本申请是申请号是201410798459.0、申请日是2014年12月18日、发明名称是“用于容纳多个容器的运输和包装容器及其方法和用途”的中国发明专利申请的分案申请。
本发明要求于2013年12月18日提交的德国专利申请第102013114404.7号“用于容纳医疗、制药或化妆品应用的多个容器的运输和包装容器及其方法和用途”(“transportandpackagingcontainerforaccommodatingapluralityofcontainersformedical,pharmaceuticalorcosmeticapplicationsaswellasmethodsandusesthereof”)的优先权，其全部内容通过引用在此并入。
本发明主要涉及同时支撑用于储存医疗、制药或化妆品应用的物质的多个容器，特别是烧瓶(小瓶)和药筒，并且更具体地涉及在运输和包装容器中同时支撑多个容器，使得能够在填充单元或处理单元，特别是在无菌隧道中，在用于液体医疗或制药应用的填充单元中，或在冻干机中进一步处理这些容器。
背景技术：
医疗容器，例如小瓶、安瓿、注射器或药筒被广泛地用作保存和储存将以液体形式，特别是以预定给剂量给药的医疗、制药或化妆品配制品的容器。这些容器通常具有圆柱形形状，能够由塑料材料或玻璃制成，并且可以低成本大量获得。为了尽可能高效地在无菌状态下填充容器，日益使用下列概念，根据该概念，已经在容器的制造商处，在无菌状态下将容器包装在运输和包装容器内，然后在无菌状态下将容器在制药公司处，特别是所谓的无菌隧道中拆封和进一步处理。
出于该目的，从现有技术已知各种运输和包装容器，其中以规律布置，例如以沿着行和与行垂直的列延伸的矩阵布置同时布置的多个医疗容器。这在容器的自动进一步处理中具有优点，因为能够在受控位置处并且以预定布置，将容器传送至处理站，例如处理机、机器人等。
例如，在us8,118,167b2中公开了这种运输和包装容器以及相应的包装概念。然而，始终执行对容器的进一步处理，以便将从运输和包装容器移除支撑结构，并且容器将被从支撑结构移除，并且被隔离，并且然后被单独地放置在运输机，特别是运输机皮带上，并且传送至处理站，以进一步处理。这限制了能够实现的处理速度。特别是，在借助单元轮等对容器隔离时，总是发生个别容器不受控地抵靠，这导致不良磨损，并且随后导致容器的内部容积或处理站污染，并且导致容器的外观受损，不期望这些情况。
gb2478703a公开了一种用于支撑应用于气体或液体色谱法的多个小瓶的支撑结构。该支撑结构由两块板组成，在所述两块板中形成多个插座用于容纳小瓶，其中两块板能够彼此折叠。两块板的插座彼此偏移，以便以交错方式布置容器，从而倍增包装密度，并且使得能够良好地接触处于折叠位置中的容器。未公开用于密封由两块板形成的运输容器内部的方法。
此外，us8,100,263b2、us2011/0132797a1、fr2595667和us832,086a公开了运输和包装容器以及支撑结构。
通过传统的支撑结构，不能直接接触医疗容器的底部。然而，这阻止了进一步处理医疗容器，当它们的内容物应经受冻干过程(也称为冻干法或升华干燥)时特别如此。此外，不能在支撑结构内直接进一步处理医疗容器，因为它们被刚性支撑，或者不能达到进一步处理的充分程度，这就是通常始终需要将医疗容器取出支撑结构以进一步处理的原因。
用于医疗和制药应用的生产和处理容器的基本问题在于耐高温的污染物，特别是内毒素、细菌的溶解物，以及许多其它诱导细胞因子的物质(cis)。内毒素(致热原)是来自革兰氏阴性菌，例如大肠杆菌的细胞膜外层的脂多糖。在对人类肠胃外给药时，内毒素导致发热反应，因此必须尽一切办法避免内毒素。例如，这些污染物容易在细胞发酵过程中发生，但是能够部分地由人类自身，或者由生产时的受污染水系统传播。内毒素极耐高温，并且耐受ph波动。为了消除这些污染物，必须使用非常高的温度(尤其是高于300℃)。在该背景下，仍存在关于在高温下对容器处理期间，容纳或支撑容器的运输和包装容器或支撑结构本身，以及关于通过简单和成本有效的方式，通过在高温下处理而从容器移除这些污染物的程序改进的空间。
已经证明，用于将硅固定在玻璃表面上的硅的烧入有利于防止用于医疗或制药应用的物质的容器，特别是那些由玻璃制成的容器中的这些污染。出于该目的，必需高于300℃的高温。出于该目的，在洁净室条件下执行对玻璃本体的处理有利。硅化对基于能够与玻璃容器反应的敏感原子的药物提供保护层。在该背景下，仍存在关于在高温下，对容器处理期间，以及在硅层烧入期间，容纳或支撑容器的运输和包装容器或支撑结构本身，以及关于处理容器的程序，以及在以简单和成本有效的方式以高温烧入硅层期间改进的空间。
技术实现要素：
本发明的目标在于提供一种增强的运输和包装容器，该运输和包装容器允许快速移除或处理被容纳在运输和包装容器内的容器，使得特别是在执行所谓的准备填充过程时，这些容器准备好被填充。特别地，容器应被以简单和成本有效的方式无菌包装、拆封和进一步处理。
本发明的另一目标在于提供一种处理容器的过程和使用，以便特别是在执行所谓的准备填充过程时，这些容器准备被填充，其中容器应被以简单和成本有效的方式无菌包装、拆封和进一步处理。
根据本发明，提供一种容纳用于医疗、制药或化妆品应用的物质的多个圆柱形容器的运输和包装容器，该运输和包装容器包括至少两个区段，每一个区段都能够被分开操作，并且该至少两个区段能够被装配或粘合在一起，以共同形成具有内部的运输和包装容器，容器能够相对于环境密封且容纳在该内部中。在该运输和包装容器中，该至少两个区段中的第一区段具有用于将多个容器直接或间接地支撑在底部上的底部。此外，在运输和包装容器内设置定位装置，将多个容器以规则布置定位在运输和包装容器的内部，使得防止直接相邻容器的碰撞或直接接触。这里，至少一个区段包括密封装置，以便该区段能够被一起装配或粘合至运输和包装容器，并且以便相对于环境对运输和包装容器的内部进行密封。
因而，容器被可靠地布置并且无碰撞，并且在运输和包装容器的内部中处于预定位置处，使得容器能够被易于传送至自动处理站和/或能够在这些自动处理站中进一步处理。可在运输和包装容器外执行该进一步处理，特别是在将多个容器支撑在支撑结构内的同时执行该进一步处理，支撑结构被插入运输和包装容器内；或者可在将容器被布置在运输和包装容器内的一个区段，例如设置在该区段的底部上的支撑结构中时执行该进一步处理。因而，根据本发明，能够可靠地运输不同尺寸(长度和直径)以及实际上为任何形状的容器，并且无玻璃对于玻璃的接触，特别是小瓶、注射器、双室注射器、药筒、双室药筒和仓盒。
这里，密封装置使得能够相对于环境可靠地密封运输和包装容器的内部，密封装置原则上也可被构造成用于在内部中无菌地储存容器。优选地，能够抽出或者反复地分离该区段，并且反复地将该区段一起推回或粘合至运输和包装容器，例如以临时移除容器，从而在处理站中进一步处理，以及用于它们的随后包装，例如用于无菌运输至另一处理站或终端消费者。但是根据现有技术，这需要破坏密封，例如无菌保护箔，根据本发明，事实上能够打开并且再次密封运输和包装容器任何次数。
该区段能够具有几乎任何形状，只要它们能够在装配状态下形成闭合的运输和包装容器。具有板状侧壁和/或底部的区段已经具有特殊用途，其中优选地，侧壁在区段的装配状态下形成运输和包装容器的侧壁。
根据优选的另一实施例，多个区段每个都共同作为能够被拉出的抽屉形成，每个抽屉都由底部和三个侧壁组成，以便能够通过侧向推动抽屉，来再次打开和闭合运输和包装容器。
大致优选下列实施例，其中抽屉形式的总共两个区段形成总体为盒状的运输和包装容器。然而，总体上，在每个都被设计成抽屉形式的多个区段的情况下，也可以分别是一个区段被布置在另一个区段上，并且这些区段被插入彼此中，从而以由多个区段组成的堆叠布置共同形成运输和包装容器，能够再次从该堆叠布置中移除个别抽屉状区段。
出于该目的，根据另一实施例，优选地在区段处设置导轨和引导凹部，导轨和引导凹部相应于彼此地形成，并且引导用于装配运输和包装容器的区段。因而，能够以特别简单的方式，即通过侧向插入区段，来拆下和装配运输和包装容器，可手动和自动地，例如通过使用处理站中的机器人，来执行该拆下和装配。
这里，根据另一实施例，区段的导轨和引导凹部也可用于实现运输和包装容器的期望密封。出于该目的，导轨和引导凹部可由适当的密封唇围绕，该密封唇防止污染物进入运输和包装容器的内部。或者，导轨和引导凹部可设有弹性塑料板，该弹性塑料板例如通过双组分注塑技术形成，以便抵着另一个区段的导轨或引导凹部弹性地挤压该弹性塑料板，以便特别是也在这些区域中密封运输和包装容器的内部。
为了具体实施对运输和包装容器的内部的附加密封，根据另一实施例，在相应区段的侧壁的底边缘处形成至少一个附加凹部或至少一个附加突起，该至少一个附加凹部或至少一个附加突起起附加密封装置的作用，并且该至少一个附加凹部或至少一个附加突起在纵向方向中且平行于如下导轨和引导凹部地延伸，该导轨和引导凹部被设置在侧壁上并且彼此相应地形成。因而，特别是，进一步防止了污染物在运输和包装容器的底边缘的附近进入运输和包装容器的内部。这里，附加凹部或附加突起也可以上述方式设有例如通过使用双组分注塑技术形成的弹性塑料板，以便弹性偏压分别与导轨或引导凹部相关的附加凹部或附加突起，以便特别是在这些区域中密封运输和包装容器的内部。
为了使得能够甚至更快和更可靠地打开和密封运输和包装容器，根据另一实施例，能够直接彼此锁定该区段，以形成运输和包装容器。大体上，这也可通过被设置在运输和包装容器的外表面上的锁定装置来实现。然而，根据优选的另一实施例，这些锁定装置被直接设置在区段上，或者这些锁定装置通过适当地设计由该区段形成，特别是由区段的侧壁的边缘或角部区域形成，以便当区段被一起装配或粘合以形成运输和包装容器时，锁定区段。当将该至少两个区段装配或粘合在一起时，锁定装置因而最终彼此机械接合，从而导致上述锁定。方便地，出于该目的，彼此以形状配合的方式协作的突起和相应的凹部在区段的侧壁的边缘或端部部分处形成，该突起和相应的凹部能够被锁定或闩锁在一起，并且优选地该突起和相应的凹部被朝着彼此弹性偏压，这特别是由于在该区域中的侧壁自身的机械特性、或者通过弹性返回构件特别是通过弹簧等而引起。
根据另一实施例，在区段自身上设置用于相对于环境密封运输和包装容器的内部的弹性密封装置。这能够通过使区段的侧壁的边缘或角部区域适当成型来实现，当区段被装配或粘合在一起以形成运输和包装容器时，该侧壁的边缘或角部区域彼此相对，并且彼此抵靠，以便在这些区域中能够不保留不期望的空气间隙。下列情况是有利的，即如果侧壁的边缘或角部区域在这些区域中具有特定弹性，以便在区段被装配或粘合在一起以形成运输和包装容器时，抵着彼此弹性偏压这些区域，或者保持它们抵着彼此稍微变形和挤压。这能够通过下列方式实现，即适当地选择这些区域中的侧壁的材料特性，或者通过在这些区域中布置弹性密封唇。原则上，这些弹性密封唇可作为单独的密封构件插入被设置在上述区域中的凹槽中，但是也可通过使用双组分(2k)注塑技术，来模制在这些区域中的较柔软的弹性塑料材料的区段。
根据另一实施例，定位装置(定位设备)直接在至少一个区段上形成，特别是与该至少一个区段其一体化形成，这能够易于通过在由塑料材料生产区段期间通过使用注塑来实施。出于该目的，适当形成并且与相应的区段一体化的销或壁部分可从内部以直角突出，或者可形成相应区段的底部，以在将容器容纳在运输和包装容器中时，防止直接相邻的容器接触。
根据另一实施例，定位装置由作为单独部件的载架或支撑结构形成，该单独部件能够被插入运输和包装容器内并且能够被再次移除。多个插座在载架或支撑结构中形成，该多个插座被构造成能够从上方或从下方将容器插入相关的插座中。
优选地，支撑结构或载架被构造处通过摩擦或夹紧来支撑容器。为了摩擦支撑或夹紧，设置圆柱形的容器插座，优选地，圆柱形的容器插座形成为使得它们在容器的周向上并且在容器的纵向方向中延伸。众所周知地，摩擦联接仅需要在将被联接在一起的表面上施加足够的正交力。因而，只要不超过由在支撑结构和容器之间的静摩擦力导致的抵抗力，就防止了容器和支撑结构之间的互相位移。如果切向荷载力大于静摩擦力，摩擦保持效应就终止，并且表面在彼此上滑动。然而，对于将被容纳在支撑结构中的较低重量的容器，切向荷载力大于静摩擦力的情况不可能发生，但是可用于在将容器支撑在支撑结构中时，使容器从轴向方向中的第一位置移动至第二位置，其中能够进一步处理容器，例如其中，通过止动件闭合它们的开口，或者其中通常由铝片制成的外盖(例如折边盖或卷边)被设置在止动件上。
适当地，在容器的膨胀的上边缘的下方即在其收缩颈部或者上边缘的下方的颈部部分处、或者在圆柱形侧壁区域中实现摩擦联接。大体上，不必需容器底部的支撑，以便大致可能接触被容纳在支撑结构中的容器的底侧(底部)。换句话说，当容器被从运输和包装容器取出时，能够在支撑结构中进一步成批地处理容器，但是在进一步处理期间，保持可靠地支撑容器，并且容器在支撑结构中无碰撞，导致关于处理速度的显著优点，并且有益于处理单元的自动化，并且因而总体导致甚至更经济和更成本有效的过程。能够在支撑结构中提升特别是在轴向方向中提升，或者旋转容器。根据另一实施例，也能够在支撑结构中冻干容器，因为可能使底部直接接触冻干机的冷却指。能够以简单的方式将容器的底部或上端固定在一高度水平处，以便所有底部都能够被布置在公共平面中，这允许直接接触平面处理站，特别是冻干机的冷却指或冷却盘。
这里，支撑结构适当地允许朝着上侧或下侧移除容器。由于能够易于改变容器和支撑结构之间的强迫接合或摩擦接合的位置，所以只要能够确保用于摩擦接合的足够正交力，就能够对具有不同外部尺寸的容器，以非常灵活的方式使用支撑结构。特别地，能够易于使容器在支撑结构中在轴向方向中位移，以便能够在同一支撑结构中保持不同高度的容器。容器在支撑结构内在轴向方向中位移的可能性也使得能够易于补偿公差。
根据另一实施例，能够通过插座侧壁的协同调节，一起调节支撑结构的所有插座的开口宽度或摩擦接合。出于该目的，优选地，支撑结构的所有插座都彼此机械联接，以便支撑结构的调节或变形导致所有插座的开口宽度的协同调节。出于该目的，协同调节被设计成，使得能够通过第一位置和第二位置之间的协同调节而调节插座的侧壁，在第一位置中，能够以少量努力将容器插入插座内，在第二位置中，容器被支撑结构的开口或插座内的摩擦夹紧或固定。
根据另一实施例，至少运输和包装容器的底部由耐高温塑料材料，特别是热塑性塑料制成，该材料耐高达330℃并且优选地耐高达350℃的温度，特别是聚酰亚胺(pi)、聚醚酮(pek)、聚醚醚酮(peek)、聚醚酮酮(pekk)或聚醚酮醚酮酮(pekeek)。出于该目的，也能够从支撑和包装容器的其它区段临时地移除底部。这使得能够以非常高的温度来处理容器。
根据替代实施例，至少支撑和包装容器的底部由金属形成，其中金属被适当地涂以塑料材料，特别是热塑性塑料，该材料耐高达330℃并且优选地耐高达350℃的温度，特别是聚酰亚胺(pi)、聚醚酮(pek)、聚醚醚酮(peek)、聚醚酮酮(pekk)或聚醚酮醚酮酮(pekeek)。出于该目的，也能够从支撑和包装容器的其它区段临时地移除底部。
根据又一替代实施例，至少支撑和包装容器的底部由金属形成，其中金属被与由sio2、tio2、al2o3或zro2组成的基础涂层材料一起施加至表面，并且然后经回火或烧入。适当的涂层方法例如为溅射、pvd、cvd、溶胶凝胶涂覆或喷涂。
这使得能够在将容易容纳在运输和包装容器内，处于被容纳或插入运输和包装容器内的其区段或载架中的同时，以非常高的温度来处理容器，特别是热破坏内毒素、细菌的溶解物，以及许多其它的细胞因子诱导物质(cis)，以及在容器中，特别是在由玻璃形成的玻璃容器中烧入硅，而且也冻干储存在容器内的物质。有利地，不必从运输和包装容器，或者从所容纳或插入的载架移除容器以及为了处理而隔离容器，而是能够直接处理容器。因而，根据本发明，不必将容器再次插入运输和包装容器或所容纳的载架的定位装置中。
根据另一实施例，运输和包装容器的侧壁至少部分具有开口，开口被箔封闭，优选地为以不同方式粘合或施加的可透气塑料箔，特别是合成纤维网，诸如聚丙烯纤维(pp)或
根据本发明的又一方面，提供一种特别是通过使用上述运输和包装容器和/或包括上述定位装置的载架，热处理用于医疗、制药或化妆品应用的物质的容器的方法，其中在热处理站(在高温下处理容器的站)，特别是在热炉或热隧道内，在高达330℃或高达350℃的温度下，将运输和包装容器的底部与所容纳的多个圆柱形容器一起处理，或者将载架与多个圆柱形容器一起处理。有利地，不必从运输和包装容器，或者从所容纳的载架移除容器，并且不必为了处理而隔离容器，而是能够直接处理容器。因而，根据本发明，不必将容器再次插入运输和包装容器或所容纳的载架的定位装置中。
根据另一实施例，该方法包括下列进一步步骤：在运输和包装容器内设置多个容器，以通过定位装置将容器以规则阵列定位在运输和包装容器的内部，以便防止直接相邻容器的碰撞；和当在高达330℃或高达350℃的温度下，将多个容器布置在热处理站中，特别是热炉或热隧道中的运输和包装容器中或其区段中的同时，处理该多个容器。首先，如上所述，将设计成储存用于医疗或制药应用的物质的容器插入运输和包装容器内。在该状态下，可以无菌的方式包装和运输或储存容器，因为出于该目的设计运输和包装容器。大体上，能够在不进一步打开运输和包装容器的情况下执行在非常高的温度下对容器的处理。然而，根据优选实施例，运输和包装容器被拆开，以便可接触被布置在至少一个其区段中，视需要被布置在所述至少一个区段内的载架中的容器，以进一步处理，例如填充容器。在以非常高的温度处理之后，通过再次将运输和包装容器的区段装配或粘合在一起而封闭运输和包装容器，以便能够再次获得下列状态，其中容器被无菌地包装和运输，或被储存在运输和包装容器内。
根据另一实施例，出于该目的，区段被装配或粘合在一起，以再次形成运输和包装容器，以便密封装置相对于环境密封运输和包装容器的内部。
根据另一实施例，该方法进一步包括下列步骤：通过移位或释放运输和包装容器的多个区段中的至少一个区段来打开运输和包装容器，以便可接触运输和包装容器的内部，从而与由载架支撑的多个容器一起移除载架；将载架和由载架支撑的多个容器一起移出运输和包装容器或至少运输和包装容器的一个区段；当在高达330℃并且优选高达350℃的温度下，由热处理站中特别是热炉或热隧道中的载架支撑多个容器的同时，处理该多个容器；将载架和由载架支撑的多个容器一起布置在至少一个区段中或至少一个区段上；和将多个区段装配或粘合在一起，以共同地形成运输和包装容器，以便密封装置相对于环境密封运输和包装容器的内部。因而，能够在容器被支撑在插座中的同时，直接处理容器。因此，根据本发明，不必将容器再次插入载架的定位装置中。
根据另一实施例，在高达330℃并且优选高达350℃的温度下，在热炉或热隧道中，执行对多个容器的处理，以便热移除容器内的内毒素和/或细菌的溶解物和/或细胞因子诱导物质(cis)。因此，根据本发明，不必将容器再次插入运输和包装容器或所容纳的载架的定位装置中。
根据另一实施例，在高达330℃并且优选高达350℃的温度下，在热炉或热隧道中，执行对多个容器的处理，以便硅层烧入到容器的内表面上，特别是容器的底部或底端的内表面上。因此，根据本发明，不必将容器再次插入运输和包装容器或所容纳的载架的定位装置中。
本发明的又一方面涉及使用上述在载架中包括所容纳的多个容器的运输和包装容器，从而在高达330℃并且优选高达350℃的温度下，在热炉或热隧道中处理。
根据另一实施例，以下列方式，在高达330℃，并且优选高达350℃的温度下，在热炉或热隧道中执行处理，即能够热移除容器内的内毒素和/或细菌的溶解物和/或细胞因子诱导物质(cis)，或者硅层能够烧入容器，特别是底部或其底端的内表面上。因此，根据本发明，不必将容器再次插入运输和包装容器或所容纳的载架的定位装置中。
附图说明
现在将通过实例，并且参考附图描述本发明，通过附图，将明白进一步特征、优点和将解决的问题。在附图中：
图1a-1c示出根据本发明的第一实施例的运输和包装容器；
图2a-2b示出根据本发明的另一实施例的运输和包装容器；
图3示出根据本发明的另一实施例的运输和包装容器；
图4a-4d示出根据本发明的另一实施例的运输和包装容器，其中也示出了密封装置的细节；
图5a-5c示出根据本发明的另一实施例的运输和包装容器；
图6a-8d示出适合在根据本发明的运输和包装容器中使用的进一步支撑结构；
图9-10示出根据本发明的方法的实例，其中在将容器容纳在载架中的同时，在非常高的温度下处理用于医疗或制药应用的物质的容器；并且
图11示出如图9和10中所示的根据本发明的方法的示意性流程图。
在附图中，相同的附图标记表示相同或基本等效的元件或元件组。
具体实施方式
根据本发明，使用一种如下所述，具有或不具有附加另外支撑结构的运输和包装容器，从而以阵列构造，特别是矩阵构造来同时支撑用于储存医疗、制药或化妆品应用的物质的多个容器，其中沿着空间中的两个不同方向，优选地沿着两个互相垂直的空间方向的容器之间存在规则间隔。
在图1c和图2a中，以放大插图示意性示出具体化为小瓶的这些容器的实例。小瓶具有圆柱形基本形状，具有圆柱形侧壁4，在公差内，该侧壁具有恒定内和外径，圆柱形侧壁4从扁平小瓶底部3垂直突出，小瓶底部3在小瓶的上敞开端的附近并入较短的轴向长度的收缩颈部部分5中，并且然后并入加宽上边缘6，加宽上边缘6所具有的外径大于相关的颈部部分5并且被构造成连接至封闭构件。颈部部分5可形成有平滑壁并且无外螺纹，或者可具有外螺纹以拧在封闭构件上。例如，止动件(未示出)可被插入颈部部分5和上边缘6的内孔中，止动件的上端以气密的方式连接小瓶的上边缘6，并且止动件受例如通过对未示出的金属保护箔卷边或折边保护，使污染物不侵入小瓶。这些小瓶径向对称，并且通过吹塑或塑料注塑技术由透明或彩色玻璃或适当的塑料材料制成，并且通常些小瓶能够被内部涂层，以便小瓶的材料发出的待被制剂接收的杂质最少。
在本申请的意义上的医疗容器的另一实例是安瓿、药筒和注射器或注射容器。
在本发明的意义上，这些容器用于储存医疗、制药或化妆品应用的物质或制剂，这些制剂被以固体或液体形式储存在容器中的一个或几个中。尤其是在玻璃容器的情况下，特别是取决于所使用的玻璃类型的耐水解性，储存时间能够为几年。同时，在下文中，公开了圆柱形容器，应注意，在本发明的意义上，这些容器也可具有不同轮廓，例如正方形轮廓、矩形轮廓或多边形轮廓。
不可避免地，这些容器具有生产导致的公差，特别是对于玻璃容器，公差能够约为十分之一或十分之几毫米。为了补偿这些制造公差，在确保容器的所有底部3或底端都能够被设置在公共平面中的同时，根据本发明，通过摩擦配合或夹紧，将容器固定在支撑结构上。在下列区域中具体实施该摩擦配合，即在圆柱形侧壁4的区域中，或者在容器的底部封闭端或底部处，或者根据其它优选实施例，在收缩颈部部分5的区域中。在后一种情况下，至少大部分容器都被摩擦支撑在收缩颈部部分5的区域中，然而，根据另一实施例，这无意排除下列情况，即在关于它们的轴向长度具有大制造公差的个别容器中，上边缘6和收缩颈部部分5之间的过渡区域也可例外地被从后面接合，或者被以形状配合方式支撑。
为了同时支撑多个容器，所以设置支撑结构25(在现有技术中，也称为“插孔”)，下文将参考图1a至1c解释支撑结构25，并且支撑结构25由塑料材料，例如通过注塑形成。支撑结构25包括多个插座39，该多个插座39在将被容纳的容器2的纵向方向中延伸并且彼此联接。优选地，插座39也彼此机械联接。插座39的侧壁具有充分的柔性且能够膨胀，以便能够从上方或从下方将容器2插入插座39中。因而，多个容器2可由摩擦支撑或者可被夹紧。由于插座的侧壁的弹性，所以也可补偿容器的轴向和/或径向方向中的制造公差，在玻璃医疗容器的情况下尤其如此。特别地，也可由同一支撑结构25通过摩擦来支撑具有不同直径的容器。
当容器被插入图5b中所示的支撑结构25的插座39中时，容器的底端可凸出超过插座39的下边缘特定距离。当通过将容器的底部区域放置在加热基部上而对容器的底部区域热处理时，由于容器的较不良的导热性(特别是玻璃或塑料)，所以这导致对支撑结构25的材料的加热延迟。这可足以防止将支撑结构过度加热至高于它们的材料的熔化或软化温度的一温度。
为了运输和包装本发明意义上的具有所容纳的容器的支撑结构，如图1c中示意性示出，使用运输和包装容器1(现有技术中称为“槽”)。根据图1c，容器1基本为盒状或槽状，并且包括具有底部333的下区段330和侧壁和上区段320，其中两个区段320、330以抽屉的形式成型，该抽屉具有底部和从底部垂直突出的三个侧壁，如下文所述，抽屉能够被插入彼此中，以形成运输和包装容器1。
优选地，这种运输和包装容器10由塑料材料特别是通过使用塑料注塑技术形成，并且优选由透明塑料形成，从而使得能够光学视觉检查被容纳在运输和包装容器10内的支撑结构25和由支撑结构25支撑的容器2。
参考图1a-1c，将在下文中描述运输和包装容器的实施例，在无附加支撑结构的情况下，即直接地容纳容器。图1a示出以具有底部323、两个侧向侧壁321和后侧壁322的抽屉形式形成的上区段320，侧向侧壁321和后侧壁322两者都从底部323以直角突出。在侧壁321中形成圆形开口329，该圆形开口329能够被保护箔无菌密封，该保护箔诸如合成纤维网，诸如聚丙烯纤维(pp)或
多个销324从上区段320的底部323垂直地突出，在本申请的意义上，销324起定位装置(定位装置)的作用，销324被布置成规则阵列，并且销324形成能够容纳有容器，诸如小瓶(参见图1c)的相应的插座325。
图1b示出也以具有底部333、两个侧向侧壁331和后侧壁332的抽屉形式形成的匹配下区段330，侧向侧壁331和后侧壁332两者都以直角从底部333突出。
如图1c中所示，两个区段320、330都可被以抽屉的形式插入，以共同形成运输和包装容器1，其中以规则阵列容纳容器2，并且相对于环境密封容器2。容器2能够被布置成在由销324形成的插座中直立或者倒立。由此，容器2的底部能够被直接支撑在上区段320的底部333上。
两个区段320、330能够被与通过两个区段中的一个定位的容器一起插入彼此之中。下面将参考图4a至4d描述密封运输和包装容器1的进一步措施。
图2a和2b示出这种运输和包装容器1的另一实施例。
图3示出运输和包装容器1的另一实施例，其中上区段的底部323由网状结构形成，该网状结构由交叉塑料幅板326和穿孔形成，空气能够穿过该穿孔流动，从而对运输和包装容器1的内部杀菌。如上所述，运输和包装容器1由无菌保护箔130密封。该保护箔也可覆盖圆形开口329。
图4a-4d示出运输和包装容器的两个抽屉状区段320、330的进一步细节。根据图4d中的区域a的放大图，矩形导轨335在上区段的在纵向方向中延伸的侧壁331上形成，该矩形导轨335作为突起形成并且面对下区段320的相关侧壁321(参见图4b)。根据图4c中的区域b的放大图，相应的矩形凹部327在下区段的侧壁321上形成，该凹部327在纵向方向中延伸以容纳和引导导轨335。由于凹部327和导轨335的设计，已经实现了对运输和包装容器的内部的密封。
通过另外的密封装置协助该密封，该另外的密封装置沿着两个区段中的下区段形成,如图4c和4d中示意性所示。根据图4c，矩形突起328沿着下区段的在纵向方向中延伸的侧壁321的底边缘形成。根据图4d，矩形凹部336沿着上区段的在纵向方向中延伸的侧壁331的底部边缘形成。突起328和凹部336相应于彼此形成，并且当插入两个抽屉式区段时，突起328和凹部336能够互相接合，由此在该区域中实现进一步密封效果。
参考图4c和4d，分别在凹部和突起327、328和336、335之间形成每种情况下都相同的距离δh。在凹部和突起327、328和336、335的表面上，可分别设置塑料涂层或密封唇(未示出)，以使得能够在该区域中实现附加的密封效果。能够通过这种塑料涂层或密封唇的弹性特性来进一步加强这种密封功能。
根据图4a，也在上区段330的前边缘333上设置用于密封运输和包装容器的类似措施。出于该目的，可沿着前边缘333形成凹部或突起，该凹部或突起与相应成形的突起或相应成形的凹部协作，以在该区域中提供密封效果。当然，也可在该区域中提供附加的塑料涂层或密封唇(未示出)，如上所述。
在上述布置中，容器2被布置在沿着两个互相垂直的方向分布的规则布置中，并且被以预定恒定间隔布置在平面中。原则上，也可考虑其它周期性布置：例如，容器2的相邻行或列也可彼此偏离预定长度，即为具有预定周期性的周期性构造。因而，当容器被传递至处理站时，自动生产系统可预期容器2处于精确的预定位置中，这明显降低了必需的自动化工作。能够在容器被容纳在支撑结构25中，和/或在容器被容纳在运输和包装容器的一个区段内的同时，执行对容器2的进一步处理。
出于该目的，如果运输和包装容器由金属形成时是有利的，其中有利地，金属被涂以塑料材料，特别是热塑性塑料，该材料耐高达330℃并且更优选地耐高达350℃的温度，特别是具有约368℃熔点的聚酰亚胺(pi)、具有约375℃熔点的聚醚酮(pek)、具有约341℃熔点的聚醚醚酮(peek)、具有约380℃熔点的聚醚酮酮(pekk)或具有约384℃熔点的聚醚酮醚酮酮(pekeek)。
出于该目的，如果运输和包装容器的底部由耐高温塑料材料形成也是有利的，特别是由熔点高于330℃更优选地高于350℃的下列材料形成，即热塑性塑料或聚酰亚胺(pi)或聚醚酮(pek)，或聚砜(psu)或聚醚酮酮(pekk)，或者优选地聚醚酮酮(pekk)。
图6a至6e示出支撑结构(载架)的另一实施例。该支撑结构25由用于容纳容器2的多个六边形插座39形成，六边形插座39由以钝角会聚的两对侧壁45形成，六边形插座39通过柔性夹紧幅板46彼此连接。通过图6b能够确定，柔性夹紧幅板46中的每一个都包括凹入保持部46a，其中连接幅板47镜像对称地形成，以便夹紧幅板46的两侧上的凹入缺口面对相关容器2的侧壁。在支撑容器39的下端处，波浪形幅板47将两个夹紧幅板46a彼此连接。幅板47可被用作用于支撑被容纳在插座39内的容器2的支撑幅板。替代地，幅板47可朝着彼此弹性偏压插座39的相应相对侧壁，以便能够易于夹紧具有不同直径的容器。原则上，根据图6a的支撑结构25能够由塑料整体注塑。
在图6a的图示中，波浪形幅板47将支撑结构25的插座39侧向压开，以便将具有缺口46a的夹紧幅板46压靠在处于图6c中所示的第一位置中的容器2的周向侧壁上，以便以足够的保持力将容器2容纳在插座39中，如根据图6b的插图中所示。为了将该支撑结构25从始于图6b中所示的位置转移到图6c中所示的第二位置中，其中具有缺口46a的夹紧幅板46不再夹紧容器2的周向侧壁，或者最多仅以很小的力夹紧，以便可不需要太多努力地从插座移除容器，或者以便它们能够被布置在其中，就必须在图6a的图示中的横向方向中拉开支撑结构25。出于该目的，在形成t形插座的最外部插座39的外壁上形成具有l形轮廓的形状匹配元件48，相应形状的闩锁轨49被插入该元件中。通过在横向方向中拉动这些闩锁轨，支撑结构能够展开，并且同时，所有的插座39都膨胀。取决于在闩锁轨49处侧向拉动多大，插座39能够适当地膨胀。因而，通过总体压缩插座39，可以协同方式使插座39的开口宽度从根据图6c的第一位置变为根据图6b的第二位置，其中通过摩擦而将容器2固定在预定位置处。这里，容器2的高度水平本质上由幅板47限定，因为容器2的底部被支撑在幅板47上。通过图6e的截面图能够确定，可从下方，例如由机械调节装置自由地接触容器2的大部分底部。
图7a-7c示出用于在根据本发明的运输和包装容器内使用的支撑结构的另一实例。根据图7a的上部分，该支撑结构25包括具有相同的腿部长度并且彼此垂直交叉的侧壁101、103、107。侧壁中的两个，即侧壁101、103被切开，具有纵向狭槽102，纵向狭槽102基本在侧壁101、103的全部高度上延伸。彼此平行延伸的上长孔105和下长孔106在侧壁101、103中形成。侧壁107的厚度匹配纵向狭槽102的宽度，以便它们能够被容纳在狭槽102中。圆柱形突起108、109在侧壁107上形成，当侧壁107被插入相关的纵向狭槽102中时，在上和下长孔105、106中引导圆柱形突起108、109。多个这种基部单元100被一起粘合至矩形支撑结构25，如图7a的下右手部分中所示。
图7b示出根据图7a的支撑结构25的示意性平面图。基部单元的侧壁101起用于被容纳在其中的基部单元的闩锁板107的引导板的作用。由于突起108、109与相关长孔105、106的协作，基部单元被可位移地安装在支撑结构25的平面中。由于基部单元的协作，因而形成了多个基本正方形或矩形的伸长插座39，能够从上方或从下方将容器2插入插座39内。为了插入容器，基部单元展开，以便插座39的开口宽度允许不受阻地插入容器，或者至少以最小的力插入容器。然后，所有的基部单元都能够被以协同方式压彼此压靠，以便最终固定，特别是以足够的摩擦力夹紧被容纳在插座39内的容器2。图7c示出根据图7b的支撑结构25的沿着图7b的线a-a的局部纵向截面。
在该实施例中，通过具有l形轮廓的形状匹配元件110实现支撑结构25的矩形基本形状，该形状匹配元件110被设置在外基部单元的外壁上，以便在基部中形成具有纵向狭槽的本质上为u形的插座，具有相应的t形轮廓的闩锁轨111接合在该插座中。通过闩锁轨111，也可实现所有基部单元100的位置固定，例如在任何情况下都通过将闩锁轨111拧紧或夹紧至矩阵状支撑结构25的列或行的前和后基部单元100来实现该固定。
图8a-8d示出用于在根据本发明的运输和包装容器内使用的支撑结构的另一实例。该支撑结构25包括多个横向幅板35，所述多个横向幅板35彼此平行地延伸并且经由s形连接幅板36彼此连接，该s形连接幅板36被以规则间隔设置并且基本垂直于横向幅板35地延伸。更特别地，连接幅板36分别经由在相反方向中弯曲的前和后端37、38来连接横向幅板35。连接幅板36由塑料，优选地由柔性塑料制成。优选地，横向幅板35所具有的刚度大于连接幅板36。由于连接幅板36的s形形状，所以横向幅板35在纵向方向中彼此偏移恒定距离，以便支撑结构25被整体构造成平行四边形，该平行四边形在图8a中所示的支撑结构25的下边沿的区域中具有底，并且具有以锐角延伸的两条假象线，这两条假象线将横向幅板35的前端彼此连接。在图8a的右手部分中示出的松弛原位中，在接触或不接触幅板35、36的情况下，或者至少以最小的力，能够将容器2插入由幅板35、36形成的伸长保持插座39中。支撑插座39具有本质上为正方形的横截面，该横截面匹配容器2的直径，以便这些容器被以足够的摩擦力在支撑结构25的第二位置中可被固定在其中，并且特别是能够被夹紧在其中。
为了将支撑结构25从图8a中所示的第一位置转换为图8b中所示的第二位置，横向幅板35可分别在它们的纵向方向中移动，以便形成图8b中所示的正方形或方形支撑结构25。通过比较图8a和8b能够推断，出于该目的，连接幅板36稍微弯曲。出于该目的，一旦横向幅板35位移，就以协同的方式，即将插座39的所有侧壁都共同地从第一位置调节至第二位置，即通过相对于处于图8a中所示的平行四边形的下端处的底来枢转支撑结构的上端(参见图8a)而实现。
图8c和8d示出在该支撑结构处固定的容器2的极大放大局部视图。在支撑幅板36的两侧上，都形成相应的凹入部36a，其中凹入部36a的两个凹入插座的曲率半径匹配容器2的半径。在根据图8c的、连接幅板36相对于横向幅板35倾斜延伸的第二位置中，凹入插座36a紧贴容器2的圆柱形侧壁，以便能够更可靠和更精确地保持容器。在根据图8d的、连接幅板36垂直于横向幅板35延伸的第一位置中，凹入插座36a不再被布置成与容器2的圆柱形侧壁相对，以便可无阻碍地，或者至少以显著更小的力，将容器插入由幅板35、36形成的插座中，并且从其中移除。理想地，在根据图8d的第一位置中，幅板35、36不抵靠容器2的侧壁。
虽然在先前实施例中解释了容器被直立放置，并且其敞开端朝着运输和包装容器的上端，但是原则上，容器也能够倒置，即它们的敞开端朝向运输和包装容器的底部。
根据本发明的支撑结构25，或者根据本发明的运输和包装容器1的上侧或上侧和底侧能够被无菌、可透气保护箔覆盖，视需要，粘合和脱去该无菌、可透气保护箔。这在图5c中例证，其中箔130被粘合在下区段320的上边沿上。保护箔特别能够为透气塑料箔，特别是合成纤维网，诸如聚丙烯纤维(pp)或
图9示意性示出下列方法的示意性顶视图，其中在容器被支撑在上述载架25或规则阵列构造中的同时，在非常高的温度下，例如在热处理站中，特别是在热炉或热隧道内，以高达330℃并且优选地以高达350℃的温度，处理多个容器。
根据图9，通过运输机221，诸如皮带运输机或辊式运输机，在朝着热炉或热隧道220的箭头方向中，输送载架25和由载架25以规则的二维布置支撑的容器。例如，热炉或热隧道220能够被布置成侧向于未示出的处理厂的主运输机，其中载架25被传递或传送到运输机221上，并且被朝着热炉或热隧道220运输。在热炉或热隧道220的上游，设置支撑表面或架，支撑表面或架横向于运输机221延伸，并且在其上收集载架。根据热炉或热隧道22的水平，也可在几个水平处实现热炉或热隧道220的上游的这种载架25收集。
为了甚至进一步地减少载架25的基部面积，如果能够移除或枢转开载架25的边缘部150可以是有利的。当装载热炉或热隧道220时，这种简单的措施提高容器2的可实现包装密度。图10示出穿过冻干机的放大局部截面图。如图所示，容器2的底部3直接坐落在非常高温度下的盘223上，使得能够实现对容器2，特别是对它们的底部和底部部分的最佳和快速加热。这里，底部223可被设置在几个水平上。
为了在非常高的温度下处理容器2，不必将它们移出载架和对其隔离，将容器移出载架和对其隔离将难以实施。相反，在处理期间，容器25仍被可靠地容纳在载架25的插座内。为了确保载架25的热稳定性，载架25和/或至少载架25的插座由耐高温塑料材料，特别是热塑性塑料形成，该材料能够抵抗高达330℃并且优选地高达350℃的高处理温度。优选地，该热塑性塑料为具有高达330℃，并且优选地高达350℃的熔点的聚酰亚胺(pi)、聚醚酮(pek)、聚醚醚酮(peek)、聚醚酮酮(pekk)或聚醚酮醚酮酮(pekeek)。
在热炉或热隧道中以高达330℃并且优选地高达350℃的温度来执行对多个容器2的处理，使得能够以热的方式移除容器2中的内毒素和/或细菌的溶解物和/或细胞因子诱导物质。
在热炉或热隧道中以高达330℃并且优选地高达350℃的温度来执行对多个容器2的处理，使得能够以硅层在容器2的内表面上，特别是其底部3和底部部分上烧入。施加硅层(硅化)是通过在每个容器的至少一部分内表面上施加一定量的硅油或乳状液来实施。出于该目的，可施加预定量的硅。另外，能够提供例如通过擦拭或冲洗立即移除过量的硅。然后，通过以150℃至350℃之间的温度的热处理，来固定或烘烤所沉积的硅油。出于该目的，还可提供，通过擦拭或冲洗，完全或部分地移除非结合或非共价结合的硅。
当然，上述对容器的处理不排除，例如通过提升至不同水平，而使这些容器临时位移。例如，这能够通过载架25的所有插座39的协同调节而实现，如图8a中的实例中所示。在该位置中，能够在容器2仍被布置在载架的插座39中，或者至少被在其中引导的同时，调节容器2的水平或高度位置。
根据替代实施例(未示出)，如上所述，在容器被容纳在运输和包装容器内并且它们被定位装置可靠地定位为阵列构造的同时，在热炉或热隧道中以高达330℃并且优选地高达350℃的温度来处理容器。为了确保运输和包装容器以及其定位装置的热稳定性，如上所述，运输和包装容器，或者至少是其可由一个区段形成的底部部分，由耐热塑料材料形成，该材料能够抵抗高达330℃并且优选地高达350℃的温度，特别是聚酰亚胺(pi)、聚醚酮(pek)、聚醚醚酮(peek)、聚醚酮酮(pekk)或聚醚酮醚酮酮(pekeek)。
根据替代实施例，运输和包装容器，或者至少是其底部部分，由能够在处理期间，抵抗高达330℃并且优选地高达350℃的金属形成。
为了处理，能够首先打开运输和包装容器，如上所述，通过以下列方式移动或释放多个区段320、330(参见图1c、2a或3)，或者运输和包装容器中的至少一段，使得可接触运输和包装容器的内部，例如使气体流入内部。
在该打开状态下，或者替代地，在运输和包装容器封闭的同时，在热炉或热隧道中以高达330℃并且优选地高达350℃的温度来处理容器，同时，容器被定位装置，或者被设置在运输和包装容器内的载架，定位为规则阵列构造。
如果已经为了处理而打开了运输和包装容器，就将多个区段装配或粘合在一起，以再次封闭运输和包装容器，使得密封装置相对于环境密封运输和包装容器的内部。
参考图11的示意性流程图，通过实例来描述根据本发明的方法。在图11中，虚线框出的方框指示能够取决于特定实施例而可选执行的方法步骤。
在步骤s1中，例如通过将容器插入由图1a的定位装置形成的插座325中，以容器装载运输和包装容器(在图11中，简称为运输容器)；或者以容器装载载架，例如通过在图6d中例证的小瓶或药筒。然后，在步骤s2中，可执行对运输容器的预处理，例如对运输容器的消毒。在步骤s3中，封闭运输容器，其中直接容纳容器，或者其中容纳载架，载架继而容纳容器，如上所述。在该状态下，容器被容纳在无菌的运输容器中，并且被可靠定位，并且例如能够被储存或运送至制药公司。
在可选步骤s4中，能够再次打开运输容器，以提供对所容纳的容器的接触，或者对所容纳的载架的接触。除非不应在运输容器中直接执行对容器的热处理，否则都进行可选方法步骤s5，其中从运输容器移除载架。
然后，在步骤s6中，在容器被容纳在优选封闭的运输容器内的同时，或者在已经将载架从运输容器移出后，容器被容纳在载架中的同时，执行对容器的热处理。特别能够在高达330℃并且优选地高达350℃的非常高的温度下发生热处理。
然后，能够立即处理容器，例如能够填充容器，并且然后无菌密封和包装容器，或者将容器与载架一起再次插入运输容器中，然后再次以上述可选方法步骤s7密封运输容器。在后一种状态下，然后能够将被热处理的容器无菌地在运输容器中储存或运输。
本领域技术人员通过阅读上述说明应明白，上述实施例的各种方面和特征可以任何方式彼此结合，导致许多另外实施例和变型。本领域技术人员通过阅读上述说明应明白，本发明应包括所有这些另外实施例和变型，只要它们不脱离所附权利要求限定的本发明的一般解决方案和范围。