一种GMP固体制剂车间的除尘排风系统的制作方法

本发明涉及GMP车间设备领域，特别涉及一种GMP固体制剂车间的除尘排风系统。

背景技术：
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GMP标准（药品生产质量管理规范）是为保证药品在规定的质量下持续生产的体系。它是为把药品生产过程中的不合格的危险降低到最小而订立的。GMP包含方方面面的要求，从厂房到地面、设备、人员和培训、卫生、空气和水的纯化、生产和文件。“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写，中文的意思是“产品生产质量管理规范”，或是“优良制造标准”，是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。而符合GMP标准的生产车间国内普遍称为GMP车间。中国药品监督管理部门大力加强药品生产监督管理，实施GMP认证取得阶段性成果。血液制品、粉针剂、大容量注射剂、小容量注射剂生产企业全部按GMP标准进行，国家希望通过GMP认证来提高药品生产管理总体水平，避免低水平重复建设。已通过GMP认证的企业可以在药品认证管理中心查询。

对于大部分药品生产企业来说，固体制剂车间产尘较多，如粉碎、过筛、制粒、干燥、整粒、总混、压片等，10年新版GMP实施指南中建议粉碎、称量、配料、混合、制粒、压片、包衣、灌装等工序的空气净化系统，如果经处理仍然不能避免产生交叉污染时，则不能利用回风。旧有的排风除尘系统设计，只考虑设备产尘问题，气流组织为顶送侧下排，设备采用PL系列滤袋振打式除尘机，气体经过除尘器直接排至室外，忽视了可能造成的对车间内环境的破坏。主要的缺点为：第一，车间内空气经过除尘器后直接排至室外，冷量损失严重，不符合节能环保的要求。第二，除尘器的间断运行容易造成车间内正压、温度和湿度的波动，对回风系统发生冲击，同时影响到邻近房间的回风气流。第三，设在B级区内的辅机室没有送风和回风系统，从气流组织考虑形成死角，空气不流通，在B级区内形成不符合B级要求的死区。因此设想提供一种新结构的系统解决这些问题。

技术实现要素：
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本发明的目的是针对背景技术中存在的缺点和问题加以改进和创新，提供一种GMP固体制剂车间的除尘排风系统。

本发明采用的技术方案为：

一种GMP固体制剂车间的除尘排风系统，包括车间：车间顶部设置有车间送风系统、车间回风系统和车间排风系统，车间内设置有车间气压计，所述车间送风系统、车间回风系统、车间排风系统、车间气压计均连接到主控制系统，车间排风系统通过主控制系统与车间送风系统连锁；车间前端设置有前室，前室位于公共走廊与车间之间，前室的两个门均采用气闸门且安装有电子联锁机构，前室顶部设置有前室送风系统、前室回风系统，前室顶部还安装有前室气压计，所述前室送风系统、前室回风系统、前室气压计均连接到主控制系统；车间后端设置有辅机室，辅机室顶部设置有辅机室送风系统、辅机室回风系统，辅机室顶部亦安装有辅机室气压计，所述辅机室送风系统、辅机室回风系统，辅机室气压计均连接到主控制系统，辅机室内安装有除尘装置；

所述的除尘装置采用气箱脉冲袋式除尘器，噪音低于滤袋振打式除尘机，过滤效果亦能满足设计需求。

所述的车间回风系统和车间排风系统，其单位时间风量应大致相等，相差不超过2%-3%。

所述的车间排风系统通过主控制系统与车间送风系统连锁，车间送风系统先运行后才能启动车间排风系统，保证车间相对室外正压。

所述的前室相对车间为正压，前室相对公共走廊为正压。

与现有技术相比，本发明的有益效果在于：

本发明采用车间内同时设置送风、回风和排风系统，增加前室，并在辅机室增设送风和回风系统的结构，克服了背景中提到的三大缺点，既能满足除尘需要，又能不影响车间室内正压、湿度和温度的要求，同时能满足组织气流的要求，对于制药企业的固体制剂车间是非常适合的方案。

附图说明：

图1是旧式车间除尘系统结构示意图。

其中：1为车间，16为产尘生产设备，2为车间送风系统，3为车间回风系统，11为辅机室，15为PL系列滤袋振打式除尘机，17为除尘吸风管道，18为除尘直排风管道。

图2是本发明结构示意图。

具体实施方式：

下面结合附图，通过实施例对本发明作进一步详细说明：

一种GMP固体制剂车间的除尘排风系统，包括车间：车间1顶部设置有车间送风系统2、车间回风系统3和车间排风系统4，车间1内设置有车间气压计5，所述车间送风系统2、车间回风系统3、车间排风系统4、车间气压计5均连接到主控制系统，车间排风系统4通过主控制系统与车间送风系统2连锁；车间1前端设置有前室6，前室6位于公共走廊7与车间1之间，前室6的两个门均采用气闸门且安装有电子联锁机构，前室6顶部设置有前室送风系统8、前室回风系统9，前室顶部还安装有前室气压计10，所述前室送风系统8、前室回风系统9、前室气压计10均连接到主控制系统；车间1后端设置有辅机室11，辅机室11顶部设置有辅机室送风系统12、辅机室回风系统13，辅机室11顶部亦安装有辅机室气压计14，所述辅机室送风系统12、辅机室回风系统13，辅机室气压计14均连接到主控制系统，辅机室11内安装有除尘装置15；除尘装置采用气箱脉冲袋式除尘器，噪音低于滤袋振打式除尘机，过滤效果亦能满足设计需求；车间回风系统和车间排风系统，其单位时间风量应大致相等，相差不超过2%-3%；车间排风系统通过主控制系统与车间送风系统连锁，车间送风系统先运行后才能启动车间排风系统，保证车间相对室外正压；前室相对车间为正压，前室相对公共走廊为正压。

设计时的基本思路为：

首先，在车间内同时设置送风、回风及排风，风量大致相同，车间所有排风系统均通过主控制系统与相应的送风系统连锁，即排风系统只有在送风系统运行后才能开启，避免不正确的操作，保证洁净区相对室外正压。工序产生灰尘时开启除尘器，关闭回风；不产尘时开启回风，关闭排风。为操作方便，可在车间内设置每个系统的控制开关。

其次，在车间前端设置独立的前室，前室位于公共走廊与车间之间，前室具有独立的送风和回风系统，前室相对车间为正压，相对公共走廊亦为正压，确保公共走廊空气不流经车间，车间产尘的空气亦不流向公共走廊，从气流组织上避免交叉污染。

最后，辅机室单独设置送风和回风系统，辅机室相对公共走道为负压，保证辅机室内空气不会流向公共走廊，造成灰尘二次污染。

本发明所述的实施例仅仅是对本发明的优选实施方式进行的描述，并非对本发明构思和范围进行限定，在不脱离本发明设计思想的前提下，本领域中工程技术人员对本发明的技术方案作出的各种变型和改进，均应落入本发明的保护范围，本发明请求保护的技术内容，已经全部记载在权利要求书中。