用于管理医疗设备的使用的系统的制作方法

具体地，本发明涉及用于阻止医疗设备的未经授权的再使用的系统和方法。

本发明制定为特别地但非排他性地应用于临床肛肠检查，尤其涉及对肛肠测压。

为了肛门括约肌的健康状态的临床评估，当前实现了包括测压测量的数种测试，以评估括约肌肌肉施加足够闭合压力以保持固体、液体和气体的能力。

通过使用引入肛管内的医疗设备(诸如探头或导管)来执行测压测量。

在本发明的应用领域中，出于卫生和方便使用的原因，长期以来一直需要可以阻止未经授权的再使用的可用的一次性医疗设备。

由于阻止这些设备的未经授权的再使用的任意可靠系统在市场上可获得，该需求仍然难以得到满足。

在这种情况下，本发明的根本技术任务是提出用于管理医疗设备的使用的系统和方法，其能够满足上面提及的需求。

所提到的技术任务通过分别根据权利要求1和14实施的用于管理医疗设备的使用的系统和方法来实现。

本发明的其它特性和优点将通过附图中所示意的、本发明的系统的优选但非排他性实施例的指示性并因此非限制性描述而变得更加明显，其中：

图1是处于其可操作休息配置的本发明系统中所包括的装置的轴测视图；

图2是图1中装置处于其可操作工作配置与授权工具关联的视图；

图3是医疗设备和与其关联的授权工具的等距视图；以及

图4是应用于本发明的操作模块和存储器模块的示意表示。

参照附图，由1指示了设计用于在本发明的管理系统内包括的生物医疗领域使用的装置。

所提出的系统1、2设计用于管理医疗设备3的使用以及具体用于阻止这些设备的未经授权的再使用。详细地，本发明尤其旨在确保所有和任意一次性医疗设备3仅使用一次。

上面装置1制定为与医疗设备3功能性地协作，以例如允许其在诊断检查中使用。

本发明包括一个或多个处理单元10。

通常，应该注意的是，在该说明书中，处理单元公开为分成用于以清楚且完整方式描述其特征的不同功能模块。

实际上，该处理单元可以由单个设备或装置、或合适的可编程电子系统构成，以执行所述功能。

各个模块可以对应于硬件实体和/或软件程序。

可替代地或另外地，这些功能可以通过多个电子设备来执行，例如前述功能模块能够分布在其上。

通常，处理单元可以使用一个或多个微处理器或微控制器等用于执行例如在存储器模块中包含的指令。

在附图中示出的本发明的特定实施例中，医疗设备3是肛肠探头。

在该情形中，装置1是适合于允许探头3操作并获得其检测的类型。

优选地，如上所提及的，探头3是一次性的并且本发明设计用于阻止已经应用于实现对患者的检查(例如肛肠测压)探头3对相同患者或甚至其他患者再次使用。

实际上，在附图所示的实施例中，装置1是测试器，除其自身处理单元10之外包括探头操作所需的工具、用于获得诊断数据的测量工具、保护套、任意供给工具、用户接口工具等。

根据本发明的一个重要方面，系统1、2包括授权工具2，其可关联至相应医疗设备3并包括能够唯一标识相关设备3的至少一个标识符参数。

实际上，该标识符参数可以包含序列号或至少代码，基于该标识符参数能够以一定的且明确的方式检测特定设备3的身份。

在附图中示意的示例中，授权工具包括卡2，其包括示例的RFID应答器，其中存储了标识符参数。

在该情形中，可以使卡2可用的耦接至例如包括在相同包装内的相应医疗设备3(诸如肛肠探头)。

优选地，授权工具2包括其自身存储器单元，存储器单元包括至少预记录的标识符参数；根据可选实施例，授权工具2可以包括与其相关的处理单元，处理单元设有一个或多个操作和/或存储器模块。

在使用RFID技术时，上述存储器单元包括在所述应答器内。

装置1的处理单元10首先包括读取器模块11，其配置用于获得授权工具2的标识符参数。

在其中授权工具2包括RFID应答器的情形中，读取器模块11是适合于非接触地读取至射频的类型。

本发明还提供了计算模块21，其被配置为确定设备3已经与装置1一起使用的次数。

尽管该计算模块21优选地包括在授权工具2的存储器单元内，不排除的是计算模块21可以驻留于装置1的处理单元10中。

本发明有利地提供了一个启用模块13，其被配置为基于控制参数允许或禁止设备3与装置1一起使用。

在由启用模块13验证的控制参数中，至少具有由读取器模块11获得的标识符参数，以及由计算模块21计算的给定设备3的使用次数。

实际上，启用模块13允许设备3仅观察到预编程条件时，例如在诊断测试内使用。

详细地，启用模块13首先查验标识符参数是否是可接受的(该方面将在后部详述)。

在与分类为可接受的标识符关联的设备3已经使用了最大允许次数时，则启用模块13禁止设备3的使用。

给定设备3可以使用的最大次数是预设的，并在一次性设备的情形中，该数值等于1；然而，更一般地，最大允许使用次数也可以大于1。

在本发明的优选实施例中，启用模块13包括比较模块131，其被配置为查验所获得的标识符参数是否落入可接受参数的集合内，以及所计算的使用次数是否超出了最大允许使用次数。

可接受参数和最大使用次数被记录(即预编程或预限定)在一个或多个存储器模块上。

优选地，装置1的处理单元10包括至少一个存储器模块14，在其上存储了所述可接受参数的集合。实际上，处理单元10“知道”可以使用的设备的标识符参数。

另外，前述的计算模块21优选地包括计数器模块211，其被配置为计数特定标识符参数被所述比较模块131获得并识别为可接受的次数。

在优选的实施例中，计算模块21包括在授权工具2的所述存储器单元内。

详细地，授权工具2的存储器单元被配置为记录给定设备3的使用次数并包括预记录的最大允许使用次数的值。

在由读取器模块11获得标识符参数时，标识符参数与那些可接受的作比较。

如果特定标识符参数被“识别”为有效，则本发明验证了相应设备3所使用的次数。

在特定设备3已经使用了最大允许使用次数的情形中，启用模块13不允许装置1的使用并因此不允许医疗设备3的使用，特别是为了实现诊断检查的目的。

否则，计数器模块211提供对所关注的设备3的另一授权使用的记录。

另外，计算模块21优选地包括计时器模块212，其被配置用于确立设备3的使用持续时间。测量可以阻止用户(通常是医生)在装置1没有关闭的情况下使用设备3连续实现数次检查。

为了阻止系统1、2的违规，提供的是，在授权工具2上包含的信息是加密的。

换言之，可以利用加密系统来将包括在授权工具2的存储器单元中的各种信息和参数进行编码。

在该情形中，处理单元10可以包括解密模块111，其转而嵌入在读取器模块11内或与读取器模块11协作，并且其配置用于对加密的信息和参数进行解码。

这里基于示例情形公开了本发明的下面操作，其中系统1、2倾向于使用肛肠一次性探头3，并且其中因此处理单元10的启用模块13被配置用于禁止装置1的使用，进而一旦计算模块21已经计算了打算使用的探头3已经利用过一次后阻止诊断执行检查。

医生打开包括探头3和与其唯一地关联的卡2(在图3中通过示例示出)的包装。在那之后，医生将探头3连接至装置1或测试器(例如通过鲁尔锁连接器)，并且卡2被放置在测试器1的其中处理器10可以读取记录在卡2中的序列号(或其它标识符参数)的区域处。

在图3中描绘的情形中，该区域限定在卡2的插入槽内，其提供在测试器1的壳体上；然而，这并不是绑定配置。

处理单元10读取卡2并使得探头3可用，只要由处理单元10检测到序列号是可接受的，则相关探头3先前还没使用过。

然后医生实现的检查可以具有最大预定持续时间。

一旦所述检查结束，并且在最大持续时间的时段到期的任何情形中，测试器1的处理单元10不再允许使用卡2。

因此，为了执行新的检查，医生将需要打开包含具有RFID(或其它授权工具)的新卡2和新探头3(也就是之前从未用过)的新包装。

本发明还配置为用于通过上述公开的系统1、2可实施的管理医疗设备3的使用的方法。

所提出的方法尤其提供来阻止医疗设备3的未经授权的再使用，所述方法包括如下步骤：

使得授权工具2可用，所述授权工具2关联到医疗设备3并包括能够唯一地标识设备3的至少一个标识符参数；

通过所述授权工具2获得标识符参数；

确立设备3的使用次数；

基于控制参数允许或禁止设备3的使用，控制参数包括所获得的标识符参数和所计算的使用次数。

应该理解的是，上述的处理单元10和授权工具2的功能，特别是由先前提及的操作和存储器模块限定的功能，可以限定表示本发明的方法的可选步骤的相应动作。

所提出的方法可以通过在处理系统上执行的计算机程序来实现，可以使程序在计算机可读的介质上可用。