血液凝固分析装置及血液凝固分析方法与流程

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血液凝固分析装置及血液凝固分析方法与流程

本发明涉及一种血液凝固分析装置及血液凝固分析方法。



背景技术:

专利文献1中公开了一种血液凝固分析装置,其用光照部件对放置在容器放置部件上的测定容器照射血液凝固分析用的复数种波长的光并用受光部件检测出透过测定容器的光。专利文献1中的光照部件具有:属于宽带光源的卤素灯、以及沿圆周稳置透射波长不同的复数个光学滤波器的滤波器部件。滤波器部件使各光学滤波器围绕中心轴旋转并使各光学滤波器依次配置于始于光源的光路中。以此从光照部件向放置在容器放置部件的测定容器依次照射复数种波长的光。复数种波长的光分别用于各测定项目的样本测定。

现有技术文献

专利文献

专利文献1:特开(日本专利公开)2008-46031号公报。



技术实现要素:

发明要解决的技术问题

上述专利文献1的血液凝固分析装置中设有比led等半导体发光元件大的卤素灯和带旋转构件的滤波器部件,故装置结构庞大。此外,卤素灯光源的寿命短。

解决这一课题时,如果单纯地采用比卤素灯寿命长的复数个led并通过复数个镜和分色镜让来自各led的光入射到光纤耦合器,则需要通过精密的作业来进行光轴调整,以使复数个光源的光轴一致。因此,人们希望照射血液凝固分析用的复数种波长的光的血液凝固分析装置既能防止装置结构大型化,又能保证光源寿命较长,并能轻松防止光轴偏离。

本发明的目的正是防止照射血液凝固分析用的复数种波长的光的血液凝固分析装置的结构大型化,延长光源寿命,并轻松防止光轴偏离。

解决技术问题的技术方案

本发明第一技术方案涉及的血液凝固分析装置具有:用光照射装有包含样本和试剂在内的测定试样的容器的光照部件;接收光照部件照射的、透过容器的光的受光部件;根据受光部件输出的电信号分析样本的分析部件;其中光照部件具有:复数个光源,其包括用于产生血液凝固时间测定用第一波长的光的第一光源、用于产生合成底物测定用第二波长的光的第二光源、以及用于产生免疫比浊测定用第三波长的光的第三光源;光纤部件,其与各光源相对并设有复数个。

优选地,还包括:稳固配置各光源的复数个光源稳置部件、稳固配置所述复数个光纤部件的入射端并使其与稳固配置在各光源稳置部件的各光源相对的复数个入射端稳置部件。

优选地,还包括:具有所述复数个光源稳置部件和所述复数个入射端稳置部件的稳置构件。

优选地,所述复数个光纤部件分别包括复数根光纤,在出射端,所述复数个光纤部件被混合着束在一起且与各光源相对应的所述复数根光纤基本均匀地分布。

优选地,还还包括:复数个用于放置装有样本的容器的容器放置部件;其中,所述光照部件还包括将来自束起的所述出射端的光分配给复数个所述容器放置部件中的每一个的光分配构件;所述受光部件与复数个所述容器放置部件相对应地设置有复数个,以分别检测出所述光分配构件分配给各个所述容器放置部件的光。

优选地,包括复数个具有所述复数个容器放置部件的检测单元;其中,所述复数个光纤部件分别包括复数根光纤且在入射端和出射端之间的位置,与各光源对应的所述复数根光纤被混合着束在一起且基本均匀地分布,在出射端,所述复数根光纤被混合且基本均匀地分布并在此状态下与所述复数个检测单元相对应地分成复数股。

优选地,所述光照部件还包括:与所述光纤部件的出射端相邻配置的、用于使从所述出射端一侧射入的光的强度分布得以均化后再射出的均化构件。

优选地,稳固配置各光源的复数个光源稳置部件和分别稳固配置所述复数个光纤部件的入射端的复数个入射端稳置部件在所述稳置构件中配置于彼此直线状相对的位置。

优选地,所述光照部件还包括只允许一定波段的光透过的光学带通滤波器;所述稳置构件在所述光源和相应的所述光纤部件的入射端之间的位置稳固配置所述光学带通滤波器。

优选地,所述稳置构件包括直线状的通路部件,所述直线状的通路部件用于直线状排列配置所述光源、所述光学带通滤波器,以及所述光源相对应的所述光纤部件的入射端;所述光学带通滤波器在所述光源与所述入射端之间堵塞所述通路部件。

优选地,所述光照部件还包括聚光镜,所述聚光镜与所述复数个光源中的至少一个相对应设置,并用于使所述光源射出的光收束于所述入射端;所述稳置构件在所述光源和相应的所述光纤部件的入射端之间的位置稳固配置所述聚光镜。

优选地,所述稳置构件包括直线状的通路部件,所述直线状的通路部件用于直线状排列配置所述光源、所述聚光镜,以及与所述光源对应的所述光纤部件的入射端;所述聚光镜在所述光源与所述入射端之间堵塞所述通路部件。

优选地,所述复数个光源彼此留有一定间隔地排列配置;至少部分所述光源与所述光纤部件的入射端之间的第一距离小于相邻的所述光源之间的第二距离。

优选地,还包括控制所述光源的作业的控制部件;其中,所述控制部件控制所述复数个光源中的每一个逐一按顺序周期性发光。

优选地,所述分析部件根据所述受光部件输出的检测信号针对放置在所述容器放置部件上的所述容器内的样本形成与所述复数个光源中的每一个分别对应的复数个时序数据;所述分析部件从所述复数个时序数据中选择与测定项目相应的所述时序数据来对样本进行分析。

优选地,还包括:用于放置装有所述测定试样的容器的复数个容器放置部件、以及控制所述复数个光源的作业的控制部件;其中,所述光照部件还包括用于将各光源的光分配到复数个所述容器放置部件的每一个的光分配构件;所述受光部件与复数个所述容器放置部件相对应地设置有复数个,以分别检测出所述光分配构件分配到各个所述容器放置部件的光;所述控制部件控制所述复数个光源中的每一个逐一按顺序周期性发光;所述分析部件根据与放置有所述容器的容器放置部件对应的受光部件周期性地输出的复数个电信号形成与所述复数个光源中的每一个分别对应的复数个时序数据;所述分析部件从所述复数个时序数据中选择与所述容器放置部件中放置的所述容器内的样本的测定项目相应的所述时序数据,并对样本进行分析。

优选地,所述控制部件至少在从装置进入待命状态到接到关机指示为止的期间内持续地控制所述复数个光源中的每一个逐一按顺序地周期性发光。

优选地,还包括:用于夹持所述容器并将所夹持的容器放置到所述容器放置部件的夹持构件,以及用于废弃所述夹持构件从所述容器放置部件取出的容器的废弃口;所述控制部件控制所述夹持构件,将装有测定试样的容器放置到所述容器放置部件,在经过了与所述容器放置部件放置的所述容器内的样本的测定项目相应的测定时间后,从所述容器放置部件取出所述容器,将所述容器废弃至所述废弃口。

优选地,当放置在所述容器放置部件的所述容器内的样本的测定项目是血液凝固测定的测定项目时,所述分析部件根据与所述第一波长对应的时序数据算出凝固时间、样本所含有的成分的浓度或活性;当放置在所述容器放置部件的所述容器内的样本的测定项目是合成底物测定的测定项目时,所述分析部件根据与所述第二波长对应的时序数据算出样本所含有的成分的浓度或活性;当放置在所述容器放置部件的所述容器内的样本的测定项目是免疫比浊测定的测定项目时,所述分析部件根据与所述第三波长对应的时序数据算出样本所含有的成分的浓度或活性。

优选地,还包括:控制所述光源的作业的控制部件;以及与所述受光部件区分开独立设置的、用于接收来自所述光照部件的光且不使所述光透过所述容器的参考用受光部件;其中,所述控制部件根据所述参考用受光部件的检测信号控制供给所述光源的电流值。

优选地,所述光源是led。

优选地,所述复数个光源还包括第四光源,所述第四光源用于产生与合成底物测定用的第二波长不同的第四波长的光。

优选地,所述复数个光纤部件沿与所述第四光源相应的光纤部件集结成束,在所述复数个光纤部件中,与所述第四光源对应的光纤部件从所述入射端到所述出射端的长度最短。

优选地,所述复数个光源还包括用于产生与免疫比浊测定用的第三波长不同的第五波长的光的第五光源。

本发明第二技术方案涉及的血液凝固分析方法中,包括用于产生血液凝固时间测定用第一波长的光的第一光源、用于产生合成底物测定用第二波长的光的第二光源、以及用于产生免疫比浊测定用第三波长的光的第三光源在内的复数个光源产生光,让来自复数个光源的光分别入射到与各光源相对而设的复数个光纤部件的入射端,再使复数个光纤部件的各出射端射出的光照射到装有包含样本和试剂在内的测定试样的容器,检测出透过容器的光,根据检测出的光分析样本。

发明效果

本发明能够防止照射血液凝固分析用的复数种波长的光的血液凝固分析装置的结构大型化,延长光源寿命,并能轻松防止光轴偏离。

附图说明

图1为一实施方式涉及的血液凝固分析装置的简要示意图;

图2为用于说明血液凝固分析装置整体结构一例的平面示意图;

图3为光照部件具体结构例的截面示意图;

图4为均化构件结构例的斜视图;

图5为说明光学带通滤波器的特性的附图;

图6为图3中第四光源的稳置部件的结构例截面放大图;

图7为图3中第五光源的稳置部件的结构例截面放大图;

图8为光照部件另一结构例的截面示意图;

图9为将光从光照部件导向检测单元的结构的示意图;

图10为检测单元的容器放置部件结构例的截面放大图;

图11为图2所示测定部件的控制部件的结构例框图;

图12为控制部件对各光源进行的发光控制的说明图;

图13为光源的驱动电路的结构例示图;

图14为控制部件对光源进行的电流值控制的说明图;

图15为分析部件结构例框图;

图16为用于说明分析部件的分析处理的概念图;

图17为用于说明图2所示血液凝固分析装置的作业的流程图;

图18为图2所示血液凝固分析装置的作业说明图。

具体实施方式

下面根据附图对实施方式进行说明。

(血液凝固分析装置的概要)

如图1所示,血液凝固分析装置100用光照射通过向样本中添加试剂而制备的测定试样,检测出照射到测定试样的光的透射光或散射光,并根据检测出的光对样本进行分析。样本是从血液分离出来的血浆或血清。血液凝固分析装置100用凝固法、合成底物法、免疫比浊法或凝集法进行样本分析。

血液凝固分析装置100具有:光照部件10,其用光照射装有包含样本和试剂在内的测定试样的容器15;受光部件11,其用于检测出光照部件10照射的并透过容器15的光;分析部件12,其用于根据受光部件11输出的电信号对样本进行分析。

容器15是一种用来装样本和试剂混合而成的测定试样的反应杯。容器15由透光性的树脂或玻璃等制成,且其最好足够透明以免影响照射的光。容器15比如是上部开口、底部封闭的筒状。在图1中,容器15具有上方开口的圆筒状的主体部分15a和设在主体部分15a上端的边缘部分15b。主体部分15a下部直径小于上部。容器15的形状不限于图中所示。

光照部件10具有复数个光源20、以及与各光源20相对而设的复数个光纤部件30。其还可以具有用于稳固地配置各光源20和各光纤部件30的入射端31的稳置构件40。具有稳置构件40的话能够更容易地稳固配置各光源20和各光纤部件30的入射端31。此外,也可以不设置稳置构件40而分别固定各光源20和各入射端31。

光源20包括血液凝固分析用的复数个光源。具体而言,复数个光源20包括:用于产生血液凝固时间测定用的第一波长的光的第一光源21、用于产生合成底物测定用的第二波长的光的第二光源22、用于产生免疫比浊测定用的第三波长的光的第三光源23。复数个光源20还可以包括第一光源21、第二光源22和第三光源23以外的其他光源。

光源20产生与测定项目相应的一定波长的光。第一光源21所产生的第一波长的光例如可以采用620nm~690nm波段的光。采用630nm~680nm波段的光更佳。第一波长要选择适合样本中所添加的试剂的一定波长,比如是660nm。在凝固法中,用第一波长的光照射测定试样并根据来自试样的透射光或散射光的电信号测定样本中的纤维蛋白原转化成纤维蛋白的凝固时间。凝固法的测定项目有pt(凝血酶原时间)、aptt(活化部分凝血活酶时间)和fbg(纤维蛋白原量)等。

比如可以采用390nm~420nm波段的光作为第二光源22产生的第二波长的光。采用400nm~410nm波段的光更佳。第二波长比如是405nm。在合成底物法中,使第二波长的光照射到测定试样,根据来自试样的透射光的电信号来测定显色性合成底物作用于测定试样中的酶所引起的显色的程度。合成底物法的测定项目有atiii(抗凝血酶iii)、α2-pi(α2-纤溶酶抑制物)、plg(纤溶酶原)等。

例如可以采用690nm~820nm波段的光作为第三光源23产生的第三波长的光。采用700nm~810nm波段的光更佳。第三波长比如是800nm。在免疫比浊法中,向样本中添加针对样本中的凝固和纤溶因子等产生抗原抗体反应的试剂,抗原抗体反应使试剂中所含有的物质凝集。向测定试样照射第三波长的光,根据来自试样的透射光或散射光的电信号测定测定试样中含试剂物质的凝集速度。免疫比浊法的测定项目有d二聚体、fdp(纤维蛋白降解产物)等。

与各测定项目相应地分别设置光源20的话,就不必采用卤素灯那样能覆盖广泛波段的宽带光源,而可以采用用于产生以测定用的波长为中心的窄波段光的光源。比如第一光源21可以采用含第一波长而几乎不含第二波长和第三波长的光源。为此,可以采用以测定用波长为中心波长的较窄波段的光源作为光源20,比如可以使用led(lightemittingdiode)、半导体激光器等半导体发光元件。

光纤部件30是包含入射端31和出射端32的电缆状结构。光纤部件30能将照射到入射端31的光导向出射端32。光纤部件30由一根或复数根光纤构成。

复数个光纤部件30与各光源20相对应设置。即,每个光源20都设有一个光纤部件30。在图1的结构例中,光纤部件30包括与第一光源21对应的光纤部件30a、与第二光源22对应的光纤部件30b、与第三光源23对应的光纤部件30c。如果光源20包括第一光源21~第三光源23以外的其他光源,则另行设置与该光源相对应的光纤部件。

如果采用了具有稳置构件40的结构,则使稳置构件40能够稳固配置光源20和光纤部件30的入射端31并维持彼此的位置关系。比如,稳置构件40具有:复数个光源稳置部件41,其用于稳固配置各光源20;复数个入射端稳置部件42,其分别设于与各光源稳置部件41稳固配置的各光源20相对的位置并用于稳固配置光纤部件30的入射端31。以此,稳置构件40稳固配置各光源20与各光纤部件30的入射端31,并使其相对。由一个光源20和与该光源20对应的光纤部件30的入射端31构成的结构组的每一组中都设置有光源稳置部件41和入射端稳置部件42。光源稳置部件41和入射端稳置部件42稳固配置光源20和相对应的光纤部件30的入射端31并使两者位于彼此的附近位置。稳置构件40使光源20的光轴和光纤部件30的中心轴基本一致并使两者在此状态下稳固配置。也可以在由光源20和入射端31构成的结构组的每一组中分别设置光源稳置部件41和入射端稳置部件42,以此结构来取代稳置构件40。

受光部件11包括将接收的光转换成电信号并进行输出的光电转换元件。血液凝固分析装置100可以包括用于放大受光部件11的光电转换元件输出的电信号的放大电路。受光部件11能够向分析部件12输出与接收光量相应的电信号。受光部件11比如与光纤部件30的出射端32相对配置。装有测定试样的容器15配置在受光部件11和出射端32之间,由此,受光部件11检测出光照部件10射出的透过容器15的光。透过容器15的光是照射到测定试样的光的透射光或散射光。照射在试样上的光的透射光或散射光透过容器15后被受光部件11接收。受光部件11也可以分别接收透射光和散射光。

在图1的结构例中,光纤部件30的出射端32的出射光直接照射到容器15后透过容器15,被受光部件11接收,但也可以在光纤部件30的出射端32与受光部件11之间设置其他光学元件。比如,在需要对复数个容器15照射光时,可以设置用于将来自光纤部件30的出射端32的光分配给各容器15的光学元件。此外,也可以在容器15前面附近处或容器15与受光部件11之间配置具有一定光学特性的透镜或光学滤波器。

分析部件12由具有处理器和存储器等的计算机构成。关于分析部件12,可以通过让通用的计算机执行样本分析用的程序来实现分析部件的功能,也可以通过专用的硬件来实现分析部件12的功能。分析部件12记录从受光部件11输出的电信号数据并与测定项目相应地进行样本分析。受光部件11输出的电信号的变化表示的是受光部件11的接收光量的变化。在用上述第一光源21~第三光源23所进行的测定中,分析部件12能够根据一定测定时间内受光部件11输出的电信号的变化来分析样本。在采用凝固法时,分析部件12分析血液凝固时间,在采用合成底物法时,分析部件12分析显色性合成底物显色过程的吸光度变化,在采用免疫比浊法时,分析部件12分析试剂的抗原抗体反应所引起的吸光度变化。在通过其他测定法进行分析时,分析部件12也会与测定法相应地利用电信号进行样本分析。

下面说明血液凝固分析装置100的分析方法。血液凝固分析装置100使复数个稳置构件40所稳固配置的复数个光源20产生光。血液凝固分析装置100分别使来自复数个光源20的光入射到复数个稳置构件40所稳固配置的复数个光纤部件30的入射端31。然后,血液凝固分析装置100使复数个光纤部件30的各出射端32射出的光照射装有样本的容器15并检测出透过容器15的光。血液凝固分析装置100根据检测出的光对样本进行分析。

根据上述结构在血液凝固分析装置100中设置复数个光源20和与复数个光源20相对应的复数个光纤部件30的话,就能够不采用卤素灯一类的宽带光源与旋转滤波器装置的组合,而是通过使用复数个led一类的小型且寿命长的光源20来进行血液凝固分析。此时与卤素灯相比延长了光源寿命且能够防止装置结构大型化。此外,与在始于光源20的光路中配置镜并将光导向容器15的结构不同,上述结构使光源20与光纤部件30的入射端31相对并能够通过稳置构件40的光源稳置部件41和入射端稳置部件42使两者稳固配置于相近的位置,进而能轻松、精确地对准光轴。如此,能够防止照射血液凝固分析用的复数种波长的光的血液凝固分析装置100的装置结构大型化,延长光源寿命且能轻松防止光轴偏离。

此外,由于上述结构能使光源20与光纤部件30的入射端31被稳固配置在相近的位置,因此能减少光源20所照射的光入射到光纤部件30之前损失的光。以此能够减少混入受光部件11输出的电信号中的噪声的影响并获得再现性高的血液凝固分析结果。比如,在通过百分比检测法算出凝固时间作为血液凝固分析结果的情况下,如果受光部件11输出的电信号中混入的噪声的影响过大,则可能出现对同一样本测定复数次但每次测定都会算出不同的凝固时间。与此不同,上述血液凝固分析装置100能将光源20与光纤部件30的入射端31稳固配置在相近位置并由此抑制受光部件11输出的电信号中混入的噪声的影响,这样一来,例如在通过百分比检测法来算出凝固时间作为血液凝固分析结果时就能够获得再现性高的凝固时间。

(血液凝固分析装置的结构例)

下面参照图2及以后的附图就图1所示血液凝固分析装置100的具体结构例作进一步说明。图2显示了血液凝固分析的自动分析装置的一个结构例。

(整体结构)

在图2的结构例中,血液凝固分析装置100具有测定部件101、运送部件102和分析部件12。光照部件10和受光部件11(参照图9)设于测定部件101。

在图2的结构例中,血液凝固分析装置100能够从装样本的样本容器吸移样本并将其定量分装到容器15。

运送部件102上能放置样本架105。样本架105能放置复数个装有样本的样本容器106。运送部件102运送用户所放置的样本架105并将各样本容器106置于一定的样本吸移位置501或502。样本架105和样本容器106上贴有以条形码等形式记录着识别信息的标签(无图示)。样本架105和样本容器106的识别信息由设置在运送路径中途的读码器103读取并传送至分析部件12。通过识别信息将样本容器106中的样本与样本的测定结果对应起来进行管理。

测定部件101具有用于吸移样本容器106中的样本并定量分装到容器15的样本分装部件110和120。

样本分装部件110和120由分装臂构成,该分装臂用于稳固配置样本分装用的移液器111且使移液器111能够转动。移液器111与无图示的泵连接且能够定量地吸移、排出样本。样本分装部件110能够移动移液器111并从样本吸移位置501的样本容器106吸移一定量样本。样本分装部件120能够移动移液器111并从样本吸移位置502的样本容器106吸移一定量样本。样本分装部件110和120能够分别移动移液器111并向配置于一定的样本分装位置的容器15内排出所吸移的样本。

关于通过在样本分装部件110所吸移的样本中添加一定的试剂而制备的测定试样,由测定部件101对其进行光学测定。血液凝固分析装置100也可以不设运送部件102和样本分装部件110,而对预先定量分装了样本的容器15进行测定。

测定部件101具有向各部件移送装样本和试剂并用于制备测定试样的容器15的构件。在图2的结构例中,测定部件101具有容器台130。在平面视图中,容器台130为环状且其能够沿圆周方向旋转。容器台130包括沿圆周方向排列的复数个稳置孔131。各稳置孔131能分别逐一放置容器15。样本分装部件110能够在样本分装位置503向稳固配置在容器台130的新容器15中分装所吸移的样本。样本分装部件120也能从容器台130上装样本的容器15吸移样本。

测定部件101具有将新容器15置于样本分装位置504的移送部件140。移送部件140能够沿导轨移动具有用于放置容器15的稳置孔的放置台。稳置孔例如设有两个。样本分装部件120能够在样本分装位置504将所吸移的样本分装到由移送部件140稳固配置的新容器15。

新容器15大量收纳于容器收纳部件150,并由容器供应部件151从容器收纳部件150逐一取出。容器供应部件151所取出的容器15由夹持构件160夹持并取出。夹持构件160能够将取出的容器15放置在容器台130的稳置孔131或移送部件140的稳置孔。

测定部件101具有移送部件170。与移送部件140同样地,移送部件170能够沿导轨移动具有稳置孔的放置台。容器供应部件151的新容器15由夹持构件180取出并被放置于移送部件170的稳置孔。移送部件170能够将放置的新容器15移送到样本分装位置505。样本分装部件120能够在样本分装位置505向移送部件170上稳固配置的新容器15分装所吸移的样本。

在图2的结构例中,血液凝固分析装置100能够在容器15中的样本中添加试剂,制备测定试样。测定试样是样本与试剂的混合液。

测定部件101具有:装测定用试剂容器191的试剂台190、以及用于从试剂台190上放置的试剂容器吸移、排出试剂的试剂分装部件200和210。

试剂台190配置于容器台130的内侧,其在平面视图中为圆形。试剂台190能够沿圆周方向放置复数个试剂容器191。试剂台190能够沿圆周方向旋转,并能通过旋转将任意试剂容器191置于一定的试剂吸移位置。

试剂分装部件200和210具有试剂分装用的移液器(无图示)。移液器与无图示的泵连接并能定量地吸移、排出试剂。试剂分装部件200能够从置于试剂台190上的一定的试剂吸移位置的试剂容器191吸移一定量试剂。试剂分装部件200能够将移液器移动到试剂分装位置506并向试剂分装位置506的容器15排出一定量试剂。

试剂分装部件210能够从置于试剂台190上的一定的试剂吸移位置的试剂容器191吸移一定量试剂。试剂分装部件210能够将移液器移到试剂分装位置507并向试剂分装位置507的容器15排出一定量试剂。

测定部件101具有加热台220,该加热台220用于稳固配置分装样本后的容器15并对其加热。加热台220包括:用于分别稳固配置复数个装有样本的容器15的复数个稳置孔221、以及用于夹持容器15并进行移送的夹持构件222。加热台220内置有加热器(无图示),该加热器用于对复数个稳置孔221所分别稳固配置的容器15进行加热。

加热台220在平面视图中为圆形,其中有复数个稳置孔221沿圆周方向排列。加热台220能够向圆周方向旋转,并能够一边通过加热器加热到一定温度一边通过旋转来在圆周方向上移送复数个稳置孔221中放置的容器15。夹持构件222能够夹持并移送容器15并将容器15放置到稳置孔221、从稳置孔221取出容器15。

夹持构件222能够将放置在移送部件140上的容器15移送到加热台220的稳置孔221。此外,夹持构件222还能够取出在加热台220的稳置孔221中加热后的容器15并将其分别移送到试剂分装位置506和507。夹持构件222将试剂分装部件200分装试剂后的容器15送回加热台220的稳置孔221。

血液凝固分析装置100也可以没有试剂台190、试剂分装部件200和加热台220,而是对预先装好制备出的测定试样的容器15进行测定。

测定部件101具有用于对容器15中的测定试样进行光学测定的检测单元230和240。两个检测单元230和240有着同样的结构。也可以采用只设置检测单元230和240中的其中之一的结构。检测单元230和240包括:用于放置装有样本的容器15的容器放置部件231、以及与容器放置部件231相对应地设置的受光部件11。

在图2的结构例中,检测单元230和240分别具有复数个容器放置部件231。在平面视图中,检测单元230和240沿血液凝固分析装置100的一边直线状延伸,复数个容器放置部件231以一定间隔直线状排列。

测定部件101包括用于向检测单元230和240分别移送容器15的夹持构件180和250。

夹持构件180和250具有向垂直相交的x、y和z三个轴方向的各方向移动的移动构件(无图示),且其能够夹持并移送容器15。夹持构件180能够移送上述容器供应部件151与移送部件170之间的容器15。夹持构件180能够从加热台220的稳置孔221取出容器15并移送到试剂分装位置506,并将分装了试剂后的容器15放置到检测单元230的容器放置部件231。夹持构件250能够从加热台220的稳置孔221取出容器15并移送到试剂分装位置507,并将分装了试剂后的容器15放置到检测单元240的容器放置部件231。此外,夹持构件180和250分别能够从容器放置部件231取出测定完毕的容器15并移送至各个废弃口260和261。

对检测单元230和240的容器放置部件231上放置的容器15内的测定试样进行光学测定。光照部件10对放置在检测单元230和240的容器放置部件231上的容器15照射测定用光。受光部件11(参照图9)接收照射于容器15的光的透射光或散射光并输出与接收光量相应的电信号。电信号传送至分析部件12。分析部件12根据受光部件11输出的电信号分析样本。

(光照部件的结构例)

图3显示了光照部件10的结构示例。在图3的结构例中,光照部件10包括:五个光源320、与五个光源320相对应地设置的五个光纤部件330、以及用于稳固配置各光源320和各光纤部件330的入射端331的一个稳置构件340。光源320、光纤部件330和稳置构件340例如装在金属制成的机箱310内。

五个光源320均由led构成。一般来说,led的寿命是卤素灯的数十倍。因此,与采用卤素灯等宽带光源和旋转滤波器的结构相比,本发明能使光照部件10更加小型化且寿命更长。另外,由于能够针对波长分别设置独立的led,所以本发明能够分别将各光源320的发射光谱和发光强度调整到最适合的程度。

光源320包括第一光源321、第二光源322和第三光源323。在图3的结构例中,第一光源321这一血液凝固时间测定用光源发出约660nm的第一波长的光。第二光源322这一合成底物测定用光源发出约405nm的第二波长的光。第三光源323这一免疫比浊测定用光源发出约800nm的第三波长的光。

在图3的结构例中,复数个光源320还包括用于发出与合成底物测定用第二波长不同的第四波长的光的第四光源324。第四波长与第二波长同样地是从300nm以上380nm以下的范围选择的波长。采用320nm~360nm波段的光更佳。在图3的结构例中,第四波长例如为340nm。第四波长的光可以作为合成底物测定的次波长使用。即,可以比较与第二波长的光相应的电信号和与第四波长的光相应的电信号,采用得出更稳定检测结果的信号来进行分析。以此就能用更可靠的电信号进行分析,同时还能防止装置结构大型化。

在图3的结构例中,复数个光源320还包括用于发出与免疫比浊测定用第三波长不同的第五波长的光的第五光源325。第五波长与第三波长同样地是从550nm以上590nm以下的范围选择的波长。采用560nm~580nm波段的光更佳。在图3的结构例中,第五波长例如为575nm。第五波长的光可以作为免疫比浊测定的次波长使用。即,可以比较与第三波长的光相应的电信号和与第五波长的光相应的电信号,并用得出更稳定的检测结果的信号进行分析。以此就能用更可靠的电信号进行分析,同时还能防止装置结构大型化。

与各光源320相对应地设置了光纤部件330。五个光纤部件330由针对各个光源320分别设置的光纤部件330a、330b、330c、330d和330e构成,以使来自第一光源321、第二光源322、第三光源323、第四光源324和第五光源325的光从各个入射端331入射。

在图3的结构例中,复数个光纤部件330分别包括复数个光纤333。复数个光纤部件330在出射端332被混合捆绑在一起,且使与各光源320相对应的复数个光纤333基本均匀分布。在此,所谓“光纤”指具有单根纤芯的包层光纤或涂敷光纤。各光纤部件330是复数根包层光纤束结而成的光缆或多股绞合线。通过这一结构就能使分别入射到各个光纤部件330的入射端331的各波长的光从通用的出射端332射出,而不是分别地照射到容器15。由此能够简化用于射出各波长的光的结构。此外,上述结构能够在通用的出射端332使各波长的光的分布变均匀后射出,在各波长的光从通用的出射端332射出时能够防止各波长的光分布不均。

在图3的结构例中,五个光纤部件330在中途绞合成为一体,且设有两个出射端332。两个出射端332分别与两个检测单元230和240(参照图2)相对应。两个出射端332分别连接着机箱310上设置的两个取出口311。各出射端332分别包含基本相同根数的构成各光纤部件330的光纤333。构成各光纤部件330的光纤333在出射端332的端面内经混合后基本均匀地分布。构成各光纤部件330的光纤333的根数根据检测单元230和240中容器放置部件231的数量决定。比如,当容器放置部件231的数目为n,各光纤部件330要向一个容器放置部件231传送m根光纤的光量时,各光纤部件330包含n×m根光纤333。各出射端332是由各光纤部件330中的(n×m)/2根的光纤333集合而成的。

(均化构件)

在图3的结构例中,光照部件10还包括均化构件350,该均化构件350与光纤部件330的出射端332相邻配置,用于使从出射端332一侧入射的光的强度分布变均匀后再射出。在此,配置在出射端332的各个光纤333只射出第一波长到第五波长中的一种光。即,在出射端332,每种波长的发光点分别均匀分散配置。因此,使来自出射端332的光入射到均化构件350来进行均化后,在均化构件350的出射面352形成了面内全部区域中各波长的强度分布均匀的状态。以此就能有效地针对各波长的光强度参差不齐的情况进行均化。

均化构件350分别配置于机箱310上设置的两个取出口311。各均化构件350的入射面351与光纤部件330的各出射端332相对,出射面352配置于取出口311的出口侧。以此,通过均化构件350使强度分布均匀化之后的光从各取出口311射出。例如,均化构件350使得从入射面351入射的光在内部经过多重反射后从出射面352射出。作为均化构件350的一例,图4中显示了由多棱柱状的均匀器柱构成的光管353。光管353使入射光在内部经过多重反射,以此使各波长的光以均匀的强度分布从出射面352射出。另外,在各波长的光的强度分布在光纤部件330的出射端332被充分均化的情况下,也可以不设均化构件350。

(稳置构件)

返回图3,光照部件10的稳置构件340稳固配置五个光源320。因此,五个光源320被通用的稳置构件340支撑着。稳置构件340例如由铝等金属制成,呈棱柱形状。在图3的结构例中,光源稳置部件341和入射端稳置部件342分别设在稳置构件340的一端和另一端且通过由贯穿稳置构件340的贯通孔构成的通路部件344相互连接。

五个光源稳置部件341沿与各光源320的光的射出方向垂直相交的方向直线状排列。关于各光源320,第四光源324配置在中央,第四光源324的两侧配置第五光源325和第二光源322,最外侧配置着第一光源321和第三光源323。

在图3的结构例中,用于稳固配置各光源320的复数个光源稳置部件341和用于分别稳固配置复数个光纤部件330的入射端331的复数个入射端稳置部件342在稳置构件340配置于直线形相对的位置上。以此,很容易地就能使光源320的光轴与入射端331的光纤部件330的轴中心精确地对齐。在图3中,光源稳置部件341与入射端稳置部件342在基本相同的轴线上配置在彼此相对的位置。

在图3的结构例中,如图6和图7所示,光源稳置部件341通过插座343来稳固配置光源320。光源稳置部件341包括与通路部件344连接的凹部345,插座343是嵌入凹部345的筒状构件。光源320稳固配置在插座343内部并被固定住。入射端稳置部件342由贯穿稳置构件340的贯通孔所形成的通路部件344的另一端的部分构成。因此,入射端稳置部件342是能插入入射端331的孔,其将包括光纤部件330的入射端331在内的一定长度的范围插入内部并稳固配置。

光照部件10中也可以设置用于将来自光源320的光聚集于光纤部件330的入射端331的构件或用于调节射入入射端331的光的中心波长和半宽度等光谱特性的构件。

(光学带通滤波器)

比如,图3中,光照部件10还包括只让一定波段的光透过的光学带通滤波器360。光学带通滤波器360为圆片状,其只允许照射在一个表面的光中一定波段的光透射至另一表面。稳置构件340在光源320和相应的光纤部件330的入射端331之间的位置稳固配置着光学带通滤波器360。以此就能调节光源320射出的光的中心波长和半宽度等,得到适合测量的特性,再射入入射端331。由此提高了测定精度。另外,光源320中存在着个体差异,中心波长和半宽度等有时会有所不同,但通过光学带通滤波器360就能吸收光源320的个体差异的影响,确保稳定的测定结果。

具体而言,如图5例示,假设用于发出575nm的第五波长光的第五光源325以光谱sp1发光,在光谱sp1中,严格来说中心波长λ1微弱地偏离575nm,半宽度为hw1。第五光源325的光透过光学带通滤波器360而成为光谱sp2,即统一成575nm的第五波长且得到足够狭窄的半宽度hw2,此后该光入射到光纤部件330。另外,在图5中,纵轴为相对强度(%)。即,以光谱sp1和sp2各自的最大强度为100%来显示其各自的强度分布。并不是说图5中的光谱sp1的最大强度(100%)和光谱sp2的最大强度(100%)一致,光强度的绝对值是不同的值。

在图3的结构例中,光学带通滤波器360在五个光源320均有设置。各个光学带通滤波器360的特性与各光源320相应并有所不同。

如图6和图7所示,稳置构件340包含直线状的通路部件344,该通路部件344用于使光源320、光学带通滤波器360、以及与光源320相对应的光纤部件330的入射端331直线状排列配置,光学带通滤波器360在光源320和入射端331之间堵塞通路部件344。以此就能使来自光源320的光切实地通过光学带通滤波器360并入射到入射端331。因此,在设置了光学带通滤波器360的情况下也能防止光的损失。

具体而言,通路部件344是沿光源320的光轴在稳置构件340内直线延伸的孔。光源稳置部件341包括比通路部件344内径大的凹部345。光学带通滤波器360在凹部345内部配置于入射端稳置部件342侧的端部。利用插座343的前端面将光学带通滤波器360通过环状的弹性构件346向凹部345底面按压。以此,光学带通滤波器360堵塞配置入射端331的通路部件344。通过弹性构件346一边以不会造成破损的适度外力按压光学带通滤波器360一边将其固定。

(聚光镜)

在图6和图7的结构例中,光照部件10还包括聚光镜370,该聚光镜370与复数个光源320中的至少其中之一相对应地设置,用于使光源320射出的光收束于入射端331。稳置构件340在光源320和相应的光纤部件330的入射端331之间的位置稳固配置聚光镜370。以此能够提高光源320产生的光的利用效率,不增大光源320的发光量或供给光源320的电流值也能确保充分的光强度。

也可以在五个光源320中均设置聚光镜370,但是当以额定电流以下的一定电流值就能获得足够的光强度时,也可以不设聚光镜370。在各光源320中针对光强度相对较小的光源设置聚光镜370能获得较好的效果。当采用led光源时,在660nm、405nm、800nm、340nm、575nm中,340nm和575nm的led光源的发光量较小。因此,在图3所示五个光源320中针对第四光源324(参照图6)和第五光源(参照图7)设置了聚光镜370,在第一光源321、第二光源322和第三光源323中则没有设置聚光镜370。

在图6和图7的结构例中,稳置构件340包括直线状的通路部件347,该通路部件347用于将光源320、聚光镜370和与光源320相对应的光纤部件330的入射端331排列成直线状配置,聚光镜370在光源320与入射端331之间堵塞通路部件347。以此能够轻松地使光源320、聚光镜370和光纤部件330的入射端331的轴对准,能够有效地提高光的利用效率。

具体而言,插座343在光源320和光纤部件330的入射端331之间有直线状的通路部件347。聚光镜370嵌入通路部件347内并堵塞通路部件347,在此状态下稳固配置在插座343。在图6和图7的结构例中,直线状排列设置有两个聚光镜370。来自光源320的光通过两个聚光镜370而进行两次收束,然后入射到入射端331。以此,无需扩大光源320与入射端331之间的距离就能使更广范围的光源320射出的光入射到入射端331。另外,要通过光纤部件330来传输光就需要让光以满足一定全反射条件的入射角θ入射到入射端331。聚光镜370使光聚集并使得来自光源320的光在入射角θ的范围内入射到入射端331。聚光镜370也可以只设一个。

(各部分的位置关系)

返回图3,复数个光源稳置部件341排列配置且相互有一定距离。在图3的结构例中,复数个光源稳置部件341设置在稳置构件340上且以基本相等的间距直线状排列。复数个光源320由于各光源稳置部件341而相互隔开一定距离地排列配置。此外,在图3的结构例中,至少一部分光源320与光纤部件330的入射端331之间的第一距离d1小于相邻光源320之间的第二距离d2。以此就能将光源320与光纤部件330的入射端331配置在间隔第一距离d1的、相互靠近的位置,从而易于调整光源320和入射端331的光轴。

另外,在图3的结构例中,关于第一光源321、第二光源322和第三光源323,第一距离d1比第二距离d2小。关于设有聚光镜370的第四光源324和第五光源325,第一距离d3比d1大。各距离关系为d1<d3<d2。

在图3的结构例中,复数个光纤部件330沿与第四光源324相对应的光纤部件330d被聚拢束结起来,在复数个光纤部件330中,与第四光源324相对应的光纤部件330d的入射端331到出射端332的长度最小。在此,各光源320中由340nm的led光源构成的第四光源324的发光量最小。因此,此种结构使得发光量小的第四光源324所对应的光纤部件330d的路径长度最短,因此能够相应减少通过光纤部件330时的光损耗。这样就能更好地确保发光量小的第四光源324的光量。

沿光纤部件330d聚拢时的路径越长则入射端331到出射端332的长度就越长,所以离中央的第四光源324越远则入射端331到出射端332的长度越长。因此,在图3的结构例中,各光纤部件330的入射端331到出射端332的长度关系为:光纤部件330d﹤330e、330b﹤330a、330c。

(光照部件的其他结构例)

图8显示了光照部件的其他结构例。在图8的结构例涉及的光照部件10a中,在机箱310上设有一个取出口311。复数个光源320的配置在此与图3的结构例相同,但也可以使配置位置有所不同。关于五个光纤部件330,各入射端331在与各光源320相对的位置上被稳置构件340稳固配置,五个光纤部件330在中途聚成簇并合在一起且具有一个出射端332。聚簇并合在一起的部分收纳于筒状的稳置构件313内。在出射端332,构成各光纤部件330的光纤在出射端332的端面内混在一起且基本均匀分布。

关于从入射端331到出射端332的长度,与第四光源324相对应的中央的光纤部件330d的长度最短,离光纤部件330d越远则该长度越长。因此,在图8的结构例中,各光纤部件330的入射端331到出射端332的长度关系为光纤部件330d﹤330e、330b﹤330a、330c。

(光分配构件和检测单元)

下面说明将光从光照部件10引导到各检测单元230和240的结构及检测单元230(240)的结构。如上所述,检测单元230和240结构相同。

在图9的结构例中,光照部件10包括用于将来自束在一起的出射端332的光分别分配到复数个容器放置部件231的光分配构件380。与复数个容器放置部件231相对应地设置了复数个受光部件11,以便分别检测出由光分配构件380分配给各个容器放置部件231的光。以此就能将复数个容器15分别放置到复数个容器放置部件231并一并进行测定。另外,第一波长到第五波长的各波长的光在出射端332均匀分布,这样,只要通过光分配构件380来分配来自出射端332的光就能在各个容器放置部件231供应强度均匀的各波长的光。因此,不必在复数个容器放置部件231中分别设置光源320就能轻松向各个容器15照射强度均匀的光。

光分配构件380与两个检测单元230和240相对应地设置有两个。在图9的结构例中,各检测单元230和240具有12个容器放置部件231和一个参考光计量部件232。在上述容器放置部件231中分别设有受光部件11,共计设置12个。此外,参考光计量部件232中设有独立于受光部件11的参考用受光部件236,该参考用受光部件236用于接收来自光照部件10的光,使该光不透过容器15。各光分配构件380分别将光分配给各个检测单元230和240的容器放置部件231和参考光计量部件232。

光分配构件380例如由与光纤部件330同样的复数根光纤束结而成。各光分配构件380的入射端381分别连接光照部件10的机箱310上的取出口311,与均化构件350的出射面352相对配置。以此,构成光分配构件380的入射端381的各个光纤中有第一波长~第五波长的光分别以经过均化的光强度入射。光分配构件380的出射端382分成与容器放置部件231的数量和参考光计量部件232数量的总数相等的数目,并连接至各个容器放置部件231和参考光计量部件232。即,在图9的结构例,各光分配构件380的出射端382分成13个。

各个容器放置部件231的结构例如图10所示。在图10的结构例中,检测单元230和240包括向上下方向延伸的孔,即容器放置部件231,光分配构件380的出射端382配置于从容器放置部件231向侧向延伸的孔233中。孔233内部配置有聚光镜234。受光部件11设置在隔着容器放置部件231与孔233相对而设的孔235端部。以此,光分配构件380的出射端382、聚光镜234、容器放置部件231和受光部件11排列成直线状配置。来自出射端382的光通过聚光镜234,透过容器放置部件231内的容器15和容器15内的测定试样并被受光部件11检测出来。另外,测定试样是样本和试剂的混合液。

各个容器放置部件231和参考光计量部件232的结构是共通的。参考光计量部件232中不放置容器15。因此,关于分配给参考光计量部件232的光,来自光照部件10的光不会透过容器15和测定试样而被参考用受光部件236接收。受光部件11和参考用受光部件236分别输出与接收光强度相应的电信号。

(控制部件)

如图11所示,血液凝固分析装置100具有控制测定部件101的作业的控制部件400。控制部件400控制光源320的作业。控制部件400具有cpu(centralprocessingunit,中央处理器)或fpga(field-programmablegatearray,现场可编程门阵列)等演算处理装置,并根据存储部件410中存储的程序控制测定部件101内的各部分及运送部件102。存储部件410具有rom(readonlymemory,只读存储器)、ram(randomaccessmemory,随机存取存储器)和硬盘等存储媒介,且其存储着控制部件400进行作业所需要的程序和数据。

在一个结构例中,控制部件400进行控制来使复数个光源320分别逐一按顺序周期性地发光。具体而言,如图12所示,控制部件400在发光周期t1期间控制五个光源320(即第一光源321~第五光源325)以一定的发光时间t2依次发光,且控制部件400重复进行这一控制作业。各光源320在控制下以发光时间t2的脉冲状发光。受光部件11和参考用受光部件236在每个发光周期t1都会错时来分别获取基于各个光源320的光的电信号。以此结构就能在同一光照位置分别照射各波长的光。因此,在测定用光的波长因样本而各异时也能在同一光照位置进行计量,例如,与对应于各光源320来设置复数个特定波长专用的光照位置的做法相比,本发明能够简化装置结构。

例如,控制部件400在分析部件12的主电源和测定部件101的主电源接通后至少对部分光源320进行发光控制。更具体而言,分析部件12的主电源和测定部件101的主电源接通后,控制部件400进行测定部件101的初始设定。测定部件101的初始设定完成后,测定部件101成为待命状态。控制部件400至少在自测定部件101成为待命状态到接到关机指示为止的期间内持续进行控制来使复数个光源320中的每一个逐一按顺序周期性发光。以此能够排除发光开始后初期内温度变化等造成的光量的参差不齐,稳定测定时的发光状态。例如,控制部件400还在测定作业进行状态以外的待命状态下使第一光源321、第二光源322、第三光源323和第五光源325发光。

另一方面,各光源320因发光波长的不同而具有不同特性,比如构成340nm的第四光源324的led从发光控制开始到光量稳定所需时间比其他光源短。因此,控制部件400对光源320的一部分——例如第四光源324在测定作业开始时进行发光控制,在测定作业进行状态以外的待命状态下不让其发光。以此就能进一步延长光源320的寿命。

在一个结构例中,控制部件400根据参考用受光部件236的电信号(以下称参考信号)控制供给光源320的电流值。以此,例如在长时间连续使血液凝固分析装置100运转的情况下能防止光源320的光量发生变化。比如,当光源为led时,元件的温度变化很容易影响发光量。因此,控制电流值使参考用受光部件236的电信号在一定的容许范围内就能使光源320的光强度维持在能获得稳定测定结果的适当范围内。

具体而言,控制部件400控制图13所示光源320的驱动电路420。图13显示了用于进行一个光源320的发光控制的驱动电路的示例。驱动电路420包括定流电路421、rc电路部件422和开关部件423。光源320和定流电路421以此顺序串联到电源。定流电路421中并联着rc电路部件422和电阻器424。定流电路421向rc电路部件422供应一定的恒定电流。定流电路421允许电阻器424一侧的电流变动。rc电路部件422是可变电阻器425和电阻器426与电容器427的并联电路。rc电路部件422根据与可变电阻器425和电阻器426的合成电阻与电容器427容量的乘积成正比的时间常数来延迟流入光源320的电流上升。rc电路部件422由此来防止开关时强大的冲击电流涌入光源320。

rc电路部件422和电阻器424连接着开关部件423。开关部件423由晶体管构成,通过向门施加电压来开关供给驱动电路420的电流。

控制部件400通过向开关部件423的门施加脉冲信号来控制各个光源320以一定发光周期t1、一定发光时间t2发光。流过rc电路部件422的电流通过定流电路421而保持恒定,因此改变可变电阻器425的电阻值就会使电阻器424一侧流动的电流值变化。流过光源320的电流值与包括可变电阻器425和电阻器426在内的rc电路部件422的电阻值r1与电阻器424的电阻值r2之比(r1/r2)成正比。控制部件400根据参考用受光部件236的电信号改变可变电阻器425的电阻值,以此来控制供给光源320的电流值。

例如,如图14所示,控制部件400根据参考信号rs的标准值v1和下限值v2对光源320的电流值进行控制。控制部件400设定供给光源320的电流值cv,以使得在开始对光源320进行发光控制时参考信号rs与标准值v1基本一致。led光源的光量会随led光源的周围温度和led元件的经时变化而变化。因此,光源320的光量随着时间的推移下降时,参考信号rs的强度会逐渐下降。控制部件400在参考信号rs的强度达到下限值v2时进行控制来补正光源320的电流值cv。具体而言,控制部件400根据下式(1)算出补正后的电流值。

补正后电流值=(参考信号的标准值/参考信号的现在值)×补正前电流值……(1)

控制部件400调节可变电阻器425的电阻值,补正光源320的电流值cv至得到算出的补正后电流值。因此,随时间推移而下降的光源320的光量每当参考信号rs达到下限值v2时便上升,以此维持在标准值v1和下限值v2之间的适当范围内。

(分析部件)

在图15所示结构例中,分析部件12具有演算处理部件451、存储部件452、显示部件453和输入部件454。演算处理部件451包括cpu等演算处理装置,其按照存储部件452所存储的程序进行样本的分析处理。存储部件452具有rom、ram和硬盘等存储媒介,其用于存储演算处理部件451的处理和控制所需的程序及数据。显示部件453包括显示屏等显示部分。输入部件454具有键盘和鼠标等输入部分,其用于接受用户的操作、输入。分析部件12比如由个人电脑构成。

在图16的结构例中,分析部件12就放置在容器放置部件231的容器15内的样本根据受光部件11输出的电信号形成与复数个光源320分别对应的复数个时序数据460。如上所述,每个一定的发光周期t1中都会依次将来自光照部件10的五个光源320的光供给容器放置部件231。因此,容器15放置在容器放置部件231后,来自五个光源320的光就会透过容器15和测定试样并依次被受光部件11检测出来。于是,在每个发光周期t1,与第一波长~第五波长的光分别对应的五个电信号都会由受光部件11输出到控制部件400。分析部件12从控制部件400接收各个电信号并存入存储部件410。

在容器15放置在容器放置部件231的测定时间t3期间,针对第一波长~第五波长的各光在每个发光周期t1获取一个数据。五个电信号具有反映被光照射的测定试样的状态的强度。各时序数据460包括t3/t1个数据,且其是按各波长分别获取的。照射第一波长~第五波长的光时,获取五种时序数据460。

比如,分析部件12从复数个时序数据460中选择与测定项目相应的时序数据460并分析样本。如此先获取每种波长的时序数据460再选择分析所用时序数据460的话,不论测定项目为何都能通过共同的控制来获取时序数据460。比如,本发明不需要进行特别的控制来与发光周期t1中照射特定波长光的时间点相应地从受光部件11读取数据,从而能简化获取时序数据460时所需要的相关控制作业。

如果放置在容器放置部件231上的容器15内的样本的测定项目是血液凝固测定的测定项目,则分析部件12根据与第一波长相对应的时序数据460算出凝固时间、样本所含有的成分的浓度或活性。即,分析部件12选择根据第一光源321的光的电信号获取的时序数据460,根据时序数据460中的接收光量的变化算出凝固时间。以此就能根据用于凝固时间测定的第一光源321的光获取凝固时间,从而能获得精确、稳定的测定结果。

例如,分析部件12通过百分比检测法算出凝固时间。具体而言,分析部件12以刚添加试剂后的接收光强度为0%,以凝固反应结束时的接收光强度为100%,根据反应曲线求出接收光强度达到预设的一定值的时间,将此作为凝固时间。此外,分析部件12预先绘制建立凝固时间和测定项目的目标成分的活性或浓度之间的关系的标准曲线并存入存储部件452,然后根据算出的凝固时间和标准曲线获得测定项目的目标成分的浓度或活性。

如果放置在容器放置部件231上的容器15内的样本的测定项目是合成底物测定的测定项目,则分析部件12根据与第二波长相应的时序数据460算出样本所含有的成分的浓度或活性。以此就能根据用于合成底物测定的第二光源322的光进行合成底物测定,从而能够获得精确、稳定的测定结果。在除了第二光源322外还设有第四光源324的结构中,分析部件12根据与第二波长和/或第四波长相应的时序数据460算出样本所含有的成分的浓度或活性。分析部件12根据与受光部件11输出的第二波长或第四波长的光相应的电信号分析显色性合成底物显色的过程。即,分析部件12选择根据第二光源322或第四光源324的光的电信号获取的时序数据460,并根据时序数据460中接收光量的变化分析显色程度。

例如,在合成底物测定中分析部件12通过rate法或vlin法求出吸光度变化量。rate法会分析时序数据460中的一定起点和终点之间的时间的接收光量变化,通过直线回归算出单位时间的吸光度变化量。vlin法则是在时序数据460中设定每个样本吸光度变化量最大且线性近似最佳的起点和终点,分析所设定的起点和终点之间这段时间的接收光量变化,通过直线回归算出单位时间的吸光度变化量。分析部件12预先绘制建立了吸光度变化量与测定项目的目标成分的活性或浓度之间的关系的标准曲线并存入存储部件452,根据算出的吸光度变化量和标准曲线获取测定项目的目标成分的浓度或活性。

如果放置在容器放置部件231上的容器15内的样本的测定项目是免疫比浊测定的测定项目,则分析部件12根据与第三波长对应的时序数据460算出样本所含有的成分的浓度或活性。以此能够根据用于免疫比浊测定的第三光源323的光进行免疫比浊测定,从而能够获得精确稳定的测定结果。在除了第三光源323外还设有第五光源325的结构中,分析部件12根据与第三波长及/或第五波长相应的时序数据460算出样本所含有的成分的浓度或活性。分析部件12根据受光部件11输出的与第三波长或第五波长的光相应的电信号分析样本与抗体致敏试剂的抗原抗体反应的过程。即,分析部件12选择根据第三光源323或第五光源325的光的电信号获取的时序数据460,根据时序数据460中接收光量的变化分析抗原抗体反应带来的凝集速度。

在免疫比浊测定中,与合成底物测定同样地,分析部件12例如用rate法或vlin法求出吸光度变化量。分析部件12预先绘制出建立了吸光度变化量与测定项目的目标成分的活性或浓度之间的关系的标准曲线并存入存储部件452,并根据算出的吸光度变化量和标准曲线获取测定项目的目标成分的浓度或活性。

另外,当受光部件11接收照射到测定试样的光的透射光的情况下,接收光强度在刚添加试剂后最大,且随着时间推移而下降。另一方面,受光部件11接收照射到测定试样的光的散射光的情况下,接收光强度在刚添加试剂后最小,且随时间推移而增强。透射光和散射光随着时间推移而产生的接收光强度增减的方向不同,但是在算出凝固时间或吸光度变化量并用标准曲线分析测定项目这一点上两者是相同的。

(血液凝固分析装置的测定作业)

参照图17和图18说明图2结构例中的血液凝固分析装置100的测定作业。测定部件101和运送部件102的作业控制由控制部件400进行。通过演算处理部件451进行分析部件12的控制作业。以下部分中,测定部件101和运送部件102的各部分可参照图18。

用户接通分析部件12的主电源和测定部件101的主电源后就开始图17的控制作业。在步骤s1a,控制部件400进行测定部件101的初始化处理等初始设定,在步骤s1b,演算处理部件451进行分析部件12的初始化处理等初始设定。

初始设定完成后,控制部件400在步骤s2a转入待命状态。转入待命状态后,控制部件400开始对第四光源324以外的第一光源321、第二光源322、第三光源323和第五光源325进行发光控制,让其逐一按顺序周期性地发光。在接到后述关机指示前持续进行发光控制。

在待命状态下,控制部件400等待接受来自分析部件12的测定开始指示。演算处理部件451在步骤s2b判断是否开始测定。在接受用户用输入部件454进行的开始测定的输入操作前,演算处理部件451重复步骤s2b,进行待命。接受了用户开始测定的输入操作后,演算处理部件451在步骤s3b向控制部件400发送测定开始的指示。

接受了来自分析部件12的测定开始指示后,控制部件400在步骤s3a开始测定作业。在开始测定作业的同时,控制部件400开始对第四光源324进行发光控制。以此,五个光源320在控制下逐一按顺序周期性地发光。此外,控制部件400控制运送部件102,让其运送样本架105,使作为吸移对象的样本容器106配置于样本吸移位置。样本架105的运送过程中,读码器103读取样本架105和样本容器106的识别信息。

在步骤s4a,控制部件400向分析部件12发送对包括读取的识别信息在内的测定指令的查询。收到对测定指令的查询的演算处理部件451获取与识别信息相应的样本的测定指令并将其传送至控制部件400。测定指令与样本的识别信息相对应地存在存储部件452或与分析部件12连接的外部主计算机上。

收到测定指令的控制部件400在步骤s5a通过样本分装部件110或120吸移样本并分装到新容器15。控制部件400控制测定部件101在步骤s6a在加热台220对容器15加热并通过试剂分装部件200或210向容器15添加试剂。以此,在容器15内制备包括样本和试剂在内的测定试样。控制部件400在步骤s7a控制测定部件101,并将装测定试样的容器15放置到检测单元230或240的容器放置部件231。关于步骤s5a~s10a中测定部件101的作业待后详述。

步骤s3a的测定作业开始以后,来自光照部件10的第一波长~第五波长的光按顺序照射各容器放置部件231。随着容器15放置到容器放置部件231,来自光照部件10的光照射到容器15,接收了透过容器15的光的受光部件11输出电信号。电信号通过控制部件400传送到分析部件12。

控制部件400在步骤s8a中判断自容器15放置到容器放置部件231起是否已经过与测定指令中指定的测定项目相应的一定测定时间t3。在一定测定时间t3期间,持续地获取电信号并向分析部件12进行传送。分析部件12的演算处理部件451在步骤s5b根据测定时间t3期间收到的各波长的电信号分别针对各光的波长生成五种时序数据460。

另外,如上所述,测定时间t3的长度因测定项目而有所不同。举例而言,在血液凝固测定的测定项目pt和aptt中,测定时间t3=170秒,在fbg中测定时间t3=100秒。在合成底物测定的测定项目atiii中,测定时间t3=60秒,在免疫比浊测定的测定项目d二聚体中,测定时间t3=200秒。

如果在步骤s8a中经过了测定时间t3,则控制部件400进入步骤s9a,使容器15从容器放置部件231取出,在步骤s10a将取出的容器15废弃至废弃口260或261。容器15的移送由夹持构件180或250进行。

如此,在步骤s7a~s10a,控制部件400控制夹持构件180或250,将装有测定试样的容器15放置到容器放置部件231,在经过了与放置在容器放置部件231上的容器15内的样本的测定项目相应的测定时间t3后,从容器放置部件231取出容器15并将容器15废弃至废弃口260或261。以此,只要让容器15放置到容器放置部件231的放置时间互不相同就能用通用的装置结构进行与各种测定项目相应的测定。

另一方面,关于分析部件12,在步骤s6b中,演算处理部件451从得到的五个时序数据460中选择与测定项目相应的时序数据460。演算处理部件451在步骤s7b用所选择的时序数据460进行分析,生成测定结果。在步骤s8b,演算处理部件451向得到的存储部件452储存测定结果,并在显示部件453显示测定结果等。

在步骤s11a,控制部件400判断运送部件102上是否有下一个样本架105,如果有下一个样本架105,则返回步骤s4a并继续进行测定作业。若无下一个样本架105,则在步骤s12a判断是否从分析部件12接受了关机指示,然后进入待命状态。

另一方面,在步骤s9b,演算处理部件451判断是否进行关机处理。若不进行关机处理,则演算处理部件451根据随着测定部件101的测定作业传送来的电信号继续进行步骤s4b~s8b的分析作业。从用户接受了关机的输入操作后,演算处理部件451在步骤s10b向控制部件400传送关机指示。

在从分析部件12收到了关机指示的情况下,控制部件400进入步骤s13a,进行一定的关机处理。在关机处理中,控制部件400停止各光源320的发光控制。以此,光照部件10的光照停止。

控制部件400在步骤s13a的关机处理后切断电源,演算处理部件451在步骤s11b的关机处理后结束处理并切断电源。

(测定部件的测定作业)

下面就步骤s5a~s10a中测定部件101的作业进行详细说明。如图18所示,根据将容器15运送至检测单元230进行测定还是将容器15运送至检测单元240进行测定这一不同,测定部件101的作业也会有所不同,故分别进行说明。

(在检测单元230中的测定)

在检测单元230测定样本的情况下,样本分装部件110从样本吸移位置501的样本容器106吸移样本。样本分装部件110将样本分装到容器台130上稳固配置的容器15中。容器台130向圆周方向旋转,将容器15移送到样本分装部件120能够进行吸移的位置。样本分装部件120吸移容器15内的样本,在容器台130上的样本分装位置503将样本分装到稳固配置在移送部件140的容器15。移送部件140移动到加热台220的附近,夹持构件222取出移送部件140上的容器15并将其放置到加热台220。根据需要,夹持构件222将容器15移送到试剂分装位置506,试剂分装部件200将试剂分装到容器15。分装后,夹持构件222将容器15送回加热台220。

加热台220加热完成后,由加热台220移送到一定的取出位置的容器15由夹持构件180取出并被移送到试剂分装位置506。试剂分装部件200向容器15分装试剂。试剂分装后,夹持构件180将容器15放置到检测单元230中的某个容器放置部件231。随着容器15放置到容器放置部件231,来自光照部件10的光照射到容器15,接收了透过容器15和测定试样的光的受光部件11输出电信号。电信号通过控制部件400传送到分析部件12。测定时间t3期间,持续获取电信号,并在分析部件12针对光的各波长生成时序数据460。经过测定时间t3后,夹持构件180从容器放置部件231取出容器15并移送到废弃口260。分析部件12选择与测定项目相应的时序数据460,对所选择的时序数据460进行分析,然后在显示部件453显示分析结果,并向存储部件452存储分析结果。

(在检测单元240中的测定)

在检测单元240测定样本的情况下,样本分装部件110从样本吸移位置501的样本容器106吸移样本。样本分装部件110将样本分装到容器台130上稳固配置的容器15中。容器台130向圆周方向旋转,将容器15移送到样本分装部件120能够进行吸移的位置。样本分装部件120吸移容器15内的样本,在样本分装位置504将样本分装到稳固配置在移送部件170的容器15。移送部件170移动到加热台220附近,夹持构件222取出移送部件170上的容器15并将其放置到加热台220。根据需要,夹持构件222将容器15移送到试剂分装位置507,试剂分装部件210将试剂分装到容器15。分装后,夹持构件222将容器15送回加热台220。

加热台220加热完成后,由加热台220移送到一定的取出位置的容器15由夹持构件250取出并被移送到试剂分装位置507。试剂分装部件210向容器15分装试剂。试剂分装后,夹持构件250将容器15放置到检测单元240中的某个容器放置部件231。检测单元240的测定作业与检测单元230一样。经过一定测定时间后,夹持构件250从容器放置部件231取出容器15并移送到废弃口261。分析部件12的作业与在检测单元230进行测定时相同。

另外,样本分装部件120还能够在样本吸移位置502从样本容器106吸移样本,然后直接向移送到样本分装位置504或505的容器15分装样本。在样本分装位置504向容器15分装了样本后,在检测单元230进行测定。在样本分装位置505向容器15分装了样本后,在检测单元240进行测定。分装后的作业如上所述。

此次公开的实施方式在所有方面均为例示,绝无限制性。本发明的范围不受上述实施方式的说明所限而由权利要求书的内容所示,而且本发明还包括与权利要求具有同样意思及同样范围的内容下的所有变形。

编号说明

10:光照部件、11:受光部件、12:分析部件、15:容器、20:光源、21:第一光源、22:第二光源、23:第三光源、30:光纤部件、31:入射端、32:出射端、40:稳置构件、41:光源稳置部件、42:入射端稳置部件、100:血液凝固分析装置、180:夹持构件、231:容器放置部件、236:参考用受光部件、250:夹持构件、260:废弃口、261:废弃口、320:光源、321:第一光源、322:第二光源、323:第三光源、324:第四光源、325:第五光源、330(330a~330e):光纤部件、331:入射端、332:出射端、333:光纤、340:稳置构件、341:光源稳置部件、342:入射端稳置部件、344:通路部件、347:通路部件、350:均化构件、360:光学带通滤波器、370:聚光镜、380:光分配构件、400:控制部件、460:时序数据、d1:第一距离、d2:第二距离、d3:第一距离。

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