试剂存储器的制造方法

文档序号:9415940阅读:497来源:国知局
试剂存储器的制造方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及生物样本检测技术领域,尤其涉及一种试剂存储器。
【背景技术】
[0002]医学体外诊断在现今医疗行业上扮演相当重用的角色,其可以定性或定量的测量人体液体中各种生物指标的变化,以提供疾病诊断或治疗指标等咨询,例如,血液中的糖化血红蛋白(HbAlc)的检测对于糖尿病的诊断和控制至关重要。
[0003]糖化血红蛋白是人体血液中红细胞内的血红蛋白与血糖结合的产物,当血液中葡萄糖浓度较高时,人体形成的HbAlc的含量也会相对较高。人体内红细胞的平均寿命是120天,在细胞死亡之前,血液中HbAlc的含量也会保持相对不变,因此,糖化血红蛋白测试通常可以反映患者近8?12周的血糖控制情况,不受偶尔一次血糖升高或降低的影响。
[0004]现有技术中也有多种设计用于检测分析物的浓度,如:
[0005]如图1所示,US1562237公开了一种反应盒,反应盒包括反应通道和液体试剂存储部,反应通道上设有干燥的试剂,液体试剂存储部用于存放缓冲液或其它液体试剂,液体试剂存储部包括存储本体30’,存储本体由密封件或薄膜32’密封,薄膜32’具有一个远端33’,从远端直接撕扯薄膜使薄膜与存储本体分离,将存储本体中的试剂释放到反应通道中。
[0006]在释放液体试剂时,需要人为将原本密封在存储本体30’上的薄膜32’分离开,再将薄膜去除。虽然上述方式能够撕开薄膜,释放液体试剂,但是,通过一段延伸的远端33’从存储本体30’上撕开薄膜十分不易,如人为撕开时用力过度或是用力过轻容易造成薄膜断开或是撕离不完全,使液体试剂不能完全释放,检测时液体试剂过少,造成检测结果的偏差;另一方面,在非检测时段,薄膜32’是裸露在空气中的,易出现人为或其它因素扯开或破坏的风险。
[0007]如图2所示,US5272093公开了一种“试剂容器及其递送方法”,包括试剂存储腔12’和密封在试剂存储腔上的密封件40’,密封件为折叠式的两层设置,一层用于密封试剂存储腔,另一层延伸到试剂存储腔外部形成延伸段42’,延伸段42’用于撕扯释放试剂存储腔中的试剂。在释放液体试剂时,需要人为将原本密封在试剂存储腔12’上的密封件40’分离开,如果用力过度或是用力过轻极容易造成薄膜断开或是撕离不完全,造成液体试剂不能完全释放,使检测时液体试剂过少,造成检测结果的偏差。
[0008]如图3所示,US8846380公开了一种“用于检测糖化血红蛋白浓度的反应盒”,反应盒中包括用于容纳试剂盒血液样品的第一区、用于容纳洗涤溶液的第二区、检测区和试剂包,试剂包中的试剂和洗涤溶液分开存储,并用铝箔120’封存。当试剂包插入反应盒中时,铝箔被反应盒撕开,试剂包中的试剂和洗涤溶液分别暂存在反应盒的第一反应区和第二反应区上,通过反应盒的旋转依次与血液样本发生反应,从而解决了试剂的存储和分配问题。
[0009]上述反应盒在检测时,首先,需要人为折叠铝箔上的释放部130’,使释放部130’对准检测盒内的夹持器,再将对准后的试剂包插入检测盒,使得检测盒能够切除释放部,实现铝箔与试剂包的分离。这种设计相对复杂,操作步骤繁多,而且,在插接时需要人为对准,易出现插接不到位的情形而造成反复插接。另一方面,反应盒与试剂包采用分体式设计,反应盒的敞口式设计,若操作不当,极易将异物掉入反应盒中,造成影响检测结果的准确性。再者,在非检测时段,释放部130’是裸露在空气中的,易出现人为或其它因素扯开或破坏的风险。

【发明内容】

[0010]本发明所要解决的技术问题是针对现有技术中存在的上述问题,提供了一种试剂存储器。
[0011]为解决上述问题,本发明的技术方案是:
[0012]—种试剂存储器,所述试剂存储器包括用于存放固体颗粒试剂或粉末颗粒试剂的试剂容纳腔,所述试剂容纳腔由密封件密封。
[0013]优选地,所述固体颗粒试剂或粉末颗粒试剂为冻干固体颗粒试剂或冻干粉末颗粒试剂。
[0014]优选地,所述固体颗粒试剂为乳胶冻干球。
[0015]优选地,所述试剂存储器还包括用于存放液体试剂或粉末试剂的试剂容纳腔。
[0016]优选地,所述用于存放液体试剂或粉末试剂的试剂容纳腔上设置有注射孔,注射孔连通试剂容纳腔与外部空间,注射孔由密封件密封。
[0017]优选地,所述试剂存储器包括至少两个试剂容纳腔,至少两个试剂容纳腔成阵列分布O
[0018]优选地,所述试剂存储器包括两个试剂容纳腔,两个试剂容纳腔左右横向排列或上下纵向排列。
[0019]优选地,所述试剂存储器包括四个试剂容纳腔,四个试剂容纳腔呈两排四列状分布,每排设有两个试剂容纳腔,每列设有一个试剂容纳腔。
[0020]优选地,所述试剂存储器的背部上设有用于容纳干燥剂的腔体。
[0021]相比较于现有技术,本发明的有益效果是:
[0022]1.本发明的试剂反应盒为一个单独的整体,试剂存储部和推杆均封装在试剂反应盒内部,在反应时,仅需与检测盒配合,一步操作,即将试剂反应盒插入到外部设备中,即可实现试剂存储部中试剂的快速释放。上述结构将检测反应中的人为手动操作部分缩减到最简化的程度,提升了反应的自动化程度,在反应时,人为手动的操作步骤仅包括取样棒采集样品及将样品添加到试剂反应盒中和试剂反应盒插入外部设备的步骤。
[0023]2.本发明的试剂反应盒所包含的各个部分均收容在试剂反应盒内部,尤其是试剂存储部和推杆包含在试剂反应盒内部,使得人为手动均不能触碰到试剂存储部和推杆,只有借助外部设备中检测盒的外部推力伸入试剂反应盒中时才能促使推杆动作;杜绝了未反应时,因人为操作不当或其它因素,使密封件部分与试剂存储部撕离,造成试剂提前漏出的可能。
[0024]3.本发明的试剂反应盒上的开口与各部件之间均是缝隙配合,提供了试剂反应盒内部单纯的反应空间,保证了各反应试剂的纯度,避免了外部异物混入试剂反应盒中的可能,提尚了反应的精准度。
[0025]4.本发明的试剂存储器为独立部件,封装在试剂反应盒中,试剂存储器包括用于存放固体颗粒试剂或粉末颗粒试剂的试剂容纳腔。固体颗粒试剂或粉末颗粒试剂密封在试剂存储器中,避免了试剂在试剂反应盒中的随意移动,避免现有技术中需要对干燥试剂进行固定的问题,同时,密封状态下,也提高了该试剂常温下的有效期保存期,使其与其它试剂区别开来,特别适用常温下比较难保存的试剂。
[0026]5.本发明的试剂存储部设有乳胶冻干球,一方面实现了对乳胶抗体反应活性保护的最大化,另一方面,大大的提高了试剂常温下有效期保存期。
[0027]6.本发明的试剂反应盒通过配置试剂存储部中试剂容纳腔的个数及其排列,与推杆自动化功能的配合,可以实现多个试剂同时释放、多个试剂按照反应时间和顺序依次或同时添加及配合烘干试剂,完成各种样品检测的可能。
[0028]7.本发明的检测系统在试剂反应盒插入时,能够迅速的推动顶杆动作,同时,将试剂反应盒快速稳固的固定在检测盒中,保证了检测区对准通光孔,即一步操作,同时完成了试剂释放、试剂反应盒固定和检测区对光等多个功能,最简化了反应步骤。
【附图说明】
[0029]图1是现有技术中反应盒的结构示意图。
[0030]图2是现有技术中试剂容器的结构示意图。
[0031]图3是现有技术中反应盒的局部结构示意图。
[0032]图4是本发明检测系统中局部结构的轴测示意图。
[0033]图5是本发明试剂反应盒中面板隐藏后的结构示意图。
[0034]图6是本发明试剂反应盒中背板隐藏后的结构示意图。
[0035]图7是本发明中试剂存储器、密封件与试剂释放部的连接结构示意图。
[0036]图7A是图7中密封件撕开后的结构示意图。
[0037]图8是本发明中试剂存储器的结构示意图。
[0038]图8A是本发明中试剂存储器一个角度的结构示意图。
[0039]图SB是本发明中试剂存储器另一个角度的结构示意图。
[0040]图9是本发明中试剂存储器一种实施方式的结构示意图。
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