液注入高效液相色谱仪检测，采用亲水作用色谱进 行检测，色谱条件如下：
[0064] 色谱柱的填充剂：用丙烯酰胺键合的硅胶为填充剂；
[0065] 色谱柱的型号为Venusil HILIC 100A。，规格为：内径为4.6mm，长度为250mm，填 充剂粒径为5μm;
[0066] 流动相：乙腈-0· 02mol/L磷酸二氢钾（体积比为85 :15);
[0067]柱温：35°C ;
[0068]流速：1.OmL/min；
[0069]检测波长：230nm ;
[0070]进样量：20μL。
[0071] 本发明高效液相色谱检测供试品溶液，结果为：供试品中未检出3-乙酰氨基邻苯 二甲酸。
[0072] 对比试验例采用反相液相色谱进行检测
[0073] 按照阿普斯特自拟质量标准有关物质检测方法：
[0074]色谱柱的填充剂：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（Inertsil 0DS3， 250X4. 6mm，5μm)
[0075] 流动相：以乙腈-0. 02mol/L磷酸二氢钾溶液（50:50)为流动相；
[0076]流速：1.OmL/min；
[0077]检测波长：216nm;
[0078] 制备对照品溶液：称取3-乙酰氨基邻苯二甲酸对照品25mg，置于50mL量瓶中，加 流动相适量，振摇〇分钟，加流动相稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。
[0079] 检测结果见图2,3_乙酰氨基邻苯二甲酸的保留时间为3. 104min，出峰时间太靠 前，干扰大，不适合本品3-乙酰氨基邻苯二甲酸检测的需要。
[0080] 实施例2
[0081] 采用亲水作用色谱进行检测：
[0082] 色谱柱的填充剂：用丙烯酰胺键合的硅胶为填充剂；如：色谱柱的型号为Venusil HILIC100A°，规格为：内径为4. 6_，长度为250_，填充剂粒径为5μm;
[0083] 流动相：乙腈-0· 02mol/L磷酸二氢钾（体积比为85 :15);
[0084]柱温：35Γ;
[0085]流速：1.OmL/min；
[0086]检测波长：230nm;
[0087]进样量：20μL。
[0088] 按照实施例1的方法进行系统适用性试验，结果表明：阿普斯特（保留时间为 3.038min)与3-乙酰氨基邻苯二甲酸对照品（供其保留时间为6.469min)之间的分离度为 10. 782,理论塔板数（按3-乙酰氨基邻苯二甲酸色谱峰计算）为8891，3-乙酰氨基邻苯二 甲酸色谱峰的拖尾因子为1. 036。
[0089] 可见，本发明亲水作用色谱可以准确检测阿普斯特中3-乙酰氨基邻苯二甲酸的 含量。
[0090] 实施例3
[0091] 采用亲水作用色谱进行检测：
[0092] 色谱柱的填充剂：用丙烯酰胺键合的硅胶为填充剂；如：色谱柱的型号为Venusil HILIC100A°，规格为：内径为4. 6_，长度为250_，填充剂粒径为5μm;
[0093] 流动相：乙腈-0· 02mol/L磷酸二氢钾（体积比为80 :20);
[0094]柱温：35Γ;
[0095]流速：1.OmL/min；
[0096]检测波长：230nm;
[0097]进样量：20μL。
[0098] 按照实施例1的方法进行系统适用性试验，结果表明：阿普斯特（保留时间为 2.713min)与3-乙酰氨基邻苯二甲酸对照品（供其保留时间为5.217min)之间的分离度为 6. 871，理论塔板数（按3-乙酰氨基邻苯二甲酸色谱峰计算）为9811，3-乙酰氨基邻苯二 甲酸色谱峰的拖尾因子为1. 005。
[0099] 可见，本发明亲水作用色谱可以准确检测阿普斯特中3-乙酰氨基邻苯二甲酸的 含量。
[0100] 实施例4
[0101] 采用亲水作用色谱进行检测：
[0102] 色谱柱的填充剂：用丙烯酰胺键合的硅胶为填充剂；如：色谱柱的型号为Venusil HILIC100A°，规格为：内径为4. 6_，长度为250_，填充剂粒径为5μm;
[0103] 流动相：乙腈-0· 02mol/L磷酸二氢钾（体积比为90 :10);
[0104] 柱温：35Γ;
[0105] 流速：1.OmL/min；
[0106] 检测波长：230nm;
[0107] 进样量：20μL。
[0108] 按照实施例1的方法进行系统适用性试验，结果表明：阿普斯特（保留时间为 4.389min)与3-乙酰氨基邻苯二甲酸对照品（供其保留时间为9.961min)之间的分离度为 12. 128,理论塔板数（按3-乙酰氨基邻苯二甲酸色谱峰计算）为5617, 3-乙酰氨基邻苯二 甲酸色谱峰的拖尾因子为1. 172。
[0109] 可见，本发明亲水作用色谱可以准确检测阿普斯特中3-乙酰氨基邻苯二甲酸的 含量。
[0110] 实施例5
[0111] 采用亲水作用色谱进行检测：
[0112] 色谱柱的填充剂：用丙烯酰胺键合的硅胶为填充剂；如：色谱柱的型号为Venusil HILIC100A°，规格为：内径为4. 6_，长度为250_，填充剂粒径为5μm;
[0113] 流动相：甲醇-0· 02mol/L磷酸二氢钾（体积比为80 :20);
[0114] 柱温：35°C;
[0115] 流速：1.OmL/min；
[0116] 检测波长：230nm;
[0117] 进样量：20μL。
[0118] 按照实施例1的方法进行系统适用性试验，结果表明：阿普斯特（保留时间为 3.751min)与3-乙酰氨基邻苯二甲酸对照品（供其保留时间为7.581min)之间的分离度为 7. 113,理论塔板数（按3-乙酰氨基邻苯二甲酸色谱峰计算）为6113, 3-乙酰氨基邻苯二 甲酸色谱峰的拖尾因子为1. 272。
[0119] 可见，本发明亲水作用色谱可以准确检测阿普斯特中3-乙酰氨基邻苯二甲酸的 含量。
[0120] 实施例6
[0121] 采用亲水作用色谱进行检测：
[0122] 色谱柱的填充剂：用丙烯酰胺键合的硅胶为填充剂；
[0123] 色谱柱的型号为VenusilHILIC100A°，规格为：内径为4. 6mm，长度为250mm，填 充剂粒径为5μm;
[0124] 流动相：甲醇-0· 02mol/L磷酸二氢钾（体积比为85 :15);
[0125] 柱温：35°C;
[0126] 流速：1.OmL/min；
[0127] 检测波长：230nm;
[0128] 进样量：20μL。
[0129] 按照实施例1的方法进行系统适用性试验，结果表明：阿普斯特（保留时间为 4.017min)与3-乙酰氨基邻苯二甲酸对照品（供其保留时间为8.552min)之间的分离度为 8. 123,理论塔板数（按3-乙酰氨基邻苯二甲酸色谱峰计算）为5896, 3-乙酰氨基邻苯二 甲酸色谱峰的拖尾因子为1. 189。
[0130] 可见，本发明亲水作用色谱可以准确检测阿普斯特中3-乙酰氨基邻苯二甲酸的 含量。
[0131] 实施例7
[0132] 采用亲水作用色谱进行检测：
[0133] 色谱柱的填充剂：用丙烯酰胺键合的硅胶为填充剂；
[0134] 色谱柱的型号为VenusilHILIC100A。，规格为：内径为4. 6mm，长度为250mm，填 充剂粒径为5μm;
[0135] 流动相：甲醇-0· 02mol/L磷酸二氢钾（体积比为90 :10);
[0136] 柱温：35°C;
[0137] 流速：1.OmL/min；
[0138] 检测波长：230nm;
[0139] 进样量：20μL。
[0140] 按照实施例1的方法进行系统适用性试验，结果表明：阿普斯特（保留时间为 4. 585min)与3-乙酰氨基邻苯二甲酸对照品（供其保留时间为10. 237min)之间的分离度 为7. 926,理论塔板数（按3-乙酰氨基邻苯二甲酸色谱峰计算）为7712, 3-乙酰氨基邻苯 二甲酸色谱峰的拖尾因子为1. 387。
[0141] 可见，本发明亲水作用色谱可以准确检测阿普斯特中3-乙酰氨基邻苯二甲酸的 含量。
[0142] 实施例8
[0143] 采用亲水作用色谱进行检测：
[0144] 色谱柱的填充剂：用丙烯酰胺键合的硅胶为填充剂；
[0145] 色谱柱的型号为VenusilHILIC100A。，规格为：内径为4. 6mm，长度为250mm，填 充剂粒径为5μm;
[0146] 流动相：乙腈-0· 02mol/L磷酸二氢钠（体积比为80 :20);
[0147] 柱温：35°C;
[0148] 流速：1.OmL/min；
[0149] 检测波长：230nm;
[0150] 进样量：20μL。
[0151] 按照实施例1的方法进行系统适用性试验，结果表明：阿普斯特（保留时间为 4.222min)与3-乙酰氨基邻苯二甲酸对照品（供其保留时间为8.825min)之间的分离度为 11. 727,理论塔板数（按3-乙酰氨基邻苯二甲酸色谱峰计算）为6565, 3-乙酰氨基邻苯二 甲酸色谱峰的拖尾因子为0. 988,。
[0152] 可见，本发明亲水作用色谱可以准确检测阿普斯特中3-乙酰氨基邻苯二甲酸的 含量。
[0153] 实施例9
[0154] 采用亲水作用色谱进行检测：
[0155] 色谱柱的填充剂：用丙烯酰胺键合的硅胶为填充剂；
[0156] 色谱柱的型号为VenusilHILIC100A°，规格为：内径为4. 6mm，长度为250mm，填 充剂粒径为5μm;
[0157] 流动相：乙腈-0· 02mol/L磷酸二氢钠（体积比为85 :15);
[0158] 柱温：35°C;
[0159] 流速：1.OmL/min；
[0160] 检测波长：230nm;
[0161] 进样量：20μL。
[0162] 按照实施例