体外诊断测试装置的制作方法

1.本发明涉及医疗器械技术领域，尤其是涉及一种体外诊断测试装置。


背景技术：

2.目前应用的微流控体外诊断测试卡主要有两类，一类是被动式微流控，其主要原理是通过毛细现象控制微流体，缺点是控制不够精准导致测量结果误差大。另一类是主动式微流控，其主要原理是特定的测试卡结构配合仪器内的运动控制模块，实现测试卡内流体位移、速度的精确控制，从而使测试结果更加精确。但是，以往的主动式微流控体外诊断测试卡对于一些样本需要高比例稀释的测试项目，需要人工在外部稀释好后再定量加到测试卡样本池内，测试操作比较复杂，在使用多种试剂进行测试时，已经参与过测试的液体容易滞留在检测流道内，进而影响后续阶段的反应测试。


技术实现要素：

3.本发明的目的在于提供一种体外诊断测试装置，可以避免已经参与过测试的液体影响后续阶段的反应测试。
4.第一方面，本发明提供的体外诊断测试装置具有：样本池、检测流道、废液池和泵室；
5.所述检测流道的一端与所述样本池的底部连通，所述检测流道的另一端与所述废液池的顶部流体连通；
6.所述泵室与所述废液池的顶部流体连通。
7.结合第一方面，本发明提供了第一方面的第一种可能的实施方式，其中，所述体外诊断测试装置包括：基体和弹性压盖；
8.所述样本池、所述检测流道、所述废液池和所述泵室分别设置于所述基体上；
9.所述弹性压盖盖合于所述泵室。
10.结合第一方面的第一种可能的实施方式，本发明提供了第一方面的第二种可能的实施方式，其中，所述基体设有楔形槽，所述弹性压盖设有弹性插头；
11.在按压所述弹性压盖，并使所述弹性插头插入所述楔形槽内时，所述泵室的容积被压缩，并且所述弹性插头具有向所述楔形槽外部移动的趋势。
12.结合第一方面的第二种可能的实施方式，本发明提供了第一方面的第三种可能的实施方式，其中，所述基体设有通气孔，所述通气孔与所述楔形槽流体连通。
13.结合第一方面的第一种可能的实施方式，本发明提供了第一方面的第四种可能的实施方式，其中，所述基体上设有样本稀释池、固体试剂封装池和液体试剂封装池，所述样本池、所述样本稀释池、所述固体试剂封装池和所述液体试剂封装池间隔设置。
14.结合第一方面的第四种可能的实施方式，本发明提供了第一方面的第五种可能的实施方式，其中，所述基体上贴合有密封膜，所述样本池、所述样本稀释池、所述固体试剂封装池和所述液体试剂封装池皆被所述密封膜封闭。
15.结合第一方面的第五种可能的实施方式，本发明提供了第一方面的第六种可能的实施方式，其中，所述基体上设有第一槽口和第二槽口，所述第一槽口和所述第二槽口分别与所述废液池的顶部连通；
16.所述密封膜盖合于所述第一槽口和所述第二槽口上；
17.所述第一槽口与所述检测流道流体连通，所述第二槽口与所述泵室流体连通。
18.结合第一方面的第一种可能的实施方式，本发明提供了第一方面的第七种可能的实施方式，其中，所述基体与检测电路连接，所述检测流道与所述检测电路的测试部流体连通。
19.结合第一方面的第七种可能的实施方式，本发明提供了第一方面的第八种可能的实施方式，其中，所述基体与所述检测电路之间设有密封垫；
20.所述密封垫设有测试口，所述测试口与所述测试部相对，且所述测试口与所述检测流道连通。
21.结合第一方面的第八种可能的实施方式，本发明提供了第一方面的第九种可能的实施方式，其中，所述检测流道的中部设有液槽，所述测试口位于所述液槽和所述测试部之间。
22.本发明实施例带来了以下有益效果：采用检测流道的一端与样本池的底部连通，检测流道的另一端与废液池的顶部流体连通，泵室与废液池的顶部流体连通，测试时，泵室能够形成负压状态，进而使样本自样本池流入检测流道，并在检测流道内实现反应测试，经过反应测试的液体最终流入废液池中；一次测试结束后，气体自泵室依次流经废液池的顶部、检测流道和样本池最终排出，可以避免废液池中的液体滞留在检测流道内，进而避免经过反应测试的液体影响后续的反应测试。
23.为使本发明的上述目的、特征和优点能更明显易懂，下文特举较佳实施例，并配合所附附图，作详细说明如下。
附图说明
24.为了更清楚地说明本发明具体实施方式或相关技术中的技术方案，下面将对具体实施方式或相关技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本发明的一些实施方式，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
25.图1为本发明实施例提供的体外诊断测试装置在按压弹性压盖时的流体流向示意图；
26.图2为本发明实施例提供的体外诊断测试装置在弹性压盖回弹时的流体流向示意图；
27.图3为本发明实施例提供的体外诊断测试装置的爆炸图；
28.图4为本发明实施例提供的体外诊断测试装置的基体的俯视图；
29.图5为本发明实施例提供的体外诊断测试装置的基体的仰视图。
30.图标：001－样本池；002－检测流道；021－液槽；003－废液池；004－泵室；005－样本稀释池；051－第一稀释池；052－第二稀释池；006－固体试剂封装池；061－第一固体试剂池；062－第二固体试剂池；007－液体试剂封装池；071－第一液体试剂池；072－第二
液体试剂池；073－第三液体试剂池；074－第四液体试剂池；075－第五液体试剂池；076－第六液体试剂池；077－第七液体试剂池；078－第八液体试剂池；079－第九液体试剂池；100－基体；101－楔形槽；102－第一槽口；103－第二槽口；104－通气孔；200－弹性压盖；201－弹性插头；300－密封膜；400－检测电路；410－测试部；500－密封垫；501－测试口。
具体实施方式
31.下面将结合附图对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
32.在本发明的描述中，需要说明的是，术语“中心”、“上”、“下”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。此外，术语“第一”、“第二”、“第三”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性。公式中的物理量，如无单独标注，应理解为国际单位制基本单位的基本量，或者，由基本量通过乘、除、微分或积分等数学运算导出的导出量。
33.在本发明的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。
34.实施例一
35.如图1和图2所示，本发明实施例提供的体外诊断测试装置具有：样本池001、检测流道002、废液池003和泵室004；检测流道002的一端与样本池001的底部连通，检测流道002的另一端与废液池003的顶部流体连通；泵室004与废液池003的顶部流体连通。
36.具体的，体外诊断测试装置可配合检测仪器进行诊断测试，测试初始，泵室004升压，气体自泵室004依次流经废液池003的顶部、检测流道002和样本池001排出；随后，测试仪器将待测样品注入样本池001，泵室004切换至负压状态，待测样品自样本池001流经检测流道002，在检测流道002中完成反应测试，测试后的液体流入废液池003中；依次测试结束后，泵室004通过升压使气体依次流经废液池003的顶部、检测流道002和样本池001最终排出，废液只能流入废液池003，而不能自废液池003流出，进而避免反应后的废液滞留在检测流道002中，可以避免经过反应测试的液体影响检测流道002中的后续反应，从而提高诊断测试的准确性。
37.在本发明实施例中，体外诊断测试装置包括：基体100和弹性压盖200；
38.样本池001、检测流道002、废液池003和泵室004分别设置于基体100上；
39.弹性压盖200盖合于泵室004。
40.具体的，弹性压盖200采用橡胶或硅胶材质，按压弹性压盖200可使弹性压盖200产生弹性变形，进而压缩泵室004的容积，从而使泵室004内的气压增大；释放弹性压盖200后，弹性压盖200回弹，进而泵室004的容积增大，从而使泵室004内的气压缩小形成负压状态。
通过按压和释放弹性压盖200可以驱动流体沿样本池001、检测流道002、废液池003和泵室004往复流动，无需增设液泵，进而避免因液泵导致的污染风险。
41.进一步的，基体100设有楔形槽101，弹性压盖200设有弹性插头201；
42.在按压弹性压盖200，并使弹性插头201插入楔形槽101内时，泵室004的容积被压缩，并且弹性插头201具有向楔形槽101外部移动的趋势。
43.具体的，楔形槽101和弹性插头201的横截面皆为环形，自上而下楔形槽101的槽宽递减，当弹性插头201插入楔形槽101内时，楔形槽101的内壁挤压弹性插头201，从而使弹性插头201具有向上移动的趋势，在释放弹性压盖200的条件下，弹性压盖200将自动向上移动，进而使泵室004的容积增大，由此驱动液体自样本池001经检测流道002进入废液池003中，废液池003顶部的气体则流入泵室004中，从而维持泵室004内外的气压平衡。当按压弹性压盖200时，泵室004中的气体依次流经废液池003顶部、检测流道002和样本池001最终自样本池001顶部的刺破口排出。
44.如图1、图2、图3和图4所示，基体100设有通气孔104，通气孔104与楔形槽101流体连通。
45.当按压弹性压盖200，以将弹性压盖200装配在基体100上时，楔形槽101内的气体可经通气孔104向外排出，由此，可以确保楔形槽101内外气压平衡。
46.进一步的，基体100上设有样本稀释池005、固体试剂封装池006和液体试剂封装池007，样本池001、样本稀释池005、固体试剂封装池006和液体试剂封装池007间隔设置。
47.具体的，样本稀释池005包括：第一稀释池051和第二稀释池052，第一稀释池051和第二稀释池052间隔设置，配合仪器使用时，可将待测样品在第一稀释池051或第二稀释池052中进行稀释，进而无需人工在外部进行复杂的操作。固体试剂封装池006包括：第一固体试剂池061和第二固体试剂池062，第一固体试剂池061和第二固体试剂池062可分别盛装固体试剂。液体试剂封装池007包括：第一液体试剂池071、第二液体试剂池072、第三液体试剂池073、第四液体试剂池074、第五液体试剂池075、第六液体试剂池076、第七液体试剂池077、第八液体试剂池078和第九液体试剂池079，多个试剂池可分别存放不同种类的试剂，从而可以进行多种试剂反应测试，有助于提高检测效率。
48.进一步的，基体100上贴合有密封膜300，样本池001、样本稀释池005、固体试剂封装池006和液体试剂封装池007皆被密封膜300封闭。
49.具体的，密封膜300采用铝塑膜(pe/al复合膜)，密封膜300采用热熔连接方式盖合在基体100上，样本池001、样本稀释池005、固体试剂封装池006和液体试剂封装池007的顶部开口皆被密封膜300封闭，当需要用到样本池001、样本稀释池005、固体试剂封装池006和液体试剂封装池007时，可通过仪器刺破对应位置的密封膜300。
50.进一步的，基体100上设有第一槽口102和第二槽口103，第一槽口102和第二槽口103分别与废液池003的顶部连通；
51.密封膜300盖合于第一槽口102和第二槽口103上；
52.第一槽口102与检测流道002流体连通，第二槽口103与泵室004流体连通。
53.具体的，第一槽口102和第二槽口103皆位于废液池003的顶部，液体可经第一槽口102回流至废液池003中，气体则流经第二槽口103和第一槽口102，进而避免气体中混入废液。
54.如图3所示，基体100与检测电路400连接，检测流道002与检测电路400的测试部410流体连通。
55.具体的，检测电路400采用印刷电路板，印刷电路板上设有与基体100相对的装配定位孔，测试部410具有检测芯片，检测流道002中的待测样品可与检测芯片接触，进而实现对待测样品的检测。
56.进一步的，基体100与检测电路400之间设有密封垫500；密封垫500设有测试口501，测试口501与测试部410相对，且测试口501与检测流道002连通。密封垫500可采用具备弹性的橡胶或硅胶，密封垫500被夹持在基体100和检测电路400之间，从而可以确保检测流道002密封良好。
57.如图3和图5所示，检测流道002的中部设有液槽021，测试口501位于液槽021和测试部410之间。检测流道002中的待测样本汇集在液槽021中，从而可以确保有足量的待测样本经测试口501与测试部410接触，进而使足量的待测样本参与反应测试。
58.如图1、图2和图3所示，体外诊断测试装置能够配合诊断仪器使用，试剂的吸入量、流速、往返震荡时间和次数都可以通过诊断仪器内部的按压机构操控弹性压盖200进行精确控制。
59.最后应说明的是：以上各实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述各实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围。