一种压力式双重阻菌屏障的医用盒的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及医疗器械技术领域，具体是指一种压力式双重阻菌屏障的医用盒。
【背景技术】
[0002]复用医疗器械包装的目的是维持灭菌后无菌器材在无菌状态下进行存放、运输，并确保在使用前仍保持无菌，所以包装的质量是保证灭菌物品质量的重要环节之一；
硬质包装系统主要是以灭菌盒为主，灭菌盒是重复使用的硬质包装容器，壳体以铝合金或不锈钢为主要材质；灭菌盒的无菌屏障系统主要存在以下阻菌方式，比较常规的做法是在通气孔覆以滤纸起阻菌作用，此类产品每次进行使用前都需要进行更换滤纸，即滤纸为一次性使用，使用成本高；另一种是采用阀门式无菌屏障结构，在蒸汽灭菌的过程中，阀门可以在灭菌盒内外压力差的作用下自动开启，实现蒸汽与空气的交换；以阀门结构作为阻菌结构，因为阀门结构为机械装置，多次使用后存在失效的风险，并且失效的验证比较困难，应用程度也不高。
[0003]针对于此，中国发明专利CN201420216790.2和中国发明专利CN201420217174.9
公开了迷宫式无菌系统，通过在通气孔和盒体内部空间设置若干第一环状突起和第二环状突起形成迷宫式空气流通通道进行无菌屏障，无需滤纸，静态阻菌结构，使用寿命远远大于其它灭菌方式。但是，此种方式在实际使用中也存在一定的缺陷，就是通气孔与外部空间并没有完全隔绝，在翻转过程中易形成空气对流，并且微生物会在重力作用下进入迂回进入盒体，增加无菌屏障系统失效的风险。
【发明内容】
[0004]本发明的目的是提供一种压力式双重阻菌屏障的医用盒，在迷宫式无菌屏障系统灭菌盒的基础上进行优化改进形成双重无菌屏障，具有结构简单、成本低廉、使用寿命长、使用方便和失效风险低的特点。
[0005]本发明可以通过以下技术方案来实现:
本发明公开了一种压力式双重阻菌屏障的医用盒，包括盒体和与盒体密闭连接的盒盖，其特征在于:所述盒盖上设有通气孔，所述盒盖底部设有密闭环、第一环状突起和阻菌盘，所述盒盖与阻菌盘装配连接，阻菌盘上表面设有与第一环状突起相配合的第二环状突起，所述第一环状突起和第二环状突起错位吻合相互套入，形成第一重阻菌屏障；盒盖上设置闭合组件，所述闭合组件包括柱塞座、连接轴和密闭片，密闭片与密闭环呈斜坡状减薄密闭接触，所述盒盖和闭合组件形成第二重阻菌屏障。通过采用在连接轴下方设置密闭片，密闭片与环绕在通气孔外的密闭环密闭接触，可以保证在正常使用状态下的无菌状态，结构非常简单，隔绝细菌效果好。同时，由于密闭片与密闭环的接触处为斜坡状，可以在不同的气压状态下向下或向上翘起形成气体通路，对盒体内腔进行高温灭菌，使用非常方便。在迷宫式的第一重阻菌屏障基础上形成第二重阻菌屏障，形成双重无菌屏障的医用盒，具有更长的使用寿命。使用过程无需进行繁琐的操作和引入耗材，使用成本更为节省。
[0006]所述阻菌盘与柱塞座的底部连接，所述阻菌盘的外侧设有气体流通通道。通过阻菌盘的外侧气体流通，既可以有效保证高温蒸汽在灭菌的过程中有效覆盖盒体的整个内部空间，又在高温灭菌后避免盒体内部和外界空气的直接连通。
[0007]所述第一环状突起和第二环状突起长短错位相对，相邻的第一环状突起长短相错间隔，相邻的第二环状突起长短错位相隔，所述第一环状突起和第二环状突起之间设有气路流通间隙。通过环状突起形成气体流体缓冲通道，使盒体内部和外界空气的流通形成迂回缓冲通道，既保证了高温灭菌的效果，又在高温灭菌后进一步避免盒体内部和外界空气的直接连通。
[0008]所述阻菌盘、第一环状突起和第二环状为凹陷式设置在盒盖底部，进一步保证空气缓冲的效果，保证灭菌效果和隔绝效果。
[0009]所述密闭片材质为硅胶或聚亚苯基砜树脂，可以耐受高温，满足多次高温蒸汽灭菌的要求。
[0010]所述通气孔与外界空气气路垂直连通，从而在外界空气流入时形成T形缓冲空间，进一步降低外界空气与盒体内部直接连通的风险。
[0011]所述盒体的材质为铝合金或不锈钢，可以满足多次循环使用高温蒸煮灭菌的要求。
[0012]所述盒体和盒盖密闭接触处设有硅胶垫圈，有效保证盒体内部形成密闭的环境，避免在高温灭菌后受到外界环境细菌的污染。
[0013]本发明一种压力式双重阻菌屏障的医用盒，具有如下的有益效果:
第一、结构简单，通过闭合组件在柱塞座底部设置密闭片，通过密闭片与密闭环接触处弹性形变形成实现开启灭菌和关闭隔菌形成第二重阻菌屏障，和迷宫式的第一重阻菌屏障形成双重屏障，相比阀门式的机械结构更为简单；
第二、成本低廉，第二重阻菌屏障的闭合组件采用压力式结构相比传统的阀门式结构更为简单可以有效降低制造成本，通过在迷宫式的第一重阻菌屏障增加压力式第一重阻菌屏障形成双重屏障，无需诸如滤纸等耗材即可循环使用，使用成本更加节省；
第三、使用寿命长，压力式结构不会产生机械疲劳，密闭片弹性形变的过程不会产生磨损，压力式屏障通道和迷宫式缓冲屏障通道形成双重无菌屏障，有效保证循环使用的寿命;
第四、使用方便，直接加压或抽真空即可使密闭片发生弹性形变实现高温灭菌的开启和高温灭菌后的气路关闭，无需更换滤纸，避免诸如迷宫式结构的翻转操作的风险，更没有阀门式结构对于气压的要求，简化使用过程；
第五、失效风险低，由于压力式结构无机械磨损，使用过程无需对翻转进行风险控制，也不存在更换滤纸的问题，加之与迷宫式缓冲屏障通道配合使用形成双重无菌屏障，因而在失效风险方面具有更高的稳定性。
【附图说明】
[0014]附图1为本发明一种压力式双重阻菌屏障的医用盒剖面结构示意图；
附图2为本发明一种压力式双重阻菌屏障的医用盒正常密闭状态局部放大示意图； 附图3为本发明一种压力式双重阻菌屏障的医用盒抽真空排气状态局部放大示意图； 附图4为本发明一种压力式双重阻菌屏障的医用盒高温蒸汽灭菌状态局部放大示意图；
附图中标记包括:1、盒体，2、盒盖，3、柱塞座，4、通气孔，5、连接轴，6、密闭片，7、密闭环，8、柱塞盖，9、阻菌盘，10、第一环状突起，11、第二环状突起。
【具体实施方式】