技术特征：
1.一种地塞米松环氧水解物的精制方法，其特征在于，所述精制方法包括以下步骤：1)将地塞米松环氧水解物粗品溶于第一溶剂、第二溶剂和第三溶剂的混合物中，并升温至体系溶清得到第一体系，其中，所述第一溶剂为四氢呋喃或取代的四氢呋喃，例如c1-c3烷基取代的四氢呋喃，所述第二溶剂为低级醇，例如c1-c4醇，所述第三溶剂为水，并且，所述第一溶剂、所述第二溶剂、所述第三溶剂与所述地塞米松环氧水解物粗品的体积质量比以ml/g计为(3-5):(3-8):(0.1-1):1；2)将所述第一体系蒸馏得到第一固液混合体系，作为第二体系；3)将所述第二体系于第一温度搅拌析晶得到第二固液混合体系，作为第三体系，其中，所述第一温度为20℃至80℃，所述搅拌析晶的时间为1小时至3小时；4)将所述第三体系于第二温度搅拌析晶得到第三固液混合体系，作为第四体系，其中，所述第二温度为-5℃至5℃，所述搅拌析晶的时间为3小时至5小时；5)将所述第四体系进行固液分离以得到固体产物。2.根据权利要求1所述的精制方法，其特征在于，所述低级醇为甲醇、乙醇、异丙醇、正丁醇或叔丁醇的一种或多种的组合。3.根据权利要求1或2所述的精制方法，其特征在于，在步骤2)中，经蒸馏得到的所述第一固液混合体系与所述地塞米松环氧水解物粗品的体积质量比以ml/g计为(2-6):1。4.根据权利要求1-3任一项所述的精制方法，其特征在于，所述第一溶剂、所述第二溶剂、所述第三溶剂与所述地塞米松环氧水解物粗品的体积质量比以ml/g计为(4-5):(5-6):(0.2-1):1，优选为5:5:1:1。5.根据权利要求1-4任一项所述的精制方法，其特征在于，在步骤3)中，所述第一温度为40℃至50℃，所述搅拌析晶的时间为1小时。6.根据权利要求1-5任一项所述的精制方法，其特征在于，在步骤4)中，所述第二温度为-5℃至0℃，所述搅拌析晶的时间为4小时。7.根据权利要求1-6任一项所述的精制方法，其特征在于，所述精制方法还包括对所述固体产物进行干燥，例如通过鼓风干燥。8.根据权利要求1-7任一项所述的精制方法，其特征在于，步骤2)中的所述蒸馏在常压下进行。9.一种精制的地塞米松环氧水解物，其是通过权利要求1-8中任一项所述的精制方法制备得到的，其中所述地塞米松环氧水解物的纯度≥99.5％，并且其包含的单个杂质均小于0.1％。
技术总结
本发明涉及甾体的提纯精制领域，更具体地，本发明涉及一种用于精制地塞米松环氧水解物的方法。该方法可以简单稳定地获得纯度达到99.5％以上，单个杂质小于0.1％，总杂质小于0.5％的8DM，同时保证8DM精品的收率达到90％以上。以上。以上。
技术研发人员：查佳玉 齐红元 王双会 赵光坤 张会娟
受保护的技术使用者：博诺康源（北京）药业科技有限公司
技术研发日：2022.03.14
技术公布日：2022/5/17