一种唾液采集器的制作方法

本实用新型属于医疗器械领域，具体涉及一种唾液采集器。

背景技术：

基因检测是现代医学临床测试中的一种重要测试手段，该测试结果关系着许多重大疾病的诊断结果。对于基因检测，现有的样本采集的方式主要是取静脉血，这种取样方法有创口，需要专业医护人员进行取样，而且患者往往带有较强的抵触情绪，尤其针对年纪较小或者血管不明显的患者进行取样时，非常困难。随着基因检测技术的逐渐发展，更多的样本采集方式被医学所接受，唾液样本取样就是其中一种无创且极易操作的取样方式。

现有的唾液取样过程主要包括利用口腔拭子刮拭以及直接唾液收集两种方式。针对直接唾液收集这种取样方式，许多厂商开发出了非常多种类的唾液收集器，如Biomatrica、DNAguard等专业的唾液采集产品，也有许多研究人员针对现有产品的不足进行了改进。如申请号为201520612780.5的名为《唾液采集器》的中国专利中，提供了一种上盖、圆口漏斗和采集管为一体结构的唾液采集器。在实际使用中，本实用新型的发明人发现，一体式的结构尽管减少了操作步骤，但是在实际使用过程中发现，由于该类产品未使用状态为上盖与采集管分开，使用状态为上盖与采集管旋紧，与人们在日常生活中认定封闭管体为未使用状态日常认知相违背，在取样的过程中，使用者总会下意识的将上盖旋紧，造成还未取样，保存液就被刺破进入了采集管中，从而导致该采集装置无法再继续使用，造成了浪费。

技术实现要素：

针对上述现有技术中的将唾液采集器设为一体式结构存在的问题，同时针对现有技术中的唾液采集器出现的采集唾液时吐出唾液不便、储液管密封性能不佳的问题进行了改善，提供了一种分体式的唾液采集器。本实用新型中的唾液采集器不仅便于唾液取样，而且针对储液管进行了特别的密封设计，增加了储液管的密封性能，使储液管在取液完毕后运输至测试地点的途中不会造成待测试样品液的损失。

本实用新型所要达到的技术效果通过以下技术方案予以实现：

本实用新型中提供的一种唾液采集器，包括上盖、采集管和储液管，

所述上盖设有由薄膜密封的腔体，腔体内装有细胞保存液；

所述采集管分设为上管体和下管体，上管体和下管体分别为漏斗状的采集槽和导流槽，采集槽和导流槽的内径从上到下依次减小；上、下管体接合面上固设有镂空的支撑片，支撑片上固设有尖刺部；

所述储液管为空管，还设有独立的储液管盖将其进行密封；

所述上盖与采集管上管体端部相适配，将上盖套接于采集管上管体端部时，外力作用下，尖刺部将上盖薄膜刺破；采集管下管体端部口径比储液管管口口径小。

进一步地，所述上盖中的薄膜密封材料为聚四氟乙烯薄膜、铝箔、锡箔中的一种。

进一步地，所述上盖腔体中的细胞保存液为5-10ml。

进一步地，为了便于采集管下管体与储液管相接，所述采集管下管体外侧设有插接部。

进一步地，在制造过程中，所述采集管所有组成部分皆可为一体成型。

进一步地，所述支撑片为扇形，数量为3片。

进一步地，所述储液管容量为15-25ml。

进一步地，为防止储液管盖丢失，还设有连接带连接储液管和储液管盖。所述储液管和储液管盖为凹凸楔式连接、形状配合连接、螺纹连接中的一种。

进一步地，所述储液管顶端设有密封部，所属密封部为双层结构，每一层皆为含有相对设置的2个通孔的密封片。

本实用新型具有如下优点：

1、本实用新型提供了一种使用便利的、采集器和储液管为分体式结构的唾液采集装置，使唾液采集过程符合普通人的日常认知，便于操作。

2、本实用新型中的唾液采集器针对储液管进行了特别的密封设计，增加了储液管的密封性能，使储液管在取液完毕后运输至测试地点的途中不会造成待测试样品液的损失。

附图说明

附图1为本实用新型中唾液采集器上盖纵截面示意图；

附图2为本实用新型中唾液采集器采集管结构示意图；

附图3为本实用新型唾液采集器中从采集管上管体俯视支撑片与尖刺部示意图；

附图4为本实用新型唾液采集器中储液管结构示意图；

附图5为本实用新型唾液采集器储液管中密封片示意图。

具体实施方式

下面通过实施例对本实用新型的内容进行进一步的描述。

本实施例中提供的一种唾液采集器如附图1-5所示。

实施例中的唾液采集器包括上盖1、采集管2和储液管3。上盖1中部设有由薄膜102密封的腔体101，腔体101内装有细胞保存液，上盖中的薄膜密封材料为聚四氟乙烯薄膜、铝箔、锡箔中的一种。采集管2分设为上管体201与下管体203，上管体与下管体分别为漏斗状的采集槽和导流槽，采集槽和导流槽的内径从上到下依次减小。在本实施例中，上盖、采集管和储液管的结构都采用圆柱体结构，便于两两相接，同时也便于在结构设计中对上述3个组件外径进行设计。在实际使用过程中发现，设置下管体203为单独的导流槽在使用的过程中偶尔会出现采集管与储液管配合不稳的情况，所以在实施例中，将采集管下管体203外侧还设有插接部202，便于与储液管相配合插接。插接部202 为上管体201下垂直端延伸至下管体203底端的外围侧边，主要起到稳固、防溅出的作用。

上管体201与下管体203结合面上固设有镂空的支撑片205，本实施例中将支撑片设为扇形的三片结构，三片支撑片中间固设有尖刺部204。尖刺部204长度设置为将上盖套接于采集管上管体端部时，可将上盖薄膜刺破即可，尖刺部头部可设为较为尖锐的形状比较利于刺破上盖薄膜，考虑到实际应用过程中的使用者安全性，为避免在操作过程中可能刺破使用者的手，宜将尖刺部头部设为圆滑的端部，如附图中所示。实施例中上盖外径与采集管上管体上端相适配，可将上盖套接于采集管上管体端部时，外力作用下，尖刺部将上盖薄膜刺破，同时为便于采集样品液，采集管下管体端部口径比储液管管口口径小。在实际应用生产过程中，采集管所有部件皆可一体注塑成型，制备工艺简单易行。

储液管3如附图4所示，储液管管体301为普通空管，还设有独立的储液管盖302与之相配合，两者通过凹凸楔式连接、形状配合连接、螺纹连接中的一种进行密封。为避免使用过程中储液管盖丢失，设有连接带303将储液管和储液管盖相连接，连接带可选用橡筋带、橡胶带等有弹性的连接用带，便于使用。考虑到实际应用过程中，储液管收集到唾液后，会进行密封并送往测试地点，在运送的过程中，由于储液管和管盖之间的配合以及运输过程的震动会导致采集到的液体挥发、漏出，从而影响检测结果，在本实施例中在储液管顶端设有双层结构的密封部304，如附图5所示，密封部由两层皆含有相对设置的2个通孔的密封片组成，在收集液体时，两片密封片通孔位置保持一致，使液体顺利进入储液管，液体收集完毕后，将密封片通孔位置调整为交叉不一致，从而将储液管密封。上述密封片可采用医用硅胶、橡胶、塑料等材料制成。

考虑到实际唾液采集的需要，将上盖腔体细胞保存液的容量设为5-10ml，储液管管体容量设为15-25ml即可。

本实施例中唾液采集器的使用步骤如下：

S01：取一整套的上盖、采集管和储液管，此时储液管密封片通孔保持一致，打开储液管盖。

S02：将采集管下管体套接于储液管管口，将唾液从采集管上管体吐入。采集管上管体口径大，所以采集时不必担心唾液溅出。唾液从上管体进入采集管，然后通过尖刺部支撑片中的镂空部分，顺着下管体导流槽流入储液管中。

S03：采集完唾液后，取上盖，将上盖覆盖薄膜侧用力向采集管内的尖刺部按压，使尖刺部将上盖内腔薄膜刺破，细胞保存液从内腔流入采集管上管体，然后顺着支撑片镂空部分和下管体导流槽流入储液管中，细胞保存液还能将粘附于管壁上的唾液一同冲至储液管中。

S04：将使用完毕的上盖、采集管作为医疗垃圾丢弃，将储液管密封片通孔位置调整为交叉不一致，盖上储液管盖进行密封，完成唾液取样。

使用本实施例中提供的唾液采集器不仅便于唾液采集，而且密封性能极佳，不会造成采集的液体溅出或者挥发。

最后需要说明的是，以上实施例仅用以说明本实用新型实施例的技术方案而非对其进行限制，尽管参照较佳实施例对本实用新型实施例进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解依然可以对本实用新型实施例的技术方案进行修改或者等同替换，而这些修改或者等同替换亦不能使修改后的技术方案脱离本实用新型实施例技术方案的范围。