微创实心内芯多瓣开口内瘘穿刺用套管针的制作方法
【技术领域】
[0001]本实用新型属于医疗器械类，涉及一种一次性使用的微创实心内芯多瓣开口内瘘穿刺用套管针，是一种用于血液透析患者血液透析治疗开始时穿刺动静脉内瘘血管并减小损伤的穿刺工具及血液透析过程中维持血管通路通畅并减小术中风险的管路工具。
【背景技术】
[0002]至2014年底，我国有近34万依赖血液透析治疗维持生命的终末期肾病患者。血液透析患者血管通路的流量及稳定性对透析质量及生活质量至关重要。动静脉内瘘是公认的最佳血管通路。动静脉内瘘的穿刺与穿刺后的保护是维持动静脉内瘘的核心环节。内瘘使用过程中的损伤主要来源于穿刺针在穿刺和留置过程中对内瘘血管及周围组织的损伤。
[0003]传统内瘘内瘘穿刺针主要由钢针和导管连接组成。每次透析开始时使用两根穿刺针分别穿刺内瘘流出道近心段及远心段静脉。穿刺后固定穿刺针，透析全过程留置针尖于静脉中，直至透析完成后拔针压迫止血。
[0004]上述结构存在的缺陷是:1、穿刺针使用较大孔径空针，对皮肤、皮下组织及血管切割伤害较大，疤痕作用明显。2、一旦误伤高压血管，仍可形成活瓣样伤口，不易止血。3、持续4小时或更长的血液透析过程中钢针持续留置与血管内，如因手臂移动或关节屈伸动作(特别是对于夜间血透患者，因患者透析过程中可能进入睡眠，更有可能出现手臂不自主活动)可造成针尖划伤血管内壁甚至刺穿内瘘血管，因内瘘血管血压较高且针孔较大，容易导致大量出血甚至引起骨筋膜室综合症。4、透析过程中血流速度较高时，静脉端的钢针针孔喷出的高速血流可能引起血管疼痛，引起动脉端的钢针可能因负压作用引起针孔贴壁，阻塞血流。5、钢针针头不可弯曲，如血管位置较深，则针头与血管成角过大更易造成刺穿血管或针尖滑脱。6、多次发生穿刺针相关并发症后可影响动静脉内瘘流量或使用寿命，增加再次手术难度，并增加患者心理负担。
[0005]现有穿刺套管针主要由空心钢针芯及外部塑料套管组成。透析开始时穿刺动静脉内瘘流出道静脉，拔除针芯，留置塑料导管在血管内。至透析结束后拔除。
[0006]现有套管针的存在的结构缺陷是:1、内芯仍为较大孔径空针，对皮肤、皮下组织及血管切割伤害较大，疤痕作用明显。2、一旦误伤高压血管，仍可形成活瓣样伤口，不易止血。
3、针尖刺入血管后回血指示有一定延迟，不易第一时间判断。4、针芯与套管在穿刺时通过摩擦阻力固定，容易相对滑动。5、穿刺时护士手持处设计不方便持针及准确穿刺。6.软套管头部仍为顶端开口，动脉端可能因血流速度过大冲击血管壁引起疼痛等，静脉端可能因负压过大引起顶端贴壁影响血流。7、肝素帽连接处不方便固定。8、针芯尾端无防滑设计，退出针芯时可能引起针尖转动增加损伤。9、硅胶导管部过短，透析过程中可能因张力及扭矩力影响套管针头位置。10、导管夹设计不方便单手操作且阻断效果不佳。11、针芯无钝针可选，不方便钝针穿刺的透析患者使用套管针。
【实用新型内容】
[0007]本实用新型的目的在于提供一种微创实心内芯多瓣开口内瘘穿刺用套管针，可有效的解决上述问题。
[0008]本实用新型的技术方案是:微创实心内芯多瓣开口内瘘穿刺用套管针，包括:实心穿刺钢针针芯1、软式套管2、套管连接座3、硅胶软管4、管夹5、底座6、肝素帽7、防滑齿8;
[0009]所述软式套管2与套管连接座3固定连接，所述硅胶软管4与套管连接座3和底座6固定连接，所述底座6与肝素帽7固定连接，所述管夹5设于硅胶软管4外部;所述实心穿刺钢针针芯I末端与防滑齿8固定连接;所述实心穿刺钢针针芯I依次套设于肝素帽7、底座6、硅胶软管4、套管连接座3、软式套管2内部且防滑齿8卡设于肝素帽7后面;所述实心穿刺钢针针芯I与软式套管2表面贴合，所述实心穿刺钢针针芯I外表面设有纵向的导血刻痕9;所述底座6上设有可防止实心穿刺钢针针芯I向后滑动的可折叠件。
[0010]优选的，所述实心穿刺钢针针芯I具体为实心锐头穿刺钢针针芯Ia或实心钝头穿刺钢针针芯lb。
[0011]优选的，所述软式套管2头部为多瓣开口结构2a。
[0012]优选的，所述多瓣开口结构2a的开口数量为三瓣。
[0013]优选的，所述导血刻痕9数量为三条，两侧及上方各一条。
[0014]优选的，所述套管连接座3上设有翼部I3a，所述翼部I3a为弹性件。
[0015]优选的，所述底座6上设有翼部Π6a，所述翼部Π 6a为弹性件。
[0016]优选的，所述可折叠件具体为“L”型尾翼6b，所述“L”型尾翼6b可折叠连接于翼部Π 6a ο
[0017]优选的，所述管夹5为端部卡接的环状体5a，所述环状体5a内表面间设有将环状体5a内部隔断呈“8”字型的隔断部5b。
[0018]优选的，所述硅胶软管4长度不小于6cm。
[0019]本实用新型具有以下有益的效果:
[0020]1、减少穿刺损伤，针芯使用实心设计，相对于空心针可减少血管损伤与疤痕程度。实心设计锐针刺入血管处针眼更接近于线型，而空心针刺入血管处的针眼更接近活瓣形，对于高压血管，线性的伤口更易于止血并有利愈合。
[0021 ] 2、套管针可匹配钝头实心针芯，对于既往使用钝针穿刺的患者，可使用钝头针芯将套管针引导入血管，减少针道损伤。
[0022]3、实心穿刺钢针针芯外表面设有纵向的导血刻痕，针尖刺入血管后，少量血液可沿导血刻痕上升，软式套管与实心穿刺钢针针芯间导血刻痕处呈红色，利于穿刺者判断针尖已经进入血管。导血刻痕多个分布于圆周不同角度，便于观察，即使有一处被组织阻塞，仍可通过其他刻痕变色做出准确判断。
[0023]4、实心穿刺钢针针芯底部固定连接有防滑齿，便于退出针芯操作过程中操作者手持，不易引起针尖转动，避免误伤血管。
[0024]5、软式套管头部为多瓣开口结构，在静脉端穿刺使用时，即使血流量较高，因血流从侧面流出形成湍流，大幅减少高速层流血流对血管壁的冲击力与剪切力，减少对血管壁的损伤及患者疼痛感;在动脉段使用时，即使血流量较高，因侧面开口孔径足够，血流动力学良好，减少管口处局部负压，可避免因管口贴壁引起血流量不足。
[0025]6、套管连接座两侧带有翼部I，一方面方便护士穿刺时持针，利于准确穿刺血管；另一方面方便透析过程中固定留置于血管内的套管，防止滑动或滑脱。
[0026]7、硅胶软管的长度不少于6cm，有利于缓冲来自体外循环侧导管的牵拉力及扭矩力。
[0027]8、管夹的设计有利于单手开关操作及充分阻断血流。
[0028]9、底座一侧具有翼部Π，方便透析过程中固定，有效阻断自体外循环侧导管的牵拉力及扭矩力向前传导。
[0029]10、连接于底座翼部Π的“ L”型尾翼的设计可避免穿刺时针芯向后滑动，保证穿刺过程中针尖处压力向前均匀传导。
[0030]11、“L”型尾翼与翼部Π之间通过可折叠连接，套管针刺入血管后准备退出针芯时可折断。
【附图说明】
[0031]图1为本实用新型的结构不意图；
[0032]图2为本实用新型中实心穿刺钢针针芯为实心锐头穿刺钢针针芯的结构示意图；
[0033]图3为本实用新型中实心穿刺钢针针芯为实心钝头穿刺钢针针芯的结构示意图；
[0034]图4为本实用新型中防滑齿的结构示意图；
[0035]图5为本实用新型中管夹的结构示意图；
[0036]图6为本实用新型中软式套管的展开图；
[0037]图7为本实用新型中软式套管的立体图；
[0038]图8为本实用新型中导血刻痕的结构示意图；
[0039]图中:1、实心穿刺钢针针芯；la、实心锐头穿刺钢针针芯；lb、实心钝头穿刺钢针针芯;2、软式套管;2a、多瓣开口结构;3、套管连接座;3a、翼部I ;4、硅胶软管;5、管夹;5a、环状体;5b、隔断部;6、底座;6a、翼部Π ;6b、“L”型尾翼;7、肝素帽;8、防滑齿;9、导血刻痕。
【具体实施方式】
[0040]下面结合附图和实施例对本实用新型进行详细描述。
[0041]如图1-8所示，微创实心内芯多瓣开口内瘘穿刺用套管针