一种质量检测装置及其在婴儿保育设备中的应用的制作方法

本发明涉及医疗器械检验领域，具体涉及一种应用于婴儿培养箱、婴儿辐射保暖台等婴儿保育设备的质量检测装置及其应用方法。

背景技术：

婴儿培养箱是一种基础的、常用的婴儿保育设备，在大中医院、妇产医院、妇幼保健院均大量配备，在医疗器械监管中，婴儿培养箱属于Ⅲ类设备，即高风险设备，婴儿培养箱的参数指标，如温度、湿度、噪声、风速等，对婴儿的生命安全和保育效果有着直接的影响。因此，对其参数指标的监控显得尤为重要，

婴儿培养箱检测依据的标准为GB11243-2008《医用电气设备第2部分：婴儿培养箱安全专用要求》(对应的国际标准为IEC60601-2-19：1990)；婴儿辐射保暖台检测依据的标准为GB0455-2011《医用电气设备第2部分：婴儿辐射保暖台安全专用要求》(对应的国际标准为IEC60601-2-21：1994)。

婴儿培养箱的检测原理基本如图5所示，将婴儿床垫表面均分四块区域，在床垫中心及四块区域中心上方10厘米处放置温度、湿度、噪声、风速等测量探头进行测量。在达到稳定温度状态后，对每个测量点，一小时内取60个采样点计算平均值，并计算5个测量点之间的温度差异。

婴儿辐射保暖台的检测基本原理如图6所示：将婴儿床垫表面均分四块区域，在床垫中心及四块区域中心放置特制的试验负载，用温度测量仪对试验负载进行温度测量。在达到稳定温度状态后，对每个测量点，一小时内取60个采样点计算平均值，并计算5个测量点之间的温度差异。

传统的测量方式是采用玻璃水银温度计、热电偶温度计测量温度，用专用的测量仪器测量湿度、噪声、风速参数，这样的测量有以下两个不足：

1、测量设备分散、操作繁琐、测试速度慢，不适用于现场测量。要分别使用温度、湿度、噪声、风速等专用的测量仪器进行测量，设备种类多携带不便，要制作专用的测量附件，如温度测量支架、试验负载等；测量设备的现场布置、测量设备之间的切换十分繁琐，频繁的开关婴儿舱门造成婴儿舱温度波动，延长了测量时间，测试GB11243-2008标准需要3个工作日时间，影响了婴儿培养箱的正常使用。

2、人工测量工作量大，易出错，对测试人员素质要求高。婴儿培养箱和婴儿辐射保暖台的工作温度是可调节的，标准规定温度的测量须在32℃和36℃下分别进行，如果婴儿床垫是可倾斜的，要在床垫水平、床垫一侧倾斜、床垫另一侧倾斜三种状态下分别进行测量，因此，测量记录和计算工作量是很大的，测量人员要全时在测量现场作业，劳动强度很大，且数据记录和计算易出错。

由于要使用至少四种测量设备，测试人员即要熟悉设备操作使用，也要相当熟悉相关国家、行业标准的要求，对各种条件下的测试方法、手段、工具要十分了解才能进行婴儿培养箱和婴儿辐射保暖台的测试工作，对测试人员的专业化素质要求很高。

基于以上两点原因，大多数医疗机构受设备、人员方面的限制，不能广泛开展婴儿培养箱、婴儿辐射保暖台的质量检测工作，仅使用玻璃水银体温计、毛发湿度计等简易装置进行校对。婴儿培养箱、婴儿辐射保暖台的安全有效使用缺乏有效的技术手段支持。

技术实现要素：

有鉴于此，本发明的目的是提供一种质量检测装置及其在婴儿保育设备中的应用，以解决现有技术中提到的不足。

本发明的目的是通过以下技术方案来实现：

一种质量检测装置，所述质量检测装置包括测量主体，所述测量主体包括数据盒和能够检测所需数据类型的传感器；

所述数据盒内设有微处理器和与该微处理器连接的电源模块和存储模块；

所述传感器与所述数据盒内的微处理器连接以使所述传感器所采集到的数据能够传输至数据盒内的微处理器中，并可以通过微处理器存储在存储模块中。

进一步地，所述传感器包括均与所述数据盒连接的风速传感器、噪声传感器、湿度传感器和温度传感器。

进一步地，所述质量检测装置还包括智能终端，所述微处理器上连接有用于与所述智能终端连接的通讯模块，则微处理器能够将其接收到的数据传输至智能终端上。

进一步地，所述通讯模块为能够与所述智能终端匹配的无线通讯模块，所述无线通讯模块包括2G、3G、4G、wifi和GSM等模块。

进一步地，所述电源模块包括电源驱动模块以及与所述电源驱动模块电连接的电池。

进一步地，所述智能终端内设置数据分析系统，该数据分析系统能够对测量数据进行分析计算并自动输出测试报告。

进一步地，所述质量检测装置还包括用于模拟婴儿负载的试验负载，所述试验负载内设有温度探头，所述温度探头与所述数据盒中的微处理器连接。

进一步地，所述试验负载由金属制成，其表面为无反射黑色涂覆，其质量500克，直径100mm，厚度23mm。

进一步地，所述质量检测装置还包括底座，所述底座上固定连接有传感器座，所述传感器通过传感器座与所述数据盒连接。

进一步地，所述底座包括上底座和下底座，所述数据盒和试验负载设置于所述上底座和所述下底座之间，所述传感器座固定连接于所述上底座上。

进一步地，所述传感器座的顶端设有风速传感器、噪声传感器和湿度传感器，所述传感器座的内部设有温度传感器，所述风速传感器、噪声传感器、湿度传感器和温度传感器通过穿过所述传感器座的导线与数据盒连接。

进一步地，所述温度传感器内设有两个温度探头。

进一步地，所述温度传感器的中心距下底座的下端面的距离为90～100mm，优选100cm，所述噪声传感器的中心距下底座的下端面的距离为100～150mm。

进一步地，所述数据盒上设有能够显示风速、温度、湿度、噪声和时间等相关数据的显示器。

一种质量检测装置的应用，所述质量检测装置应用于婴儿保育设备中，所述婴儿保育设备包括婴儿培养箱和婴儿辐射保暖台，所述婴儿保育设备内设有婴儿床垫，所述的质量检测装置包括测量主体，所述测量主体设置于婴儿床垫上的多个数据采集点处对婴儿保育设备中的温度、湿度、风速和噪声进行检测。

进一步地，所述婴儿床垫上设有5个数据采集点,5个所述数据采集点的位置为：若将婴儿床垫表面均分成四个区域，则每个区域的中心均设有一个数据采集点，所述婴儿床垫的中心处设有1个数据采集点。

本发明至少具有以下有益效果：

①本发明的质量检测装置缩短了测试时间，无需布置和切换不同的测量设备，原来使用分立仪器测量GB11243标准需3个工作日，用本发明的质量检测装置只需6小时；

②本发明的质量检测装置提高了测量准确性，由于采用了数据自动采集和处理方式，自动生成测量报告，消除了人工记录处理数据所产生的不确定性，减轻了测试人员的工作强度。

③本发明的质量检测装置操作简单，降低了对测试人员专业化的要求，设备体积小，便携性好，不但可以检测婴儿培养箱，也可以测试婴儿辐射保暖台，一机两用，为医疗机构开展婴儿保育设备的质量控制工作提供了技术支持。

附图说明

图1为本发明实施例中所述的测量主体的结构示意图；

图2为本发明实施例中所述的测量主体的部分结构示意图；

图3为本发明实施例中所述的测量主体与智能终端的结构示意图；

图4为本发明实施例中所述的质量检测装置的结构示意图；

图5为本发明婴儿培养箱的检测原理结构示意图；

图6为本发明婴儿辐射保暖台的检测原理结构示意图。

图中，1、测量主体，2、智能终端，10、数据盒，11、试验负载，12、传感器座，13、温度传感器，14、湿度传感器，15、风速传感器，16、噪声传感器，17、上底座，18、下底座，19、传感器，100、微处理器，101、显示器，102、存储模块，103、电源模块，104、通讯模块。

具体实施方式

下面对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。以下提供的本发明的实施例的详细描述并非旨在限制要求保护的本发明的范围，而是仅仅表示本发明的选定实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通方法人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

实施例1

如图1～2所示，一种应用于婴儿保育设备的质量检测装置，该质量检测装置包括测量主体1，所述测量主体1包括数据盒10和传感器19，传感器19与所述数据盒10连接，所述数据盒10内设有微处理器100、电源模块103、存储模块102和显示器101；所述显示器101、电源模块103和存储模块102均与所述微处理器100电连接；所述传感器19包括风速传感器15、噪声传感器16、湿度传感器14和温度传感器13，能够同时采集不同的数据，这些传感器19，即风速传感器15、噪声传感器16、湿度传感器14和温度传感器13均与数据盒10电连接，具体与数据盒内的微处理器100连接，则所有传感器19所采集到的数据能够传输至数据盒10中，并可通过数据盒中的微处理器100存储在存储模块102中。

电源模块103包括电源驱动模块以及与所述电源驱动模块电连接的电池，内置电池以保证电路的供电。所述显示器101可为显示屏，其设置于数据盒10的外表面，能够显示实时的风速、温度、湿度、噪声和时间等相关数据，便于观察和实时了解等，具体显示内容可通过微处理器100进行设置。所述微处理器100可以为单片机。

四个所述传感器19均与所述数据盒10内的微处理器100电连接，则所述传感器19所采集到的数据能够传输至数据盒10中的微处理器100，并可通过与微处理器100连接的存储模块102进行数据存储，且存储模块102中的数据可导出。

质量检测装置还包括用于模拟婴儿负载的试验负载11，所述试验负载11由铝制成，质量500克，直径100mm，厚度23mm，其表面为无反射黑色涂覆；所述试验负载11内中心部位内嵌温度探头，用于对包括婴儿培养箱、婴儿辐射保暖台等在内的婴儿保育设备进行温度测量，可通过测定试验负载11处的温度和/或热容量进行；所述温度探头与所述数据盒10中的微处理器100通过导线电连接，则可将测定的数据传输至微处理器100上。

质量检测装置还包括底座，所述底座包括上底座17和下底座18，所述数据盒10和试验负载11设置于所述上底座17和所述下底座18之间，所述传感器座12固定连接于所述上底座17上。所述底座上固定连接有传感器座12，所述传感器座12的顶端设有风速传感器15、噪声传感器16和湿度传感器14，所述传感器座12的内部设有温度传感器13，所述风速传感器15、噪声传感器16、湿度传感器14和温度传感器13通过导线与数据盒10连接，导线可穿过传感器座12内与上底座17内然后与数据盒10连接，具体与数据盒10内的微处理器100电连接，则各个传感器19的测量数据便可传输至数据盒10。

具体地，所述噪声传感器16设置于传感器座12的顶端，所述湿度传感器14设置于噪声传感器16的顶端，所述风速传感器15设置于湿度传感器14的顶端。将几个传感器集成在传感器座12的顶端，数据采集更精确也更方便。

温度传感器13内设有两个温度探头，以提高测量可靠性。

温度传感器13的中心距下底座18的下端面的距离为100mm，所述噪声传感器16的中心距下底座18的下端面的距离为130mm。该质量检测装置体积小，便携性好，不但可以检测婴儿培养箱，也可以测试婴儿辐射保暖台，同时也可以检测类似的其他种类的设备。

实施例2

实施例1中的质量检测装置还包括智能终端2，所述微处理器100上连接有用于与所述智能终端2连接的通讯模块104，则微处理器100能够将其接收到的数据传输至智能终端2上，如存储于微处理器100和存储模块102中的数据均可传输给智能终端2。

所述通讯模块104为能够与所述智能终端2匹配的无线通讯模块，则数据盒10中的数据能够通过无线方式传输给智能终端2，所述无线通讯模块包括2G、3G、4G、wifi和GSM等模块均可。所述智能终端2内设置数据分析系统，该数据分析系统能够对测量数据(即传感器测到的数据)进行分析计算并自动输出测试报告，非常方便、实用。

智能终端2包括智能手机、ipad、PC等。

实施例3

质量检测装置的应用，该质量检测装置应用于婴儿保育设备中，所述婴儿保育设备包括婴儿培养箱和婴儿辐射保暖台或类似的放置婴儿的设备，该婴儿保育设备内设有婴儿床垫，所述的质量检测装置包括测量主体1，所述测量主体1设置于婴儿床垫上的多个数据采集点处从而对婴儿保育设备中的温度、湿度、风速和噪声进行检测。

婴儿床垫上设有5个数据采集点，其位置分别为：若将婴儿床垫表面均分成四个区域，则每个区域的中心均设有一个数据采集点，婴儿床垫的中心处设有1个数据采集点，即一共有5个数据采集点，每一个采集点放置一个测量主体1进行测量，五个测量主体1可组成一个测量阵列，在婴儿保育设备内进行相关数据测量，测量数据可存储于测量主体1中。然后这些数据可通过实施例2中的无线通讯模块传输至智能终端2，可实现对婴儿保育设备内的相关数据进行监测、记录和了解，然后这些数据可通过智能终端2内设置的数据分析系统进行分析，还可给出分析报告，自动生成测量报告，消除了人工记录处理数据所产生的不确定性，减轻了测试人员的工作强度。

具体实施时，本发明将数据盒10、下底座18、上底座17、试验负载11、传感器座12、湿度传感器14、噪声传感器16、风速传感器15和温度传感器13等集成于一个测量主体1上，成为一个独立设备，使用时，将其放置于数据采集点便可。

在实际应用中，如果还需要采集除了风速、噪声、湿度和温度之外的数据，则只需要连接相应的采集数据的传感器便可，无论再连接什么传感器，均在本发明的保护范围之内。

本发明的质量检测装置可定期检测婴儿培养箱和婴儿辐射保暖台或类似的放置婴儿的设备。

以上所述仅为本发明的优选实施例，并不用于限制本发明，对于本领域技术人员而言，本发明可以有各种改动和变化。凡在本发明的精神和原理之内所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。