含铂的钴基合金的电抛光的制作方法
【专利说明】含巧的钻基合金的电抛光
[0001] 相关申请的交叉引用
[0002] 本申请要求于2013年3月14日提交的美国申请第13/830, 096号的优先权，其全 部内容通过引用并入本文。
【背景技术】
[0003] 使用经皮方法植入的管腔内支架已经成为在对动脉系统的动脉粥样硬化疾病的 治疗中如气囊血管成形术之类的手术的标准辅助件。通过防止急性脉管回缩，支架改善了 长期患者的结局并且具有如安全的脉管剖析之类的其它好处。
[0004] 管腔内支架通常包括管状装置，其被构造成使一段血管或其他解剖腔管保持打 开。管腔内支架用于治疗如动脉粥样硬化狭窄之类的疾病W及胃和食道的疾病，并且用于 泌尿系统应用。满足要求的支架功能需要将支架精确地布置在病变或斑块部位或需要治疗 的其它腔部位上。通常，通过递送导管来将支架递送至治疗部位，递送导管包括用于在腔管 内扩张支架的可扩张部。
[0005] 其上安装有支架的递送导管可W是气囊递送导管，其与用于气囊血管成形术手术 的气囊递送导管类似。为了使支架在被递送至腔管内的损害部位期间在气囊上保持不动， 可W将支架压至气囊上。使用导丝将导管和支架组件引入患者的脉管系统内。导丝被布置 成穿过受损的动脉部分，并且然后使导管-支架组件沿着动脉内的导丝前进，直至支架直 接在病变或受损部分内为止。
[0006] 导管的气囊被扩张，从而支架对着动脉壁扩张。优选地，通过支架的扩张，动脉被 轻微扩张，W使支架被安置或W另外的方式固定而防止移动。在一些情况中，在对动脉的狭 窄部分进行治疗期间，为了有利于使血液或其它液体穿过动脉，可能必须对动脉进行显著 地扩张。就自扩张式支架而言，支架通过护套的回缩或释放机构的启动来扩张。自扩张式 支架可W在没有膨胀气囊协助的情况下自动地扩张至脉管壁，尽管运样的膨胀气囊可W用 于另一目的。
[0007] 运些操作由执业医生在患者体内进行，该执业医生既可W依靠在支架导管上的位 置标记，也可W依靠支架自身的福射不透性。支架的福射不透性来自于支架材料与支架样 式（包括支架支撑体或者壁厚度）的组合。在脉管内展开之后，支架的福射不透性应当允 许支架W及下面的脉管和/或病变形态二者在巧光可视化下具有充分的可见度。
[0008] 可W通过使用激光切割机来从拉制金属管中精确地切割出支架。金属管的拉制 ID/0D表面常常是粗糖的，并且从所述金属管切割出支架的激光在支架支撑体上产生锐边。 通常，管壁厚度比所期望的成品支架厚度大，并且支架支撑体被切割成比所期望的成品支 架更宽。通常，经切割的支架被电抛光成支架的成品尺寸/期望尺寸。电抛光使支架的ID/ 0D表面变光滑，并且将支架支撑体的边倒圆。光滑的ID/0D表面和倒圆的支撑体边使支架 在支架的放置和展开期间对脉管造成较轻的创伤，并且还在支架的构造和使用期间使对导 管、气囊和/或护套的可能的损害最小化。
【发明内容】
[0009] 本文所描述的实施方式针对由具有光滑的电抛光表面W及倒圆的边的不透射线 的钻基合金制造的制品，W及对运样的合金进行电抛光的方法。在实施方式中，钻基合金包 括钻、铭W及一种或更多种不透射线的元素。不透射线的元素的示例包括所谓的销族金属 (即销、钮、钉、锭、饿或银）。尤其优选为第10族元素（即销或钮）。因为存在一种或更多 种销族金属，所W通常难W对运样的合金进行电抛光，W获得具有倒圆的边的光滑的表面。
[0010] 在实施方式中，公开了具有电抛光表面和倒圆的边的不透射线体。不透射线体可 W由钻基合金形成，该钻基合金包括约18重量百分数（wt% )到约39wt%的钻、约lOwt% 到约25wt%的铭、约20wt%到约65wt%的销，并且其中，钻基合金基本上不含钢。在一个实 施方式中，电抛光表面被限定为较光滑的电抛光表面。在一个实施方式中，边被限定为经倒 圆的。
[0011] 在另一实施方式中，公开了对金属体进行电抛光的方法。该方法包括：（1)将金属 体放置在电抛光池的电抛光电解质溶液中，其中，电抛光电解质包括HC1、H2SO4或H3PO4中 的一种或更多种，W及一种或更多种增稠剂；W及（2)在电抛光池的电抛光电解质溶液中 对金属体进行电抛光，其中，电抛光包括交变电流，其正向电压与反向电压的比约为2，并且 正向脉冲和反向脉冲均具有在约0. 003秒至约0. 010秒范围内的持续时间。
[0012] 在又一实施方式中，公开了对包含钻、铭和销的不透射线合金进行电抛光的另一 方法。该方法包括：（1)将不透射线体放置在电抛光池的电抛光电解质溶液中，其中，电抛 光电解质包括：硫酸（H2SO4)、盐酸（肥1)、憐酸（H3PO4)、选自由乙二醇、乙二醇单下酸、丙S 醇、聚乙二醇所组成的组中的增稠剂，W及水或C1-C4醇中的一种；W及（2)在电抛光池的电 抛光电解质溶液中对不透射线体进行电抛光，其中，电抛光包括交变电流，其正向电压与反 向电压的比约为2,并且正向脉冲和反向脉冲均具有在约0. 003秒至约0. 010秒范围内的持 续时间。
[0013] 在上述方法中，正向电压可W在约10伏特至约25伏特的范围内，而反向电压可W 在约5伏特至约12. 5伏特的范围内。同样地，电抛光运行可W包括约6000个至15000个 或更多个正向电压与反向电压的循环。
[0014] 根据下面的描述及所附的权利要求书，本发明的运些及其它目的和特征将变得更 彻底地明显，或者可W通过如下文所阐述的本发明的实践而被了解。
【附图说明】
[0015] 为了进一步阐明本公开内容的上述及其它的优点和特征，将通过参照附图中图示 的本发明的【具体实施方式】来给出本发明的实施方式的更具体的描述。要理解的是，运些附 图仅描绘了图示的本公开内容的实施方式，并且因此不被认为限制本公开内容的范围。将 通过使用附图来对本发明的实施方式进行更加具体和详细的描述和说明，在附图中：
[0016] 图1为图示了适用于实施本文所描述的电抛光实施方式的电抛光设备的示意图；
[0017] 图2A和图2B为图示了电抛光对表面光洁度的效果的示意性横截面图；
[0018] 图3A为根据本公开内容的实施方式的支架的等距视图；
[0019] 图3B为根据本公开内容的实施方式的闭合元件的平面图；
[0020] 图3C为根据本公开内容的实施方式的在体脉管内的递送导管的局部横截面的侧 视图，在该递送导管周围布置有支架；w及
[0021] 图3D描绘了包括可扩张支撑体的扩张的栓塞保护装置的实施方式的纵向平面 图。
【具体实施方式】 阳〇2引 I.引言
[0023] 本文所描述的实施方式针对具有较光滑的电抛光表面且具有倒圆的边的由不透 射线的钻基合金制造的制品，W及用于对运样的合金进行电抛光的方法。在实施方式中，钻 基合金包括钻、铭W及一种或多种不透射线的元素。不透射线的元素的示例包括所谓的销 族金属（即销、钮、钉、锭、饿或银）。特别优选的是第10族元素（即销或钮）。因为一种或 多种销族金属的存在，所W通常难W对运样的合金进行电抛光。例如，在本文所描述的合金 中，在电抛光电解质中施加电压通常将倾向于使表面上的其它金属原子快速溶解（电离）， 从而使一种或多种销族金属原子留下W形成不起反应的表面，而没有去除足够材料W有效 地使表面光滑或对边进行倒圆和/或制造出粗糖的浸蚀的表面而非较光滑的电抛光表面。 相比之下，本文所描述的电抛光方法提供了具有显著改善的表面质量、均匀性、倒圆的边和 较光滑的表面光洁度的电抛光金属制品。
[0024] 图1图示了适用于实施本文所描述的电抛光实施方式的典型电抛光设备10的示 意图。该典型电抛光设备10包括被配置成容纳电抛光电解质溶液40的电解池20。该典型 电抛光设备10还包括：一个或更多个导体60a、6化和70 ;W及能够W短脉冲的方式输送交 流电压的脉冲电源30。
[0025] 在该典型电抛光设备10中，经由导体70将多个金属工件80 (例如支架）电连接至 电源30的第一端子50a，而将脉冲反转式电源30的第二端子5化连接至导体60a和60b。 虽然在交变电流情况下端子50a和5化的极性会发生改变，但是为了方便起见，可W将端子 50a称为正极，并且可W将端子5化称为负极。 阳0%] 将导体60a、6化和70连接至脉冲反转式电源30并且悬置在电解池20的电解质 溶液40中。导体60曰、6化和70被浸没在溶液中，从而与电抛光电解质溶液40形成完整的 电路。将交变电流施加至导体60a、6化和70,W启动电抛光工艺。 阳027]在本文所描述的电抛光方法中，例如，在电抛光电解质溶液40处于约-10°C至约 室溫（例如约22°C)的范围的溫度的情况下进行电抛光。因此，如图1进一步所示，电抛 光设备10还可W包括附接至控制单元100的组合式溫度探测器/加热及冷却单元90。在 图示的实施方式中，组合式溫度探测器/加热及冷却单元90被浸没在电抛光电解质溶液40 中。控制单元100可W被编程为监测并控制电抛光电解质溶液40的溫度。在其它实施方 式中可W使用用于监测/控制电抛光电解质溶液40的溫度的其它构造。 阳〇2引电抛光设备10还可W包括磁力揽拌板120和磁力揽拌棒110,磁力揽拌板120和 磁力揽拌棒110用于混合电抛光电解质溶液40并确保电解质40在工件80及电极60a、60b 和70周围均匀分布。在其它实施方式中可W使用用于混合电抛光电解质40的其它构造。
[0029]针对给定的电抛光电解质溶液，从工件去除的金属的量与施加的电流的量和时间 成比例。其它因素（例如工件的几