一种去除细胞悬浮液中低温保护剂的装置的制造方法
【技术领域】
[0001] 本实用新型涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种去除细胞悬浮液中低温保护剂 的装置。
【背景技术】
[0002] 低温保存方法常用于细胞冷冻，为减少冷冻过程中细胞的低温损伤，常在需要保 存的细胞悬浮液中加入一定浓度的某种低温保护剂；如，低温保护剂甘油常被用于保存人 类的血红细胞，而二甲基亚砜（DMSO)常被用于保存人类的造血干细胞。在临床应用中，如 果将冷冻复温后含有低温保护剂的细胞悬浮液直接输入到人体内，由于体内血液对输入的 细胞悬浮液的快速稀释，输入的细胞将会受到严重的渗透压损伤，从而导致治疗失败；而 且，低温保护剂在室温下输入会对人体有一定的毒副作用。因此，在输入复温后的细胞悬浮 液之前去除低温保护剂非常重要。
[0003] 现有的低温保护剂去除方法包括多步离心法及透析法。对于透析法，由于透析器 内中空纤维膜的形状和分布不均匀，在非稳态的情况下，可控性不佳；另外，透析法无法有 效地去细胞悬浮液中破裂细胞所形成的细胞碎片及所释放的各种大分子物质。离心法虽然 能够去除细胞悬浮液中破裂的细胞碎片，但是高速的离心力和急剧的渗透压变化会对细胞 造成严重的机械损伤和渗透压损伤，降低细胞的回收率。 【实用新型内容】
[0004] 有鉴于此，本实用新型的目的在于提供一种去除细胞悬浮液中低温保护剂的装 置，本实用新型提供的装置能够有效地减少细胞的机械损伤和渗透压损伤，提高细胞的回 收率。
[0005] 本实用新型提供了一种去除细胞悬浮液中低温保护剂的装置，包括：
[0006] 等渗溶液存储装置；
[0007] 与所述等渗溶液存储装置的出口相连的变渗溶液形成装置；
[0008] 细胞悬浮液存储装置；
[0009] 入口分别与变渗溶液形成装置的出口和细胞悬浮液存储装置的出口相连通的混 合装置；
[0010] 与混合装置的出口相连的过滤装置，所述过滤装置的出口与所述细胞悬浮液存储 装置的入口相连。
[0011] 优选的，所述过滤装置选自平板膜或超滤器。
[0012] 优选的，所述等渗溶液存储装置、变渗溶液形成装置和细胞悬浮液存储装置独立 地选自密闭的容器。
[0013] 优选的，所述等渗溶液存储装置的容积> 2L;
[0014] 所述变渗溶液形成装置的容积>100mL;
[0015] 所述细胞悬浮液存储装置的容积>200mL。
[0016] 优选的，所述去除细胞悬浮液中低温保护剂的装置还包括入口与所述等渗溶液存 储装置出口连接的第一蠕动泵，所述第一蠕动泵的出口与所述变渗溶液形成装置的入口连 接；
[0017] 入口与所述变渗溶液形成装置出口连接的第二蠕动泵，所述第二蠕动泵的出口与 所述混合装置的入口连接；
[0018] 入口与所述混合装置出口连接的第三蠕动泵，所述第三蠕动泵的出口与所述过滤 装置的入口连接。
[0019] 优选的，所述混合装置选自三通管或三通阀。
[0020] 优选的，所述混合装置选自T型三通管。
[0021] 优选的，所述去除细胞悬浮液中低温保护剂的装置还包括入口与所述过滤装置出 口连接的废液收集装置。
[0022] 优选的，所述去除细胞悬浮液中低温保护剂的装置还包括入口与所述过滤装置出 口相连的第四蠕动泵，所述第四蠕动泵的出口和废液收集装置的入口相连。
[0023] 优选的，所述去除细胞悬浮液中低温保护剂的装置还包括入口与所述等渗溶液存 储装置连接的第一橡胶管，所述第一橡胶管的出口和变渗溶液形成装置的入口连接；
[0024] 入口与所述变渗溶液形成装置出口连接的第二橡胶管，所述第二橡胶管的出口和 混合装置的第一入口连接；
[0025] 入口与所述细胞悬浮液存储装置的出口连接的第三橡胶管，所述第三橡胶管的出 口与混合装置的第二入口连接；
[0026] 入口与所述混合装置的出口连接的第四橡胶管，所述第四橡胶管的出口和过滤装 置的入口连接；
[0027] 入口与所述过滤装置第一出口连接的第五橡胶管，所述第五橡胶管的出口和细胞 悬浮液存储装置的入口连接；
[0028] 入口与所述过滤装置第二出口连接的第六橡胶管，所述第六橡胶管的出口和废液 收集装置的入口连接。
[0029] 本实用新型提供的装置通过等渗溶液存储装置向变渗溶液形成装置连续地输送 等渗溶液，得到了渗透压不断降低的变渗溶液，而且混合装置、过滤装置和细胞悬浮液存储 装置的循环连接，使细胞悬浮液液循环地进行与变渗溶液混合和过滤去除低温保护剂的操 作，在去除低温保护剂的过程中，变渗溶液和细胞悬浮液之间的渗透压缓慢地变化，有效地 减少了细胞的机械损伤和渗透压损伤，提高了细胞的回收率。实验结果表明，采用本实用新 型提供的装置去除细胞悬浮液中的低温保护剂，细胞的回收率>95%。
[0030] 此外，本实用新型提供的去除细胞悬浮液中低温保护剂的装置操作简单、消耗时 间短。
【附图说明】
[0031] 为了更清楚地说明本实用新型实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例 或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅 是本实用新型的实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还 可以根据提供的附图获得其他的附图。
[0032] 图1为本实用新型实施例1提供的去除细胞悬浮液中低温保护剂的装置的结构示 意图。
【具体实施方式】
[0033] 下面将结合本实用新型实施例中的附图，对本实用新型实施例中的技术方案进行 清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本实用新型一部分实施例，而不是全部的 实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下 所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。
[0034] 本实用新型提供了一种去除细胞悬浮液中低温保护剂的装置，包括：
[0035] 等渗溶液存储装置；
[0036] 与所述等渗溶液存储装置的出口相连的变渗溶液形成装置；
[0037] 细胞悬浮液存储装置；
[0038] 入口分别与变渗溶液形成装置的出口和细胞悬浮液存储装置的出口相连通的混 合装置；
[0039] 与混合装置的出口相连的过滤装置，所述过滤装置的出口与所述细胞悬浮液存储 装置的入口相连。
[0040] 本实用新型提供的去除细胞悬浮液中低温保护剂的装置包括等渗溶液存储装置。 在本实用新型的优选实施例中，所述等渗溶液存储装置可以为密闭的容器，本实用新型采 用密闭的容器存储等渗溶液，可以避免等渗溶液受到环境的污染。本实用新型对所述等渗 溶液存储装置的形状、材质和尺寸没有特殊的限制，满足实际操作条件即可。在本实用新型 的实施例中，所述等渗溶液存储装置可以为玻璃瓶或塑料瓶。在本实用新型的实施例中，所 述等渗溶液存储装置的体积可以大于2L。
[0041] 本实用新型对所述等渗溶液的种类和来源没有特殊的限制，采用本领域技术人员 熟知的细胞悬浮液洗涤剂即可。在本实用新型的实施例中，所述等渗溶液可以为氯化钠溶 液、葡萄糖溶液或碳酸氢钠溶液。在本实用新型的实施例中，当所述等渗溶液为氯化钠溶液 时，所述等渗溶液的质量浓度可以为0. 85%~0. 9% ;在其他的实施例中，当所述等渗溶液 为氯化钠溶液时，所述等渗溶液的质量浓度可以为〇. 9 %。本领域技术人员可根据实际情况 选择等渗溶液，如细胞悬浮液为红细胞悬浮液时可采用氯化钠溶液作为等渗溶液。
[0042] 本实用新型提供的去除细胞悬浮液中低温保护剂的装置包括与所述等渗溶液存 储装置的出口相连的变渗溶液形成装置。在本实用新型中，所述等渗溶液存储装置向变渗 溶液形成装置连续地输送等渗溶液，所述变渗溶液形成装置初始时盛放高渗溶液，随着等 渗溶液被不断地输送至变渗溶液形成装置中，使高渗溶液的渗透压逐渐降低，形成变渗溶 液；本实用新型采用这种渗透压逐渐降低的变渗溶液洗涤细胞悬浮液，使去除低温保护剂 的过程中变渗溶液和细胞悬浮液的渗透压差变化缓慢，有效地减少了细胞的机械损伤和渗 透压损伤，提高了细胞的回收率。
[0043] 本实用新型对所述变渗溶液形成装置的形状、尺寸和材质没有特殊的限制，满足 实际操作条件即可。在本实用新型中，所述变渗溶液形成装置的形状、尺寸和材质与上述技 术方案所述的等渗溶液存储装置的形状、尺寸和材质一致，在此不再赘述。在本实用新型 中，所述变渗溶液形成装置可以与所述等渗溶液存储装置相同，也可以不同。在本实用新型 的优选实施例中，所述变渗溶液形成装置可以为密闭的容器，本实用新型采用密闭的容器 作为变渗溶液形成装置可以避免环境对变渗溶液的污染。在本实用新型的实施例中，所述 变渗溶液形成装置的体积可以大于lOOmL。
[0044] 本实用新型对所述高渗溶液的种类和来源没有特殊的限制，采用本领域技术人员 熟知的细胞悬浮液洗涤剂即可。在本实用新型中，所述等渗溶液和高渗溶液的种类一致，在 此不再赘述。在本实用新型的实施例中，当所述高渗溶液为氯化钠溶液时，所述高渗溶液的 质量浓度可以为10%~15% ;在其他的实施例中，所述高渗溶液的质量浓度可以为12%~ 13%。本实用新型在一次去除细胞悬浮液中低温保护剂的过程中，采用相同种类的等渗溶 液和高渗溶液。在本实用新型中，当变渗溶液形成装置初始时盛放的高渗溶液体积较大时， 可以提高细胞的存活率。