一种分离组件的制作方法

本申请要求美国临时专利申请No.62/079216的优先权，该美国临时专利申请的标题为“Mechanical Separator for a Biological Fluid”，申请日为2014年11月13日，该文献整个被本文参引。

技术领域

本发明涉及一种用于分离流体试样的更高和更低密度部分的装置。更特别是，本发明涉及一种用于采集和输送流体试样的装置，流体试样通过该装置进行离心分离，以便使得流体试样的更高密度部分与更低密度部分分离。

背景技术：

诊断测试可能需要使得病人的全血试样分离成多个组分，例如血清或血浆(更低密度相组分)和红细胞(更高密度相组分)。全血试样通过静脉穿刺通过附接在注射器或抽空血液采集管上的插管或针头来采集。在采集后，使得血液分离成血清或血浆和红细胞将通过使得注射器或管在离心机中旋转来实现。为了保持分离，隔板必须定位在更高密度和更低密度的相组分之间。这使得分离的组分能够进行随后的检查。

多种分离隔板已经用于采集装置中，以便分开在流体试样的更高密度相和更低密度相之间的区域。最广泛使用的装置包括触变凝胶材料，例如聚酯凝胶。不过，当前的聚酯凝胶血清分离管需要专用制造设备来制备凝胶和充装该管。而且，基于凝胶的分离器产品的保存寿命有限。经过一段时间，血细胞可以从凝胶块释放，并进入一个或两个分离的相组分。而且，市场上可获得的凝胶隔板可以与分析剂化学反应。因此，当获取血液试样时当某些药物存在于该血液试样中时，可能发生与凝胶交接面的不利化学反应。而且，当仪器探针太深地插 入采集容器内时，仪器探针可能在它接触凝胶时被堵塞。

也已经提出了某些机械分离器，其中，机械隔板能够应用于流体试样的更高和更低密度相之间。普通的机械隔板利用在离心分离过程中施加的升高重力而定位在更高和更低密度相组分之间。为了相对于血浆和血清样本正确定向，普通的机械分离器通常在离心分离之前定位在采集的全血样本的上面。这通常需要将机械分离器固定在管盖的底侧，这样，当与血液采集设备或放血针头接合时，通过该装置或环绕该装置产生血液充装。需要这种附接来防止分离器在运送、处理和血液抽吸过程中的过早运动。普通的机械分离器通常通过在波纹管部件和盖之间的机械互锁而固定在管盖上。

普通的机械分离器具有一些明显的缺陷。如图1中所示，普通的分离器包括波纹管2，用于提供与管或注射器壁4的密封。通常，波纹管2的至少一部分容纳于盖6中或者与该盖6接触。如图1所示，当针8穿过盖6时，按压波纹管2。这产生了空隙9，血液可以在针头的插入或取出过程中汇集在该空隙9中。这可能导致试样汇集在盖下面，装置过早发动，其中，机械分离器在血液采集过程中过早释放、捕获大量的流体相(例如血清和血浆)、较差的试样质量和/或隔板在某些情况下的失效。而且，在前的机械分离器成本高、制造复杂(由于复杂的多部件制造技术)。

另外，希望减少对流体的细胞结构的损坏，当流体或流体的一部分捕获在分离器和收集管之间而导致剪切力置于流体上时可能产生这种损坏。

因此，需要一种分离器，该分离器可与标准取样设备相容，并减少或消除了普通分离器的前述问题。还需要一种分离器，该分离器很容易用于分离血液试样，减少了试样的更高和更低密度相在离心分离过程中的交叉污染，与在储存和运送过程中的温度无关，并适合辐射消毒。还需要一种整体式分离装置，它需要更少的相对运动部件，并能够更容易将样本引入采集容器中。

技术实现要素：

根据本发明的一个方面，一种分离组件，用于能够将流体分离成第一部分和第二部分，包括容器，该容器有第一端、第二端和在它们之间延伸的侧壁，该侧壁有内表面，并确定容器内部。该容器确定在第一端和第二端之间的纵向轴线。分离组件还包括分离器本体，该分离器本体布置在容器内部中，并具有穿过它确定的通孔。分离器本体包括：第一部件；以及第二部件，该第二部件与第一部件交接。分离器本体可从第一位置转变到第二位置，在该第一位置中，通孔提供为与容器的第一端流体接收对齐，在该第二位置中，通孔提供为与容器的纵向轴线基本垂直。在第一位置中，分离器本体的通孔的穿过轴线处于与包含容器的纵向轴线的平面并不平行的平面中。

在特定结构中，分离器本体的第一部件是浮子，该浮子确定了分离器本体的上表面，分离器本体的第二部件是镇重物，该镇重物确定了分离器本体的下表面。

当分离器本体处于第一位置时，分离器本体可以在偏离浮子的上表面的中心的位置处接触容器的侧壁。当分离器本体处于第一位置时，分离器本体可以在偏离镇重物的下表面的中心的位置处接触容器的侧壁。当在第二位置时，分离器本体可以在浮子的上表面的外周的至少一部分处接触容器的侧壁，例如在离心分离过程中。当在第二位置时，分离器本体可以在浮子的上表面的整个外周接触容器的侧壁，例如在离心分离停止之后。

在特定结构中，分离器本体的第一部件或者分离器本体的第一部件的一部分和分离器本体的第二部件的一部分确定了通孔。

根据本发明的一个方面，一种分离组件，用于能够将流体分离成第一部分和第二部分，包括容器，该容器有第一端、第二端和在它们之间延伸的侧壁，该侧壁有内表面，并确定容器内部。该容器确定在第一端和第二端之间的纵向轴线。组件还包括分离器本体，该分离器本体布置在容器内部中，并具有穿过它确定的通孔。分离器本体包括：第一部件；以及第二部件，该第二部件与第一部件交接。分离器本体可从第一位置转变到第二位置，在该第一位置中，通孔提供为与容器 的第一端流体接收对齐，在该第二位置中，通孔提供为与容器的纵向轴线基本垂直。在第一位置中，通孔的穿过轴线相对于容器的纵向轴线和容器的侧壁中的至少一个成角度。

在特定结构中，在第一位置中，通孔的穿过轴线相对于容器的侧壁成大约30°至大约60°的角度。分离器本体的第一部件可以是浮子，该浮子可以确定分离器本体的上表面，分离器本体的第二部件可以是镇重物，该镇重物可以确定分离器本体的下表面。

在特定结构中，当处于第一位置时，分离器本体可以在偏离浮子的上表面的中心的位置处接触容器的侧壁。当处于第一位置时，分离器本体可以在偏离镇重物的下表面的中心的位置处接触容器的侧壁。

还在其它结构中，分离器本体的第一部件或者分离器本体的第一部件的一部分和分离器本体的第二部件的一部分可以确定通孔。当在第二位置时，分离器本体可以在浮子的上表面的外周的至少一部分处接触容器的侧壁，例如在离心分离过程中。当在第二位置时，分离器本体可以在浮子的上表面的整个外周接触容器的侧壁，例如在离心分离停止之后。

根据本发明的另一方面，一种分离组件，用于能够将流体分离成第一部分和第二部分，包括容器，该容器有第一端、第二端和在它们之间延伸的侧壁，该侧壁有内表面，并确定容器内部。该容器确定在第一端和第二端之间的纵向轴线。组件还包括分离器本体，该分离器本体布置在容器内部中，并具有用于流体穿过它的通孔。分离器本体包括：第一部件；以及第二部件，该第二部件与第一部件交接。分离器本体可从第一位置转变到第二位置，在该第一位置中，通孔提供为与容器的第一端流体接收对齐，在该第二位置中，通孔提供为与容器的纵向轴线基本垂直。在第一位置中，分离器本体的通孔的穿过轴线偏离容器的纵向轴线。

在特定结构中，分离器本体的第一部件是浮子，该浮子确定了分离器本体的上表面，分离器本体的第二部件是镇重物，该镇重物确定了分离器本体的下表面。当处于第一位置时，分离器本体可以在偏离 浮子的上表面的中心的位置处接触容器的侧壁。当处于第一位置时，分离器本体可以在偏离镇重物的下表面的中心的位置处接触容器的侧壁。

还在其它结构中，分离器本体的第一部件或者分离器本体的第一部件的一部分和分离器本体的第二部件的一部分可以确定通孔。当在第二位置时，分离器本体可以在浮子的上表面的外周的至少一部分处接触容器的侧壁，例如在离心分离过程中。当在第二位置时，分离器本体可以在浮子的上表面的整个外周接触容器的侧壁，例如在离心分离停止之后。

根据本发明的一个方面，一种分离组件，用于能够将流体分离成第一部分和第二部分，包括容器，该容器有第一端、第二端和在它们之间延伸的侧壁，该侧壁有内表面，并确定容器内部。该容器确定在第一端和第二端之间的纵向轴线。分离器本体可以布置在容器内部中，并具有穿过它确定的通孔。分离器本体包括：浮子；以及镇重物，其中，浮子和镇重物连接，该浮子和镇重物均有前部部分，各前部部分由在分离器通孔的第二开口附近的浮子和镇重物端部来确定，且该浮子和镇重物各自有后部部分，各后部部分由在分离器通孔的第一开口附近的浮子和镇重物端部来确定。分离器本体可从第一位置转变到第二位置，在该第一位置中，通孔提供为与容器的第一端流体接收对齐，在该第二位置中，通孔提供为与容器的纵向轴线基本垂直。在第一位置中，分离器本体的后部浮子部分和前部镇重物部分提供为邻近容器的侧壁，前部浮子部分和后部镇重物部分与容器的侧壁间隔开。

附图说明

图1是普通机械分离器的局部剖侧视图。

图2是根据本发明实施例的容器的剖视图。

图3是根据本发明实施例的机械分离器的透视图。

图4是图3的机械分离器的俯视图。

图5是图3的机械分离器的正视图。

图6是图3的机械分离器沿如图5中所示的机械分离器的纵向轴 线X-X的剖视图。

图7是图3的机械分离器的侧视图。

图8是根据本发明实施例的分离组件的局部剖正视图，其中，布置在容器内的机械分离器处于第一位置，用于允许流体通过通孔。

图9是根据本发明实施例的分离组件的局部剖正视图，其中，布置在容器内的机械分离器处于中间位置，用于允许流体绕过机械分离器。

图10是根据本发明实施例的分离组件的局部剖正视图，其中，机械分离器在容器内布置于第二位置。

具体实施方式

在下面的说明中，当使用时，措辞“上部”、“下部”、“右”、“左”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“侧向”、“纵向”和类似空间术语将涉及如在附图中定向的所述实施例。不过应当知道，可以采取多种变化形式和实施例，除非明确说明相反。还应当知道，在附图中所示和这里所述的特殊装置和实施例只是本发明的示例实施例。

本发明的分离组件提供为将试样分离成更高和更低密度相组分，如这里所述。例如，本发明分离组件能够用于从全血中分离血清或血浆，通过当浸没在受到升高重力的样本(通过施加旋转力或离心分离)中时利用浮力差来使得密封区域收缩。在一个实施例中，升高的重力能够在至少2000圈/分钟的速率下提供，例如至少3400圈/分钟。

如图2和8-10中所示，分离组件10包括容器12，该容器12有盖14。具体地说，容器12可以是试样采集管，例如蛋白质、分子诊断、化学试样管、血液或其它体液采集管、凝结试样管、血液试样管等。优选是，容器12是抽空血液采集管。容器12包括第一端18、第二端20和在它们之间延伸的柱形侧壁16。第一端18可以是开口顶端，第二端20可以是封闭底端。柱形侧壁16包括内表面22，并确定容器内部23。容器12还确定在第一端18和第二端20之间的纵向轴线L，具有沿容器12的纵向轴线L基本均匀地从第一端18延伸至基本邻近第二端20的位置的内径。

在一个实施例中，容器12可以容纳另外的添加剂，如用于特殊测试处理过程所需，例如蛋白酶抑制剂、凝结剂等。这些添加剂可以成颗粒或液体形式，并可以喷射至容器12的柱形侧壁16上或布置在容器12的封闭底部第二端20。

容器12可以由以下代表材料中的一个或多个来制造：聚丙烯、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、玻璃或者它们的组合。容器12能够包括单壁或多壁结构。另外，容器12可以构成任意实际尺寸，用于获得合适的生物试样。例如，容器12的尺寸可以类似于普通的大容积管、小容积管或者微升容积管，如本领域中已知。在一个特殊实施例中，容器12可以是标准13ml抽空血液采集管，如本领域中已知。

开口顶部第一端18构成为在其中至少局部接收盖14，以便形成液体不可透过的密封。盖14包括顶端24和底端26，该底端26构成为局部接收于容器12内。盖14的、邻近容器12的开口顶部第一端18的部分确定了最大外径，该最大外径超过容器12的内径。在一个实施例中，盖14包括可穿刺的可重新密封隔膜28，该隔膜28可由针头插管(未示出)穿透。盖14的、从底端26向下延伸的部分可以从较小直径至较大直径倾斜，该较小直径近似等于或者稍微小于容器12的内径，该较大直径大于容器12在顶端24处的内径。因此，盖14的底端26可以压入容器12的、邻近开口顶部第一端18的部分中。盖14的固有弹性能够保证与容器12的柱形侧壁16的内表面22密封接合。在一个实施例中，盖14能够由整体模制弹性材料来形成，具有任意合适的尺寸，以便提供与容器12的密封接合。也可选择，盖14可以至少局部由屏蔽件包围，例如可由Becton,Dickinson and Company购得的屏蔽件。

参考图3-10，本发明的机械分离器30包括分离器本体32，该分离器本体32包括第一部件34和第二部件36，该第二部件36与第一部件34交接。第一部件34具有第一密度，第二部件36具有第二密度，该第二密度与第一密度不同，优选是大于第一密度。也可选择或者另外，第一部件34有第一浮力，第二部件36有第二浮力，该第二浮力 与第一浮力不同，优选是第二浮力小于第一浮力。

机械分离器30的第一部件34或第二部件36中的一个可以由可弹性变形和可自密封的材料挤出和/或模制，例如热塑性弹性体(TPE)。也可选择，机械分离器30的第一部件34或第二部件36可以由当与容器12建立接触时有良好密封特征的可弹性变形材料来挤出和/或模制，如本文中将介绍的。通过使用标准材料，将更容易使得密度维持在特定公差内，该标准材料不需要与例如空心玻璃微球混合以便降低材料密度。机械分离器30的第一部件34或第二部件36中的另一个能够由矿物填充聚丙烯来形成。

机械分离器30的第一部件34或第二部件36中的一个由密度比将分离成两相的液体或试样的更小密度相更低的材料来制造。例如，当希望从人体血液中分离血清和血浆时，希望第一部件34或第二部件36中的一个具有不超过大约1.020g/cc的密度。

机械分离器30的第一部件34或第二部件36中的另一个由密度比将分离成两相的液体或试样的更大密度相更高的材料来制造。例如，当希望将人体血液分离成血清和血浆时，希望第一部件34或第二部件36中的另一个具有至少1.105g/cc的密度。这里应当知道，第一部件34和第二部件36都可以由具有充分的生物相容性、密度稳定性、添加剂相容性以及零分析剂相互作用、吸附和浸出的多种其它材料来形成。

机械分离器30还包括确定于其中的通孔38，例如沿分离器本体32的穿过轴线T。如图3和5-7中所示，通孔38可以穿过整个分离器本体32延伸，并包括沿穿过轴线T对齐的第一开口40和第二开口42。通孔38可以平分或基本平分分离器本体32的容积中心。通孔38可以由第一部件34的至少一部分和第二部件36的至少一部分来确定。

第一部件34有基本弓形形状的外表面44，例如至少局部圆形或基本圆形。第二部件36也包括基本弓形形状的外表面46，例如至少局部圆形或者基本圆形。当联系在一起时，第一部件34的外表面44和第二部件36的外表面46形成基本圆形外部。这里应当知道，术语“球 形外部”包括作为本发明多个方面的外形，除了完全球体之外，它也可以有穿过中点的稍微不均匀直径。例如，穿过第一部件34和第二部件36的、平分机械分离器30的中点的不同平面可以有变化的直径，并仍然产生基本圆形或球状机械分离器30。

由于第一部件34和第二部件36的不同密度，机械分离器30包括质心M，该质心M偏离分离器本体32的容积中心M1，如图5中所示。具体地说，由第一部件34占据的分离器本体32的容积可以明显大于由第二部件36占据的分离器本体32的容积。因此，分离器本体32的质心M可以偏离通孔38的中心。也可选择，容积中心M1也可以偏离通孔38的中心。

如图4中所示，分离器本体32的顶部型面可以为非圆形。分离器本体32(具体地说，第一部件34)的直径D1(沿通孔38的穿过轴线T的方向横过第一部件34和在分离器本体32的周边P的竖直最外侧相对切点48、50之间延伸)小于分离器本体32(具体地说，第一部件34)的直径D2(沿垂直于通孔38的穿过轴线T的方向在分离器本体32的周边P的侧向最外侧相对切点52、54之间延伸)。另外，分离器本体32(具体地说，第一部件34)的直径D3(沿与通孔38的穿过轴线T成基本45°角度横过第一部件34和在分离器本体32的周边P的斜对角最外侧端点56、58之间延伸)可以大于通孔38的直径，并大于分离器本体32的直径D1和D2。第二部件36的、沿通孔38的穿过轴线T横过第二部件36的直径D4(如图6中所示)可以小于分离器本体32的任意直径D1、D2或D3。

参考图4，分离器本体32的第一部件34的顶部型面在平面上的二维投影可以绕这样的方位平面对称，该方位平面在分离器本体32的周边P的竖直最外侧相对切点48、50之间和从第一部件34的顶表面至第二部件36的底表面延伸以及沿通孔38的穿过轴线T的方向延伸。分离器本体32的第一部件34的顶部型面在平面上的二维投影也可以绕这样的方位平面对称，该方位平面在分离器本体32的周边P的侧向最外侧相对切点52、54之间以及从第一部件34的顶表面至第 二部件36的底表面和垂直于通孔38的穿过轴线T的方向延伸。分离器本体32的第一部件34的顶部型面在平面上的二维投影也可以绕这样的方位平面不对称，该方位平面在分离器本体32的周边P的斜对角最外侧端点56、58之间以及从第一部件34的顶表面至第二部件36的底表面和沿与通孔38的穿过轴线T的至少一部分斜向方向延伸。因此，分离器本体32的顶部型面在平面上的二维投影也可以绕这样的方位平面不对称，该方位平面在分离器本体的周边P的斜对角最外侧端点56a、58a之间以及从第一部件34的顶表面至第二部件36的底表面和沿与通孔38的穿过轴线T的至少一部分斜线方向延伸。

而且，分离器本体32的顶部型面确定了周边P，该周边P界定四个象限A、B、C、D，这四个象限A、B、C、D分别通过在分离器本体32的周边P的竖直最外侧相对切点48、50之间延伸的竖直轴线以及在分离器本体32的周边P的侧向最外侧相对切点52、54之间延伸的侧向轴线的交叉来确定。各象限A、B、C、D基本由在分离器本体32的周边P的斜对角最外侧端点56、58或56a、58a之间延伸和由分离器本体32的周边P界定的方位轴线来平分，如图4中所示。分离器本体32的顶部型面在平面上的二维投影可以绕D1和D2对称，但是可以相对于D3不对称。

因此，第一部件34的顶表面包括：第一延伸部分64，该第一延伸部分64邻近通孔38的第一开口40，由切点48、端点56和端点58a来确定；第二延伸部分66，该第二延伸部分66邻近通孔38的第二开口42，由切点50、端点56a和端点58来确定，它们与第一部件34的上部部分68一起形成第一部件34的基本非圆形凸形顶表面(图7)。

如图8中所示，在第一位置中，本发明的机械分离器30在容器12内定向成初始位置，其中，机械分离器30的通孔38的穿过轴线T在与包含容器12的纵向轴线L的平面并不平行的平面中。在该初始位置中，通孔38用于允许流体通过，例如来自针头插管(未示出)，该针头插管已经穿刺盖14的可穿刺隔膜28，并与采集容器12的内部23流体连通。而且，因为机械分离器30的通孔38的穿过轴线T相对 于容器12的纵向轴线L偏离，因此通孔38的第二开口42布置成紧邻和靠近容器12的纵向轴线L的侧壁16。这使得在该区域中的流体通过通孔38，并减少流体在机械分离器30上面和下面的汇集。这有助于减少对流体的细胞损坏，该细胞损坏可能由于流体在机械分离器30上面的汇集而产生，如后面将介绍。

在第一位置中，通孔38的穿过轴线T相对于容器12的纵向轴线L和容器12的侧壁16中的至少一个成角度。通孔38的穿过轴线T相对于容器12的侧壁16的角度θ可以是从大约30°至大约60°。

还有，在第一位置中，通孔38的穿过轴线T可以与容器12的纵向轴线L偏离。

在一个实施例中，第一部件34可以是浮子，第二部件36可以是镇重物，其中，第二部件36具有第二密度，该第二密度比第一部件34的第一密度更大。浮子34确定了分离器本体32的上表面72，镇重物36确定了分离器本体32的下表面74。在该实施例中，当机械分离器30处于第一位置时，分离器本体32在与浮子34的上表面72的中心偏离的位置处接触容器12的侧壁16，且分离器本体32在与镇重物36的下表面74的中心偏离的位置处接触容器12的侧壁16。

在该实施例中，在第一位置中，分离器本体32的前部镇重物部分76提供为邻近容器12的侧壁16，后部镇重物部分78与容器12的侧壁16间隔开。

在该位置中，机械分离器30的外周70形成与容器12的侧壁16的干涉配合，如图8中所示。在一种结构中，干涉配合也可以形成与容器12的侧壁16的密封。

当施加旋转力，例如在离心分离过程中，且机械分离器30转变时，如图9中所示，机械分离器30进行旋转运动，充分变形，以便脱离与容器12接合的第一位置，并沿顺时针方向旋转。在该实施例中，如图8-10中所示，其中，第一部件34是浮子，第二部件36是镇重物，机械分离器30将定向成使得第二部件36面对容器12的底部封闭第二端20。

一旦机械分离器30与容纳于容器12内的流体接触，占据通孔38的空气在装置浸没时逐渐由流体代替。当机械分离器30浸没在流体中时，在第一部件34和第二部件36之间的浮力差产生横过机械分离器30的力差。在离心分离过程中，力差使得分离器本体32拉长和收缩离开采集容器12的侧壁16，从而减小分离器本体32的有效直径，并打开用于流体(例如更高和更低密度相组分)流过分离器本体32的连通通路。应当知道，第一部件34可以用于沿与通孔38基本垂直的方向变形。

因为在第一位置，通孔38的穿过轴线T偏离容器12的纵向轴线L，因此当流体引入容器12内时，很少或没有流体汇集在机械分离器30的第二部分36和容器12的侧壁16之间的接触点附近的区域86中。这也是将在机械分离器30的第一部分34和容器12的侧壁16之间的接触点附近的区域86a中产生流体汇集的原因。而且，在旋转过程中，机械分离器30只与在该区域86中的任何汇集流体很小接触或者根本不接触。因此汇集流体将不会受到来自机械分离器30的任何力，该力可能引起对流体的细胞损坏。

同样，在第一位置中，尽管一些流体可以汇集在机械分离器30的第一部分34和容器12的侧壁16之间的接触点附近的区域88中，但是在旋转过程中，机械分离器30将非常少地接触在该区域88中的汇集流体，且汇集流体不会受到来自机械分离器30的任何力，该力可能引起对流体的细胞损坏。

一旦停止施加旋转力，机械分离器30将在分离的更高密度相80和分离的更低密度相82之间定向在第二密封位置(图10)。同时，分离器本体32的伸长停止，从而使得分离器本体32返回至它的初始结构，从而在分离器本体32接触容器12的侧壁16的位置处在分离器本体32的上表面72的外周84的至少一部分处形成密封。分离器本体32可以在分离器本体32的上表面72的整个外周84处接触容器12的侧壁16。在第一部件34是浮子的实施例中，上表面72的外周84是浮子的一部分。在该位置中，通孔38基本垂直于容器12的纵向轴线 L。

分离器本体32的上表面72的外周84有外周边，该外周边至少稍微大于容器12的侧壁16的相应内周边。另外，第一部件34的顶表面的最小直径D1至少稍微大于容器12的内表面22的相应直径。因此，机械分离器30用于防止流体在分离器本体32和容器12之间或环绕分离器本体32通过，也防止流体通过通孔38，从而有效建立屏障，且分离器本体32的上表面72的外周84建立在试样内的更高和更低密度相80、82之间的屏障。

由上面所述可以确定，分离器本体32在它与容器12的侧壁16的内表面22形成密封时处于压缩但基本无应力的状态。分离器本体32的顶部型面的形状提供这种压缩，以便形成与容器12的侧壁16的内表面22的紧密封。容器12的侧壁16的内表面22具有基本圆形的第一形状，而分离器本体32具有顶表面，该顶表面确定在非压缩状态中的非圆形的第二外周形状。

尽管已经参考机械分离器组件和使用方法的多个不同实施例介绍了本发明，但是本领域技术人员可以在并不脱离范围和精神的情况下进行变化和改变。因此，上述详细说明将是示例说明，而不是限制。