一种西林瓶制剂全自动无菌检查装置的制作方法

1.本实用新型涉及一种无菌检测技术，更具体地说，它涉及一种西林瓶制剂全自动无菌检查装置。


背景技术：

2.近年来，我国发生了多起食品、药品质量安全事件，无菌检查作为食品药品质量控制的关键项目，在gmp《药品生产质量管理规范》和《药典》中都提出了明确的要求，是企业和监管机构对合格产品检验的重要项目。无菌检查隔离器作为无菌检查的主要设备，存在自动化、集成化和智能化水平低、无菌检查效率低等问题。


技术实现要素：

3.为了克服上述问题，本实用新型提供了一种西林瓶制剂全自动无菌检查装置，它能够实现西林瓶粉末制剂的全自动无菌检查操作，且一次上料能实现多批次物料的无菌检查，提高检查效率。
4.为了解决上述技术问题，本实用新型采用以下技术方案：一种西林瓶制剂全自动无菌检查装置，包括依次连接的样品进料舱、样品预处理舱、无菌检查操作舱，样品进料舱内安装堆垛输送机构，堆垛输送机构上堆叠若干用于装载西林瓶的托盘；样品预处理舱内安装拆垛输送机构、转盘、溶解液瓶传入台、集液瓶传入台、上料机械手、加液机械手、抽液机械手、集液瓶输出机构；无菌检查操作舱内安装无菌检查物料传入台、物料传出台、集菌操作机械手、集菌操作台。
5.西林瓶制剂全自动无菌检查操作时，包括以下步骤：
6.1、在托盘上、溶解液瓶传入台上、集液瓶传入台上、无菌检查物料传入台上分别上料，开启vhp灭菌；
7.2、多层西林瓶托盘传递至样品进料仓内的堆垛输送机构上，并传递至样品预处理舱内的拆垛输送机构，拆分一层传递至拆垛输送机构的一端；
8.3、上料机械手取出西林瓶放入转盘上进行夹紧开盖；
9.4、加液机械手抓取换液针头插入溶解液瓶中吸取溶解液并往西林瓶中加液；
10.5、摇匀西林瓶；
11.6、抽液机械手抓取溶解液瓶传入台上的换液针头插入西林瓶中吸取样品液体并往集液瓶中加液；
12.7、依次完成所有样品抽液，空的西林瓶排出放置到托盘上，单层托盘回传至堆垛输送机构上进行堆垛；
13.8、集液瓶通过集液瓶输出机构传递至无菌检查操作舱入口；
14.9、集菌操作机械手抓取薄膜培养器组件放置在集菌操作工位；
15.10、集菌操作机械手依次抓取润膜液瓶、集液瓶、冲洗液瓶、培养基瓶放置到集菌操作台进行集菌操作；薄膜培养器组件、润膜液瓶、冲洗液瓶、培养基瓶置于无菌检查物料
传入台的托盘上；
16.11、集菌操作完成后所有物料通过集菌操作机械手抓取到无菌检查物料传入台的托盘上，机械手抓取整个托盘移至物料传出台；
17.12、至此一层西林瓶样品的无菌检查操作完成；
18.13、拆垛输送机构拆分下一层托盘进行上述操作,完成所有操作后所有检品由物料传出台传出。
19.这种西林瓶制剂全自动无菌检查装置能够实现西林瓶粉末制剂的全自动无菌检查操作，且一次上料能实现多批次物料的无菌检查，提高检查效率。
20.作为优选，堆垛输送机构和拆垛输送机构上均设有堆叠组件，堆叠组件包括机架、升降杆、支撑盘、两相对设置且可横向移动的支撑体，支撑盘安装在升降杆上端，机架上安装用于驱动升降杆上下移动的纵向驱动器以及用于驱动支撑体横向移动的横向驱动器，托盘堆叠在支撑盘上；支撑体横向移动到托盘下表面对托盘进行支撑。
21.堆垛输送机构上的堆叠组件进行堆叠操作时，托盘输送到支撑盘上，支撑盘向上顶起，支撑体横向移动支撑到托盘下边缘，支撑盘下降，下一个托盘输送到托盘和支撑盘之间的空间内；支撑盘向上顶起，使所有托盘支撑到支撑盘上，支撑体先回位脱离托盘，支撑盘继续向上顶起，直到最下方的托盘置于支撑体上方，支撑体继续横向移动伸出并支撑到最下方的托盘下边缘，支撑盘下降。如此不断重复，完成托盘的堆垛。
22.拆垛输送机构上的堆叠组件进行拆垛操作时，支撑盘上支撑着堆叠成垛的托盘，支撑体横向移动支撑到从下往上第二个托盘下边缘，支撑盘下降，使最下方的托盘置于拆垛输送机构上，拆垛输送机构将单个托盘向前输送。
23.作为优选，支撑体上设有向上延伸的定位块，定位块可靠合在托盘侧边。支撑体横向移动支撑到托盘下边缘时，定位块靠合到托盘侧边，实现了多托盘的可靠定位。
24.作为优选，横向驱动器为活塞缸，活塞缸伸缩杆与支撑件紧固连接。采用活塞缸作为横向驱动器，结构简单，运行可靠。
25.作为优选，纵向驱动器包括驱动电机、主动轮、从动轮、传动带，传动带传动连接在主动轮和从动轮之间，驱动电机输出轴与主动轮连接，升降杆与传动带连接。驱动电机工作带动主动轮正反转，从而实现传动带的移动，进而带动升降杆升降移动。
26.作为优选，升降杆下端连接升降板，升降板上连接若干根导杆，导杆活动连接在机架上，导杆上端与支撑盘连接。这种结构设置使支撑盘的升降移动更加平稳可靠。
27.作为优选，托盘上设有若干根定位杆，托盘下表面上设有若干和定位杆对应的定位槽，托盘上的定位杆上端插装在上方托盘下表面上的定位槽中。托盘堆垛后定位杆插装在定位槽中，保证了托盘的平稳堆垛。
28.作为优选，集液瓶输出机构包括两传动轮、连接在两传动轮之间的输送带、传动电机，一传动轮与传动电机输出轴连接。传动电机工作带动输送带移动，从而实现对集液瓶的输送。
29.作为优选，样品预处理舱内设有两传递舱，溶解液瓶传入台、集液瓶传入台分别设置在两传递舱内；无菌检查操作舱内设有一传递舱和一出料舱，无菌检查物料传入台和物料传出台分别设置在一传递舱和一出料舱内。
30.作为优选，样品进料舱和样品预处理舱之间以及样品预处理舱和无菌检查操作舱
之间均设有传递窗，传递窗位置均密封连接可移动的传递门。传递窗便于物料的输送。
31.与现有技术相比，本实用新型的有益效果是：西林瓶制剂全自动无菌检查装置能够实现西林瓶粉末制剂的全自动无菌检查操作，且一次上料能实现多批次物料的无菌检查，提高检查效率。
附图说明
32.图1是本实用新型的一种结构示意图；
33.图2是本实用新型的堆叠组件的结构示意图；
34.图中：1、样品进料舱，2、样品预处理舱，3、无菌检查操作舱，4、堆垛输送机构，5、托盘，6、拆垛输送机构，7、转盘，8、溶解液瓶传入台，9、集液瓶传入台，10、上料机械手，11、加液机械手，12、抽液机械手，13、集液瓶输出机构，14、无菌检查物料传入台，15、物料传出台，16、集菌操作机械手，17、集菌操作台，18、机架，19、升降杆，20、支撑盘，21、支撑体，22、横向驱动器，23、定位块，24、主动轮，25、从动轮，26、传动带，27、升降板，28、导杆，29、定位杆，30、定位槽，31、传动轮，32、输送带，33、传动电机，34、传递舱，35、出料舱，36、传递门。
具体实施方式
35.下面通过具体实施例，并结合附图，对本实用新型的技术方案作进一步的具体描述：
36.实施例：一种西林瓶制剂全自动无菌检查装置（参见附图1、附图2），包括依次连接的样品进料舱1、样品预处理舱2、无菌检查操作舱3，样品进料舱内安装堆垛输送机构4，堆垛输送机构上堆叠若干用于装载西林瓶的托盘5；样品预处理舱内安装拆垛输送机构6、转盘7、溶解液瓶传入台8、集液瓶传入台9、上料机械手10、加液机械手11、抽液机械手12、集液瓶输出机构13；无菌检查操作舱内安装无菌检查物料传入台14、物料传出台15、集菌操作机械手16、集菌操作台17。
37.堆垛输送机构和拆垛输送机构上均设有堆叠组件，堆叠组件包括机架18、升降杆19、支撑盘20、两相对设置且可横向移动的支撑体21，支撑盘安装在升降杆上端，机架上安装用于驱动升降杆上下移动的纵向驱动器以及用于驱动支撑体横向移动的横向驱动器22，托盘堆叠在支撑盘上；支撑体横向移动到托盘下表面对托盘进行支撑。支撑体上设有向上延伸的定位块23，定位块可靠合在托盘侧边。横向驱动器为活塞缸，活塞缸伸缩杆与支撑件紧固连接。纵向驱动器包括驱动电机、主动轮24、从动轮25、传动带26，传动带传动连接在主动轮和从动轮之间，驱动电机输出轴与主动轮连接，升降杆与传动带连接。升降杆下端连接升降板27，升降板上连接若干根导杆28，导杆活动连接在机架上，导杆上端与支撑盘连接。托盘上设有若干根定位杆29，托盘下表面上设有若干和定位杆对应的定位槽30，托盘上的定位杆上端插装在上方托盘下表面上的定位槽中。
38.集液瓶输出机构包括两传动轮31、连接在两传动轮之间的输送带32、传动电机33，一传动轮与传动电机输出轴连接。样品预处理舱内设有两传递舱34，溶解液瓶传入台、集液瓶传入台分别设置在两传递舱内；无菌检查操作舱内设有一传递舱和一出料舱35，无菌检查物料传入台和物料传出台分别设置在一传递舱和一出料舱内。样品进料舱和样品预处理舱之间以及样品预处理舱和无菌检查操作舱之间均设有传递窗，传递窗位置均密封连接可
移动的传递门36。传递门连接电缸，通过电缸推动传递门的移动，实现传递窗的开启和关闭。
39.堆垛输送机构上设有两传送带，堆垛输送机构上的堆叠组件的支撑盘设置在两传送带之间，托盘放置在两传动带上进行传送。拆垛输送机构上设有两传送带，拆垛输送机构上的堆叠组件的支撑盘设置在两传送带之间，托盘放置在两传动带上进行传送。转盘上设有若干插槽，西林瓶插装在插槽中实现定位。
40.西林瓶制剂全自动无菌检查操作时，包括以下步骤：
41.1、在托盘上、溶解液瓶传入台上、集液瓶传入台上、无菌检查物料传入台上分别上料，开启vhp灭菌；
42.2、多层西林瓶托盘传递至样品进料仓内的堆垛输送机构上，并传递至样品预处理舱内的拆垛输送机构，拆分一层传递至拆垛输送机构的一端；
43.3、上料机械手取出西林瓶放入转盘上进行夹紧开盖；
44.4、加液机械手抓取换液针头插入溶解液瓶中吸取溶解液并往西林瓶中加液；
45.5、摇匀西林瓶；
46.6、抽液机械手抓取溶解液瓶传入台上的换液针头插入西林瓶中吸取样品液体并往集液瓶中加液；
47.7、依次完成所有样品抽液，空的西林瓶排出放置到托盘上，单层托盘回传至堆垛输送机构上进行堆垛；
48.8、集液瓶通过集液瓶输出机构传递至无菌检查操作舱入口；
49.9、集菌操作机械手抓取薄膜培养器组件放置在集菌操作工位；
50.10、集菌操作机械手依次抓取润膜液瓶、集液瓶、冲洗液瓶、培养基瓶放置到集菌操作台进行集菌操作；薄膜培养器组件、润膜液瓶、冲洗液瓶、培养基瓶置于无菌检查物料传入台的托盘上；
51.11、集菌操作完成后所有物料通过集菌操作机械手抓取到无菌检查物料传入台的托盘上，机械手抓取整个托盘移至物料传出台；
52.12、至此一层西林瓶样品的无菌检查操作完成；
53.13、拆垛输送机构拆分下一层托盘进行上述操作,完成所有操作后所有检品由物料传出台传出。
54.以上所述的实施例只是本实用新型较佳的方案，并非对本实用新型作任何形式上的限制，在不超出权利要求所记载的技术方案的前提下还有其它的变体及改型。