计量器的制造方法
【技术领域】
[0001] 本发明一般涉及计量器，特别地涉及用于与分配器一起使用的计量器，且包括所 述计量器的分配器。更特别地，本发明涉及用于与剂量分配器（metered-dose dispensers) (例如压力式剂量吸入器（MDIs)) -起使用的计量器。
【背景技术】
[0002] 计量器在各种应用中是有用的，尤其在医用分配器领域中是非常重要的，在医用 分配器领域中，计量器能够准确地测定剩余在药物容器中药物的剂量数，否则这将很难获 得。此医用分配器的一个例子是压力式剂量吸入器。
[0003] 压力式剂量吸入器（MDIs)是用于将药物（例如以气雾的形式）分配至肺中的装 置。一般来说，分配器例如MDIs包括两部分：容器和输送装置。容器保存药物，例如在高压 下溶解或悬浮在喷射剂中以保持为液相。此外，容器通常包括内部计量阀，内部计量阀设计 用于当致动该阀时，该阀能够释放精确测量的可复制的药物剂量。输送装置通常包括执行 器和输送口（mouthpiece)。执行器能够通过使用者触发，例如通过吸入或手动操作，通常与 容器的计量阀相互作用引起药剂的释放。输送口用于直接向使用者提供药物。图1提供了 呼吸驱触发分配器的视图，其将在下面更加具体地讨论。
[0004] 药物容器通常由不透明的材料（例如铝）制成，并且药物容器能整体封装在输送 装置中，使得不能为使用者有效地测量出有多少剂量的药物保留在其中。这会导致使用者 过早地丢弃仍然包括多剂量药物的MDI，或更糟糕的使用超过了其建议的使用期的MDI。上 述两种情况都不是所期望的，前者比较浪费，而后者又存在潜在的危险。使用者有时摇晃 MDIs以试图获得其中是否存在药物的测量，然而这仅能提供容器含量的一种非常粗略的定 性测量。例如，该测量方法并不能使使用者区分出容器包括足够的药物及推进剂的量能够 形成一个剂量的量，还是容器包括一些药物及推进剂少于需要填充计量阀的药物的量。换 言之，存在一种危险，即使用者高估了存在容器内药物的量并且错误地推断剩余足够的药 物能够形成另一个剂量，然而实际并没有剩余那么多。此外，使用者并不能被提供充分警告 以在使用耗尽之前获取替换药物容器。
[0005] 因此需要提供分配器（例如吸入器），该分配器具有计量机构，该计量机构能够使 使用者追踪有多少剂量的药物已经被分配，并且相应地还剩余多少剂量。事实上，监察机构 例如美国食品和药物管理局（FDA)和欧洲药品管理局已经发布指导方针，鼓励剂量计量器 的实施（食品和药物管理局，"行业指南：将剂量计量机构整合至MDI制剂中"，2003年；欧 洲医药产品评估机构，"吸入药剂和鼻腔产品质量上的最终指导方针"，2005年）。
[0006] 剂量计量器通常能够根据通过记录的"计量数"的方式进行分类，这些机械计量器 包括一系列的运动部件，以用于响应例如在容器或壳体的替换中产生的移动或机械力；电 子计量器具有电路，以用于感知与动作（例如声音、温度或压力变化）相关的活动；而机电 计量器结合了电力部分和机械部分。
[0007] -些涉及剂量计量器的【背景技术】包括：EPl 169245,包括剂量计量装置的分配装置 (Dispensing Apparatus Comprising a Dosage Counting Device) ;PCT/GB97/03480,吸 入器的剂量计量器（Inhaler Dose Counter) ;PCT/US1996/008418,响应轴向力的指示装置 (Indicator Device Responsive to Axial Force) ;PCT/FR2004/001844,用于液体产品分 配装置的改进的剂量指不器（Improved Dose Indicator for Fluid Product Dispensing Device) ;GB2372542,剂量计量装置（Dosage Counting Device) ;PCT/CA04/001884,具有 警告剂量指不器的指不装置（Indicating Device with Warning Dosage Indicator); PCT/US04/039926,用于分配器的剂量计量器（Dose Counter for Dispensers);以及 US7047964,药物分配器（Dispenser for Medicament)。
[0008] 剂量计量器领域中的其他进展包括Bang&Olufsen Medicom的'Insulair'（商 标）设备，并且公开了 ：W0 98/056444,具有剂量计量器的分配器（Dispenser with Doses Counter) ;W0 04/001664,用于分配设备的致动指不器（Actuation Indicator for a Dispensing Device) ;W0 07/012854,用于剂量雾化吸入器的罐式支撑旋转环计量示数部 件（Canister-Supported Rotating Ring Count Readout Assembly for a Metered Dose Inhaler);以及DE 10061723,用于计算测量液体费用的计量器（ ^ihlwerk zum Zahkll dosierter Abgaben flilssiger oder fester Produkte sowie Einrichtung zum dosierten Abgeben solcher Produkte)〇
[0009] 我们也在之前描述过W02010/103315的分配器和计量器。
[0010] 虽然这些设备提供了一些能够测量从容器分配药物的剂量数量和/或容器内剩 余的剂量数量的优势，但仍然存在改进的空间。特别地，已经证明很难提供能够可靠的"计 量"从容器释放的药物剂量的剂量计量器。所遇到的困难通常是，需要检测计量阀杆相对较 小的运动并将其转变成计量数。这种困难由于在药物容器长度上的制造公差而加剧，其意 思是药物容器不具有恒定的长度，以及包括计量机构和安装至分配机构的计量机构的部件 尺寸上的制造公差也使得这种困难加剧。与此同时，有些运动不进行计量是非常不可取的， 因为这将导致计量器显示比实际情况较高数量的剩余剂量。此外，还应该存在调控压力使 得错误计量的数量减至最小。
【发明内容】
[0011] 根据本发明，提供一种计量器，该计量器包括：第一环形件，该第一环形件具有第 一标记，并且围绕轴线增量旋转，所述第一环形件指示计量数；限制件，该限制件包括限制 机构，其中所述限制机构包括接合部，该接合部设置相对于所述第一环形件径向作用，以接 触所述第一环形件，用于相对于所述限制件限制所述第一环形件的围绕所述轴线的自由旋 转。
[0012] 通过设置限制机构径向作用在所述第一环形件上，这将缓解有关垂直方向（垂直 于径向方向作用于所述第一环形件上）上的制造公差的问题。垂直方向上的公差对于限制 机构相对于所述第一环形件径向作用影响很小。因此，使得能够更加可靠地操作所述限制 机构。
[0013] 所述接合部可以包括一个或多个卡齿，设置的一个或多个卡齿用于接触所述第一 环形件的内圆周面。或者，所述接合部可以被设置用于接触所述第一环形件的外圆周面。
[0014] 所述第一环形件可以包括接合部，该接合部被设置用于与所述限制件的所述接合 部相配合，以限制所述第一环形件相对于所述限制件的围绕所述轴线的自由旋转。所述第 一环形件的接合部优选地包括位于所述第一环形件的内圆周面上的多个卡齿。或者，多个 卡齿可以位于所述第一环形件的外圆周面。所述第一环形件的内或外圆周面上的多个卡齿 可以包括棘齿。通过设置棘齿使得能够在一个方向（优选地，计量方向）上限制旋转，并且 能够使得防止在相反计量方向的方向上旋转。
[0015] 所述限制件接合部的一个或多个所述卡齿可以包括一个或多个三角形或棘齿形 的卡齿。这使得所述接合部能够与所述第一环形件上的所述接合部相互作用，以限制其自 由旋转。
[0016] 所述限制机构还可以包括引导件，所述引导件包括臂，所述臂间隔分开固定在所 述限制件接合部上，所述引导件被设置用于接触所述第一环形件，使得所述限制件接合部 继续与所述第一环形件接触。
[0017] 通过从可以径向移动的接合部以固定距离设置引导臂，所述接合部可以更加可靠 地追随所述第一环形件，以确保所述接合部依然与所述第一环形件上的所述接合部接触。 所述第一环形件在所述径向方向（例如，如果在所述第一环形件与所述限制环形件之间存 在多个径向运动）上的移动不应该引起所述接合部与所述第一环形件上的接合部分离，因 为当所述第一环形件径向向外移动时，所述臂将紧随所述第一环形件的移动或所述第一环 形件可以具的任何轮廓而移动，并且当所述第一环形件径向向内移动时，所述接合部将紧 随所述第一环形的移动而移动。
[0018] 优选地，所述引导件接触外圆周面上的所述第一环形件。在实施方式中，所述第一 环形件上的所述接合部位于所述第一环形件的外圆周面上，所述引导件作用在所述内圆周 面上。
[0019] 所述限制机构还可以支撑在具有固定端和非固定端的基部上，所述固定端连接于 所述限制件，所述非固定端是所述限制件的自由端，并且其中所述基部在所述固定端上可 弯曲，使得所述非固定端相对于所述第一环形件能够径向移动。优选地，所述限制件接合部 位于所述基部的所述非固定端。所述接合部因此可以相对于所述第一环形件径向向内和向 外移动。
[0020] 所述限制件还可以包括围绕与所述第一环形件相同的轴线同轴设置的限制环形 件。
[0021] 当所述限制机构包括限制环形件时，限制环形件可以包括一个或多个限位凹槽， 限位凹槽设置在上圆周面上，以用于与壳体中相应形状的凸起件接合，以防止所述限制环 形件围绕所述轴线旋转。这种设置使得所述限制机构能够相对于所述第一环形件固定。
[0022] 在上面描述的限制机构中，所述限制机构可以被设置在所述第一环形件的正向计 量方向上为所述第一环形件提供摩擦阻力，以防止所述第一环形件在相反计量方向上的移 动。因此，这种设置提供对抗在正向计量方向上过度计量的保护，并且防止在相反计量方向 上所述计量器的旋转。
[0023] 所述计量器还可以包括：具有第二标记的第二环形件，所述第二环形件围绕与所 述第一环形件相同的轴线增量旋转，所述第二标记指示计量数；连接机构用于可释放地将 所述第二环形件连接到所述第一环形件上，当所述第二环形件和所述第一环形件连接时， 以允许所述第二和第一环形件相配合地旋转，当所述第二环形件和所述第一环形件不连接 时，以允许所述第二和第一环形件相互独立地旋转；其中所述连接机构包括第一和第二接 合件，所述第一接合件相对于所述轴线径向向内和径向向外移动。
[0024] 第二环形件与所述第一环形件同轴设置提供一种计量器，该计量器具有标示在其 上的标记数字，以能够几率更大的计量数。例如所述第一标记可以显示十位和百位单位，所 述第二标记可以限制个位单位。
[0025] 在实施方式中具有第二环形件，所述连接机构包括径向向外偏移所述第一接合 件的导向件。优选地，在所述第二环形件旋转预定旋转度之后，所述第一接合件径向向外 偏移，所述第二环形件的旋转预定旋转度小于所述第二环形件相对于所述轴线的完整的旋 转。所述导向件可以连接于所述限制件，或与所述限制件为一个整体。
[0026] 所述第一接合件可以连接于所述第二环形件，或者与所述第二环形件为一个整 体。所述第一接合件还可以包括具有狭槽的和接触端的臂，优选地所述第一接合件包括四 个臂，每个臂均具有狭槽和接触端。所述接触端可以包括一个向上延伸接触所述导向件的 组件。
[0027] 在实施方式中具有第二环形件，所述第二接合件可以连接于所述第一环形件，或 者与所述第一环形件为一个整体。此外，所述第二