通气控制装置和具有该通气控制装置的呼吸面罩设备的制造方法
【技术领域】
[0001]本实用新型涉及呼吸面罩技术领域，具体地涉及一种用于呼吸面罩的通气控制装置以及具有这种通气控制装置的呼吸面罩设备。
【背景技术】
[0002]目前治疗阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合症(0SAHS)的方法主要有外科手术、口腔矫正器和持续正压通气(CPAP)。
[0003]外科手术最常用的方式是悬雍垂腭咽成形术及其改良手术，用于上气道口咽部阻塞(包括咽部粘膜组织肥厚、咽腔狭小、悬雍垂肥大、软腭过低、扁桃体肥大)并且呼吸暂停低通气指数(AHIK20次/小时。这种方法由于需动手术，患者接受度低，而且手术组织再长会造成病情反复，而之后无法再次手术。
[0004]口腔矫形器常用于单纯鼾症及轻度0SAHS患者(AHK15次/小时)，特别是下颂后缩者，其疗效无法预计，只能试用。
[0005]持续正压通气技术是将呼吸面罩110通过连接管路120连接至CPAP呼吸机130，并将该呼吸面罩110佩戴至患者的面部。CPAP呼吸机130产生持续的正压气流，从而给患者的上气道提供生理性压力支撑，进而治疗0SAHS。持续正压通气的缺点在于:持续正压会引起患者不适，部分患者不能接受;连接管路跟呼吸机限制患者夜间活动，依从性低;CPAP呼吸机不方便携带且成本较高。呼吸面罩在若干不同的情况中用于呼吸紊乱治疗，例如阻塞性睡眠呼吸暂停综合症的治疗等;或在其他情况下用于提供稳定的可吸入气流。
[0006]因此，需要一种用于呼吸面罩的通气控制装置以及具有该通气控制装置的呼吸面罩设备，以至少部分地解决上文提到的问题。
【实用新型内容】
[0007]为了至少部分地解决现有技术中存在的问题，本实用新型提供一种通气控制装置和具有该通气控制装置的呼吸面罩设备。
[0008]根据本实用新型的一个方面提供的用于呼吸面罩的通气控制装置包括:腔体，其具有进气口、排气口以及面罩通气口，所述面罩通气口用于与呼吸面罩通气;进气阀，其设置在所述进气口处，用于控制所述进气口的通气，所述进气阀构造为当所述腔体内的压力小于或等于大气压时开启；以及排气阀，其设置在所述排气口处，用于控制所述排气口的通气，所述排气阀构造为当所述腔体内的压力与大气压之差大于或等于第一预定值时开启。
[0009]优选地，所述排气阀包括排气阀调节机构，所述排气阀调节机构用于调节所述第一预定值。
[0010]优选地，所述排气阀包括:排气阀座，其连接至所述排气口，且所述排气阀座上设置有第一出气口；排气阀芯，其在其关闭位置和其开启位置之间可移动地设置在所述排气阀座内，所述排气阀芯在其开启位置时能够使所述排气口与所述第一出气口连通且在其关闭位置时能够阻断所述排气口与所述第一出气口之间的连通；以及排气阀偏置构件，用于逆着所述排气阀芯的移动方向对所述排气阀芯施加偏置力，所述移动方向为所述排气阀芯从所述关闭位置到所述开启位置移动的方向。
[0011]优选地，所述排气阀包括排气阀调节机构，所述排气阀调节机构用于调节所述第一预定值，所述排气阀调节机构包括:排气阀盖，所述排气阀偏置构件的一端连接或抵靠所述排气阀芯且另一端连接或抵靠所述排气阀盖，所述排气阀盖可移动地连接至所述排气阀座，以调节所述排气阀偏置构件的偏置力；以及排气阀定位结构，其用于相对于所述排气阀座定位所述排气阀盖的位置。
[0012]优选地，所述排气阀定位结构包括设置在所述排气阀盖和所述排气阀座上的相匹配的螺纹。
[0013]优选地，所述排气阀上设置有指示构件，用于指示调节后的第一预定值。
[0014]优选地，所述排气阀包括:排气阀座，其连接至所述排气口，且所述排气阀座上设置有第一出气口；排气阀芯，其设置在所述排气阀座内，且所述排气阀芯的至少一部分由弹性材料或形态记忆材料制成，以使所述排气阀芯具有关闭位置和开启位置，所述排气阀芯在其开启位置时能够使所述排气口与所述第一出气口连通且具有第一排气阀形变量，所述排气阀芯在其关闭位置时能够阻断所述排气口与所述第一出气口之间的连通且具有第二排气阀形变量，所述第一排气阀形变量大于所述第二排气阀形变量。
[0015]优选地，所述排气阀芯与所述排气阀座的一部分形成排气阀腔，所述腔体通过孔隙与所述排气阀腔连通，所述排气阀座的形成所述排气阀腔的部分上设置有使所述排气阀腔与大气连通的第二出气口，所述通气控制装置还包括:先导阀，其设置在所述第二出气口处，所述先导阀构造为当所述排气阀腔内的压力与大气压之差大于或等于第二预定值时开启Ο
[0016]优选地，所述第一预定值为所述第二预定值的1.1-1.2倍。
[0017]优选地，所述先导阀包括先导阀调节机构，所述先导阀调节机构用于调节所述第二预定值。
[0018]优选地，所述先导阀包括:先导阀座，其连接至所述第二出气口，且所述先导阀座上设置有第三出气口；先导阀芯，其在关闭位置和开启位置之间可移动地设置在所述先导阀座内，所述先导阀芯在其开启位置时能够使所述第二出气口与所述第三出气口连通且在其关闭位置时能够阻断所述第二出气口与所述第三出气口之间的连通；以及先导阀偏置构件，用于逆着所述先导阀芯的移动方向对所述先导阀芯施加偏置力，所述移动方向为所述先导阀芯从其关闭位置向其开启位置移动的方向。
[0019]优选地，所述先导阀包括先导阀调节机构，用于调节所述第二预定值，所述先导阀调节机构包括:先导阀盖，所述先导阀偏置构件的一端连接或抵靠所述先导阀芯且另一端连接或抵靠所述先导阀盖，所述先导阀盖可移动地连接至所述先导阀座，以调节所述先导阀偏置构件的偏置力；以及先导阀定位件，其用于相对于所述先导阀座定位所述先导阀盖的位置。
[0020]优选地，所述先导阀包括:先导阀座，其连接至所述第二出气口，且所述先导阀座上设置有第三出气口；先导阀芯，其设置在所述先导阀座内，且所述先导阀芯的至少一部分由弹性材料或形态记忆材料制成，以使所述先导阀芯具有关闭位置和开启位置，所述先导阀芯在其关闭位置时能够关闭所述第二出气口且具有第一先导阀形变量，所述先导阀芯在其开启位置时能够使所述第二出气口与所述第三出气口连通且具有第二先导阀形变量，所述第二先导阀形变量大于所述第一先导阀形变量。
[0021]优选地，所述第一预定值大于0且小于或等于30hPa，优选地在5-20 hPa之间。
[0022]根据本实用新型的另一个方面提供的呼吸面罩设备，包括:呼吸面罩；以及如上所述的任一种通气控制装置，所述通气控制装置连接至所述呼吸面罩，并通过所述面罩通气口与所述呼吸面罩通气。
[0023]优选地，所述呼吸面罩包括面罩主体和连接至所述面罩主体上的衬垫组件，所述衬垫组件用于与患者的面部接触，所述面罩主体和所述衬垫组件共同形成用于与患者的口和/或鼻连通的空腔，其中，所述通气控制装置的所述腔体是所述空腔的一部分，所述通气控制装置的所述进气阀和所述排气阀设置在所述面罩主体上。
[0024]患者呼气时，呼吸面罩内的压力会高于大气压。本实用新型利用呼气气压改变的特点，提供了一种具有可与呼吸面罩通气的腔体以及在该腔体内压力高于大气压时可开启的排气阀的通气控制装置，来实现呼气相的正压功能，避免持续(呼气和吸气)正压引起的患者不适;该通气控制装置利用自身的机械结构来提供呼气正压，因此在使用时无需连接正压气体供给装置(例如CPAP呼吸机)及管路等，从而方便患者移动；外出时无需携带正压气体供给装置，患者可以随时佩戴具有该通气控制装置的呼吸面罩进行治疗。此外，该通气控制装置体积小巧，方便携带，成本较低。
[0025]在【实用新型内容】中引入了一系列简化形式的概念，这将在【具体实施方式】部分中进一步详细说明。本【实用新型内容】部分并不意味着要试图限定出所要求保护的技术方案的关键特征和必要技术特征，更不意味着试图确定所要求保护的技术方案的保护范围。
[0026]以下结合附图，详细说明