检测装置及其加压组件的制作方法

本发明涉及一种检测装置及其加压组件，且特别是涉及一种适用于快筛检测的检测装置及其加压组件。

背景技术：

适用于快筛检测的检测卡匣在医疗上被定位成为相对没有侵入性，且便于进行快速诊断的辅助工具。

近年来，由于生物技术的进步，专一性的抗体与抗原陆陆续续被研制开发出来，因此针对单一疾病进行快筛检测的卡匣种类越来越多，俨然形成一股体外诊断医疗的新趋势。

现今已经可以采取快筛的形式来进行爱滋检测、毒品检测、流感检测等。然而，由于检测卡匣适用的检测样本仍然限于血浆或血清，因此在检测前仍需对全血样本进行复杂的前置处理。

技术实现要素：

本发明的目的在于提出一种检测装置，可进行快速且方便的检测，甚至可省略对检测样本的复杂的前置处理，节省时间与检测成本。

为达上述目的，本发明提出的检测装置包括卡匣本体、试纸以及加压组件。卡匣本体具有样本载入口。试纸配置于卡匣本体内，且卡匣本体的样本载入口暴露出试纸的样本收集区。加压组件可拆卸地结合至卡匣本体，并且适于对位于样本载入口的液态样本施加压力，使液态样本进入样本收集区，并与试纸反应后，显示检测结果。

在本发明的一实施例中，所述加压组件包括座体以及施压件。座体可拆卸地结合至卡匣本体。施压件与座体结合，并且形成样本腔。样本腔连通样本载入口，液态样本位于样本腔，且施压件适于对液态样本施加压力，以使液态样本经由样本载入口进入试纸的样本收集区。

在本发明的一实施例中，所述加压组件还包括滤膜，其配置于座体与卡 匣本体之间，并且分隔样本载入口与样本腔。

在本发明的一实施例中，所述滤膜的材质包括纤维素(cellulose)、塑胶、金属或具有OH官能基的凝血材质。

在本发明的一实施例中，所述加压组件还包括一弹性件，且弹性件与样本载入口分别位于试纸的相对两侧。

在本发明的一实施例中，所述卡匣本体还具有相对于样品载入口的一底部开口。底部开口与样本载入口分别位于试纸的相对两侧。弹性件位于底部开口内，且座体的一支撑部延伸进入底部开口且承靠弹性件。

在本发明的一实施例中，所述弹性件固定于支撑部。

在本发明的一实施例中，所述加压组件还包括保护层，其配置于弹性件与试纸之间，用以隔绝弹性件与液态样本。

在本发明的一实施例中，所述加压组件还包括反应层，其覆盖于样本收集区，用以与液态样本产生化学反应。

在本发明的一实施例中，所述反应层的材质包括纤维素或具有OH官能基的凝血材质。

在本发明的一实施例中，所述卡匣本体还具有一观测窗(observing window)，暴露出所述试纸的一检测结果区，用以显示检测结果。

本发明还提出一种加压组件，适用于一检测卡匣，以进行快速且方便的检测，甚至可省略对检测样本的复杂的前置处理，节省时间与检测成本。

所述检测卡匣包括卡匣本体以及试纸。卡匣本体具有样本载入口。试纸配置于卡匣本体内，而卡匣本体的样本载入口暴露出试纸的样本收集区。本发明的加压组件包括座体以及施压件。座体可拆卸地结合至卡匣本体。施压件与座体结合，并且形成样本腔。样本腔连通样本载入口，并且适于容纳液态样本。施压件适于对液态样本施加压力，以使液态样本经由样本载入口进入试纸的样本收集区，并与试纸反应后，显示检测结果。

在本发明的一实施例中，所述加压组件还包括滤膜，配置于座体与卡匣本体之间，并且分隔样本载入口与样本腔。

在本发明的一实施例中，所述滤膜的材质包括纤维素(cellulose)、塑胶、金属或具有OH官能基的凝血材质。

在本发明的一实施例中，所述加压组件还包括弹性件，且弹性件与样本载入口分别位于试纸的相对两侧。

在本发明的一实施例中，卡匣本体还具有相对于样品载入口的底部开口。底部开口与样本载入口分别位于试纸的相对两侧。弹性件位于底部开口内，且座体的支撑部延伸进入底部开口且承靠弹性件。

在本发明的一实施例中，弹性件固定于支撑部。

在本发明的一实施例中，所述加压组件还包括保护层，其配置于弹性件与试纸之间，用以隔绝弹性件与液态样本。

在本发明的一实施例中，所述加压组件还包括反应层，其覆盖于样本收集区，用以与液态样本产生化学反应。

在本发明的一实施例中，所述反应层的材质包括纤维素或具有OH官能基的凝血材质。

为让本发明的上述特征和优点能更明显易懂，下文特举实施例，并配合所附的附图作详细说明如下。

附图说明

图1为本发明的一实施例的一种检测装置的示意图；

图2为本发明的另一实施例的一种检测装置的示意图；

图3为图2所示的检测装置的一变形例的示意图；

图4为本发明的另一实施例的一种检测装置的示意图；

图5A～图5C为本发明的另一实施例的一种检测装置及其检测方法的示意图。

符号说明

100：检测装置

102：检测卡匣

110：卡匣本体

112：样本载入口

114：观测窗

120：试纸

122：样本收集区

124：检测结果区

130：加压组件

130a：样本腔

132：座体

134：施压件

140：液态样本

A：方向

200：检测装置

210：卡匣本体

212：样本载入口

220：试纸

222：样本收集区

224：检测结果区

230：加压组件

230a：样本腔

232：座体

236：滤膜

240：液态样本

300：检测装置

320：试纸

322：样本收集区

324：检测结果区

336：滤膜

337：反应层

340：液态样本

400：检测装置

410：卡匣本体

412：样本载入口

420：试纸

422：样本收集区

430：加压组件

430a：样本腔

434：施压件

436：滤膜

438：弹性件

439：保护层

440：液态样本

500：检测装置

502：检测卡匣

510：卡匣本体

512：样本载入口

514：观测窗

516：底部开口

520：试纸

522：样本收集区

524：检测结果区

530：加压装置

530a：样本腔

532：座体

532a：支撑部

534：施压件

536：滤膜

538：弹性件

539：保护层

540：液态样本

具体实施方式

在此提供的多个实施例以加压组件搭配检测卡匣所形成的检测装置进行说明。实际上，本发明的加压组件可适用于各种不同的检测卡匣，而非限于以下实施例所述。

此外，下文以血液检测为例来说明应用本发明的检测装置进行快筛检测的情形。然而，本发明的检测装置与加压组件适用的检测样本并不限于血液，举凡水质检测的水质样本、尿液检测的尿液样本等，都可适用于本发明的设计。

为了便于说明，本发明的多个实施例对相同或类似元件采用类似的规则 进行编号。例如针对相同或类似的元件A，在不同的实施例中，其标号可能为108、208、308…等。对于此类相同或类似元件的说明，将不再重复赘述。本技术领域中具有通常知识者当可参照前后文与相关实施例中的说明清楚理解，并可据以实施。

图1绘示依照本发明的一实施例的一种检测装置100。如图1所示，检测装置100包括加压组件130以及与此加压组件相适配的检测卡匣102。检测卡匣102包括卡匣本体110与试纸120。卡匣本体110具有样本载入口112以及观测窗114。试纸120配置于卡匣本体110内，且卡匣本体110的样本载入口112以及观测窗114分别暴露出试纸120的样本收集区122以及检测结果区124。

此外，加压组件130可拆卸地结合至卡匣本体110。在此，在本实施例中，加压组件130包括座体132以及施压件134。座体132可拆卸地结合至卡匣本体110，其例如是通过螺接、紧配等机构设计或其他可能的方式配置于卡匣本体110的一端，且对应于卡匣本体110的样本载入口112，本发明不限于此。

施压件134例如是活塞，其与座体132结合，而可相对于座体132移动。加压组件130与卡匣本体110结合后，可在样本载入口112上方形成样本腔130a。在此，加压组件130与卡匣本体110之间优选为紧密结合，即样本腔130a形成半密封(或几乎密封)的状态，以使得施压件134沿方向A移动时，样本腔130a内的气压可随样本腔130a的体积缩小而变大。此外，施压件134可以采用手动或通过自动化系统来驱动。

在本实施例中，样本腔130a直接连通卡匣本体110的样本载入口112。因此，当样本腔130a内具有液态样本140，如血浆、血清等，且施压件134沿方向A对液态样本140施加压力时，液态样本140可经由样本载入口112进入试纸120的样本收集区122，并与试纸120反应后，在检测结果区124显示检测结果。此处的检测结果区124例如是一呈色区(color display region)，而使用者可以通过目视，通过观测窗114来观看检测结果。或是，也可结合自动化系统，以影像检测装置或其他仪器来获取检测结果。

由此，本实施例的检测卡匣102搭配加压组件130，可通过加压组件130对液态样本140施加压力，以加速或迫使液态样本140进入检测卡匣102，实现快速且方便的检测。

图2绘示依照本发明的另一实施例的一种检测装置200。如图2所示，相较于图1所示的检测装置100，本实施例的加压组件230还包括位于座体232与卡匣本体210之间的滤膜(filter film)236，用以分隔样本载入口212与样本腔230a。如此一来，当通过加压组件230对样本腔230a中的液态样本240施加压力时，液态样本240会先通过滤膜236，再进入卡匣本体210的样本载入口212。

由此，本实施例可以依据检测需求以及液态样本240的种类来选择滤膜236的材质，以通过滤膜236对液态样本240进行过滤等处理。如此，将可省略检测前对检测样本240的复杂的前置处理，节省时间与检测成本。此处选用的滤膜236的材质可包括塑胶、金属或具有OH官能基的凝血材质。更具体而言，滤膜236可以是以塑胶或金属作为底材，并施以化学加工(如蚀刻)或物理加工(如激光打孔)等处理所制成的多孔性薄膜。抑或是，滤膜236也可以是纤维素(cellulose)或其他具有OH官能基的凝血材质。

举例而言，本实施例的检测装置200可以采用纤维素(cellulose)或其他具有OH官能基的凝血材质作为滤膜，以直接对全血进行检测。施作时，直接将作为液态样本240的全血置入样本腔230a，并且使加压组件230沿方向A移动，以通过加压组件230对作为液态样本240的全血施加压力。当液态样本240通过具有凝血效果的滤膜236后，全血中的血球或甚至纤维蛋白原等凝血因子会被滤除。余留的血浆(plasma)或血清(serum)进入卡匣本体210的样本载入口212，并经由样本载入口212进入试纸220的样本收集区222，而在与试纸220反应后，在检测结果区224显示检测结果。

换言之，本实施例的检测装置200相当适合作为居家照护或是非临床的快速诊断工具。以血液检测为例，使用者采血后不需要再对血液进行复杂的前置处理，以分离出血将或血清，而可以直接将采集到的血液置入本实施例的检测装置200的样本腔230a，进行血液检测。

同理，本实施例的检测装置200也可用于水质检测或尿液检测等不同的检测环境，其中通过滤膜236来滤除特定的杂质，以获得准确的检测结果。

由于本实施例的检测装置200可通过滤膜直接对液态样本进行过滤等处理，因此可省略检测前对检测样本的复杂的前置处理，节省时间与检测成本。

图3绘示图2所示的检测装置200的一变形例。考虑到在进行血液检测时，不限于将具有凝血效果的机制整合于滤膜上，亦即不需以凝血材质作为 滤膜，本实施例将此具有凝血效果的机制设置于试纸的样本收集区上。

更具体而言，与图2所示的检测装置200相较，本实施例的检测装置300还包括覆盖于试纸320的样本收集区322的反应层337，用以与液态样本340产生化学反应。例如，应用于血液检测时，反应层337的材质包括纤维素或具有OH官能基的凝血材质。如此，作为液态样本340的全血在通过反应层337后，全血中的血球或甚至纤维蛋白原等凝血因子会被滤除。余留的血浆(plasma)或血清(serum)可进入试纸320的样本收集区322，而在与试纸320反应后，在检测结果区324显示检测结果。

在本实施例中，滤膜336可被省略，或是仍可采用图2所示的实施例的设计，保留滤膜336，使液态样本340依序通过滤膜336、反应层337之后，再进入试纸320的样本收集区322。

图4绘示依照本发明的另一实施例的一种检测装置400。如图4所示，相较于图2所示的检测装置200，本实施例的加压组件430还包括位于试纸420下方的弹性件438，其中弹性件438与卡匣本体410的样本载入口412分别位于试纸420的相对两侧。此外，滤膜436位于样本载入口412内，且贴近试纸420的样本收集区422。所述弹性件438的材质包括塑胶、橡胶或金属材质。具体而言，弹性件438例如是以可挠的塑胶材料或具有弹性的橡胶材料制成的块状体，或是由金属弹簧搭配板件所构成。

当加压组件430的施压件434对样本腔430a中的液态样本440施加压力时，位于试纸420背侧的弹性件438可提供反作用力于试纸420上，使得试纸420与过滤膜436保持紧密的接触。如此，通过试纸420与过滤膜436之间的毛细作用(capillary action)，有助于使液态样本440更顺利通过滤膜436，抵达试纸420的样本收集区422。

此外，本实施例还可在弹性件438与试纸420之间配置保护层439，例如是防水层，用以隔绝弹性件438与液态样本440，避免液态样本440渗入弹性件438或被弹性件438所污染。

图5A～图5C绘示依照本发明的另一实施例的一种检测装置500及其检测方法。相较于前述多个实施例，本实施例变更了加压装置530的座体532与卡匣本体510的结构与结合方式。

更具体而言，图5A绘示本实施例的检测卡匣502。除了样本载入口512与观测窗514之外，卡匣本体510还具有相对于样品载入口512的底部开口 516。底部开口516与样本载入口512分别位于试纸520的相对两侧。

此外，如图5B所示，座体532例如是通过机构紧配的方式夹持于卡匣本体510的一端。滤膜536位于样本载入口512内，且贴近试纸520的样本收集区522。弹性件538位于底部开口516内，座体532的支撑部532a延伸进入底部开口516且承靠弹性件538，使得弹性件538与滤膜536分别位于试纸520的相对两侧。在此，弹性件538可通过例如胶合的方式固定于支撑部532a。

进行检测时，如图5C所示，使用者可以先将液态样本540置入，并且将施压件534与座体532结合，使液态样本540位于样本腔530a内。之后，通过施压件534沿方向A对液态样本540施加压力时，使得液态样本540可通过样本载入口512的滤膜536，并且进入试纸520的样本收集区522。液态样本540与试纸520反应后，在检测结果区524显示检测结果。

在本实施例中，当加压组件530的施压件534对样本腔530a中的液态样本540施加压力时，位于试纸520背侧的弹性件538可提供反作用力于试纸520上，使得试纸520与过滤膜536保持紧密的接触。并且，通过试纸520与过滤膜536之间的毛细作用，使得液态样本540更顺利通过滤膜536，抵达试纸520的样本收集区522。

当然，类似于图4所示的实施例，本实施例可在弹性件538与试纸520之间配置保护层539，用以隔绝弹性件538与液态样本540，避免液态样本540渗入弹性件538或被弹性件538所污染。

此外，前述所有实施例所发明的特征在可能的情况下，也可合理地相互结合或变更。例如，图3所示的实施例的反应层337可被应用于图1/4/5的实施例，而位于试纸320/420/520的样本收集区322/422/522上。类似的细节于此不再赘述。

综上所述，本发明提出可搭配检测卡匣的加压组件，通过加压组件对液态样本施加压力，以加速或迫使液态样本进入检测卡匣，实现快速且方便的检测。此外，本发明的加压组件还可具有位于座体与卡匣本体之间的滤膜，其分隔样本载入口与样本腔，使得样本腔中的液态样本被加压后会先通过滤膜，再进入卡匣本体的样本载入口。换言之，可通过滤膜对液态样本进行过滤等处理，因此可省略检测前对检测样本的复杂的前置处理，节省时间与检测成本。

虽然结合以上实施例公开了本发明，然而其并非用以限定本发明，任何所属技术领域中具有通常知识者，在不脱离本发明的精神和范围内，可作些许的更动与润饰，故本发明的保护范围应当以附上的权利要求所界定的为准。