审计追踪辅助装置的制作方法

本实用新型涉及人机交互技术领域，具体涉及一种审计追踪辅助装置。

背景技术：

随着制药行业相关规定越来越严格，灭菌做为制药流程中的关键环节，灭菌设备的参数及相关数据的保存也越来越受重视。不同权限的操作人员，可以修改不同的参数，但并不是所有的操作人员都了解灭菌工艺及灭菌参数。

目前，随着新版GMP附录的更新，对制药用设备提出了新的要求：电子签名功能。目前普遍采用传统的账户加密码的登陆方式。在该登陆方式的设备中，如果账户和密码被别人误用或者内部有意造假，登陆且修改过参数后，系统记录的数据为登陆账号的操作，而非操作人员的操作。如果低操作权限的操作人员进入到高级操作权限中，误修改了部分关键参数，这样将会对整个灭菌结果产生不可预知的影响。在此种情况下，如果关键数据被改动，则将会影响灭菌的最终结果，会产生不合格产品被当做合格产品被放行的情况发生，从而会影响设备的最终状态，给药厂工作人员带来不必要的麻烦。

技术实现要素：

为解决上述技术问题，本实用新型的目的在于：提供一种审计追踪辅助装置，可以判断灭菌设备登录用户的唯一性，提高检查人员对系统检查追踪的准确性。

本实用新型为解决其技术问题所采用的技术方案为：

所述审计追踪辅助装置，包括虹膜采集识别单元和/或指纹采集识别单元、红外探测模块、通信模块和控制芯片，所述虹膜采集识别单元和/或指纹采集识别单元以及红外探测模块均连接至控制芯片，控制芯片通过通信模块连接至灭菌设备的控制器，所述虹膜采集识别单元和/或指纹采集识别单元固定在灭菌设备机壳上。

本实用新型将虹膜和/或指纹识别技术应用到制药用灭菌控制系统中，配合账户密码的登录方式一起使用，完全杜绝了非操作人员登录到控制系统中的情况发生。事先通过虹膜采集识别单元和/或指纹采集识别单元向采集设备使用人员的虹膜和/或指纹信息，并为各使用人员配置相应的使用权限，使用时，由虹膜采集识别单元和/或指纹采集识别单元识别当前操作人员的虹膜和/或指纹，并发送至控制芯片，由控制芯片判断当前操作人员虹膜和/或指纹是否已录入，如果是，允许该操作人员按照预先为其分配的权限对灭菌设备进行操作，如果否，该操作人员没有修改灭菌设备参数的权限。由于人虹膜/指纹的唯一性，当采用虹膜/指纹登录控制系统，并对设备进行相关操作时，设备的数据记录就可以确定的记录是某个人的操作，而非某个登录账号的操作，这样将会提高检查人员对系统检查追踪的准确性。

其中，优选方案为：

所述虹膜采集识别单元包括虹膜采集摄像头、红外光源、窄带滤光片和图像传感器，所述红外光源向眼睛虹膜发射红外光线，设于虹膜采集摄像头一侧，窄带滤光片、虹膜采集摄像头和图像传感器顺次设置，其中，窄带滤光片最靠近人体眼睛虹膜，虹膜采集摄像头和图像传感器顺次远离人体眼睛虹膜，红外光源和图像传感器连接至控制芯片，考虑到虹膜对红外光反射率高且眼睛不可见，设置红外光源，并通过窄带滤光片过滤虹膜采集摄像头周边光线的干扰，图像传感器将虹膜采集摄像头采集到的光信号转换为电信号传递至控制芯片，图像传感器采用现有元件即可，另外，图像传感器与控制芯片的连接电路以及连接控制芯片与灭菌设备控制器的通信模块均属于本领域技术人员公知技术，在此不再赘述。

所述虹膜采集识别单元还包括补光单元，所述补光单元包括光传感器、PWM控制器和LED补光灯，PWM控制器输入端连接光传感器，PWM控制器输出端连接LED补光灯，光传感器同时连接控制芯片，为防止LED灯和红外光源之间相互干涉，可通过隔板分隔LED灯和红外光源，为保证虹膜采集精确度，通过光传感器实时检测当前环境亮度，如果不满足虹膜采集亮度需求，通过PWM控制器调节LED补光灯的输出功率，调节亮度。

所述红外探测模块包括红外测距传感器和距离指示灯，所述距离指示灯采用彩色LED灯，红外测距传感器和距离指示灯均与控制芯片相连，红外测距传感器可测量操作人员与灭菌设备机壳之间的距离，不同的距离对应距离指示灯不同的显示颜色，进行虹膜采集时，操作人员可根据距离指示灯的颜色调节自身与灭菌设备机壳之间的距离，例如，虹膜采集最佳距离为15-30厘米，操作人员与灭菌器机壳距离处于前述范围时，距离指示灯显示绿色，操作人员与灭菌设备机壳距离大于前述范围时，距离指示灯显示红色，操作人员与灭菌设备机壳距离小于前述范围时，距离指示灯显示黄色。

所述指纹采集识别单元包括指纹采集窗，所述指纹采集窗设于灭菌设备机壳上，指纹采集窗设于灭菌设备机壳内的一侧设置入射光路，另一侧设置出射光路，所述入射光路包括光源，光源照射方向上顺次设置准直透镜、匀光玻璃和起偏器，所述出射光路沿入射光反射方向顺次设置检偏器、指纹采集摄像头和图像传感器，所述图像传感器连接控制芯片，光源可采用LED灯，光源出射光一次经过准直透镜、匀光玻璃、起偏器后发射至指纹采集窗，照亮指纹采集窗，待操作人员将手指防止到指纹采集窗上，由指纹采集摄像头采集指纹图像，并通过图像传感器将指纹图像的光信号转换为电信号后发送至控制芯片，检偏器可滤出干扰光信号，提高指纹图像对比度与清晰度。

所述灭菌设备机壳上对应出射光路和入射光路设置容置腔，为方便接线，可在容置腔上对应导线或引线设置穿线孔。

与现有技术相比，本实用新型具有以下有益效果：

本实用新型可以判断灭菌设备登录用户的唯一性，提高检查人员对系统检查追踪的准确性。将虹膜和/或指纹识别技术应用到制药用灭菌控制系统中，配合账户密码的登录方式一起使用，完全杜绝了非操作人员登录到控制系统中的情况发生。事先通过虹膜采集识别单元和/或指纹采集识别单元向采集设备使用人员的虹膜和/或指纹信息，并为各使用人员配置相应的使用权限，使用时，由虹膜采集识别单元和/或指纹采集识别单元识别当前操作人员的虹膜和/或指纹，并发送至控制芯片，由控制芯片判断当前操作人员虹膜和/或指纹是否已录入，如果是，允许该操作人员按照预先为其分配的权限对灭菌设备进行操作，如果否，该操作人员没有修改灭菌设备参数的权限。由于人虹膜/指纹的唯一性，当采用虹膜/指纹登录控制系统，并对设备进行相关操作时，设备的数据记录就可以确定的记录是某个人的操作，而非某个登录账号的操作，这样将会提高检查人员对系统检查追踪的准确性。

附图说明

图1是实施例1结构框图。

图2是实施例3虹膜采集识别单元结构示意图。

图3是实施例3结构简图。

图4是实施例4指纹采集识别单元结构示意图。

图中：1、灭菌设备机壳；2、红外测距传感器；3、距离指示灯；4、虹膜采集摄像头；5、红外光源；6、窄带滤光片；7、图像传感器；8、补光单元；9、指纹采集窗；10、光源；11、准直透镜；12、匀光玻璃；13、起偏器；14、检偏器；15、指纹采集摄像头；16、隔板；17、容置腔。

具体实施方式

下面结合附图对本实用新型实施例做进一步描述：

实施例1：

如图1所示，本实用新型所述审计追踪辅助装置，包括虹膜采集识别单元和指纹采集识别单元、红外探测模块、通信模块和控制芯片，所述虹膜采集识别单元和指纹采集识别单元以及红外探测模块均连接至控制芯片，控制芯片通过通信模块连接至灭菌设备的控制器，所述虹膜采集识别单元和指纹采集识别单元固定在灭菌设备机壳1上。

其中，通信模块根据灭菌设备控制器的通讯方式进行选择，一般为RS485，红外探测模块包括红外测距传感器2和距离指示灯3，所述距离指示灯3采用彩色LED灯，红外测距传感器2和距离指示灯3均与控制芯片相连，红外测距传感器2可测量操作人员与灭菌设备机壳1之间的距离，不同的距离对应距离指示灯3不同的显示颜色，进行虹膜采集时，操作人员可根据距离指示灯的颜色调节自身与灭菌设备机壳1之间的距离，例如，虹膜采集最佳距离为15-30厘米，操作人员与灭菌器机壳1距离处于前述范围时，距离指示灯3显示绿色，操作人员与灭菌设备机壳1距离大于前述范围时，距离指示灯3显示红色，操作人员与灭菌设备机壳1距离小于前述范围时，距离指示灯3显示黄色。

本实用新型将虹膜和指纹识别技术应用到制药用灭菌控制系统中，配合账户密码的登录方式一起使用，完全杜绝了非操作人员登录到控制系统中的情况发生。事先通过虹膜采集识别单元和指纹采集识别单元向采集设备使用人员的虹膜和指纹信息，并为各使用人员配置相应的使用权限，使用时，由虹膜采集识别单元和指纹采集识别单元识别当前操作人员的虹膜和指纹，并发送至控制芯片，由控制芯片判断当前操作人员虹膜和指纹是否已录入，如果是，允许该操作人员按照预先为其分配的权限对灭菌设备进行操作，如果否，该操作人员没有修改灭菌设备参数的权限。由于人虹膜和指纹的唯一性，当采用虹膜和指纹登录控制系统，并对设备进行相关操作时，设备的数据记录就可以确定的记录是某个人的操作，而非某个登录账号的操作，这样将会提高检查人员对系统检查追踪的准确性。

需要说明的是，上述功能实现所依赖的计算机技术属于本领域技术人员公知技术。

实施例2：

本实施例在实施例1的基础上，虹膜采集识别单元和指纹采集识别单元仅采用其中一个。

实施例3：

如图2-3所示，本实施例在实施例1的基础上，详化虹膜采集识别单元的结构，其中，虹膜采集识别单元包括虹膜采集摄像头4、红外光源5、窄带滤光片6和图像传感器7，所述红外光源5向眼睛虹膜发射红外光线，设于虹膜采集摄像头4一侧，窄带滤光片6、虹膜采集摄像头4和图像传感器7顺次设置，其中，窄带滤光片6最靠近人体眼睛虹膜，虹膜采集摄像头4和图像传感器7顺次远离人体眼睛虹膜，红外光源5和图像传感器7连接至控制芯片，考虑到虹膜对红外光反射率高且眼睛不可见，设置红外光源5，并通过窄带滤光片6过滤虹膜采集摄像头4周边光线的干扰，图像传感器7将虹膜采集摄像头采集到的光信号转换为电信号传递至控制芯片，图像传感器7采用现有元件即可，另外，图像传感器7与控制芯片的连接电路以及连接控制芯片与灭菌设备控制器的通信模块均属于本领域技术人员公知技术，在此不再赘述，为保证红外光源5发射的红外光能够成功被眼睛虹膜反射，红外光源5出射方向朝向人眼倾斜固定于灭菌设备机壳1上，具体倾斜角度，由灭菌设备机壳1的尺寸和红外光源5与虹膜采集摄像头4相对安装位置来确定。

虹膜采集识别单元还包括补光单元8，所述补光单元8包括光传感器、PWM控制器和LED补光灯，PWM控制器输入端连接光传感器，PWM控制器输出端连接LED补光灯，光传感器同时连接控制芯片，为防止LED灯和红外光源之间相互干涉，可通过隔板16分隔LED灯和红外光源，为保证虹膜采集精确度，通过光传感器实时检测当前环境亮度，如果不满足虹膜采集亮度需求，通过PWM控制器调节LED补光灯的输出功率，调节亮度。

实施例3：

如图4所示，本实施例在实施例1的基础上，详化指纹采集识别单元的结构，其中，指纹采集识别单元包括指纹采集窗9，所述指纹采集窗9设于灭菌设备机壳1上，指纹采集窗9设于灭菌设备机壳1内的一侧设置入射光路，另一侧设置出射光路，所述入射光路包括光源10，光源10照射方向上顺次设置准直透镜11、匀光玻璃12和起偏器13，所述出射光路沿入射光反射方向顺次设置检偏器14、指纹采集摄像头15和图像传感器7，所述图像传感器7连接控制芯片，光源10可采用LED灯，光源10出射光一次经过准直透镜11、匀光玻璃12、起偏器13后发射至指纹采集窗9，照亮指纹采集窗9，待操作人员将手指防止到指纹采集窗9上，由指纹采集摄像头15采集指纹图像，并通过图像传感器7将指纹图像的光信号转换为电信号后发送至控制芯片，检偏器14可滤出干扰光信号，提高指纹图像对比度与清晰度；灭菌设备机壳1上对应出射光路和入射光路设置容置腔17，将指纹采集识别单元各组件固定在容置腔17内，为方便接线，可在容置腔17上对应导线或引线设置穿线孔，本实施例中图像传感器7与实施例2中所述的图像传感器7为两个相互独立的组件。