糖化血红蛋白的检测装置的制造方法
【技术领域】
[0001] 本实用新型涉及医学检测领域，特别涉及糖化血红蛋白的检测装置。
【背景技术】
[0002] 要诊断和预防糖尿病，应周期性地检测血液内的葡萄糖量。这种血糖检测可用便 携式检测仪，且检测方法简单方便。但血糖是随着患者的身体状况而变动，其值的变化很 大。糖化血红蛋白是血液中的葡萄糖经过长时间的反应所生成的变形蛋白质。众所周知，这 种糖化血红蛋白与2~3个月血糖量的平均值具有紧密关系。如果日常的血糖检测是为了了 解每一天的健康状况并及时采取措施，那么检测糖化血红蛋白则为了掌握患者中长期的血 糖管理状态以采取应对措施。
[0003]标准的糖化血红蛋白检测是利用HPLC把所采集的血液样本进行分离并用光学方 法进行检测。这种糖化血红蛋白的标准检测方法的缺点是需要用昂贵的设备。不仅如此，还 有一个难题是必须请专业人员用正确的操作方法来进行使用。为了解决这些问题，还有待 进一步研究。
[0004]在生物传感器中，电化学方式是被广泛应用的分析方法之一。在分析血液中的特 定成分时，施加特定电压，然后通过氧化还原反应，利用电子的流动进行分析的一种方法。
[0005]糖化血红蛋白和硼酸衍生物会进行特殊结合，这一点已被人们知晓。应用这种反 应的特殊性，在硼酸衍生物上连上发色团，然后采用光学方法进行检测。但是需要进行未反 应硼酸衍生物的洗涤过程，而且还存在一个难点，就是每次都要准确地采集样本容量方可 得出准确结果。
[0006]因此，提供一种准确性好、操作简便的糖化血红蛋白的检测装置具有重要的现实 意义。 【实用新型内容】
[0007]有鉴于此，本实用新型提供一种糖化血红蛋白的检测装置。该糖化血红蛋白的检 测装置准确性好、操作简便。
[0008]为了实现上述实用新型目的，本实用新型提供以下技术方案：
[0009]本实用新型提供了一种糖化血红蛋白的检测装置，包括反应层1;
[0010] 所述反应层包括壳体2、内部传感器3、反应区4和加样区7;
[0011]所述内部传感器3包括电极5和流路6;
[0012] 所述流路6设置有电子传递物质；
[0013]所述反应区4设置有硼酸衍生物。
[0014]在本实用新型的一些具体实施方案中，所述电极5为金电极。
[0015] 在本实用新型的一些具体实施方案中，所述电极5至少为2个。
[0016]在本实用新型的一些具体实施方案中，还包括加样层8,所述加样层8设置有加样 孔11，所述加样孔11与所述加样区7配合设置。
[0017] 在本实用新型的一些具体实施方案中，还包括连接层9,所述加样层8和所述反应 层1通过所述连接层9连接。
[0018] 在本实用新型的一些具体实施方案中，所述连接层9设置有通风孔10。
[0019] 在本实用新型的一些具体实施方案中，所述硼酸衍生物的结构如式I所示
[0020]
[0021] 一
[0022] 其中，R是至少10线性碳素连接。
[0023] 在本实用新型的一些具体实施方案中，所述壳体2的材质为塑料或硅胶。
[0024] 在本实用新型的一些具体实施方案中，所述内部传感器3通过增装、接合或蚀刻设 置于所述壳体2。
[0025] 在本实用新型的一些具体实施方案中，所述连接层9的材质为塑料或玻璃;所述反 应层1的反应区4的材质为玻璃纤维或多孔性高分子材料。
[0026] 本实用新型给硼酸衍生物赋予自组装薄膜功能，从而以电化学方式来简单地进行 检测。如果给硼酸衍生物赋予适当长度的自组装薄膜功能，就会与糖化血红蛋白进行反应， 未反应的硼酸衍生物则在金电极上自己形成薄膜。金电极上形成的薄膜形成越多，在同一 电压下对电子传递物质的氧化还原反应越不利。利用这种特性，可计算出逆滴定方式所产 生的电流值的糖化血红蛋白的浓度。
[0027] 本实用新型提供的检测装置，只要注入20微升血液，便可用简单的检测方法检测 出糖化血红蛋白的浓度，还可改善以标准方法进行的糖化血红蛋白检测方式中的缺点。
[0028] 检测血液内的糖化血红蛋白，本实用新型不仅非专业人员使用方便，也不需要昂 贵的设备，而且检验具有准确性。
【附图说明】
[0029] 为了更清楚地说明本实用新型实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例 或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍。
[0030] 图1示本实用新型提供的检测装置产生电化学反应的原理;其中图1(A)示电化学 反应原理；图1(B)示图形示意图；其中，1-A示电子传递物质；1-B示糖化血红蛋白；1-C示血 红蛋白；1-D示硼酸衍生物；
[0031 ]图2示本实用新型反应层的结构示意图；其中，1-反应层，2-壳体，3-内部传感器， 4-反应区，5-金电极（阳刻），6_流路(阴刻），7_反应区，2-A示内部传感器槽(阴刻）；
[0032] 图3示本实用新型加样层的结构示意图；其中11-加样孔；
[0033] 图4示本实用新型连接层的结构示意图；其中10-通风孔；
[0034] 图5示本实用新型连接层与反应层组合后的结构示意图；其中，4-反应区，设置有 硼酸盐生物;6-流路，因连接层与反应层的结合，形成产生毛细管现象的流路;流路设置有 电子传递物质；10-通风孔；
[0035] 图6示本实用新型检测装置的结构示意图；其中8-加样层;9-连接层;1-反应层；
[0036]图7示本实用新型检测装置的示意图；其中，11-加样孔；
[0037]图8示本实用新型检测装置的反应现象;其中，图8-A示电子传递物质(Mediator) 涂抹位置；图8-B示硼酸衍生物涂抹位置；图8-C示注入血液；图8-D示过滤部位吸收血液，硼 酸衍生物和糖化血红蛋白反应；图8-E示未与糖化血红蛋白反应的硼酸衍生物因毛细血管 现象而流动到流路，与电子传递物质一起向电极移动；图8-F示未与糖化血红蛋白反应的硼 酸盐生物在金电极上形成薄膜;图8-G示在氧电极上施加特定允许电压，并检测所产生的的 电流量，从而检测糖化血红蛋白的浓度;在加样孔11注入血液后，反应区4吸收血液，硼酸衍 生物和糖化血红蛋白反应，未与糖化血红蛋白反应的硼酸衍生物因毛细管现象流动到流路 6,与电子传递物质一起向电极5移动;未与糖化血红蛋白反应的硼酸衍生物在电极5上形成 薄膜;在氧电极上施加特定允许电压，并检测所产生的电流量，从而检测糖化血红蛋白的浓 度；
[0038]图9示实施例2的测试结果，电流与糖化血红蛋白的关系；其中，图9(A)示糖化血红 蛋白的浓度为4%;图9(B)示糖化血红蛋白的浓度为8%;图9(C)示糖化血红蛋白的浓度为 12%；
[0039]图10示实施例1制得的标准曲线。
【具体实施方式】
[0040]本实用新型公开了一种糖化血红蛋白的检测装置，本领域技术人员可以借鉴本文 内容，适当改进工艺参数实现。特别需要指出的是，所有类似的替换和改动对本领域技术人 员来说是显而易见的，它们都被视为包括在本实用新型。本实用新型的方法及应用已经通 过较佳实施例进行了描述，相关人员明显能在不脱离本【实用新型内容】、精神和范围内对本 文所述的方法和应用进行改动或适当变更与组合，来实现和应用本实用新型技术。
[