一种可高温蒸汽灭菌的医用pvc鞋底材料及其生产方法
【技术领域】
[0001] 本发明设及一种医用材料，特别设及一种可高溫灭菌的医用高分子材料及其生产 方法。
【背景技术】
[0002] 医用高分子制品具有技术含量高和附加值高的特点，极具发展潜力。作为医用高 分子材料需要满足W下几个条件：（1)所使用的增塑剂不易从材料中渗出；（2)不宜选用重 金属化合物作为热稳定剂；（3)其他添加剂如润滑剂、颜料、加工助剂和抗氧剂等不能有各 种副作用或与材料发生副反应，且长期使用时要防止或减少助剂的析出，W免影响制品性 能。
[0003] 聚氯乙締(PVC)因其综合性能好，易于生产，使用安全，成本低廉，被广泛应用于医 用制品领域，其中就可作为医用的鞋底材料。作为医用的PVC鞋底材料，目前常用的消毒方 法是环氧乙烧灭菌法和过氧化氨灭菌法。环氧乙烧灭菌法虽然具有广谱灭菌、杀活力强的 优点，但经环氧乙烧消毒灭菌后，必须经过长时间的解析后方可继续使用，而且环氧乙烧会 对人体造成危害W及污染环境。过氧化氨灭菌法使用的过氧化氨具有强氧化性，对PVC鞋底 材料有一定的腐蚀性。采用蒸汽灭菌法可有效地克服环氧乙烧灭菌法和过氧化氨灭菌法的 缺点，但由于PVC医用材料属于热敏性塑料，蒸汽灭菌过程中的高溫和长时间的作用会使 PVC鞋底材料出现软化变形、析出助剂、发尘量大并且降解变黄等现象，运不仅影响了鞋材 的物理机械性能，还严重影响了医用环境卫生问题和人体健康问题。因此，需要研制出一种 可反复高溫灭菌的医用PVC鞋底材料。
【发明内容】
[0004] 针对目前国内医用PVC材料高溫灭菌后易出现软化变形、析出助剂、老化变黄、W 及物理机械性能下降等问题，本发明提供一种高溫热稳定性优异，并且耐折性能、耐撕裂性 能和耐磨性能优异的PVC鞋底材料及其生产方法。本发明加入抗静电剂后，还能获得抗静电 性能优异的可高溫灭菌的医用PVC鞋底材料。
[0005] 本发明中"用量"、"份"均是质量基准，且各组分的量都moo份PVC树脂为基准。
[0006] 本发明提供的技术方案是，一种可高溫蒸汽灭菌的医用PVC鞋底材料，主要包括W 下原料制作而成:PVC树脂100份、增塑剂40~70份、辅助增塑剂5~15份、热稳定剂0.5~2.5 份、辅助热稳定剂6~10份、润滑剂0.5~8份、膜裂纤维2~5份、增容剂0.3~2份和抗菌剂 0.1 ~0.3 份。
[0007] 所述PVC鞋底材料包括抗静电剂，所述抗静电剂包括脂肪族阴离子横酸盐。
[000引所述PVC树脂包括本体法或悬浮法聚合的PVC树脂，聚合度为1050~1450。
[0009] 优先地，所述PVC树脂为本体法聚合的PVC树脂，聚合度为1250~1350。
[0010] 所述增塑剂包括偏苯Ξ酸醋或巧樣酸醋中的至少一种。
[0011] 所述偏苯Ξ酸醋包括偏苯Ξ酸Ξ辛醋或偏苯Ξ酸Ξ异癸基醋。
[0012] 所述巧樣酸醋包括巧樣酸Ξ下醋或乙酷巧樣酸Ξ下醋。
[0013] 优选地，所述增塑剂为偏苯Ξ酸Ξ辛醋或乙酷巧樣酸Ξ下醋。
[0014] 所述辅助增塑剂包括乙締 Ξ元共聚物。
[0015] 所述乙締 Ξ元共聚物包括乙締-醋酸乙締-幾基Ξ元共聚物、乙締-丙締酸正下醋- 幾基Ξ元共聚物或乙締-丙締酸正下醋-缩水甘油醋。
[0016] 所述热稳定剂是由硬脂酸巧和β-二酬化合物与栋桐酸锋或硬脂酸锋组成。
[0017] 所述β-二酬化合物包括二苯甲酯甲烧、硬脂酷苯甲酯甲烧或苯甲酯丙酬，优选二 苯甲酯甲烧。
[0018] 所述辅助热稳定剂包括甘油丙氧基Ξ缩水甘油基酸、双酪A二缩水甘油酸或环氧 大豆油，所述辅助热稳定剂至少包括环氧大豆油。
[0019] 所述润滑剂至少包括超支化树脂。
[0020] 所述超支化树脂包括超支化聚醋、超支化聚酸、超支化聚苯酸、超支化聚酷胺、超 支化聚氨醋、超支化聚酸酷亚胺、超支化聚硅氧烷、超支化聚碳硅烷、超支化聚苯乙締或超 支化聚醋季锭盐。
[0021] 优选地，所述超支化树脂包括端径基超支化聚酷胺树脂、端径基超支化聚醋树脂、 端簇基超支化聚醋树脂、端醋基超支化聚氨醋或超支化聚醋季锭盐。
[0022] 所述膜裂纤维包括丙绝、涂绝或锦绝的短切膜裂纤维。
[0023] 优先地，所述短切膜裂纤维长度为2~10mm，纤度为500~2000D。
[0024] 优先地，所述短切膜裂纤维长度为4~6mm，纤度为600~800D。
[0025] 所述增容 g-DMC、PP-g-MMA、PVC-g-(MMA-CO-AN)、PVC-g-(MMA-CO-NMI)或PVC-g-MMA。
[00%]所述抗菌剂包括2-下基-1，2-苯并异嚷挫嘟-3酬或无机纳米银抗菌剂。
[0027] 本发明还提供了一种可高溫蒸汽灭菌的医用PVC鞋底材料的生产方法，包括如下 步骤：
[0028] (1)复合热稳定剂的制备:将辅助热稳定剂分成两份，然后将热稳定剂添加到其中 一份辅助热稳定剂中，加热至14(TC左右，持续揽拌直至固体成份基本溶解，再移至胶体研 磨机中循环研磨，直至胶体中固体颗粒直径小于扣m;加入另一份的辅助稳定剂，揽拌均匀， 即得到复合热稳定剂。
[0029] (2)树脂与助剂混合:将PVC树脂和复合热稳定剂投入到高速混合机中，转速调至 300~6(Κ)巧m，低速混合；当混合溫度升高到60°C，加入40%~60%用量的主增塑剂，并将转 速调至800~1200巧m;待主增塑剂基本吸收后，加入剩余的主增塑剂继续高速混合；当混合 溫度达到90°C时，加入润滑剂、膜裂纤维、抗菌剂和增容剂，并控制溫度在100°CW内，继续 揽拌至混合均匀;移至冷却混合机中低速揽拌，待物料冷却至5(TCW下，加入辅助增塑剂或 辅助增塑剂与抗静电剂，然后在800~lOOOrpm的转速下揽拌至混匀，出料备用。
[0030] (3)挤出造粒:采用双螺杆挤出机挤出造粒，物料经挤出机塑化造粒，冷却后包装， 用于后续成型。如鞋材配有强制喂料机，则树脂混合后可直接注射成型不需要挤出造粒。
[0031] (4)注射成型。
[0032] 本发明中增容剂均为常规烙融接枝法制备而得，增容剂PP-g-(GMA-co-St)表示甲 基丙締酸缩水甘油醋/苯乙締多单体接枝聚丙締，PP-g-(DMC-co-St)表示甲基丙締酷氧乙 基Ξ甲基氯化锭/苯乙締多单体烙融接枝聚丙締，PP-g-(MMA-co-St)表示甲基丙締酸甲醋/ 苯乙締多单体接枝聚丙締，PP-g-DMC表示甲基丙締酷氧乙基Ξ甲基氯化锭接枝聚丙締，PP- g-MMA表示甲基丙締酸甲醋接枝聚丙締，PVC-g-(MMA-co-AN)表示甲基丙締酸甲醋/丙締腊 多单体接枝聚氯乙締，PVC-g-(MMA-co-NMI)表示甲基丙締酸甲醋/N-聚代马来酷亚胺多单 体接枝聚氯乙締，PVC-g-MMA表示甲基丙締酸甲醋接枝聚氯乙締。
[0033] 本发明的可高溫蒸汽灭菌的医用PVC鞋底材料在高溫热蒸汽下能反复多次灭菌， 所生产的鞋材耐黄变，外观和尺寸变化较小，鞋底柔初性较好，穿着舒适，机械性能优异。而 且本发明在高溫蒸汽灭菌PVC鞋材中添加阴离子横酸盐型抗静电剂，解决了 PVC鞋底材料容 易产生静电的问题，符合医用高分子制品的要求。 具体实施例
[0034] 下面结合具体实施例进一步阐述本发明，但是本发明不仅限于此。
[003引实