小分子肽类药物生产设备及工艺

文档序号:29122712发布日期:2022-03-04 22:49阅读:来源:国知局

技术特征:
1.小分子肽类药物生产设备,包括发酵罐(1),所述发酵罐(1)上设有温控装置,其特征在于,还包括培养基罐(2),所述发酵罐(1)位于培养基罐(2)的上方,所述发酵罐(1)与所述培养基罐(2)之间通过输料管(3)连通,形成液体循环通路,所述输料管(3)上设有泵(4);所述发酵罐(1)内设置有半封闭罐(5),所述半封闭罐(5)的罐体下部为封闭结构(51),上部为镂空网结构(52),与所述发酵罐(1)连接的所述输料管(3)的端部贯穿所述发酵罐(1)侧壁,并与其同侧的所述封闭结构(51)内部连通,所述封闭结构(51)转动连接所述发酵罐(1)内壁上,且所述封闭结构(51)上安装有控制其转动的动力装置(512);所述发酵罐(1)内位于所述半封闭罐(5)下方处设置有多肽截留装置(6),所述多肽截留装置(6)包括箱体(61)和过滤床(62),所述箱体(61)的顶部设有开口,所述开口位于所述半封闭罐(5)的下方,所述过滤床(62)安装在所述箱体(61)内。2.根据权利要求1所述的小分子肽类药物生产设备,其特征在于,所述镂空网结构(52)上的网孔直径为20-30nm。3.根据权利要求1所述的小分子肽类药物生产设备,其特征在于,所述过滤床(62)可拆卸安装在所述箱体(61)内。4.根据权利要求3所述的小分子肽类药物生产设备,其特征在于,所述箱体(61)与所述培养基罐(2)连通。5.根据权利要求3所述的小分子肽类药物生产设备,其特征在于,所述箱体(61)的底部连通废料箱。6.根据权利要求4或5所述的小分子肽类药物生产设备,其特征在于,所述封闭结构(51)以及所述镂空网结构(52)的侧壁均为喇叭形。7.根据权利要求1所述的小分子肽类药物生产设备,其特征在于,所述半封闭罐(5)以及所述发酵罐(1)均采用透明材料制备,或者所述半封闭罐(5)以及发酵罐(1)上设置有透明的观察窗。8.小分子肽类药物生产工艺,其特征在于,按照权利要求4所述结构组装小分子肽类药物生产设备,并按照以下步骤进行发酵:第一步,准备培养基:与发酵液以及培养基接触的所有部件均进行灭菌操作,所述培养基罐(2)内添加用于补充发酵过程中营养的营养物质;第二步,接种:开启所述动力装置(512),使所述镂空网结构(52)位于所述封闭结构(51)上方,向所述半封闭罐(5)内加入灭菌培养基和液体菌种;第三步,第一批发酵:开启所述发酵罐(1)上的温控装置,进行发酵,直至第一批发酵完成,当第一批发酵完成后,开启所述动力装置(512),使所述镂空网结构(52)位于所述封闭结构(51)下方,所述半封闭罐(5)内粒径大于所述镂空网结构(52)网孔直径的物料保留在其内部,其余物料均流经所述过滤床(62)和箱体(61),并最终流入培养基罐(2)中;卸掉所述过滤床(62),回收其上的小分子多肽;第四步,第二批发酵:物料流入所述培养基罐(2)中后,开启所述动力装置(512),使所述镂空网结构(52)位于所述封闭结构(51)上方,然后开启所述泵(4),将所述培养基罐(2)中的培养基添加到所述半封闭罐(5)内,继续进行发酵,此时不需要再接种,温控装置也无需关闭。9.根据权利要求8所述的小分子肽类药物生产工艺,其特征在于,还包括:
第五步,第n批发酵,n≥3:重复上述第四步的操作,直至所有的发酵批次完成,最后拆卸掉所述过滤床(62),回收其上的小分子多肽。10.小分子肽类药物生产工艺,其特征在于,按照权利要求5所述结构组装小分子肽类药物生产设备,并按照以下步骤进行发酵:第一步,准备培养基:与发酵液以及培养基接触的所有部件均进行灭菌操作,所述培养基罐(2)内添加用于补充发酵过程中营养的营养物质;第二步,接种:开启所述动力装置(512),使所述镂空网结构(52)位于所述封闭结构(51)上方,向所述半封闭罐(5)内加入灭菌培养基和液体菌种;第三步,第一批发酵:开启所述发酵罐(1)上的所述温控装置,进行发酵,直至第一批发酵完成,当第一批发酵完成后,开启所述动力装置(512),使所述镂空网结构(52)位于所述封闭结构(51)下方,所述半封闭罐(5)内粒径大于所述镂空网结构(52)网孔直径的物料保留在其内部,其余物料均流经所述过滤床(62)和箱体(61),并最终流入废料箱中;卸掉所述过滤床(62),回收其上的小分子多肽;第四步,第二批发酵:物料流入所述培养基罐(2)中后,开启所述动力装置(512),使所述镂空网结构(52)位于所述封闭结构(51)上方,然后开启所述泵(4),将所述培养基罐(2)中的培养基添加到所述半封闭罐(5)内,继续进行发酵,此时不需要再接种,温控装置也无需关闭。

技术总结
本发明属于肽类药物生产技术领域,具体涉及一种小分子肽类药物生产设备及工艺。所述设备包括发酵罐和培养基罐,所述发酵罐上设有温控装置,还所述发酵罐位于培养基罐的上方,所述发酵罐与所述培养基罐之间通过输料管连通,形成液体循环通路,所述输料管上设有泵;所述发酵罐内设置有半封闭罐,与所述发酵罐连接的所述输料管的端部贯穿所述发酵罐侧壁,并与其同侧的所述封闭结构连通,所述封闭结构转动连接所述发酵罐内壁上;所述发酵罐内位于所述半封闭罐下方处设置有多肽截留装置。本发明的装置实现了多批次培养,间歇性的向培养基中补加营养物质,满足微生物长期发酵的需求,还实现了微生物和目的产物分离。了微生物和目的产物分离。了微生物和目的产物分离。


技术研发人员:孙科 宋凯 尹雷 王皓月 张磊磊 于秋菊 姜其华 孙雅姝 孙威岩
受保护的技术使用者:徐州生物工程职业技术学院
技术研发日:2021.12.15
技术公布日:2022/3/3
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