测定药物颗粒剂产尘量的装置的制作方法

本实用新型涉及医药领域，尤其是一种用于测定药物颗粒的产尘量的仪器。

背景技术：

中药颗粒剂本身是在中药汤剂的基础之上，所衍生出来的一种新型药剂，该药剂不但保存了汤剂所具有的疗效快、易吸收等方面的收拾，还有效的解决了汤剂煎煮、携带不便等方面的问题。此外，在有需要的情况下，中药颗粒剂还能够直接通过包衣的方式，来提升药品本身所具有的稳定性，避免难闻药味的散发，同时还能够起到缓解药品稀释的效果。

中药颗粒剂是在汤剂的基础上发展起来的一种新的中药剂型，既保持了汤剂吸收快、显效迅速等优点，又克服了汤剂服用前临时煎煮、费时耗能、久置易霉败变质等不足。中药颗粒剂在实际进行制造的过程中，主要可以划分成为提取、浓缩、制粒、烘干、封装等几个不同的工序。目前国内外己广泛应用颗粒剂，并且在生产工艺设备、质量控制、新型辅料的应用等方面都进行了深入研究，发展很快，日本以中药复方制成的冲剂有100种左右，我国已有200多种。在某些情况下，会依据中药品种的差异以及有效成分的不同，部分缓解有所区别。但是在进行大规模生产的过程中，中药颗粒剂的提取都是通过水煎醇沉、煎煮法的方式进行，在完成药液提取之后，再使用水分蒸发、减压蒸发的措施来使得药液变为清膏，在此之后，使用适量的药粉混合物、糊精、糖分等混入到清膏之中，通过一定的比例将清膏处理成为软材形式。完成了软材制作后，利用筛制设备来将软膏制造成为颗粒状，最后经过烘干的干燥处理之后，再进行封装处理，如此以来便完成了中药颗粒剂的制作。

药品的生产过程,是由许多不同的生产工序组成,如药物的提取、结晶、洗涤、干燥、粉碎、过筛、混合和分装等。在有些单元操作过程中会产生粉尘,如粉碎、过 筛、混合和分装操作。悬浮在空气中的药品粉尘,不同于一般的大气 尘或灰尘,具有回收价值。但是,它们的粒径细小, 粒径的离散程度较大,难以精确测定,平均粒径约在 5μm左右,在空气中悬浮,缓慢沉降。当产尘单元操作在洁净室内进行时,悬浮粒子将沿着洁净室内气流组织的运动方向,向室内回风口方向运动。

细微的粉尘对操作人员的健康危害是严重的。微粒进入人的肺部后,能穿透肺泡组织,在泡内长期滞留,微粒在泡内的积累,是造成操作人员的尘肺和 其它肺部疾病的主要原因。

粉尘在表冷器和加热器的翅片中沉积,使热交换过程中的热阻增加。较大的粉尘会被空调机组中的粗效和中效过滤器捕集,细小的粉尘在空调系统的高效或亚高效过滤器上被捕集积聚,使高效或亚高效过滤器的阻力 迅速增加,风量减小,当过滤器的阻力达到终阻力时,此时,只能更换高效或亚高效过滤器。当终端过滤器使用亚高效过滤器时,粉尘微粒可穿透亚高效过滤器,进入洁净室,破坏室内的洁净等级。当药物悬浮粒子进入其它洁净室,亦会造成环境的污染,影响产品的质量。

药物颗粒在生产、运输及配药过程中,由于摩擦、碰撞会产生粉尘，进而危害人体健康，药物粉尘除一般粉尘危害以外的药物毒性对人体的危害更为严重，而要控制粉尘量首先是必须检测其产尘量。

粉尘检测仪简称粉尘仪。也叫粉尘测量仪或粉尘测试仪，主要用于检测环境空气中的粉尘浓度，粉尘仪的种类分为：激光粉尘仪，在线式连续监测粉尘仪、便携式粉尘仪等。粉尘仪广泛应用于疾病预防控制中心、矿山、冶金、电厂、化工制造、卫生监督、环境保护、环境在线监测等等。

目前，市面上有粉尘测定仪、综合粉体测定仪、激光尘埃粒子计数器、激光粒度仪，能检测空气的粉尘浓度，或粉尘的粒度分布，但尚无一款用于检测颗粒样品在模拟生产、运输、配药过程，颗粒破碎所产生的粉尘量的检测仪器。

技术实现要素：

本实用新型解决的技术问题是检测药物颗粒在运动状态下产生的粉尘量，具体是通过模拟药物颗粒在生产、运输及配药过程中,由于摩擦、碰撞而产生粉尘，再将所产生的粉尘收集，称重，计算产尘量。

本实用新型是通过下述技术方案实现的：

一种测定药物颗粒剂产尘量的装置，它包括主机体、旋转电机和旋转瓶，旋转电机装在主机体上；所述主机体由机头、立柱和底座构成；粉尘采样仪固定在底座上，吸尘管的一端连接粉尘采样仪的进气口，吸尘管的另一端装入旋转电机内，使用密封胶圈将吸尘管固定紧，再将已经称重后的滤膜插入吸尘管的一头，装上玻璃接头，用螺旋盖固定紧；

旋转瓶与玻璃接头连接。

所述滤膜是直径为φ25mm～φ50mm的空气滤膜, 材质为玻璃纤维、丙纶、塑料或聚酯。

所述粉尘采样仪以恒定的抽气速率进行采样，抽气速率不大于30L/min。

所述旋转瓶可以自由调节旋转速度。

所述旋转瓶是类长方体型的广口瓶，其材质为聚乙烯、玻璃或不锈钢，颗粒样品随旋转瓶旋转时，颗粒与瓶壁及颗粒与颗粒之间相互摩擦、碰撞而破碎产尘。

所述旋转瓶的瓶盖上开一个φ4.0mm的渗气孔，操作时在渗气孔处插入滤膜，隔绝环境中的粉尘对测定结果的影响。

测定药物颗粒剂产尘量的方法包括以下步骤：

a.取测试颗粒样品放入旋转瓶中，并把旋转瓶连接到玻璃接头上；

b.接通电源，按下粉尘采样仪的电源按钮，设定粉尘采样仪的抽气速度及抽气时间；

c.调节旋钮，设定旋转电机的转速；

d.打开旋转电机电源开关及粉尘采样仪的采样按钮，开始测定，待采样时间结束，关闭旋转电机电源开关；

e.取出滤膜，称重，计算，通过比较滤膜采集粉尘前后的重量差异计算出粉尘量。

本实用新型的原理：

（1）在主机体的旋转部件上连接一个长方体的旋转瓶，模拟颗粒样品产生粉尘的环境；

（2）通过旋转电机转动，可自由调节旋转瓶的转速，不同的转速下，颗粒碰撞的力度亦不一样，因此可以对不同硬度的颗粒进行检测，从而增大仪器的使用范围；

（3）通过吸尘管，将可调节抽气速度的粉尘采样仪与旋转瓶连接，可直接通过抽吸旋转瓶中带有粉尘的空气，并将粉尘截留在已称重的滤膜中，再比较截留粉尘前后的滤膜重量，即可计算出颗粒所产生的粉尘量。

本实用新型的有益效果：

1、本装置通过模拟药物颗粒在生产、运输及配药过程中,由于摩擦、碰撞而产生粉尘，再将所产生的粉尘收集，称重，计算产尘量，能很好的指导药物颗粒剂的研发及生产；

2、本装置能检测药物颗粒样品在运动状态下由于摩擦、碰撞所产生的粉尘量，是一般的粉尘测定仪所无法做到的；

3、本装置通过调节旋转瓶的转速，不同的转速下，颗粒碰撞的力度亦不一样，因此可以对不同硬度的颗粒进行检测，从而增大仪器的使用范围；

4、本装置通过比较滤膜采集粉尘前后的重量差异计算出粉尘量，准确性高；

5、本实用新型使用较为方便，而且结构简约，制作成本较低，具有较高的普及推广的价值。

附图说明：

图1是本实用新型测定药物颗粒剂产尘量装置的结构示意图；

图2为本实用新型测定药物颗粒剂产尘量装置的俯视图；

图中的序号和部件名称：

1.机头；2.电源开关；3.旋转电机；4.吸尘管；5.进气口；6.粉尘采样仪；7. 电源按钮；8.底座；9.显示屏；10.调节旋钮；11.螺旋盖；12.滤膜；13.旋转瓶；14.玻璃接头；15.密封胶圈；16.立柱；17.防滑钉；18.采样按钮；19.渗气孔。

具体实施方式

结合图1、图2，一种测定药物颗粒剂产尘量的装置，它包括了主机体、旋转电机3和旋转瓶13，旋转电机3装在主机体上；所述主机体由机头1、立柱16和底座8构成；粉尘采样仪6固定在底座8上，吸尘管4的一端连接粉尘采样仪6的进气口5，吸尘管4的另一端装入旋转电机3内，使用密封胶圈15将吸尘管4固定紧，再将已经称重后的滤膜12插入吸尘管的一头，装上玻璃接头14，用螺旋盖11固定紧；

旋转瓶13与玻璃接头14连接。

所述滤膜12是直径为φ25mm～φ50mm的空气滤膜, 材质为玻璃纤维、丙纶、塑料或聚酯。

所述粉尘采样仪6以恒定的抽气速率进行采样，抽气速率不大于30L/min。

所述旋转瓶13可以自由调节旋转速度。

所述旋转瓶13是类长方体型的广口瓶，其材质为聚乙烯、玻璃或不锈钢，颗粒样品随旋转瓶13旋转时，颗粒与瓶壁及颗粒与颗粒之间相互摩擦、碰撞而破碎产尘。

所述旋转瓶13的瓶盖上开一个φ4.0mm的渗气孔19，操作时在渗气孔处插入滤膜12，隔绝环境中的粉尘对测定结果的影响。

测定药物颗粒剂产尘量的方法包括以下步骤：

a.取测试颗粒样品放入旋转瓶13中，并把旋转瓶13连接到玻璃接头14上；

b.接通电源，按下粉尘采样仪6的电源按钮7，设定粉尘采样仪的抽气速度及抽气时间；

c.调节旋钮10，设定旋转电机3的转速；

d.打开旋转电机电源开关2及粉尘采样仪的采样按钮18，开始测定，待采样时间结束，关闭旋转电机电源开关2；

e.取出滤膜12，称重，计算，通过比较滤膜12采集粉尘前后的重量差异计算出粉尘量。

以上所述仅为本实用新型的优选实施例，并非因此而限制本实用新型的专利范围，凡是利用本实用新型说明书及附图内容所作的等效结构变换，或直接或间接运用在其他相关的技术领域，均同理包括在本实用新型的专利保护范围内。