外的分析物的浓度。
[0098] 电流计葡萄糖
[0099] 电流计葡萄糖测试由电化学测试元件100来进行。介质使得可以进行葡萄糖水平 的测试。可以使用酶诸如葡萄糖氧化酶(或者己糖激酶或其它特异于葡萄糖的酶)来创建 氧化亚铜。向样品施加电压并检测电流。所检测的电流与葡萄糖的浓度成比例。
[0100] 使用电流计葡萄糖检测系统可以使抗坏血酸、醋氨酚、和尿酸的干扰最小化。限制 这些干扰物的一种措施是利用选择性渗透膜(仅有过氧化氢可渗透,酶反应的结果)。另外 的措施包括选择性电催化。铂和辣根过氧化物酶可用于电解还原。这些干扰物限制机制适 用于测试对其它分析物的测试而不应局限于葡萄糖。
[0101] 可以形成所述测试基质的层的实施例如下所示:
[0102] 实施例1
[0103] 用于血液分离层的浸渍的溶液
[0104] 使用如下浸渍溶液:
[0105] 去离子水 800.0 OmL
[0106] D-山梨醇 75. OOgm
[0107] 氯化钠 10.0 Ogm
[0108] 用去离子水将体积调节为1升。
[0109] 实施例2
[0110] 用实施例1的溶液浸渍血液分离层40 :
[0111] 纤维玻璃膜(Ahlstrom Tuffglass?) 6. 0〃(英寸)宽,被浸没在实施例1的浸渍溶 液循环浴中,速率〇.5ft/min。其继而进入吹暖风的通道(98°至106°华氏)且为低湿度 (〈5%相对湿度(RH))以完全干燥。其继而被切为0.80〃(英寸)的条以备用于组装。
[0112] 实施例3
[0113] 用实施例1的溶液浸渍血液分离层40 :
[0114] 纤维玻璃膜(Schleicher and Schuell 33)6. 0〃(英寸)宽,被浸没在实施例1的 浸渍溶液循环浴中,速率〇.5ft/min。其继而进入吹暖风的通道(98°至106°华氏)且为 低湿度(〈5% RH)以完全干燥。其继而被切为0.80〃(英寸)的条以备用于组装。
[0115] 实施例4
[0116] 用于浸渍HDL分离膜的溶液(层94):
[0117] 使用如下浸渍溶液:
[0118] 去离 /·水 80().00mL 硫酸镁 5.OOgm 磷鹤酸 45.OOgm 山梨醇 KXOOgm
[0119] 用 NaOH 或 HCl 调节 pH:pH 6. 40-6. 60
[0120] 用去离子水将体积调节为1升。
[0121] 实施例5
[0122] 用实施例4的溶液浸渍层94 :
[0123] 合成纤维复合介质(Pall CytoS^)?分级1660) 12. 9 (毫英寸)厚,5. 90〃(英寸) 宽,被浸没在浸渍溶液的循环浴中,速率〇.5ft/min。其继而进入吹暖风的通道(98°至106°华氏)且为低湿度(<5% RH)以完全干燥。其继而被切为0.20〃(英寸)的条以备用 于组装。
[0124] 实施例6
[0125] 用实施例4的溶液浸渍层94 :
[0126] 合成纤维复合介质(Pall CytoS^)?分级1661) 7. 1(毫英寸)厚,6.0〃(英寸)宽, 被浸没在浸渍溶液的循环浴中,速率〇.5ft/min。其继而进入吹暖风的通道(98°至106° 华氏)且为低湿度(〈5% RH)以完全干燥。其继而被切为0.20〃(英寸)以备用于组装。
[0127] 实施例7
[0128] 用实施例4的溶液浸渍层94 :
[0129] 一般用途纸张(Schleicher and Schuell 595)6. 0〃(英寸)宽,被浸没在浸渍溶 液的循环浴中,速率〇.5ft/min。其继而进入吹暖风的通道(98°至106°华氏)且为低湿 度(〈5% RH)以完全干燥。其继而被切为0.20〃(英寸)的条以备用于组装。
[0130] 实施例8
[0131] 用于浸渍甘油三酯反应层的溶液(层102):
[0132] 使用如下浸渍溶液:
[0135]用 NaOH 或 HCl 调节 pH :ρΗ 5· 70+/-0. 10
[0137] *Klucel 梓檬酸基础液(Citrate Foundation)
[0139] 调节 pH 至 5· 5_5· 7
[0140] 用去离子水将体积调节为1升。
[0141] 实施例9
[0142] 用实施例8的溶液浸渍甘油三酯反应层102 :
[0143] 尼龙膜(Pall Biodyne A?)0. 4511m孔径,6. 0〃(英寸)宽,被浸没在浸渍溶液的循 环浴中,速率1.0 ft/min。其继而进入吹暖风的通道(98°至106°华氏)且为低湿度(〈5% RH)以完全干燥。其继而被切为0.20〃(英寸)的条以备用于组装。
[0144] 实施例10
[0145] 用于浸渍胆固醇反应层的溶液(层90和96)
[0146] 使用如下溶液来浸渍层90和96 :
[0149]用 NaOH 或 HCl 调节 pH :pH 5. 00+1-0. 10
[0151] 如果需要则将pH调节至5· 3-5. 5
[0152] 用去离子水将体积调节为1升。
[0153] *胆固醇基础液
[0154] CN 105122017 A 说明书 17/21 页
[0155] 用 NaOH 或 HCL 将 pH 调节为:pH 5· 40-5. 60
[0156] 用去离子水将体积调节为1升。
[0157] 过氧化氢酶 0. 50kU
[0158] 注:虽然使用相同的浸渍溶液用于层90和96,但是层90所得的结果与HDL胆固 醇的浓度成比例(由于非HDL已经被去除),而在层96中所获得的结果与总胆固醇的浓度 成比例。
[0159] 实施例11
[0160] 浸渍胆固醇反应层(层90和96):
[0161] 尼龙膜(Pall Biodyne Α?)0· 45 μπι孔径,6. 0〃(英寸)宽,被浸没在浸渍溶液的循 环浴中,速率I. 〇ft/min。其继而进入吹暖风的通道(98°至106°华氏)且为低湿度(〈5% RH)以完全干燥。其继而被切为0.20〃(英寸)以备用于组装。
[0162] 实施例12
[0163] 分配层38:
[0164] 聚酯膜(Accuwik?,Pall Corporation) 13. 0-14. 0 毫英寸厚,6. 0"(英寸)宽,被 切为〇. 8〃宽并放置于有3. 0〃核的卷轴上以备用于组装。
[0165] 实施例13
[0166] 分配层38:
[0167] 聚酯膜(Accuf low Plus-P?,Schleicher&Schuell) 13. 0-14. 0 毫英寸厚,6. 0〃(英 寸)宽被切为〇. 8〃宽并放置于有3. 0〃核的卷轴上以备用于组装。
[0168] 实施例14
[0169] 粘合层44:
[0170] 具有粘性的支撑材料(G&L 187)被切为0. 8"(英寸)宽,继而被置于冲孔模中钻 出3个(三个)0. 140〃直径的孔,垂直相离0. 215〃以及水平0. 378〃,并被置于具有3. 0〃核 的卷轴上以备用于组装。
[0171] 实施例15
[0172] 测试基质36和支托22的组装:
[0173] 将实施例1-14中所列的所有材料置于分层机上,其将预先切好的膜以堆叠加部 的形式合为一体,所述堆叠加部由以下组成:
[0174] 分配层38
[0175] 血液分离层40
[0176] HDL 分离层 88
[0177] 未处理层94/100
[0178] 胆固醇反应层90/96
[0179] 甘油三酯反应层层102
[0180] 粘合层44
[0181] 如刚刚所述所组装的混合测试条测量HDL、总胆固醇、和甘油三酯的浓度。如上文 所述,层90、96、和102排列在支撑层44的孔46上,其继而排列在混合测试条支托22的下 部分30中的开口 34上。在各个开口 34中可以见到与各分析物的浓度成比例的蓝色。
[0182] 可以想象到在商业实施方案中支撑层44可以被去除,因为支撑层的功能是将其 它层保持在位置上直至条组装成。
[0183] 实施例16
[0184] 校准曲线
[0185] 已知HDL、总胆固醇、和甘油三酯浓度的若干全血样品通过如下进行测试:
[0186] 1.将35-40微升样品施用至混合测试条20的开口 32 ;和
[0187] 2.在可移动全血分析仪(BioScanner Plus? instrument, Polymer Technology Systems, Indianapolis, IN)上从反应层上的蓝色读取反射率(通过35个开口 34观测)。
[0188] 图11-13显示了将血液样品的浓度针对BioScanner Plus?仪器上读取的百分比 反射率R)值作图所生成的校准曲线。
[0189] 图14-16显示了所测量的HDL、总胆固醇、和甘油三酯针对已知浓度作图。如所示, 每个情形中的对比系数(coefficient of correlation)都很不错。
[0190] 下文的实施例演示了用于葡萄糖和酮的叠加部的构建,其可以替代或者添加至上 文所述的基质36。
[0191] 实施例17
[0192] 以下结构是按照实施例15构建的用于多分析物混合测试条20,其提供总胆固醇、 HDL胆固醇、和葡萄糖的浓度:
[0193] 分配层 38 (Accuflow Plus P?)
[0194] 血液分离层 40 (Ahlstrom Tuffglass?)
[0195] HDL 分离层 88
[0196] 未处理层94/100(层88、94、和100全都是由〇7切5印-1660制成)
[0197] 胆固醇反应层90/96
[0198] 葡萄糖反应层102
[0199] 粘合层44
[0200] 用于浸渍葡萄糖反应层的溶液:
[0201] 使用如下溶液:
[0203] 用柠檬酸将pH调节为4· 7
[0205] 将 pH 调节为 4· 7-4. 9·
[0206] 用去离子水将体积调节为1升。
[0207] *葡萄糖基础液