集成信息追溯与用药指导的复合标签管理系统的制作方法
【技术领域】
[0001]本实用新型涉及信息管理技术领域，具体涉及一种集成信息追溯与用药指导的复合标签管理系统，主要用于药品生产与流通环节的监控管理。
【背景技术】
[0002]随着社会信息化的进展，消费者对商品信息知情权的重视程度日益提高，导致对商品信息的识别技术也随之快速发展。药品，因其有预防或治疗疾病的特殊作用，加之药品使用的安全性、有效性也与消费者的生命安全息息相关，所以药品的识别有别于普通商品，识别要求更为严格。
[0003]众所周知，近年来诸如“欣弗”事件、假冒“人用狂犬病疫苗”事件、网络销售假药“舒龙筋胶囊”等各种药害事件的频发，严重扰乱了我国医药市场的经营秩序，危及了公众的用药安全，使得消费者对该类药品的质量产生犹豫、甚至怀疑的购买心理，无形中对合法经营同类产品的药企造成一定的负面冲击。而且，不法分子制售假药、劣药的途径也从传统的生产销售渠道蔓延到网络销售，更具有隐蔽性，使得药监部门在药品生产和流通环节的监管、执法难度也大大加强。
[0004]在此情况下，国家为保障公众的用药安全，稳定医药市场的经营秩序，提升药品的监管水平，国家食品药品监督管理总局(CFDA)推行了药品电子监管码系统。CFDA规定，药品生产时必须打码，经过打码的药品从生产出厂、流通、运输、储存直至配送给医疗机构或者零售药店的全部环节，均可以通过药品电子监管码系统进行监管。由于药品电子监管码实行“一件一码”的监管原则，因此该药品的生产企业均可以实时查询每一批次、每一件药品的生产、经营、库存以及流向情况，如有问题发生可迅速追溯并召回。此外，药品电子监管码的实施，还具有多种预警提示的优势，例如，可以对超资质生产或经营的现象进行预警；可以对药品的销售数量进行预警，若数量异常会提示可能存在药物滥用；可以对药品的销售品种进行预警，若某品种药物短时间内大量出售会提示可能存在某类疾病流行；可以对药品的发货与收货数量进行预警，及时发现药品是否存在流失……等等。
[0005]药品电子监管码的推广应用，除了满足制药企业对其生产的药品进行追踪、质监、召回和预警的需求外，最大的优势在于，消费者可通过药品电子监管码进行信息查询、判断真伪，满足了公众“放心购买、安全用药”的心理需求。然而，由于受到技术壁皇、政策普及度等客观局限性，致使药品电子监管码在实际使用中还存在了如下不足之处:
[0006]①药品电子监管码所涉及的信息获取会延时，公众查询极为不便。
[0007]现有的药品电子监管码查询，必须借助CFDA提供的药品电子监管网平台数据库，而药品电子监管网目前的查询端口需要手工录入药品电子监管码的数字来运行，所以消费者在判断药品真伪时需要先找个可以上网的地方，登录药品电子监管网，再输入药品电子监管码的数字，来完成检索查询，使用极为不便；无法在药品购买时扫码查询、实时判断，信息的获取具有延时性。
[0008]②药品电子监管码所含信息仅限于生产追溯，不利于指导公众用药。
[0009]如前所述，由于药品电子监管码政策的施行目的是为了便于药品的生产追溯、监控召回，因此药品电子监管码含有的信息仅限于生产追溯相关的信息，但对于服药方法、用药注意事项、不良反应等有关指导用药的信息并未涉及，因此公众通过查询药品电子监管码，并不能获悉如何指导用药，不利于指导公众用药。
[0010]③现有的药品说明书(尤其是非处方药)所列的用药基础信息全面，但联合用药、国内外不良反应等针对性信息略少，不利于公众更好地应对用药。
[0011]现有的药品包装盒所印刷的用药信息过于简单，而药品说明书(尤其是非处方药)存在如下不足:其一，所含联合用药、国内外不良反应等针对性信息偏少，对于并发症病人或正服用其它药治疗的病人，若使用该药是否会存在配伍禁忌、或存在影响其它病症治疗的副作用等情况，是未知的；其二，即使国内外的最新临床报道存在上述可能性，也难以及时修改于药品说明书，用药信息的更新是滞后的；其三，所列的用药信息部分过于专业、生涩，例如药代、药动内容，无药学常识的病人就很难理解、或理解有偏差，存在错误用药的隐患；总之，不利于公众更好地应对用药，增加了用药风险。
[0012]④现有药品电子监管码的赋码系统功能单一，通用性差
[0013]目前，药品电子监管码的赋码系统，功能单一只能针对从药品电子监管网获取的药品电子监管码这种条码结构进行赋码，不适用于对二维码、字码等结构赋码，通用性差；相应的，由于药品电子监管码的码内信息量有限，且药品电子监管码所涉及的信息内容是有规范固定格式的，并不适合继续往药品电子监管码扩充其它信息量，有着使用局限性。
[0014]综上所述，发明人经全力研发，创新性地推出了集成信息追溯与用药指导于一身的复合标签，将含有生产追溯的信息封存于药品电子监管码，含有用药指导的信息封存于二维码，并对其重新编码设计而成一种复合标签，充分满足了药企、行政监管部门或消费者的不同需求。然而，对于该复合标签中生产追溯信息与用药指导信息如何进行同步关联，以及对码内信息扫码识别后如何校验等技术难题，仍然需要突破解决。
[0015]而现有的电子监管码系统，或公开的专利文献，并不能提供解决上述技术难题的相应启示，例如申请号为200810000038.3的中国发明专利，公开了一种电子监管码系统，包括按照一定规则编码得到与赋码产品信息唯一对应的电子监管码的编码模块、扫描并识别产品上附有的电子监管码标识的扫描装置、多个分别配置在流通各个阶段的解码终端以及远程监管系统。该技术方案仅解决了对赋码产品的流通监管与质量控制问题，但并未提及将处于二维码、药品电子监管码等不同码种内的信息进行关联识别的技术难题。
[0016]又如申请号为201410053901.7的中国发明专利，公开了一种识别电子监管码与点阵图形构成的防伪标识的方法及装置，其中识别装置为一手持扫描设备，包括壳体、扳机、设于壳体内的具有中央处理器芯片的主板，还包括点阵图形扫描部分、电子监管码扫描部分、对比模块、调用模块和反馈模块。该技术方案虽然是同时对点阵图形扫描部分(相当于二维码)和电子监管码扫描部分(相当于药品电子监管码)进行扫码识别、解析对比，但其本质上也仅是对这两部分信息进行各自扫描，而无法对本专利申请的发明人提出的“重新编码后的复合标签”进行扫码识别，这是迥然不同的；此外，对于扫码后若有错误码产生的信息，也没有相应的手段去校验、剔除。
[0017]因此，如何针对本发明人提出的“集成信息追溯与用药指导于一身的复合标签”进行编码、校验、赋码和识别，建立起一整套的信息管理系统，是本领域技术人员急需解决的技术难题。
【实用新型内容】
[0018]本实用新型提供了一种集成信息追溯与用药指导的复合标签管理系统，完美无缺地对基于信息追溯与用药指导而成的药品电子监管码、二维码进行编码、校验、赋码和识另O，解决了在【背景技术】中所述的技术缺陷。
[0019]本实用新型所采用的技术方案具体如下:
[0020]一种集成信息追溯与用药指导的复合标签管理系统，包括:
[0021]条码载入单元，用于下载、导入药品电子监管网数据库中的药品电子监管码；
[0022]信息采集单元，用于采集生产追溯、用药指导信息，并进行数据整合代码化；
[0023]编码单元，分别与条码载入单元、信息采集单元连接，用于对两部分的信息重新组合编码，生成兼具二维码和药品电子监管码的复合标签；
[0024]云存储单元，与编码单元连接，用于接收编码单元传输的复合标签信息，并上传至数据库进行云存储；
[0025]第一校验单元，与编码单元连接，用于判定重新组合编码后的信息是否正确，当判定为否定的情况下生成剔除单元，当判定为正确的情况下反馈编码单元执行下一道工序；
[0026]赋码单元，与编码单元连接，用于将编码单元生成的复合标签烧录至产品包装上;
[0027]第二校验单元，与赋码单元连接，用于对赋码后的复合标签扫描、读取确认；
[0028]剔除单元，分别与第一校验单元、第二校验单元连接，用于根据第一校验单元或第二校验单元发出的剔除指令剔除该产品；
[0029]激活单元，与云存储单元无线连接，用于出厂前扫描、激活复合标签及所含产品信息，并记录产品流向信息上传至云储存单元；
[0030]识别单元，与云存储单元无线连接，用于识别与产品包装上的复合标签并通过云存储单元获取对应的信息。
[0031]优选的，识别单元为对条码或二维码进行同时解码的激光扫描器。