采样器的制作方法

本发明涉及医疗器械领域，具体而言，涉及一种采样器。

背景技术：

随着个人基因检测，尤其是消费级基因检测的迅速推广和应用，方便、安全、有效地采集个人样本的方式尤为重要。采集方式需要方便个人独自操作，而非需要专业的医务人员操作；同时需要有效采集足够用于检测的样本数量。目前在针对消费级基因检测自我采集的方式中，主要有两种方式，一种通过收集唾液，因唾液中含有本人的口腔上皮脱落细胞；另一种是通过拭子刮拭口腔上皮获得脱落的口腔上皮细胞。

第一种通过收集唾液。收集唾液的方法体验感较差，尤其不适合一些公众场合吐唾液取样的应用场景。同时，对于不方便主动吐出唾液的人群也无法使用，比如婴儿。

第二种通过拭子刮拭口腔上皮。通过拭子刮拭口腔上皮获得脱落的口腔上皮细胞的方法，目前有两种采样类型：

1)一根装于管套中的口腔拭子，又称为干管拭子。由于消费级基因检测特定的使用场景，消费者通常自行采样后寄往检测中心，期间有多天的运输时间。干管拭子的拭子在采集完口腔上皮细胞后直接装于管套中，存在霉变、失效、dna降解的可能性，无法保证采集的样本在多日的物流时间后进入检测过程仍保持有效。

2)灭菌口腔拭子配一根存有细胞保存液的保存管。灭菌口腔拭子的采集拭子在采样后将拭子保存在细胞保存液中，可以有效保护细胞的完整性和dna不被降解，但是现有市场中的采集拭子和保存液分离，用户要经历“打开拭子—刮拭口腔—打开细胞保存管盖子—将盖子放在一边—拭子伸进保存管中折下拭子头—丢弃拭子杆—盖上细胞保存管盖子—摇匀”8个步骤。步骤繁琐，尤其在“刮拭口腔—打开细胞保存管盖子—将盖子放在一边—拭子伸进保存管中折下拭子头”这几个步骤中，双手操作非常困难，手边拿拭子边去打开保存管盖子的时候，同时手持拭子、保存管、管盖三件物品，容易造成污染、掉落、撒出保存液等情况。同时，细胞保存液管通常使用的是普通的冷冻管，管子深度较长，在后续的检测过程中用于dna抽提、试剂添加或移液都有可能造成移液枪污染。

技术实现要素：

本发明旨在提供一种采样器，以解决现有技术中同时手持拭子、保存管、管盖三件物品，容易掉落、撒出保存液、造成污染的问题。

为了实现上述目的，本发明提供了一种采样器，包括：管体，包括第一腔体和与第一腔体分隔设置的第二腔体，第一腔体内设置有保存液；第一盖体，能够封堵第一腔体的开口并可拆卸地安装在管体的第一端；第二盖体，能够封堵第二腔体的开口并可拆卸地安装在管体的第二端，第二盖体脱离管体的第二端的情况下，第二盖体能够与第一盖体可拆卸地连接；拭子，设置在第二盖体上，拭子能够位于第二腔体内，拭子的拭子头能够与第二盖体分离。

进一步地，第一盖体包括第一连接部，第二盖体包括第二连接部采样器还包括卡接结构，第一连接部和第二连接部嵌套配合并通过卡接结构连接。

进一步地，卡接结构包括第一卡接凸起和第二卡接凸起，第一卡接凸起设置在第一连接部上，第二卡接凸起设置在第二连接部上，或者，卡接结构包括卡钩和第三卡接凸起，卡钩和第三卡接凸起中的一个设置在第一连接部上，另一个设置在第二连接部上。

进一步地，卡接结构包括第一卡接凸起和第二卡接凸起，第一盖体还包括第一盖体本体，第一连接部为设置在第一盖体本体上的第一筒体，第二盖体包括第二盖体本体，第二连接部为设置在第二盖体本体上的第二筒体，第一筒体和第二筒体能够嵌套配合，第一卡接凸起设置在第一筒体的外侧壁上，第二卡接凸起设置在第二筒体的内侧壁上，第一筒体的内侧壁上还设置有凸筋。

进一步地，第二盖体本体与第二腔体过盈配合，第二盖体本体和第二连接部之间形成有台阶面，管体的第二端的端壁与台阶面止挡配合。

进一步地，第二盖体本体上设置有第一连接孔，第二盖体还包括与第二盖体本体连接的第四连接部，第四连接部位于第二筒体内，第四连接部内设置有与第一连接孔相连通的第二连接孔，拭子包括杆体，杆体设置在第一连接孔和第二连接孔内。

进一步地，管体的第二端的侧壁上设置缺口。

进一步地，第二盖体还包括设置在第二连接部上的多个防滑凸起，多个防滑凸起沿第二盖体本体的周向方向上间隔布置，防滑凸起沿第二连接部的径向方向延伸。

进一步地，采样器还包括隔板，隔板将管体的内腔分成第一腔体和第二腔体，隔板呈球缺状，隔板的凸出方向朝向第二腔体。

进一步地，拭子包括拭子头和杆体，杆体包括第一杆部和与第一杆部可折断连接的第二杆部，第二杆部和拭子头连接。

应用本发明的技术方案，采样器包括：管体、第一盖体、第二盖体和拭子。管体包括第一腔体和与第一腔体分隔设置的第二腔体。第一腔体内设置有保存液。第一盖体能够封堵第一腔体的开口并可拆卸地安装在管体的第一端。第二盖体能够封堵第二腔体的开口并可拆卸地安装在管体的第二端，第二盖体脱离管体的第二端的情况下，第二盖体能够与第一盖体可拆卸地连接。这样，第一腔体和第二腔体能够形成两个相互独立的密闭空间，避免外界的细菌进入。第一盖体和第二盖体根据使用需要能够装配或者拆卸，使用方便，灵活。拭子设置在第二盖体上，拭子能够位于第二腔体内。当第二盖体连接在管体的第二端上时，拭子位于第二腔体内。拭子的拭子头能够与第二盖体分离。在采样之前，第二腔体能够容纳拭子，便于存放拭子。在采样时，将第二盖体从管体的第二端拆下，将第二盖体连接在第一盖体上。此时，与第二盖体连接的拭子能够通过第二盖体连接在第一盖体上。之后，使用者手持管体，控制拭子的拭子头伸入至口腔上皮并刮拭。在采样之后，将第一盖体从管体的第一端上拆下来，在这个过程中，拭子和第二盖体随第一盖体一同被拆下来。拆卸后，使用者手持管体和第一盖体即可，避免了现有技术中的同时手持拭子、保存管、管盖三件物品的情况。拭子头与第二盖体分离，在两者分离后，拭子的拭子头可以放置在第一腔体内。再将第一盖体重新安装在管体的第一端上。此时将拭子头保存在第一腔体内并与保存液接触，摇晃管体，使得拭子头上的上皮细胞浸入至细胞保存液中，对上皮细胞进行保存。因此，本申请的技术方案有效解决了现有技术中同时手持拭子、保存管、管盖三件物品，容易掉落、撒出保存液、造成污染的问题。

附图说明

构成本申请的一部分的说明书附图用来提供对本发明的进一步理解，本发明的示意性实施例及其说明用于解释本发明，并不构成对本发明的不当限定。在附图中：

图1示出了根据本发明的采样器的实施例的分解结构示意图；

图2示出了图1的采样器的管体的主视示意图；

图3示出了图1的采样器的管体的剖视示意图；

图4示出了图3的采样器的a处放大示意图；

图5示出了图1的采样器的第一盖体的俯视示意图；

图6示出了图1的采样器的第一盖体的主视示意图；

图7示出了图1的采样器的第一盖体的剖视示意图；

图8示出了图1的采样器的第二盖体的仰视示意图；

图9示出了图1的采样器的第二盖体的主视示意图；

图10示出了图1的采样器的第二盖体的剖视示意图；

图11示出了图1的采样器的密封件的侧视示意图；

图12示出了图1的采样器的拭子的主视示意图；以及

图13示出了图1的采样器的拭子头和第二杆部的立体结构示意图。

其中，上述附图包括以下附图标记：

10、管体；11、第一腔体；12、第二腔体；13、缺口；14、隔板；20、第一盖体；21、第一盖体本体；22、第一连接部；221、凸筋；30、第二盖体；31、第二连接部；32、第二盖体本体；321、第一连接孔；33、台阶面；34、防滑凸起；35、第四连接部；351、第二连接孔；40、拭子；41、拭子头；42、杆体；421、第一杆部；422、第二杆部；51、第一卡接凸起；52、第二卡接凸起；60、密封件。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。以下对至少一个示例性实施例的描述实际上仅仅是说明性的，决不作为对本发明及其应用或使用的任何限制。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

需要注意的是，这里所使用的术语仅是为了描述具体实施方式，而非意图限制根据本申请的示例性实施方式。如在这里所使用的，除非上下文另外明确指出，否则单数形式也意图包括复数形式，此外，还应当理解的是，当在本说明书中使用术语“包含”和/或“包括”时，其指明存在特征、步骤、操作、器件、组件和/或它们的组合。

除非另外具体说明，否则在这些实施例中阐述的部件和步骤的相对布置、数字表达式和数值不限制本发明的范围。同时，应当明白，为了便于描述，附图中所示出的各个部分的尺寸并不是按照实际的比例关系绘制的。对于相关领域普通技术人员已知的技术、方法和设备可能不作详细讨论，但在适当情况下，所述技术、方法和设备应当被视为授权说明书的一部分。在这里示出和讨论的所有示例中，任何具体值应被解释为仅仅是示例性的，而不是作为限制。因此，示例性实施例的其它示例可以具有不同的值。应注意到：相似的标号和字母在下面的附图中表示类似项，因此，一旦某一项在一个附图中被定义，则在随后的附图中不需要对其进行进一步讨论。

如图1所示，本实施例的采样器包括：管体10、第一盖体20、第二盖体30和拭子40。管体10包括第一腔体11和与第一腔体11分隔设置的第二腔体12，第一腔体11内设置有保存液。第一盖体20能够封堵第一腔体11的开口并可拆卸地安装在管体10的第一端。第二盖体30能够封堵第二腔体12的开口并可拆卸地安装在管体10的第二端，第二盖体30脱离管体10的第二端的情况下，第二盖体30能够与第一盖体20可拆卸地连接。拭子40设置在第二盖体30上，拭子40能够位于第二腔体12内，拭子40的拭子头41能够与第二盖体分离。

应用本实施例的技术方案，采样器可以用于实验室的检测过程中。采样器包括：管体、第一盖体、第二盖体和拭子。第二盖体30脱离管体10的第二端的情况下，第二盖体30能够与第一盖体20可拆卸地连接。这样，第一盖体和第二盖体根据使用需要能够装配或者拆卸，使用方便，灵活。拭子40设置在第二盖体30上，拭子40能够位于第二腔体12内，拭子40的拭子头41能够与第二盖体30分离。当第二盖体30连接在管体10的第二端上时，拭子40位于第二腔体12内。这样，第一腔体11和第二腔体12能够形成两个相互独立的密闭空间，避免外界的细菌进入。在采样之前，第二腔体12能够容纳拭子40，便于存放拭子40。在采样时，将第二盖体30从管体10的第二端拆下，将第二盖体30连接在第一盖体20上。与第二盖体30连接的拭子40能够通过第二盖体30连接在第一盖体20上。之后，使用者手持管体10，能够控制拭子40的拭子头41伸入至口腔上皮并刮拭。在采样之后，将第一盖体20从管体10的第一端上拆下来，在这个过程中，拭子40和第二盖体30随第一盖体20一同被拆下来。拆卸后，使用者手持管体10和第一盖体20即可，避免了现有技术中的同时手持拭子、保存管、管盖三件物品的情况。拭子头41与第二盖体30分离，在两者分离后，拭子40的拭子头41可以放置在第一腔体11内。再将第一盖体20重新安装在管体10的第一端上。此时将拭子头41保存在第一腔体11内并与保存液接触，摇晃管体10，使得拭子头41上的上皮细胞浸入至细胞保存液中，对上皮细胞进行保存。随后，可以将第二盖体从第一盖体上拆下，并将管体、第一盖体、拭子头一起单独存放。当然，不从第一盖体上拆下第二盖体也是可行的。因此，本实施例的技术方案有效解决了现有技术中同时手持拭子、保存管、管盖三件物品，容易掉落、撒出保存液、造成污染的问题。

在本实施例中，拭子和保存液可以一起进行辐照或者环氧乙烷灭菌，相对于现有技术中独立采样拭子和细胞保存管分开灭菌而言，能够提高灭菌效率。需要说明的是，本实施例的保存液为细胞保存液。

如图1、图5至图10所示，在本实施例中，第一盖体20包括第一连接部22。第二盖体30包括第二连接部31，采样器还包括卡接结构，第一连接部22和第二连接部31嵌套配合并通过卡接结构连接。这样，在第二盖体30脱离管体10的第二端的情况下，通过卡接结构能够将第一连接部22和第二连接部31牢固地连接在一起。同时，通过卡接结构使得第一连接部22和第二连接部31实现拆卸或者安装方便。在本实施例中，第一盖体20和管体10的第一端之间通过螺纹连接，这样，连接方便、可靠。

如图1、图6和图10所示，在本实施例中，卡接结构包括第一卡接凸起51和第二卡接凸起52，第一卡接凸起51设置在第一连接部22上，第二卡接凸起52设置在第二连接部31上。第一卡接凸起51和第二卡接凸起52的结构简单，容易成型，连接更加的方便。在本实施例中，第一卡接凸起51和第二卡接凸起52形状呈弧形状。这样拆卸或者安装的过程，使得第二卡接凸起52相对于第一卡接凸起51能够顺利地通过。

在其他图中未示出的实施例中，卡接结构包括卡钩和第三卡接凸起，卡钩和第三卡接凸起中的一个设置在第一连接部上，另一个设置在第二连接部上。具体地，卡钩可以设置在第一连接部上，第三卡接凸起设置在第二连接部上。

如图1、图6和图10所示，在本实施例中，卡接结构包括第一卡接凸起51和第二卡接凸起52。第一盖体20还包括第一盖体本体21，第一连接部22为设置在第一盖体本体21上的第一筒体。第二盖体30包括第二盖体本体32，第二连接部31为设置在第二盖体本体32上的第二筒体，第一筒体和第二筒体能够嵌套配合。上述的嵌套配合能够增强第一筒体和第二筒体配合处的配合强度。上述的筒体结构使得第一盖体20或者第二盖体的结构紧凑，便于在筒体上设置其他的结构，比如，第一卡接凸起51设置在第一筒体的外侧壁上，第二卡接凸起52设置在第二筒体的内侧壁上。采样结构后，将管体可以放置在实验室的检测装置上，第一筒体的内侧壁上还设置有凸筋221，凸筋221能够与实验室检测过程中的开盖器配合，将第一盖体20从管体10的第一端上拆卸下来，或者安装上去。

如图1、图2、图9和图10所示，在本实施例中，第二盖体本体32与第二腔体12过盈配合。上述的过盈配合，使得第二盖体本体32与第二腔体12之间的配合处更加的紧密，防止气体进入到第二腔体内，起到密封作用。第二盖体本体32和第二连接部31之间形成有台阶面33，管体10的第二端的端壁与台阶面33止挡配合。台阶面33能够限制第二盖体30在管体10第二端上的移动距离，将第二盖体30定位在管体10的第二端的端壁处。此外，管体10的外径和第二筒体的外径相等，这样，管体10和第二筒体能够共同形成光滑的表面。采样器还包括密封纸，将第二盖体30的第二盖体本体32塞入第二腔体12中，上述的滑的表面使得密封纸能够贴住管体10的第二端的端壁与台阶面33之间的接缝，在采样器灭菌过程中，能够保证密封效果。

如图1和图10和图12所示，在本实施例中，第二盖体本体32上设置有第一连接孔321，第二盖体30还包括与第二盖体本体32连接的第四连接部35。第四连接部35位于第二筒体内，第四连接部35内设置有与第一连接孔321相连通的第二连接孔351。拭子40包括杆体42，杆体42设置在第一连接孔321和第二连接孔351内。这样，杆体42与第一连接孔321和第二连接孔351相配合，能够将拭子40安装在第二盖体30上。如图2至图4所示，在本实施例中，管体10的第二端的侧壁上设置缺口13。一方面缺口13的设置在第二盖体本体32塞入第二腔体12中的过程中，管体10的第二端的侧壁能够产生变形，使得第二盖体本体32的塞入更加的顺畅。另一方面缺口13的设置能够将管体10的第二端固定在实验室的试管架上，方便在检测过程中布置。具体地，试管架上设置有与缺口配合的凸起或者凸筋，这样能够将管体10的第二端插接在试管架上。

如图1、图8和图9所示，在本实施例中，第二盖体30还包括设置在第二连接部31上的多个防滑凸起34，多个防滑凸起34沿第二盖体本体32的周向方向上间隔布置，防滑凸起34沿第二连接部31的径向方向延伸。多个防滑凸起34能够增大摩擦力，方便第二盖体30和拭子40从管体10的第二腔体12中取出，便于操作。

如图3所示，在本实施例中，采样器还包括隔板14，隔板14将管体10的内腔分成第一腔体11和第二腔体12，隔板14呈球缺状，隔板14的凸出方向朝向第二腔体12。上述的球缺状便于隔板14与拭子头41的形状相适配，使得拭子头41能够充分浸润保存液中。本实施例的第一腔体11的深度小于第二腔体12的深度，第一腔体11的深度较小，适配于抽提过程中常用的1000ul，500ul移液枪枪头，相对于现有技术中管子深度较长，在后续的检测过程中在dna抽提，试剂添加或移液有可能造成移液枪污染而言，能够极大降低了抽提过程中的污染风险。

如图1、图12和图13所示，在本实施例中，拭子40包括拭子头41和杆体42，杆体42包括第一杆部421和与第一杆部421可折断连接的第二杆部422。第二杆部422和拭子头41连接。第一腔体11的容积是一定的，第一杆部421和第二杆部422能够折断，使得拭子头41更加的容易的放置在第一腔体11内。

在本实施例中，如图1和图11所示，采样器还包括设置在管体10的第一端和第一盖体20之间的密封件60，密封件60能够密封管体10的第一端和第一盖体20之间的缝隙，能够保证管体10的第一端和第一盖体20之间密封的可靠性。本实施的密封件60优选为密封垫。

如图1至图13所示，采样器的具体使用过程如下：

1)使用采样器在采样时，首先捏住第二盖体30，从管体10的的第二腔体12的开口处拧动第二盖体30，将拭子40和第二盖体30一起从管体10的第二端拆下；

2)将第二盖体30通过卡接结构嵌套在第一盖体20上，拭子40位于第一盖体20的上端，管体10的第二端形成手持握柄，用户可手持管体10，将拭子40的拭子头41伸入口腔中进行刮拭。

3)使用采样器刮拭采样完毕后，拧动第一盖体20，旋转取下连同一起的第一盖体20、第二盖体30和拭子40，调转第二盖体30的盖头，将拭子40的拭子头伸入第一腔体11中，拭子40的杆体42上，位于第一杆部421和第二杆部422处有一个易折的折痕，将杆体42的易折处卡在管体10的第一端的管口稍加用力，拭子头41可轻松折断，落入第一腔体11内的保存管中，拭子头41能够吸取第一腔体11中的保存液，能有效保护采样的细胞完整、dna不被降解。

4)此时再盖上第一盖体20，此时第二盖体30随第一盖体20同时盖在管体10的第一端。拭子头41能够充分浸润细胞保存液中。

5)丢弃第二盖体30和第一杆部421，并将他们放置在回收装置内。

在本发明的描述中，需要理解的是，方位词如“前、后、上、下、左、右”、“横向、竖向、垂直、水平”和“顶、底”等所指示的方位或位置关系通常是基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，在未作相反说明的情况下，这些方位词并不指示和暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位或者以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明保护范围的限制；方位词“内、外”是指相对于各部件本身的轮廓的内外。

为了便于描述，在这里可以使用空间相对术语，如“在……之上”、“在……上方”、“在……上表面”、“上面的”等，用来描述如在图中所示的一个器件或特征与其他器件或特征的空间位置关系。应当理解的是，空间相对术语旨在包含除了器件在图中所描述的方位之外的在使用或操作中的不同方位。例如，如果附图中的器件被倒置，则描述为“在其他器件或构造上方”或“在其他器件或构造之上”的器件之后将被定位为“在其他器件或构造下方”或“在其他器件或构造之下”。因而，示例性术语“在……上方”可以包括“在……上方”和“在……下方”两种方位。该器件也可以其他不同方式定位(旋转90度或处于其他方位)，并且对这里所使用的空间相对描述作出相应解释。

此外，需要说明的是，使用“第一”、“第二”等词语来限定零部件，仅仅是为了便于对相应零部件进行区别，如没有另行声明，上述词语并没有特殊含义，因此不能理解为对本发明保护范围的限制。

以上所述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，对于本领域的技术人员来说，本发明可以有各种更改和变化。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。