一种纳米碳多层快速免疫联检条的制作方法

文档序号:11987010阅读:493来源:国知局

本实用新型涉及一种速免疫联检条,具体涉及一种用于大批量筛查人群的无创快速筛查,提高了检测准确性和检测速度的纳米碳多层快速免疫联检条。



背景技术:

大肠癌是常见的恶性肿瘤之一,其在世界范围内的发病率居于恶性肿瘤第3位。在美国2008年报道大肠癌的死亡率已经上升到第二位,我国大肠癌发病率近三十年以每年4.2%的速度递增,是第4大高发的恶性肿瘤,大肠癌已成为威胁人民健康的重大疾病。

由于大肠癌的病因及发病机制仍不明确,早期症状不典型,早期诊断率只有5.0%,60.0%~70.0%的大肠癌发现时已是Ⅱ期或晚期,虽然在治疗方法上有了长足进步,但进展期大肠癌患者5年生存率仍徘徊在40-50%,而早期癌患者5年生存率则可高达92%。因此大肠癌筛查意义重大,在我国已被列为国家“十一·五”疾病防治工作重点课题。

虽然针对大肠癌的诊断方法有直肠指检、放射影像学检查、结肠镜检查等,但作为大肠癌的筛查应用在临床存在诸多困难:直肠指检仅可发现距肛门7厘米的病灶,气钡双重对比造影不能发现小于2cm的病灶,CT仿真内镜可发现大于0.5cm的病变,但①不能显示病变色泽、质地;②不能直接接触病变获取病理资料,病变显示特异性不强;③检查费用较高;④对于微小病变诊断准确率不高。结肠镜下病灶活检病理为确诊的金标准,近年大量创新技术及设备如放 大染色内镜、变焦内镜、内镜黏膜染色技术、共聚焦激光显微内镜、内镜窄带成像技术(Narrow Band Imaging,NBI)等为发现诊断早期大肠癌提供了良好的依据,但由于为有创检查,有潜在穿孔、出血等并发症可能,且新设备检查费用较为昂贵,对大批人群定期进行大肠癌筛查存在费用高,依从性差等严重不足。

研究证实93%的大肠癌来源于腺瘤,随着腺瘤的生长、突变及肿瘤的长大,肿瘤本身可产生连续或间隙性的代谢产物分泌排泄、肿瘤细胞脱落、出血等自然现象,因此针对粪便检测应成为大肠癌无创筛查的首先方法。目前针对大便筛查的常用方法中:

1、粪隐血试验(fecal occultblood test,FOBT),是目前普查最常使用的方法,但饮食等干扰因素多,特异性不够,检测的灵敏度也较低。

2、粪便大肠脱落标志物检测,从大肠黏膜脱落的标志物本身来自肿瘤,并可持续释放,特异度较高,和敏感度。目前有DNA检测、大肠脱落细胞学检测、血清肿瘤标志物血清肿瘤标志物检测等,但耗时较长,不适合临床筛查。

3、血清癌胚抗原(carcinoembryonicantigen,CEA)仅有40%-70%的大肠癌患者升高,其他常用肠癌相关标志物对大肠癌诊断的特异度和敏感性更低。

抗CEA的抗血清检测大肠癌患者粪便CEA,其灵敏度和特异性明显优于血清学检测,粪便CEA大于10ng/ml的检测常规方法无法达到;钙卫蛋白(calprotectin,CP)来源于中性粒细胞和巨噬细胞,是判断炎症活动性的一种炎性标志物,在肠腔和外界环境中可长期保持相对稳定而不被酶和细菌所破坏,不会随粪便降解而被水解掉,甚至样本在室温下放置5天也不会使其浓度有明显丢失,具有良好的粪便标志物的条件;比血清标志物应更能敏感地反映消化道炎症程度。结肠癌在生长过程中癌组织向周边组织浸润,可产生炎性细胞,引起CP表达。

因此若针对大肠癌发生发展过程中脱落物进行联合检测测定,可大大提高诊断的敏感性和阳性预测值,并可成为普通人群筛查和大肠癌术后复发随访的重要方法。

纳米碳材料具有独特的物理结构和化学活性,可以在其表面进行修饰和免疫包被,使其对蛋白具有识别能力,用于诊断和识别生物分子可以提高免疫检测的灵敏度。使用电荷耦合器件(Charge Coupled Device,CCD)技术扫描定量检测,胶体碳产生可检测到的灰度需要0.2ng/mm2(0.1amol/mm2)。另外,纳米碳粉购买方便,价格较为低廉,胶体碳制备方便,标记好的结合物4℃可以保存至少一年,稳定性很好。

因此,有必要联合纳米碳的多联免疫包被,设计一种粪便高通量快速筛查用的设计。



技术实现要素:

针对上述问题,本实用新型的主要目的在于提供一种用于大批量筛查人群的无创快速筛查,提高了检测准确性和检测速度的纳米碳多层快速免疫联检条。

本实用新型是通过下述技术方案来解决上述技术问题的:一种纳米碳多层快速免疫联检条,所述纳米碳多层快速免疫联检条从放检测样品到最底层依次为:亲水无纺布、导流层、绒毛浆层、印刷透气膜、背膜无纺布,绒毛浆层上设置有吸水树脂;印刷透气膜设置有检测线印和对照线印。

在本实用新型的具体实施例中,所述纳米碳多层快速免疫联检条还包括松紧线,一根纳米碳多层快速免疫联检条包括两根松紧线,分别固定在整个纳米碳多层快速免疫联检条的两端。

在本实用新型的具体实施例中,所述亲水无纺布和导流层之间通过固定胶水粘接在一起。

在本实用新型的具体实施例中,所述导流层和绒毛浆层之间通过固定胶水粘接在一起。

在本实用新型的具体实施例中,所述绒毛浆层和印刷透气膜之间通过固定胶水粘接在一起。

在本实用新型的具体实施例中,所述背膜无纺布的长度长于印刷透气膜,所述背膜无纺布延伸出印刷透气膜两端头,所述松紧线的一端位于亲水无纺布上,另一端位于背膜无纺布延伸出印刷透气膜的两端头上。

本实用新型的积极进步效果在于:本实用新型提供的纳米碳多层快速免疫联检条用于肿瘤筛查的纳米碳粪便快速免疫检测,尤其是用于大批量筛查人群的无创快速筛查,提高了检测准确性和检测速度。

附图说明

图1为本实用新型的整体结构示意图。

具体实施方式

下面结合附图给出本实用新型较佳实施例,以详细说明本实用新型的技术方案。

图1为本实用新型的整体结构示意图。如图1所示:本实用新型提供的纳米碳多层快速免疫联检条,该纳米碳多层快速免疫联检条从放检测样品到最底层依次为:亲水无纺布1、导流层2、绒毛浆层3、印刷透气膜4、背膜无纺布5,绒毛浆层3上设置有吸水树脂6;印刷透气膜4设置有检测线印8和对照线印9。

纳米碳多层快速免疫联检条还包括松紧线7,一根纳米碳多层快速免疫联检条包括两根松紧线7,分别固定在整个纳米碳多层快速免疫联检条的两端。

背膜无纺布5的长度长于印刷透气膜4,背膜无纺布5延伸出印刷透气膜4 两端头,松紧线7的一端位于亲水无纺布1上,另一端位于背膜无纺布5延伸出印刷透气膜4的两端头上。亲水无纺布1和导流层2之间通过固定胶水粘接在一起,导流层2和绒毛浆层3之间通过固定胶水10粘接在一起,绒毛浆层3和印刷透气膜4之间通过固定胶水粘接在一起。

本实用新型的用于肿瘤筛查的纳米碳多层有序包被、粪便快速免疫联检条,在提高粪便监测在大肠癌快速筛查中的临床应用价值。应用粪便的免疫联检对普通人群大肠癌筛查,采用纳米碳提高检测精度,采用高精度扫描仪即时检测仪提高筛查速度,采用免疫层析技术同时检测大便的隐血及转铁蛋白,钙卫蛋白和癌胚抗原;采用纳米碳管进行表面免疫修饰,提高免疫检测的灵敏度。采用高精度扫描仪进行即时扫描进行半定量检测,提高筛查检测速度。

以上显示和描述了本实用新型的基本原理和主要特征和本实用新型的优点。本行业的技术人员应该了解,本实用新型不受上述实施例的限制,上述实施例和说明书中描述的只是说明本实用新型的原理,在不脱离本实用新型精神和范围的前提下,本实用新型还会有各种变化和改进,这些变化和改进都落入要求保护的本实用新型范围内,本实用新型要求保护范围由所附的权利要求书及其等效物界定。

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