成人型体外循环节血管路的制作方法
【技术领域】
[0001]本实用新型属于医疗器械技术领域,尤其是一种成人型体外循环节血管路。
【背景技术】
[0002]体外循环(card1pulmonary bypass,CPB)作为一种人工心肺装置是心脏手术过程中不可获缺的一部分。CPB过程中使用的膜式氧合器与配套管路均需预充并彻底排气,加入不同的晶体和胶体溶液。输入同源异体血液是心脏直视手术体外循环中为避免过度血液稀释的一项重要措施,但是,输血会给患者带来许多不良影响,如感染艾滋病、乙型和丙型肝炎、术后早期高热、过敏变态反应、输血相关急性肺损伤等。多项研究已表明先心病患者的输血量与手术预后不良有显著相关性,大量研究亦证实预防性使用血浆并不能产生预期的临床效果。同时由于近期国内多家心脏中心受到血源紧张的限制已严重影响了正常手术诊疗安排。因此,如何减少用血需求以应对“血荒”问题,已成为当前临床工作中的重中之重。
[0003]体外循环所需的主要耗材为膜式氧合器与配套管路,使用静脉插管连接静脉管路将患者腔静脉血从体内引出至氧合器,经氧合器完成变温与氧合,由膜式氧合器动脉出口将血液栗至患者大动脉内,完成人工心肺的替代全程,术中心脏停跳,呼吸停止,至心脏手术过程结束后恢复自主心跳与呼吸,人工心肺替代过程终止。体外循环管路需匹配相应体重范围段的膜式氧合器,体外循环的膜式氧合器的各个管路出入口尺寸是标准尺寸,适用于成人的循环管路为1mm直径均一管路(左右心吸引管路为6_直径,主栗管栗头部位和静脉回血端直径为12mm),这种体外循环管理难以满足患者节血的要求。
【发明内容】
[0004]本实用新型的目的在于克服现有技术的不足,提供一种设计合理、能够有效减少预充总量且减轻血液稀释程度的成人型体外循环节血管路。
[0005]本实用新型解决其技术问题是采取以下技术方案实现的:
[0006]—种成人型体外循环节血管路,包括左/右心连接管、氧气管、氧合器及微栓过滤器连接管、体外循环机主栗管、台上动静脉连接管、台上右心吸引管、台上左心吸引管和预充排气管,上述管路连接在膜式氧合器、主栗、空氧混合器、微栓过滤器、上下腔静脉插管、台上左右心吸引插管、台上左右心吸引管路、升主动脉插管的各接头之间,所述体外循环机主栗管、氧合器及微栓过滤器连接管和台上动静脉连接管均为变径管路。
[0007]所述氧合器及微栓过滤器连接管由主连接管和两个变径端构成,两个变径端设置在主连接管的两端,其中,主连接管直径为8_,两个变径端直径为9.5mm。
[0008]所述体外循环机主栗管由栗管、连接管构成,左侧连接管直径为9.5mm,变径后中部栗管直径为12mm,右侧连接管直径为9.5mm。
[0009]所述台上动静脉连接管由左侧静脉连接管、一分二管路接口、分叉管路、二合一管路接口、右侧动脉连接管构成,左侧静脉连接管通过一分二管路接口、两个分叉管路及二合一管路接口与右侧动脉连接管连接在一起,左侧静脉连接管为变径管路,在左侧静脉连接管左侧制有第一变径头;右侧动脉连接管为变径管路,右侧动脉连接管的两端分别制有第二变径头和第三变径头;所述分叉连接管直径为9.5mm,左侧静脉连接管直径为9.5mm,右侧动脉连接管直径为8mm,第一变径头的直径为12mm,第二变径头的直径为9.5mm,第三变径头的直径为9.5mm。
[0010]所述的体外循环主栗管由硅胶材质制成,其他管路使用塑料材质制成,变径管路通过变径拉伸制成。
[0011]所述左/右心连接管、氧气管、预充排气管、氧合器及微栓过滤器连接管、体外循环机主栗管、台上动静脉连接管、台上右心吸引管和台上左心吸引管两端均设有端帽。
[0012]本实用新型的优点和积极效果是:
[0013]1、本实用新型采用变径管路技术,在接口匹配后管径中间拉伸变细,能够在合理范围内最大限度地减少体外循环管路的长度与直径,最大程度降低预充液体用量,从而减少由此带来的血液稀释程度,从而降低手术过程中的用血量,同时减少血液与外源性管路异物接触面积,减轻接头过多处对于血液中红细胞成分的破坏,降低由于生物相容性引起的各类并发症。
[0014]2、本实用新型与现有常规循环管路相比,约用血350-400ml左右,占预充总量的I/4,有效地起到了节约用血与血液保护作用。
【附图说明】
[0015]图1是本实用新型的连接不意图;
[0016]图2是左/右心连接管的结构示意图;
[0017]图3是体外循环机主栗管的结构示意图;
[0018]图4是氧合器及微栓过滤器连接管的结构示意图;
[0019]图5是氧气管的结构示意图;
[0020]图6是台上动静脉连接管的结构示意图;
[0021]图7是台上右心吸引管的结构不意图;
[0022]图8是台上左心吸引管的结构不意图;
[0023]图9是预充排气管的结构示意图。
[0024]图中,1-左/右心连接管,2-体外循环机主栗管,3-氧合器及微栓过滤器连接管,4-氧气管,5-台上动静脉连接管,6-台上右心吸引管,7-台上左心吸引管,8-预充排气管。
【具体实施方式】
[0025]以下结合附图对本实用新型实施例做进一步详述:
[0026]—种成人型体外循环节血管路,包括左/右心连接管1、体外循环机主栗管2、氧合器及微栓过滤器连接管3、氧气管4、台上动静脉连接管5、台上右心吸引管6、台上左心吸引管7和预充排气管8。所述台上动静脉连接管5的动脉端连接在微栓过滤器与升主动脉插管接头之间,所述台上动静脉连接管5的静脉端连接在患者上下腔静脉插管与氧合器的贮血罐静脉引流入口之间;所述台上右心吸引管6和台上左心吸引管7连接在台上左右心吸引插管与台下左右心吸引管路之间;所述左/右心连接管I为两根(一根为左心连接管,一根为右心连接管),连接在台上左右心吸引管路与膜式氧合器的吸引器入口之间;所述体外循环主栗管2分别连接在膜式氧合器的贮血罐出口与体外循环主栗、膜式氧合器的静脉血入口之间;所述氧气管4连接在空氧混合器和膜式氧合器的气体入口之间,该空氧混合器直接与手术室气体塔吊相连;所述氧合器及微栓过滤器3连接管连接在膜式氧合器的动脉血出口与微栓过滤器的入口之间。所述预充排气管8连接微栓过滤器动脉出口至膜式氧合器的液体入口并在预充排气时使用,需要说明的是:该预充排气管仅在预充排气时使用,在完成预充排气以后的设备运转过程中该预充排气管不再使用。
[0027]如图2所示,左/右心连接管I包括结构相同的左心连接管和右心连接管,左/右心连接管与现有的左心连接管、右心连接管相同,均由栗管1-1、连接头1-2构成,连接头设置在栗管的一端。其中,该栗管直径为6_,长度为1700_,该连接头直径为6_,长度为6m