基于计算机辅助设计3d打印的髂骨微创螺钉植入导向器的制造方法
【技术领域】
[0001]本实用新型属于骨科医疗器具技术领域，具体涉及一种基于计算机辅助设计3D打印的髂骨微创螺钉植入导向器。
【背景技术】
[0002]髋白骨折分为简单骨折和复合骨折两大类，其中，简单骨折包括后壁、后柱、前壁、前柱、横形骨折5种，复合骨折包括后柱和后壁、横形和后壁、T形、前壁或前柱伴后半横形骨折、双柱骨折5种。上述10种髋白骨折中的横形骨折、双柱骨折、T型骨折和前柱伴后半横形骨折常采用前后联后入路来复位固定骨折，但手术创伤大，术中、术后并发症多。
[0003]骶骨骨折大多分为以下几种类型:(I)伴有骶髂关节分离的骶骨纵行骨折，一般均伴有明显移位，治疗较为复杂，除少数病例可行开放复位及内固定外，大多数病例需要进行牵引复位、骨盆兜带悬吊牵引、石膏短裤固定，分离的骨折端已恢复原位时，即可在石膏铁架上行短裤石膏固定；(2)骶骨上段横形骨折，多见于骶椎I?2和骶椎3?4处，如果骨折线经过骶I?2交界处，则骶I和腰椎同时向前移位，一般称为“创伤性骶骨滑脱”，由于骨折移位及骶管狭窄而可引起骶神经损伤，以致马鞍区感觉障碍和部分臀肌瘫痪;如骶2?3神经受损，则出现大小便功能障碍，此种病例常伴有腰椎横突骨折，如腰5横突骨折则说明髂腰韧带断裂，其他并发症包括腹膜后血肿、直肠破裂、皮肤挫伤坏死及脑脊液瘘等，一般需要根据骨折移位情况及骶神经是否受损而定，对伴发骶神经根损伤者，多需行手术治疗，对移位明显的骶椎骨折可考虑通过撬拨复位；(3)骶骨下段横形骨折的远端骨折块大多向前移位，一般在局部麻醉下按肛门指检的方法，用食指将骨折块轻轻向后推压而使骨折端复位，对手法复位失败者，现有的手术方法一般是切开复位和克氏针内固定术；(4)合并腰骶关节脱位的骶骨横形骨折，腰5椎板及腰骶小关节骨折，腰5以上向前移位，骶骨横形骨折可见于各个节段，上段横形骨折伴有两侧骶髂关节韧带损伤者，可引起骶骨上部松动并向前倾倒；骶3?4骨折如伴有明显的向后凸成角时，则为极不稳定性损伤，现有技术的手段是椎弓根钉技术+钢丝固定结扎术；(5)单纯性腰骶关节脱位，除腰骶椎之间脱位(腰5椎体前移)外，大多伴有第5腰椎的关节突及椎弓根骨折;腰5?骶I椎节的椎间盘亦同时撕裂，大多选用后路椎弓根螺钉固定+椎节间Cage内固定术；(6)合并骶骨骨折的双侧骶髂关节脱位，多伴有程度不同的骶骨骨折，甚至可有骨盆环断裂，骶骨整块向前下方移位。在正位X线片上可见双侧髂骨升高而腰骶椎向下移位;对X线平片模糊不清难以判定者，CT检查可清晰地显示骶骨向前移位的方向及程度。
[0004]上述手术方法多伴随有严重的手术并发症。为了克服上述缺点，临床上常经前方入路，采用前柱钢板加后柱螺钉的固定方式。由于后柱骨的横截面为三角形，有三个面，内侧面为四边体、后侧面为白的后壁及坐骨结节，前外侧面为白的外侧面，很厚实，可为内固定提供可靠的支持。髂骨骨折需从三个方向将其固定才能构成一个稳固的固定结构，这三个方向分别是髂骨外边缘两个固定线，同时还需要将髂后上棘与髂前下棘连接。髂骨厚度不均并且较薄，方向稍有偏离就会定位不准，造成严重的手术并发症。
[0005]现有技术中解决上述问题的技术手段是，依赖于医生的临床经验维持整个手术过程中钢板和螺钉的定位方向，医生根据人体髂骨形状和厚度分布，确定植入螺钉的角度和方向，根据临床经验进行螺钉植入，特别是在骶骨骨折进行“三角”力学结构固定的时候，螺钉从髂后上棘与髂前下棘顶点连接线的方向植入，但是由于个体髂骨结构各异，往往会出现螺钉植入的方向偏离，由于人体的髂骨平均厚度在I cm左右，植入的螺钉方向上稍有偏差，则会造成螺钉尖端部悬空，导致螺钉松动，内固定失败，不能起到固定的作用，还可能损伤重要血管及腹腔脏器，往往要取出螺钉重新植入，而由于髂骨厚度不均且整体较薄，要求手术中尽可能一次操作成功，如果反复置钉仍然出现植入方向偏差，手术几乎可以判定为失败。因此螺钉的准确定位十分重要，直接关乎手术是否成功。
[0006]现有技术中也有医生采用X光引导的技术，但是，由于术前标记定位复杂、医患双方X线暴露过多等因素限制了其广泛应用。
【发明内容】
[0007]本实用新型的目的在于提供一种能够准确置入髂骨螺钉，为手术操作提供方便、准确及安全的方法，同时也为患者带来更好的临床疗效的基于计算机辅助设计3D打印的髂骨微创螺钉植入导向器。
[0008]为实现上述目的，本实用新型提供了如下技术方案:
[0009]—种基于计算机辅助设计3D打印的髂骨微创螺钉植入导向器，包括用于对髂骨进行表面和角度进行定位的导向器本体，所述导向器本体为两个侧护板、连接两个侧护板的过渡部构成的带开口卡具，所述两个侧护板的相向面的曲面与髂粗隆的外表面相吻合，所述过渡部的内表面的曲面与髂后上棘、髂后下棘连接的髂骨边缘外表面相吻合，所述过渡部的两个端部各设有定位孔，两个定位孔分别设置在过渡部与髂后上棘的上方髂骨边缘相贴合的地方、过渡部与髂后下棘的下方髂骨边缘相贴合的地方;所述过渡部上还设有导向管，所述导向管设置在过渡部与髂后下棘外缘顶点相贴合的地方，所述导向管凸出于所述过渡部的外表面4_6mm，所述导向管的延伸方向为髂后上棘与髂前下棘顶点连接线的方向，所述导向管的内径为3_4mm。
[0010]在上述技术方案中，所述两个定位孔的孔径相等，两个定位孔的孔径均为3-6mm。
[0011]在上述技术方案中，所述两个定位孔均凸出于过渡部的外表面1-2_。
[0012]在上述技术方案中，所述导向器本体、导向管和定位孔通过3D打印一体成型。
[0013]本实用新型具有以下技术效果和优点:
[0014]1、本实用新型设计的导向器，导向器本体的两个侧护板的相向面的曲面与髂粗隆的外表面相吻合，所述过渡部的内表面的曲面与髂后上棘、髂后下棘连接的髂骨边缘外表面相吻合，对髂粗隆进行表面和角度进行定位，定位更加精确。
[0015]2