，所述阀盖可移动地连接至所述阀座，以调节所述第一偏置构件的移动阻力；以及定位结构，其用于相对于所述阀座定位所述阀盖的位置。
[0016]优选地，所述第二阀机构包括:第二阀芯，其可打开或关闭所述通孔;第二偏置构件，顶抵在所述第二阀芯上以给所述第二阀芯提供从所述第二关闭位置到所述第二开启位置的移动阻力。
[0017]优选地，所述阀组件包括阀盖，所述阀盖在所述腔体的外侧连接至所述第一阀机构;所述第二阀机构包括:第二阀芯，其在所述腔体的外侧可打开或关闭所述通孔；以及第二偏置构件，其设置在所述第二阀芯和所述阀盖之间，以给所述第二阀芯提供从所述第二关闭位置到所述第二开启位置的移动阻力。
[0018]优选地，所述第二偏置构件的一端连接或抵靠所述第二阀芯且另一端连接或抵靠所述阀盖，所述阀盖可移动地连接至所述第一阀机构，以调节所述第二偏置构件的移动阻力，所述阀组件还包括定位结构，其用于相对于所述第一阀机构定位所述阀盖的位置。
[0019]优选地，所述阀组件包括阀盖，所述阀盖连接至所述第一阀机构，所述第二阀机构为单向阀，所述第二阀机构抵顶在所述第一阀机构和所述阀盖之间，所述第二阀机构的至少一部分由弹性材料或形态记忆材料制成。
[0020]优选地，所述第二阀机构包括由弹性或形态记忆材料制成的阀瓣，所述阀瓣连接至所述第一阀机构。
[0021]优选地，所述预定值大于0且小于或等于30hPa，优选地在5_20hPa之间。
[0022]根据本实用新型的一个方面提供的呼吸面罩设备包括:呼吸面罩；以及如上所述的任一种通气控制装置，所述通气控制装置连接至所述呼吸面罩，并通过所述面罩通气口与所述呼吸面罩通气。
[0023]优选地，所述呼吸面罩包括面罩主体和连接至所述面罩主体上的衬垫组件，所述衬垫组件用于与患者的面部接触，所述面罩主体和所述衬垫组件共同形成用于与患者的口和/或鼻连通的空腔，其中，所述通气控制装置的所述腔体是所述空腔的一部分，所述通气控制装置的所述进气阀和所述排气阀设置在所述面罩主体上。
[0024]患者呼气时，呼吸面罩内的压力会高于大气压。本实用新型利用呼气气压改变的特点，提供了一种具有可与呼吸面罩通气的腔体以及阀组件的通气控制装置，该阀组件在该腔体内压力高于大气压时可令其排气通道开启，进而实现了呼气相的正压功能，避免持续(呼气和吸气)正压引起的患者不适;该通气控制装置利用自身的机械结构来提供呼气正压，因此在使用时无需连接正压气体供给装置(例如CPAP呼吸机)及管路等，从而方便患者移动；外出时无需携带正压气体供给装置，患者可以随时佩戴具有该通气控制装置的呼吸面罩进行治疗。此外，该通气控制装置体积小巧，方便携带，成本较低。
[0025]在【实用新型内容】中引入了一系列简化形式的概念，这将在【具体实施方式】部分中进一步详细说明。本【实用新型内容】部分并不意味着要试图限定出所要求保护的技术方案的关键特征和必要技术特征，更不意味着试图确定所要求保护的技术方案的保护范围。
[0026]以下结合附图，详细说明本实用新型的优点和特征。
【附图说明】
[0027]本实用新型的下列附图在此作为本实用新型的一部分用于理解本实用新型。附图中示出了本实用新型的实施方式及其描述，用来解释本实用新型的原理。在附图中，
[0028]图1为现有的持续正压通气系统的示意图；
[0029]图2A为具有根据本实用新型一个实施例的通气控制装置的呼吸面罩的立体图；
[0030]图2B为图2A中的通气控制装置和呼吸面罩的全剖视图；
[0031]图3A为具有根据本实用新型第一实施例的通气控制装置的呼吸面罩的剖视图；
[0032]图3B为具有根据本实用新型第二实施例的通气控制装置的呼吸面罩的剖视图；
[0033]图4为具有根据本实用新型第三实施例的通气控制装置的呼吸面罩的剖视图；
[0034]图5为具有根据本实用新型第四实施例的通气控制装置的呼吸面罩的剖视图；
[0035]图6为具有根据本实用新型第五实施例的通气控制装置的呼吸面罩的剖视图；
[0036]图7为具有根据本实用新型第六实施例的通气控制装置的呼吸面罩的剖视图；以及
[0037]图8为具有根据本实用新型第七实施例的通气控制装置的呼吸面罩的剖视图。
[0038]110、呼吸面罩；120、连接管路；130、CPAP呼吸机；20、呼吸面罩；21、面罩主体；22、衬垫组件;23、支撑部分;24、前额支撑件;210、腔体;211、输气口；212、面罩通气口；213、连接结构;220、阀组件;221、421、阀座;222、