一种三类医疗器械企业创新能力评估方法和装置与流程

本申请属于企业能力评估服务技术领域，尤其是涉及一种三类医疗器械企业创新能力评估方法和装置。

背景技术：

国家对于医疗器械有着严格的分类，分为一类、二类和三类，而三类医疗器械是最高级别的医疗器械，也是必须严格控制的医疗器械，是指植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。三类医疗器械主要有植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、病人有创监护系统、人工晶体、有创内窥镜、超声手术刀、彩色超声成像设备、激光手术设备、高频电刀、微波治疗仪、医用核磁共振成像设备、x线治疗设备、200ma以上x线机、医用高能设备、人工心肺机、内固定器材、人工心脏瓣膜、人工肾、呼吸麻醉设备、一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、输血器、ct设备等。具体可参见第三类医疗器械分类目录。

现有技术中通用的创新能力评估方法，不具有针对性，对于评估得分常常单独注重专利申请量信息、论文发表信息，未注意到企业注册证的影响及相互之间的关联的影响。

技术实现要素：

本发明要解决的技术问题是：为解决现有技术中评估结果不准确的不足，从而提供一种评估得分准确的三类医疗器械企业创新能力评估方法和装置。

本发明解决其技术问题所采用的技术方案是：

本发明还提供一种三类医疗器械企业创新能力评估方法，包括以下步骤：

s1：获取企业三类医疗器械注册证信息；

获取企业的专利申请和授权信息，并对专利申请和授权按照专利类型以及技术领域进行分类，技术领域按照第三类医疗器械分类的产品进行分类；

获取企业员工的论文发表信息；

s2：对企业三类医疗器械注册证进行评分，a0＝2arctan(0.1*n)/π，其中a0为企业三类医疗器械注册证项得分，n为企业三类医疗器械注册证的数量；

s3：将专利的技术与企业三类医疗器械注册证信息的产品进行对应，a1＝2arctan[0.25*k*(0.2l0+0.5l1+0.2l2+0.01l3+0.4l4+0.8l5)]/π，其中，a1为企业专利申请和授权项得分，l0、l1、l2、l3、l4、l5为经过相关度加权的专利申请或者授权数量，k＝m/n，m为专利申请和申请覆盖企业三类医疗器械注册证产品的数量，n同样为企业三类医疗器械注册证的数量；

s4：获取企业员工的论文发表信息，并对论文按照第三类医疗器械分类的产品进行分类，对企业的论文发表信息进行评分，a2＝2arctan(0.2*p)/π，p为经过相关度加权的论文发表数量；

s5：三类医疗器械企业创新能力得分为a＝w*a0+5w*a1+2w*a2，w为根据总分需求确定的任意数。

本发明的方法，s3步骤中，发明和实用新型同主题申请仅计一件发明，国外专利申请数量中pct专利申请不计入，仅记录巴黎公约或者pct进入国家阶段的申请，且同族专利申请仅计一件国外专利申请，同族专利有申请也有授权或者同族专利全部授权的仅计一件国外专利授权。

本发明的方法，s3步骤中，若专利的技术与企业三类医疗器械注册证信息的产品完全对应，专利技术分为与企业三类医疗器械注册证产品信息直接相关的产品专利，与企业三类医疗器械注册证产品信息直接相关的方法专利，与企业三类医疗器械注册证产品信息间接相关的专利，与企业三类医疗器械注册证产品信息无关的专利，对企业的专利申请和授权信息进行评分；

与企业三类医疗器械注册证产品信息直接相关的产品专利的加权系数为1，与企业三类医疗器械注册证产品信息直接相关的方法专利的加权系数为0.8，与企业三类医疗器械注册证产品信息间接相关的专利的加权系数为0.5，与企业三类医疗器械注册证产品信息无关的专利的加权系数为0.4；

s4步骤中，与企业三类医疗器械注册证产品信息直接相关的产品论文的加权系数为1，与企业三类医疗器械注册证产品信息直接相关的方法论文的加权系数为0.9，与企业三类医疗器械注册证产品信息间接相关的论文的加权系数为0.5，与企业三类医疗器械注册证产品信息无关的论文的加权系数为0.4。

本发明的方法，在s1步骤中，还获取了企业员工的学历情况，并得出企业员工学历评分a3＝2arctan(r)/π，其中r为硕士和博士占总人数的比例，考虑员工学历时，s4步骤中三类医疗器械企业创新能力得分为a＝w*a0+5w*a1+2w*a2+0.8w*a3。

本发明的方法，在s1步骤中，还获取了企业员工的学历情况，并得出企业员工学历评分a3＝2arctan(r)/π，其中r为硕士和博士占研发人数的比例，考虑员工学历时，s4步骤中三类医疗器械企业创新能力得分为a＝w*a0+5w*a1+2w*a2+0.5w*a3。

本发明还一种三类医疗器械企业创新能力评估装置，包括：

信息获取模块，用于获取企业三类医疗器械注册证信息，以及企业的专利申请和授权信息，以及企业员工的论文发表信息；

注册证评分模块，对企业三类医疗器械注册证进行评分，a0＝2arctan(0.1*n)/π，其中a0为企业三类医疗器械注册证项得分，n为企业三类医疗器械注册证的数量；

专利技术评分模块，用于将专利的技术与企业三类医疗器械注册证信息的产品进行对应，若专利的技术与企业三类医疗器械注册证信息的产品完全对应，专利技术分为与企业三类医疗器械注册证产品信息直接相关的产品专利，与企业三类医疗器械注册证产品信息直接相关的方法专利，与企业三类医疗器械注册证产品信息间接相关的专利，与企业三类医疗器械注册证产品信息无关的专利，对企业的专利申请和授权信息进行评分，a1＝2arctan[0.25*k*(0.2l0+0.5l1+0.2l2+0.01l3+0.4l4+0.8l5)]/π，其中，a1为企业专利申请和授权项得分，l0、l1、l2、l3、l4、l5为经过相关度加权的专利申请或者授权数量，k＝m/n，m为专利申请和申请覆盖企业三类医疗器械注册证产品的数量，n同样为企业三类医疗器械注册证的数量；

论文发表评分模块，用于对论文按照第三类医疗器械分类的产品进行分类，对企业的论文发表信息进行评分，a2＝2arctan(0.2*p)/π，p为经过相关度加权的论文发表数量；

综合得分模块，三类医疗器械企业创新能力得分为a＝w*a0+5w*a1+2w*a2，w为根据总分需求确定的任意数，比如需要总分为100分时，w确定为12.5，如果需要总分为1000分时，w确定为125。

本发明的装置，在专利技术评分模块中，发明和实用新型同主题申请仅计一件发明，国外专利申请数量中pct专利申请不计入，仅记录巴黎公约或者pct进入国家阶段的申请，且同族专利申请仅计一件国外专利申请，同族专利有申请也有授权或者同族专利全部授权的仅计一件国外专利授权。

本发明的装置，

专利技术评分模块中，与企业三类医疗器械注册证产品信息直接相关的产品专利的加权系数为1，与企业三类医疗器械注册证产品信息直接相关的方法专利的加权系数为0.8，与企业三类医疗器械注册证产品信息间接相关的专利的加权系数为0.5，与企业三类医疗器械注册证产品信息无关的专利的加权系数为0.4；其中l0为经过加权的发明专利申请未授权数量，l1为经过加权的发明专利授权数量，l2为经过加权的实用新型专利数量，l3为经过加权的外观设计专利数量，l4为经过加权的国外专利申请未授权数量，l5为经过加权的国外专利授权数量；

论文发表评分模块中，与企业三类医疗器械注册证产品信息直接相关的产品论文的加权系数为1，与企业三类医疗器械注册证产品信息直接相关的方法论文的加权系数为0.9，与企业三类医疗器械注册证产品信息间接相关的论文的加权系数为0.5，与企业三类医疗器械注册证产品信息无关的论文的加权系数为0.4。

本发明的装置，在信息获取模块中，还获取了企业员工的学历情况；

所述装置还包括企业员工学历评分模块，用于对企业员工学历进行评分，企业员工学历得分a3＝2arctan(r)/π，其中r为硕士和博士占总人数的比例，考虑员工学历时，在综合得分模块中三类医疗器械企业创新能力得分为a＝w*a0+5w*a1+2w*a2+0.8w*a3。

本发明的装置，在s1步骤中，在信息获取模块中，还获取了企业员工的学历情况；

所述装置还包括企业员工学历评分模块，用于对企业员工学历进行评分，企业员工学历得分a3＝2arctan(r)/π，其中r为硕士和博士占研发人数的比例，考虑员工学历时，在综合得分模块中三类医疗器械企业创新能力得分为a＝w*a0+5w*a1+2w*a2+0.5w*a3。

本发明的有益效果是：

本申请涉及一种三类医疗器械企业创新能力评估方法和装置，通过获取企业三类医疗器械注册证信息，以及企业的专利申请和授权信息，以及企业员工的论文发表信息，考虑到专利、论文与类医疗器械注册证产品相关关联度，对企业的专利和论文对于创新能力进行加权后的综合评估，得到的创新能力得分更加客观、准确地反应三类医疗器械企业创新能力。

附图说明

下面结合附图和实施例对本申请的技术方案进一步说明。

图1是本申请实施例的三类医疗器械企业创新能力评估装置的逻辑结构框图；

具体实施方式

需要说明的是，在不冲突的情况下，本申请中的实施例及实施例中的特征可以相互组合。

下面将参考附图并结合实施例来详细说明本申请的技术方案。

实施例1

本实施例提供一种三类医疗器械企业创新能力评估方法，包括以下步骤：

s1：获取企业三类医疗器械注册证信息，三类医疗器械注册证信息从sfda国家局的网站获取，或者从第三方企业信息服务网站查询获取，(如企查查、天眼查等信息)；

获取企业的专利申请和授权信息，可以从国家知识产权局的网站获取，或者从第三方专利信息数据库查询得知，并对专利申请和授权按照专利类型以及技术领域进行分类，技术领域按照第三类医疗器械分类的产品进行分类；

获取企业员工的论文发表信息，可从企业公开或者提供的信息查询得到；

获取企业员工的学历信息，可从企业公开或者提供的信息查询得到；

s2：对企业三类医疗器械注册证进行评分，a0＝2arctan(0.1*n)/π，其中a0为企业三类医疗器械注册证项得分，n为企业三类医疗器械注册证的数量；

s3：将专利的技术与企业三类医疗器械注册证信息的产品进行对应，若专利的技术与企业三类医疗器械注册证信息的产品完全对应，专利技术分为与企业三类医疗器械注册证产品信息直接相关的产品专利(比如就是企业三类医疗器械注册证产品本身的专利)，与企业三类医疗器械注册证产品信息直接相关的方法专利(比如就是生产企业三类医疗器械注册证产品方法的专利)，与企业三类医疗器械注册证产品信息间接相关的专利(比如中间方法及辅助器械)，与企业三类医疗器械注册证产品信息无关的专利(这些专利可能是该企业正在开发的新产品，但尚未取得注册证)，对企业的专利申请和授权信息进行评分，a1＝2arctan[0.25*k*(0.2l0+0.5l1+0.2l2+0.01l3+0.4l4+0.8l5)]/π，

l0、l1、l2、l3、l4、l5为经过相关度加权的专利申请或者授权数量，k＝m/n，m为专利申请和申请覆盖企业三类医疗器械注册证产品的数量，n同样为企业三类医疗器械注册证的数量，k代表着专利申请和授权与企业三类医疗器械注册证的相关程度，当专利申请和授权完全覆盖企业三类医疗器械注册证时，k为1；

与企业三类医疗器械注册证产品信息直接相关的产品专利的加权系数为1，与企业三类医疗器械注册证产品信息直接相关的方法专利的加权系数为0.8，与企业三类医疗器械注册证产品信息间接相关的专利的加权系数为0.5，与企业三类医疗器械注册证产品信息无关的专利的加权系数为0.4；

也即1件与企业三类医疗器械注册证产品信息直接相关的产品专利计1件，1件与企业三类医疗器械注册证产品信息直接相关的方法专利计0.8件，1件与企业三类医疗器械注册证产品信息间接相关的专利计0.5件，1件与企业三类医疗器械注册证产品信息无关的专利计0.4件；将加权后的每件专利数量相加即得到经过加权的专利申请或授权数量；

其中l0为经过加权的发明专利申请未授权数量，l1为经过加权的发明专利授权数量，l2为经过加权的实用新型专利数量，l3为经过加权的外观设计专利数量，l4为经过加权的国外专利申请未授权数量，l5为经过加权的国外专利授权数量，发明和实用新型同主题申请仅计一件发明，国外专利申请数量中pct专利申请不计入，仅记录巴黎公约或者pct进入国家阶段的申请，且同族专利申请仅计一件国外专利申请，同族专利有申请也有授权或者同族专利全部授权的仅计一件国外专利授权。虽然国外专利申请能够体现出一些专利创新，更多的是体现公司的经营方向，在考虑创新能力时，企业的目标市场对于企业创新影响较小，同族申请仅为一个技术方案，因此同族申请仅计一件；

s4：对论文按照第三类医疗器械分类的产品进行分类，对企业的论文发表信息进行评分，a2＝2arctan(0.2*p)/π，

p为经过相关度加权的论文发表数量，

与企业三类医疗器械注册证产品信息直接相关的产品论文的加权系数为1，与企业三类医疗器械注册证产品信息直接相关的方法论文的加权系数为0.9，与企业三类医疗器械注册证产品信息间接相关的论文的加权系数为0.5，与企业三类医疗器械注册证产品信息无关的论文的加权系数为0.4；

也即1件与企业三类医疗器械注册证产品信息直接相关的产品论文发表计1件，1件与企业三类医疗器械注册证产品信息直接相关的方法论文发表计0.9件，1件与企业三类医疗器械注册证产品信息间接相关的论文发表计0.5件，1件与企业三类医疗器械注册证产品信息无关的论文发表计0.4件；将加权后的每件论文发表数量相加即得到经过加权的论文发表数量；

s5：三类医疗器械企业创新能力得分为a＝w*a0+5w*a1+2w*a2，w为根据总分需求确定的任意数，比如需要总分为100分时，w确定为12.5，如果需要总分为1000分时，w确定为125。

还包括企业员工学历得分a3＝2arctan(r)/π，其中r为硕士和博士占总人数的比例。考虑员工学历时，三类医疗器械企业创新能力得分为a＝w*a0+5w*a1+2w*a2+0.5w*a3。

还包括企业员工学历得分a3＝2arctan(r)/π，其中r为硕士和博士占研发人数的比例。此时，三类医疗器械企业创新能力得分为a＝w*a0+5w*a1+2w*a2+0.8w*a3。

实施例2

本实施例提供一种三类医疗器械企业创新能力评估装置，包括：

信息获取模块，用于获取企业三类医疗器械注册证信息，三类医疗器械注册证信息从sfda国家局的网站获取，或者从第三方企业信息服务网站查询获取，(如企查查、天眼查等信息)；

以及，获取企业的专利申请和授权信息，可以从国家知识产权局的网站获取，或者从第三方专利信息数据库查询得知，并对专利申请和授权按照专利类型以及技术领域进行分类，技术领域按照第三类医疗器械分类的产品进行分类；

以及，获取企业员工的论文发表信息，可从企业公开或者提供的信息查询得到；

以及，获取企业员工的学历信息，可从企业公开或者提供的信息查询得到；

注册证评分模块，对企业三类医疗器械注册证进行评分，a0＝2arctan(0.1*n)/π，其中a0为企业三类医疗器械注册证项得分，n为企业三类医疗器械注册证的数量；

专利技术评分模块，用于将专利的技术与企业三类医疗器械注册证信息的产品进行对应，若专利的技术与企业三类医疗器械注册证信息的产品完全对应，专利技术分为与企业三类医疗器械注册证产品信息直接相关的产品专利(比如企业三类医疗器械注册证产品本身的专利)，与企业三类医疗器械注册证产品信息直接相关的方法专利(比如就是生产企业三类医疗器械注册证产品方法的专利)，与企业三类医疗器械注册证产品信息间接相关的专利(比如中间方法及辅助器械)，与企业三类医疗器械注册证产品信息无关的专利(这些专利可能是该企业正在开发的新产品，但尚未取得注册证)，对企业的专利申请和授权信息进行评分，a1＝2arctan[0.25*k*(0.2l0+0.5l1+0.2l2+0.01l3+0.4l4+0.8l5)]/π，

l0、l1、l2、l3、l4、l5为经过相关度加权的专利申请或者授权数量，k＝m/n，m为专利申请和申请覆盖企业三类医疗器械注册证产品的数量，n同样为企业三类医疗器械注册证的数量，k代表着专利申请和授权与企业三类医疗器械注册证的相关程度，当专利申请和授权完全覆盖企业三类医疗器械注册证时，k为1；

与企业三类医疗器械注册证产品信息直接相关的产品专利的加权系数为1，与企业三类医疗器械注册证产品信息直接相关的方法专利的加权系数为0.8，与企业三类医疗器械注册证产品信息间接相关的专利的加权系数为0.5，与企业三类医疗器械注册证产品信息无关的专利的加权系数为0.4；

也即1件与企业三类医疗器械注册证产品信息直接相关的产品专利计1件，1件与企业三类医疗器械注册证产品信息直接相关的方法专利计0.8件，1件与企业三类医疗器械注册证产品信息间接相关的专利计0.5件，1件与企业三类医疗器械注册证产品信息无关的专利计0.4件；将加权后的每件专利数量相加即得到经过加权的专利申请或授权数量；

其中l0为经过加权的发明专利申请未授权数量，l1为经过加权的发明专利授权数量，l2为经过加权的实用新型专利数量，l3为经过加权的外观设计专利数量，l4为经过加权的国外专利申请未授权数量，l5为经过加权的国外专利授权数量，发明和实用新型同主题申请仅计一件发明，国外专利申请数量中pct专利申请不计入，仅记录巴黎公约或者pct进入国家阶段的申请，且同族专利申请仅计一件国外专利申请，同族专利有申请也有授权或者同族专利全部授权的仅计一件国外专利授权。，虽然国外专利申请能够体现出一些专利创新，更多的是体现公司的经营方向，在考虑创新能力时，企业的目标市场对于企业创新影响较小，同族申请仅为一个技术方案，因此同族申请仅计一件；

论文发表评分模块，用于对论文按照第三类医疗器械分类的产品进行分类，对企业的论文发表信息进行评分，a2＝2arctan(0.2*p)/π，

p为经过相关度加权的论文发表数量，

与企业三类医疗器械注册证产品信息直接相关的产品论文的加权系数为1，与企业三类医疗器械注册证产品信息直接相关的方法论文的加权系数为0.9，与企业三类医疗器械注册证产品信息间接相关的论文的加权系数为0.5，与企业三类医疗器械注册证产品信息无关的论文的加权系数为0.4；

也即1件与企业三类医疗器械注册证产品信息直接相关的产品论文发表计1件，1件与企业三类医疗器械注册证产品信息直接相关的方法论文发表计0.9件，1件与企业三类医疗器械注册证产品信息间接相关的论文发表计0.5件，1件与企业三类医疗器械注册证产品信息无关的论文发表计0.4件；将加权后的每件论文发表数量相加即得到经过加权的论文发表数量；

综合得分模块，三类医疗器械企业创新能力得分为a＝w*a0+5w*a1+2w*a2，w为根据总分需求确定的任意数，比如需要总分为100分时，w确定为12.5，如果需要总分为1000分时，w确定为125。

第一种实施方式的学历得分模块，还包括企业员工学历得分a3＝2arctan(r)/π，其中r为硕士和博士占总人数的比例。考虑员工学历时，三类医疗器械企业创新能力得分为a＝w*a0+5w*a1+2w*a2+0.8w*a3。

第二种实施方式的学历得分模块，还包括企业员工学历得分a3＝2arctan(r)/π，其中r为硕士和博士占研发人数的比例。此时，三类医疗器械企业创新能力得分为a＝w*a0+5w*a1+2w*a2+0.5w*a3。

上述实施例涉及一种三类医疗器械企业创新能力评估方法和装置，通过获取企业三类医疗器械注册证信息，以及企业的专利申请和授权信息，以及企业员工的论文发表信息，考虑到专利、论文与类医疗器械注册证产品相关关联度，对企业的专利和论文对于创新能力进行加权后的综合评估，得到的创新能力得分更加客观、准确地反应三类医疗器械企业创新能力。

以上述依据本申请的理想实施例为启示，通过上述的说明内容，相关工作人员完全可以在不偏离本项申请技术思想的范围内，进行多样的变更以及修改。本项申请的技术性范围并不局限于说明书上的内容，必须要根据权利要求范围来确定其技术性范围。