测试卡及其制作和测试方法与流程

本发明涉及快速体外检测领域，尤其涉及一种用于幽门螺旋杆菌的测试卡及其制作和测试方法。

背景技术：

幽门螺杆菌是主要的胃部疾病，例如胃炎，胃溃疡和胃癌的致病因素，被世卫组织定性为一类致癌物质。我国是胃病和胃癌的发病第一大国，据统计，幽门螺杆菌的人群感染率超过50％，即有7-8亿的病菌携带者。现有幽门螺杆菌的主要测试方法有：胃镜活检法、抗体法、试纸法、呼气法；其中，胃镜活检法只适用在医院检测，需要专用设备和专业人员；抗体法采血和粪便提取对个人自检不太方便，且抗体阳性只是代表测试者曾经患有幽门螺杆菌，而无法断定当下是否有病症；呼气法通过呼气和专门的仪器来测定幽门螺杆菌释放氨气的含量来判定结果，需要专业人员和专业设备，不适用个人自检；试纸法脲酶法的另外一种形式，将胃黏膜组织或牙垢放在含有药水成分的试纸中，通过组织或牙垢边缘的试纸颜色变化来判断结果，方法简单但准确率不高，在医院活检中几乎很少用。因此，找到一种简单、快速、适合个人自检的筛查方法很有必要。

技术实现要素：

本方案针对上文提出的问题和需求，提出一种测试卡及其制作和测试方法，由于采取了如下技术特征而能够实现上述技术目的，并带来其他多项技术效果。

本发明的一个目的在于提出一种测试卡，包括：

底卡部，所述底卡部包括第一表面和配置于所述第一表面具有敞开端的反应腔；

检测部，具有药膜，所述药膜容置于所述反应腔内；

其中，所述反应腔被配置为允许位于所述反应腔内药膜进行化验检测；

其中，所述药膜包括：尿素和酚红。

在本发明的一个示例中，所述药膜通过将含有尿素和酚红的药水经过烘烤和蒸发工艺制作而成。

在本发明的一个示例中，至少由所述第一表面向背离所述第一表面方向延伸而形成反应杯，在所述反应杯内形成所述反应腔。

在本发明的一个示例中，所述第一表面与所述反应杯之间可拆卸地联接。

在本发明的一个示例中，在所述第一表面开设有底槽，所述底槽的内壁上配置有内螺纹，在所述反应杯的外周壁上配置有与所述内螺纹相适配的外螺纹。

在本发明的一个示例中，所述反应杯与所述第一表面通过键合或粘结的方式结合。

在本发明的一个示例中，所述反应腔的内壁具有隔水性。

在本发明的一个示例中，所述第一表面上还配置有用于判断检测结果对比色块。

本发明的另一个目的在于提出一种测试卡的制作方法，包括如下步骤：

提供反应杯和底卡部；

对反应杯内含有尿素和酚红的药水经过烘烤和蒸发工艺而形成药膜；

将反应杯联接至底卡部上形成测试卡；

将测试卡装入铝箔袋中并对其抽真空和密封。

本发明的再一个目的在于提出一种测试卡的测试方法，包括如下步骤：

获取工艺用水并将其滴注在反应腔内与药膜形成反应溶液；

获取人体的胃粘膜组织或者牙垢并将其放入反应溶液内，使之充分反应；

根据反应后的反应溶液的颜色变化判断是否感染幽门螺旋杆菌。

下文中将结合附图对实施本发明的最优实施例进行更加详尽的描述，以便能容易理解本发明的特征和优点。

附图说明

为了更清楚地说明本发明实施例的技术方案，下文中将对本发明实施例的附图进行简单介绍。其中，附图仅仅用于展示本发明的一些实施例，而非将本发明的全部实施例限制于此。

图1为根据本发明实施例的测试卡的主视图；

图2为根据本发明其中一个实施例的测试卡的仰视图；

图3为根据本发明其中另一个实施例的测试卡的仰视图；

图4为根据本发明其中再一个实施例的测试卡的仰视图

图5为根据本发明其中又一个实施例的测试卡的仰视图；

图6为图3中q处的局部放大图。

附图标记列表：

测试卡100；

底卡部110；

第一表面111；

底槽1111；

对比色块1112；

卡槽1113；

缺口1114；

第二表面112；

检测部120；

药膜121；

反应杯130；

反应腔131；

凸起132；

粘结层140。

具体实施方式

为了使得本发明的技术方案的目的、技术方案和优点更加清楚，下文中将结合本发明具体实施例的附图，对本发明实施例的技术方案进行清楚、完整地描述。

根据本发明第一方面的一种测试卡100，如图1至图6所示，包括：

底卡部110，所述底卡部110包括第一表面111和配置于所述第一表面111具有敞开端的反应腔131；

检测部120，具有药膜121，所述药膜121容置于所述反应腔131内；值得说明的是，检测部120还包括：工艺用水和吸取工艺用水的滴管；

其中，所述反应腔131被配置为允许位于所述反应腔131内药膜121进行化验检测；

其中，所述药膜121包括：尿素和酚红。

具体地，在使用测试卡100时，先通过向反应腔131内滴注工艺用水，使得药膜121与之充分溶解形成反应溶液，然后获取人体的胃粘膜组织或者牙垢并将其放入反应溶液内，使之充分反应；由于幽门螺杆菌分泌大量高活性脲酶的特征，脲酶分解药膜121中的尿素产生氨，使反应溶液ph值升高，而发生变色，根据颜色变化来判断是否有幽门螺杆菌的感染；该测试卡100检测精度高，测量方便、快捷和直观。

在本发明的一个示例中，所述药膜121通过将含有尿素和酚红的药水经过烘烤和蒸发工艺制作而成；

药膜121主要成分为尿素和酚红，在药膜121生产阶段是将含有上述成分的药水在反应腔131中经烘烤、蒸发完水分后制成，这样可以使的药膜121贴附于反应腔131内壁上，对药膜121起到固定的作用。

在本发明的一个示例中，至少由所述第一表面111向背离所述第一表面111方向延伸而形成反应杯130，在所述反应杯130内形成所述反应腔131；

例如，反应杯130为圆柱管形结构，其中，反应腔131的直径为1cm左右，高度为3mm左右；即反应杯130占据第一表面131很小的一部分面积，使得测试卡100轻量化；由于该测试卡100需要滴注工艺用水与药膜121进行溶解，因此，测试卡100的反应腔131内除了要容置药膜121，还要具有足够的体积容纳工艺用水，而为了携带方便，测试卡100一般比较薄，如果在测试卡100的第一表面111开设反应腔131，其体积不足以满足要求，故而在不影响测试卡100使用的前提下，在第一表面111设置一个至少一端敞开的反应杯130。

当然反应杯130的两端均可以为敞开端设置，如图5所示，这样反应腔131是由反应杯130与第一表面111共同限定而出。

值得说明的是，反应腔131也可以开设于第一表面111上。

在本发明的一个示例中，所述第一表面111与所述反应杯130之间可拆卸地联接；

通过将反应杯130与第一表面111之间可拆卸地联接，从而方便更换反应杯130，使得测试卡100能够反复使用，节约使用成本，避免资源浪费。

在本发明的一个示例中，如图2所示，在所述第一表面111开设有底槽1111，所述底槽1111的内壁上配置有内螺纹，在所述反应杯130的外周壁上配置有与所述内螺纹相适配的外螺纹；

具体地，反应杯130为一一端敞开的结构，其非敞开端用于与底槽1111进行联接，这样可以使得反应溶液形成在反应杯130内，而不会影响底卡部110的使用。

在本发明的另一个示例中，如图3和图4所示，反应杯130与第一表面111之间通过卡接联接，即在反应杯130和第一表面111两者中，其中一者上配置有至少两个凸起132，其中另一者上配置有与所述凸起132相适配的卡槽1113；其中，在设置卡槽1113的一者上还上开设有至少两个与所述卡槽1113相连通且与所述凸起132相适配的缺口1114，且缺口1114的内径大于凸起132的外径以便于凸起132的安装，其用于将设置凸起132的反应杯130或底槽1111置入卡槽1113内；例如，在所述第一表面111开设有底槽1111，所述底槽1111的内壁上配置有卡槽1113，所述反应杯130的外周壁上配置有至少两个与所述卡槽1113相适配的凸起132；其中，在所述底槽1111上还开设有至少两个与所述卡槽1113相连通且与所述凸起132相适配的缺口1114。更加具体地，在反应杯130的外壁的周向方向上间隔设置两个凸起132，沿着底槽1111的周向方向开设卡槽1113，在卡槽1113与底槽1111上端面之间的部分开设两个与凸起132对应的缺口1114，即缺口1114由第一表面111贯穿至卡槽1113处，在安装时，先将凸起132与缺口1114相对应，然后沿着缺口1114滑入卡槽1113内，接着旋转反应杯130使得凸起132与缺口1114相错开；值得说明的是，卡槽1113的卡接跨距由缺口1114处向其两侧逐渐减小，从而在旋转凸起132时，卡槽1113对凸起132的卡接越来越紧。当然在第一表面111上设置凸起，在反应杯130的底面上设置卡槽，此时在反应杯130下端设置底槽，而卡槽设置在底槽内，情况与上述类似，这里不再赘述。

上述两种联接方式均可以实现反应杯130与第一表面111之间的可拆卸联接，方便更换药膜121，从而使得测试卡100可以反复使用。

当然本发明并不限制于此，如图5、图6所示，所述反应杯130与所述第一表面111通过键合或粘结的方式结合，所谓键合即指反应杯130和底卡部110通过范德华力、分子力以及原子力等使两片材料键合成为一体的技术，例如，超声键合、热压键合等；对于粘结，在本发明的一个示例中，还包括：粘结层140，所述粘结层140位于所述反应杯130和所述第一表面111之间且被配置为使得所述反应杯130和所述第一表面111相结合。可以在反应杯130和第一表面111两者中至少一者上设置粘结层，通过该粘结层将反应杯130和第一表面111两者中的另一者粘结固定；上述两种结合方式可以将反应杯130固定联接于第一表面111上；相比于可拆卸地联接的这种方式，通过上述两种结合方式，底卡部110的厚度可以尽可能地小，实现测试卡更加的轻薄化设计，从而使得测试卡的运输、包装、存储等成本降低。

在本发明的一个示例中，所述反应腔131的内壁具有隔水性，例如，可以在反应腔131的内壁上涂覆一层隔水层，从而避免在向反应腔131内滴注工艺用水时，发生渗漏而影响测试卡100的测试效果；亦或者，在反应腔131内壁上贴覆一层防水膜，从而也能实现反应腔131的隔水性。

在本发明的一个示例中，所述第一表面111上还配置有用于判断检测结果对比色块1112；

将反应溶液充分反应后的颜色与第一表面111上与对比色快1112进行对比而确定测试者是否患有幽门螺旋杆菌，方便测试者直观的判断。

在本发明的一个示例中，所述底卡部110还包括：第二表面112，在第二表面112上配置有公众号二维码，公众号中有检验结果的判定的功能，为了防止用户自身判断存在误差，当用户在做完检验，将测试卡100反应腔131内的正面拍照上传至公众号，公众号会用人工智能判断颜色并给予阳性或阴性的结果答复，用户可在公众号或手机短信中获得检测结果。

在本发明的一个示例中，所述反应杯130与所述底卡部110为一体成型件，这样可以避免装配的麻烦，而且结构强度高。

根据本发明第二方面的一种测试卡100的制作方法，包括如下步骤：

提供反应杯130和底卡部110；

对反应杯130内含有尿素和酚红的药水经过烘烤和蒸发工艺而形成药膜121；

将反应杯130联接至底卡部110上形成测试卡100；

将测试卡110装入铝箔袋中并对其抽真空和密封。

在反应杯130内将含有尿素和酚红的药水经过烘烤和蒸发工业使得药水中的水分蒸发形成药膜121，这样药膜121可以直接贴附在反应杯130的反应腔131内壁上，然后将带有药膜121的反应杯130联接至底卡部110的第一表面111上，例如，通过粘结的方式，形成测试卡100；为了防止测试卡100上的药膜121被污染，还需要将测试卡100进行真空封装，即采用铝箔袋将测试卡抽真空封装；上述测试卡100的制作方法简单、适于大批量生产，制作成本低。

根据本发明第三方面的一种测试卡100的测试方法，包括如下步骤：

获取工艺用水并将其滴注在反应腔131内与药膜121形成反应溶液；

获取人体的胃粘膜组织或者牙垢并将其放入反应溶液内，使之充分反应；

根据反应后的反应溶液的颜色变化判断是否感染幽门螺旋杆菌。

用滴管获取工艺用水，在反应腔131中加入2-3滴反应液(100ul),待药膜121完全溶解成透明状后，将少量的新鲜胃活检组织或牙垢置入药液中，在10-30度条件下5分钟后，用目测法观察药液的颜色变化情况，若反应腔131内药液颜色呈现为黄色，即无变色反应，则为阴性；若反应腔131药液颜色呈现为红色或深至紫色，说明已感染幽门螺杆菌，为阳性。需要指出的是如果颜色变化不易区分，建议隔段时间再进行检验。该测试方法能够方便测试者独立完成幽门螺旋杆菌的测试，适于全民推广使用，测试方便。

上文中参照优选的实施例详细描述了本发明所提出的测试卡100及其制作和测试方法的示范性实施方式，然而本领域技术人员可理解的是，在不背离本发明理念的前提下，可以对上述具体实施例做出多种变型和改型，且可以对本发明提出的各种技术特征、结构进行多种组合，而不超出本发明的保护范围，本发明的保护范围由所附的权利要求确定。