经皮的振动导体的制作方法

本申请要求于2014年11月20日提交的美国专利申请号14/549,053的优先权，其要求于2014年4月19日提交的题为“PERCUTANEOUS VIBRATION CONDUCTOR”的发明人为瑞典Molnlycke的Marcus ANDERSSON的美国临时专利申请号61/985,755的优先权，每个申请的全部内容通过引用整体并入本文。

背景技术：

可能由于许多不同原因而导致的听力损失一般有两种类型：传导性和感觉神经性。感觉神经性听力损失是由于把声音信号转导成神经脉冲的毛细胞的缺失或破坏。市场上可以买到的各种听力假体提供遭受神经性听力损失的个体感知声音的能力。例如，耳蜗植入物使用植入接受者耳蜗中的电极阵列以绕过耳朵的机构。更具体地，经由电极阵列向听觉神经提供电性刺激，从而导致听力感知。

当向耳蜗中的毛细胞提供声音的正常机械通路受到阻碍(例如，通过损坏骨链或耳道)时，发生传导性听力损失。因为耳蜗中的毛细胞可能保持完好无损，所以遭受传导性听力损失的个体可能保留某种形式的残余听力。

遭受传导性听力损失的个体通常接收声学助听器。助听器依赖于空气传导的原理来向耳蜗传送声学信号。特别地，助听器通常使用位于接受者的耳道中或外耳上的部件来放大由接受者的外耳接收的声音。该放大的声音到达耳蜗，引起外淋巴的运动和听觉神经的刺激。

与助听器相反，通常被称为骨骼传导设备的某些类型的听力假体把所接收的声音转换成机械振动。该振动通过头骨被传递到耳蜗，导致产生神经脉冲，其产生所接收的声音的感知。骨骼传导设备对于不能充分从声学助听器中受益的个体而言是适合的备选物。

技术实现要素：

在示例性实施例中，有一种设备，包括假体，该假体包括被配置成响应于外部刺激输出信号的外部部件、以及被配置成通信地传递至少部分地在接受者的皮肤下面的信号的皮肤穿透部件，其中，皮肤穿透部件被配置成延伸到接受者的皮肤中并且实质上放置在其抵接接触的接受者的骨骼的表面上方。

在另一示例性实施例中，有一种设备，包括骨传导听力假体，其包括被配置成响应于所捕获的声音来输出振动的外部部件、以及被配置成传递至少部分地在接受者的皮肤下面的振动的抵接外部部件的皮肤穿透部件，其中，皮肤穿透部件至少实质上由软组织来支撑。

在另一示例性实施例中，有一种设备，包括骨传导听力假体，其包括被配置成响应于所捕获的声音来输出振动的外部部件、以及皮肤穿透部件，该皮肤穿透部件被配置成抵接外部部件使得该皮肤穿透部件与外部部件振动连通，其中，皮肤穿透部件是锚固皮肤的皮肤穿透部件。

在另一示例性实施例中，有一种方法，包括：将孔通过接收者的皮肤放置在接受者的骨骼上方，将皮肤穿透部件插入到该孔中使得皮肤穿透部件在接受者的皮肤下面延伸并且延伸通过接受者的皮肤，并且经由皮肤穿透部件将振动传递到骨骼中，从而唤起听力感知。

在另一示例性实施例中，有一种设备，包括用于将在接受者外部产生的振动传导到接受者的皮肤的表面下面的位置的器件，其中，用于传导振动的器件包括用于将用于传导振动的器件锚固在接受者体内的器件。

附图说明

参照附图，下文对本发明的实施例进行描述，其中：

图1是其中可以实施本发明的实施例的示例性骨骼传导设备的透视图；

图2A是根据示例性实施例的耳后式(BTE)设备的透视图；

图2B是图2A的BTE设备的脊的横截面视图；

图2C描绘了与示例性经皮的振动导体150接触的图2B所描绘的BTE设备的部分；

图3A和图3B描绘了根据示例性实施例描绘的示例性经皮的振动导体；

图3C至图3F描绘了根据一些示例性实施例的示例性经皮的振动导体的示例性表面配置；

图4和图5描绘了根据其它示例性实施例的其它示例性经皮的振动导体；

图6A至图6D描绘了根据一些示例性实施例的一些示例性经皮的振动导体的一些示例性植入机制；

图6E描绘了根据示例性实施例的相对于外耳的侧视图的示例性经皮的振动导体的示例性位置；

图7至图12描绘了根据其它示例性实施例的其它示例性经皮的振动导体；

图13A至图13E呈现了根据示例性实施例的示例性方法动作的图画；和

图14A和图14B呈现了根据一些示例性实施例的示例性方法的示例性流程图。

具体实施方式

图1是其中可以实施本发明的实施例的接受者所穿戴的示例性骨骼传导设备100的透视图。如所示出的，接受者具有外耳101、中耳102和内耳103。下文对外耳101、中耳102和内耳103的元件进行描述，随后描述骨骼传导设备100。

在功能完全的人类听力解剖结构中，外耳101包括耳廓105和耳道106。通过耳廓105收集声波或声压107并且引导进入并且通过耳道106。跨越耳道106远端设置的是响应于声波107振动的鼓膜104。该振动通过中耳102的三块骨骼(统称为听小骨111，并且包括锤骨112、砧骨113和镫骨114)被耦合到椭圆形窗或者卵圆窗110。中耳102的听小骨111用来滤波和放大声波107，从而使得椭圆形窗110振动。这种振动设立耳蜗139内的流体运动的波。反过来，这种流体运动激活在耳蜗139内部排成行的毛细胞(未示出)。激活毛细胞使得合适的神经脉冲通过螺旋神经节细胞和听觉神经115传递到其中它们被感知为声音的大脑(未示出)。

图1还图示了相对于设备100的接受者的外耳101、中耳102和内耳103的传导设备100的定位。如所示出的，骨骼传导设备100位于接受者的外耳101后面。骨骼传导设备100包括以耳后式(BTE)设备的形式的外部部件140、以及以经皮的振动导体的形式的植入式部件150，下文对这两者进行更详细地描述。

外部部件140通常包括用于检测和捕获声音的一个或多个声音输入元件126(诸如麦克风)、声音处理单元(未示出)和电源(未示出)。外部部件140包括致动器(未示出)，其在图1的实施例中位于BTE设备的本体内，尽管在其它实施例中，致动器可以位于远离BTE设备(或具有声音输入元件、声音处理单元和/或电源的外部部件140的其它部件等)的位置。

应当指出，声音输入元件126可以包括例如除麦克风之外的其它设备，诸如例如，拾音线圈等。在示例性实施例中，声音输入元件126可以位于远离BTE设备的位置，并且可以采取位于电缆上的麦克风等的形式，或者可以采取管从BTE设备等延伸的管的形式。可替代地，声音输入元件126可以皮下地植入在接受者体内，或定位在接受者的耳朵中。声音输入元件126还可以是诸如例如从外部音频设备接收指示声音的电子信号的部件。例如，声音输入元件126可以从电子地连接至声音输入元件126的MP3播放器接收电信号的形式的声音信号。

外部部件140的声音处理单元处理声音输入元件126的输出，其通常以电信号的形式。该处理单元产生致使致动器振动的控制信号。换句话说，致动器将电信号转换成机械振动以递送至接受者的头骨。

在图1的实施例中，可以看出在该实施例是经皮的振动导体150的植入式部件150从抵接BTE设备的位置延伸通过皮肤132、脂肪128和肌肉134，以实质上与骨骼136抵接接触(尽管在备选实施例中，经皮的振动导体150不抵接骨骼136，如将在下文所详述的)。应当指出，通过短语“抵接接触”，它与延伸到接受者的骨骼中的传统骨骼固定装置区分开，至少在骨整合(osseiontegration)出现之前。这就是说，本文中详述了具有这包括螺钉或者其它骨骼穿透部件的使用的术语“实质上”，其与传统骨骼固定装置的不同之处在于没有利用骨骼穿透部件来保持/携带听力假体的外部部件和/或振动产生部件的重量。相反，“完全抵接接触”意思是没有骨骼表面穿透部件(或骨骼穿透部件，至少在骨整合之前没有)。

因此，在至少一些实施例中，在植入接受者体内时，皮肤穿透部件没有刚性地附接到接受者的骨骼。

简要地并且如将下文所扩展的，外部部件140和经皮的振动导体150的组合与包括假体的设备相对应，该假体包括被配置成响应于外部刺激来输出信号的外部部件、以及被配置成通信地传递至少部分地在接受者的皮肤下面的信号的皮肤穿透部件。在该示例性实施例中，皮肤穿透部件(例如，经皮的振动导体150)被配置成延伸到接受者的皮肤中并且实质上全部放置在与其抵接接触的接受者的骨骼的表面上方。在一些实施例中，经皮的振动导体150没有一部分在骨骼的局部表面下方延伸。相对于开头所描述的示例性实施例，信号是由被传递到经皮的振动导体150的BTE设备所产生的振动。

在图1中所描绘的示例性实施例中，由BTE设备140产生的振动被直接传导到经皮的振动导体150(例如，如可以看到的，因为经皮的振动导体150直接抵接BTE设备)，其反过来又将那些振动传导到骨骼136。即，由致动器产生的振动从BTE设备的致动器，从BTE设备通过皮肤(直接从致动器和/或通过BTE设备的外壳)，通过接受者的皮肤，被传递到接受者的骨骼中，从而唤起听力感知。在示例性实施例中，还如下文所详述的，经皮的振动导体相对于支撑BTE设备，至少相对于支撑BTE设备克服重力的拉力和/或头部运动而不承受任何负载(例如，重量、扭矩)或至少任何有意义的负载。因此，在示例性实施例中，经皮的振动导体150非支撑地耦合至BTE设备240。

因此，在示例性实施例中，有一种在操作地可移除部件(例如，BTE设备)，其包括振动器，该振动器与经皮的振动导体150振动连通，使得响应于由声音捕获设备126所捕获的声音而由振动器产生的振动被传送到经皮的振动导体150并且以至少有效地唤起听力感知的方式从导体150传导到骨骼(如下文更详细地描述的，要么直接要么通过软组织)。通过“有效地唤起听力感知”，它是指振动使得具有接收这种振动的功能完全的耳蜗的18岁的和40岁的典型人能够理解在这些人流畅形成讲话的基础的语言的前提下，采用足以进行交谈的方式由这些振动所传达的讲话，其中，振动传达讲话。在示例性实施例中，振动传达有效地唤起听力感知，如果不是在功能上有用的听力感知。图2A是听力假体的BTE设备的透视图，其在该示例性实施例中与上文参照图1所描述的BTE设备(外部部件140)相对应。BTE设备240包括一个或多个麦克风202，并且还可以包括BTE设备240的脊230上的盖子220下的音频信号插孔(jack)210。应当指出，在其它一些实施例中，这些部件的一个或两个(麦克风202和/或插孔210)可以位于BTE设备240的其它位置上，诸如例如，脊230的侧面(如图2所描绘的，相对于脊230的背面)，耳钩290等。图2A还描绘了可移除地附接到脊230的电池252和耳钩290。

应当指出，尽管本文中所描述的实施例就利用BTE设备作为外部部件而言进行了描述，但是在备选实施例中，其它装置用作外部部件。例如，被配置成根据本文中所详述的(多个)外部元件振动的按钮声音处理器、被配置成根据本文中所详述的(多个)外部部件振动的发夹外部部件、被配置成本文中所详述的(多个)外部部件振动的皮肤夹外部部件、被配置成本文中所详述的(多个)外部部件振动的衣服夹外部部件、被配置成本文中所详述的(多个)外部部件振动的一对阅读眼镜(具有实际镜片或化妆品(假镜片))、或其它类型的外部骨骼传导声音处理器可以用作外部部件。在本文中所详述的教导使得能够在骨骼传导设备中用于唤起听力感知的前提下，可以与本文中所详述的导体一起使用的任何设备可以用于至少一些实施例。

图2B是图2A的BTE设备240的脊230的横截面视图。致动器242被示为位于BTE设备242的脊230内。致动器242是振动器致动器，并且经由被配置成向侧壁246传递由致动器242产生的振动的联轴器243而耦合到脊230的侧壁246，这些振动从侧壁246被传递到经皮的振动导体150(或在其中利用透皮的骨骼传导设备的BTE设备的实施例中，接受者的皮肤)，其中，透皮的骨传导设备的BTE设备通过放置BTE设备与经皮的振动导体150抵接接触而用于经皮的使用。在示例性实施例中，联轴器243是具有功用的振动传递特性的刚性结构。侧壁246形成脊230的外壳的至少一部分。在一些实施例中，外壳从外部环境密封脊230的内部。

图2B还描绘了位于BTE设备240的侧壁246上的振动传递表面。在至少一些实施例中，振动传递表面255可以是被配置成使得本文中所详述的教导和/或其变型能够相对于从BTE设备240向经皮的振动导体150传递振动来实践，其可以以图2C中示例性地所描绘的方式接触BTE设备240，其中，振动传递导体150的轴(即，从朝向BTE设备向外远离接受者延伸的部分)被描绘为抵接振动传递表面255(其还意味着振动传递表面255抵接振动传递导体150)。下文对一些振动传递导体150的一些示例性实施例的附加细节进行描述。

在示例性实施例中，振动传递表面255可以是脊230的侧壁246。可替代地，振动传递表面255可以是被配置成增强从脊230向经皮的振动导体150传递振动的不同的部件。仅通过示例而不是通过限制，振动传递表面255可以是金属部件的一部分，而侧壁246可以是软塑料或对接受者而言更舒适的其它软材料。进一步地，振动传递表面255可以是被配置成增强经皮的振动导体150和骨骼传导设备240之间的接触的维护的部件。仅通过示例而非通过限制，在示例性实施例中，表面255可以是粘合表面。例如，表面255可以是附着到经皮的振动导体150的化学粘合剂。可替代地和/或附加于此，表面255可以是永磁体的一部分和/或者可以是铁磁材料，并且经皮的振动导体150的至少一部分可以视情况而定是铁磁材料和/或可以(下文所进一步讨论的)永磁体。还有，永磁体和/或铁磁材料可以位于在BTE设备的外壳中，使得位于BTE设备(或是经皮的振动导体150的一部分的永磁体)中的永磁体的磁场延伸穿透外壳，以将经皮的振动导体150磁性地吸引到BTE设备，和/或反之亦然。

与此类似，接触BTE设备240的经皮的振动传导设备150的接触表面还可以包括被配置成增强BTE设备240和经皮的振动导体150之间的接触维护的表面。例如，经皮的振动导体150的接触表面可以包括其上的粘合剂，和/或经皮的振动导体150可以包括铁磁材料(例如，软铁和/或永磁体)。

还有，在示例性实施例中，接触表面可以具有有利于增强BTE设备和经皮的振动导体之间接触维护的纹理。例如，魔术贴状结构可以位于接触表面上。仍进一步通过示例，接触表面可以具有在两个部件之间产生轻微过盈配合(类似于采用两个发梳或两个发刷并且推动它们朝向彼此，使得刷齿/刷毛彼此互锁)的突起。

附加于此，可以增强由耳钩290的存在产生的经皮的振动导体150和BTE设备240之间的接触维护、和/或由外耳的耳廓105和覆盖接受者的乳突骨的皮肤产生的任何抓挠现象(和/或在除了BTE设备之外的设备中由头发或磁吸引或外耳旁边的皮肤或衣服旁边的皮肤等和/或配置有致动器的眼镜产生的任何抓挠现象)的任何设备、系统和/或方法。

这就是说，在备选实施例中，BTE设备240和/或经皮的振动导体150不包括这样的部件：增强附加于此由耳钩290的存在产生的这些部件之间的接触维护、和/或由外耳的耳廓105和覆盖接受者的乳突骨的皮肤产生的任何抓挠现象。

因此，在示例性实施例中，经皮的振动导体150非刚性地耦合到外部部件。在这种示例性实施例的示例性实施例中，这是由于使用粘合剂，其允许骨骼传导设备相对于经皮的振动导体的方位改变同时经皮的振动导体保持与BTE设备接触。仍进一步地，在示例性实施例中，经皮的振动导体150磁性耦合到BTE设备240，使得BTE设备240相对于经皮的振动导体关节连接(articulable)，同时经皮的振动导体150磁性耦合到BTE设备240。

应当指出，图2B的实施例被描绘具有位于BTE设备的两侧上的振动传递表面255。在这方面，如图2A和图2B所描绘的，在至少一些本文中所详述的实施例和/或其变型中可使用的BTE设备包括双侧兼容BTE骨骼传导设备。

在本实施例的示例性实施例中，这使得能够实现由振动传递表面255产生的本文中所详述的振动传递特性和/或其变型，而不管接收者是否在右侧(按照图1所描绘的)或左侧(或佩戴两个BTE设备)上佩戴BTE设备。与此类似，接触维护特征可以位于BTE设备240的两侧上。这就是说，在备选实施例中，振动传递服务255和/或接触维护增强特征仅位于BTE设备240的一侧上。更进一步地，一些实施例可以在没有位于一侧或两侧(或BTE设备上的任何位置)上的振动传递表面的情况下来实践，其中，BTE设备仍然用作双侧兼容BTE骨骼传导设备。

在示例性实施例中，振动致动器242是将电信号转换成振动的设备。在操作中，声音输入元件202将声音转换成电信号。具体地，这些信号被提供给振动致动器242，或给处理电信号然后向振动致动器242提供这些经处理的信号的声音处理器(未示出)。振动致动器242将电信号(经处理或未处理的)转换成振动。因为振动致动器242机械地耦合到侧壁246(或振动传递表面为255)，该振动从振动致动器142传递给经皮的振动导体150(如将下文进一步所详述的，然后进入至少绕过接受者的皮肤的外层的接受者体内)。

应当指出，图2A和图2B所描绘的BTE设备240仅仅是示例性的。备选实施例可以利用BTE设备的备选配置。

还应当指出，在一些实施例中，没有使用BTE设备。相反，可以利用包括致动器和/或可以使得能够实践本文中所详述的教导和/或其变型的其它部件的外部设备(例如，向经皮的振动导体150传递面向安装在接受者外部上的致动器产生的所捕获的声音的振动)。通过示例而不是通过限制，在示例性实施例中，骨骼传导设备的可移动部件(使用压力板等修改的无源透皮的骨骼传导设备和/或经皮的骨骼传导设备)可以经由围绕接受者的头部延伸的软带连接而附接到接受者，使得实现外部部件和经皮的振动导体150之间的接触。在备选实施例中，经由在美国专利申请公开号2013/0089229中公开的设备的一个或多个或所有设备可以实现或以其它方式来维护接触。在至少一些实施例中利用可以使得能够相对于实现和/或维护骨骼传导设备的可移除部件和经皮的振动导体150之间的接触来实践本文中所详述的教导和/或其变型以使可以实现骨骼传导听力感知的任何设备、系统和/或方法。

图3A和图3B描绘了示例性经皮的振动导体350，其与上文所详述的经皮的振动导体150相对应。图3A是示例性经皮的振动导体350的侧视图。图3B是经皮的振动导体350的仰视图。可以看出，经皮的振动导体350包括从平台354在经皮的振动导体350的纵向方向上延伸的皮肤穿透轴352，该平台354在两个方向上在远离轴352的横向方向上延伸。下文更详细地提供了经皮的振动导体350如何与接受者的解剖结构进行接口的细节。首先将对经皮的振动导体350的结构进行描述。

在示例性实施例中，经皮的振动导体350的外轮廓是倒“T”形。在备选实施例中，经皮的振动导体350的外轮廓是“L”形。相对于图3A和图3B具体所描绘的实施例，经皮的振动导体350的外轮廓介于“L”形和倒“T”形之间。在这方面，平台354的部分沿远离轴352的相反的方向延伸，而一个部分从轴352延伸到另一部分更远的距离。这就是说，在备选实施例中，平台354的两个部分可以延伸一距离，其大约相等(包括等于)。可替代地，实施例可以使得经皮的振动导体350的外轮廓是“L”形，其中，平台354仅在一个方向上延伸。因此，在示例性实施例中，经皮的振动导体350包括被配置成在接受者的皮肤下面延伸的横向延伸部件(例如，平台354)、以及被配置成延伸通过接受者的皮肤的纵向延伸部件(例如，轴352)。在该示例性实施例中，横向延伸部件在至少大致垂直于纵向延伸部件的延伸方向的方向上延伸一定距离。

参照图3A，可以看出，轴352的高度H1为约4mm至约14mm。轴352的最大直径D1为4mm。该平台的高度H2为约0.25mm至约1mm，长度L1为约5mm至约10mm。参照图3B，该平台的最大宽度W1为约2mm至约5mm。在至少一些实施例中，上文所提及的尺寸的至少一些尺寸基于接收者的局部皮肤厚度。因此，在示例性实施例中，有一种需要评估产生通过皮肤的孔的位置处的皮肤的厚度并且因此调整导体的大小的方法(例如，基于皮肤厚度选择具有高度H1的导体)。

在图3A和图3B的示例性实施例中，轴352具有足够的长度，使得当平台抵靠骨骼和/或相对接近骨骼定位时，轴延伸通过接受者(肌肉、脂肪和皮肤)的软组织至大致平齐、和/或凸出轴352从接受者出现的位置处的皮肤表面的位置。这可以使得，轴352端部的接触表面399可以抵接BTE设备，使得由BTE设备产生的振动可以直接从BTE设备传导到经皮的振动导体350，从而唤起骨骼传导听力感知。在这方面，表面399是可以使得能够发生这种传导的任何表面。在图3A的实施例中，表面被描绘为在形状上是弯曲的(相对于平台354是凹面的/相对于BTE设备是凸面的)。在备选实施例中，如下文所详述的，接触表面399可以是平坦的。在备选实施例中，接触表面399相对于平台354的形状可以是凸面的。更进一步地，接触表面399可以是不均匀的和/或不光滑的表面。在这方面，接触表面399可以包括延伸远离平台354的多个突起。这些突起可以例如与轴352端部的凸起(bump)相对应。接触表面399可以包括相对于维护和/或增强BTE设备和接触表面399之间的接触的任何本文中所详述的特征。更进一步地，接触表面399不必关于轴352的纵向轴线对称。例如，接触表面可以相对于垂直于轴352的纵向轴线的方向具有一坡度(grade，例如，斜率)。在示例性实施例中，该坡度可以使得能够提高与BTE设备的整体接触(即，每个单元基础上的各个接触表面之间的平均距离相对于可能不存在这种表面更低，其中，0mm的距离与相应表面之间的接触相对应)，在其中轴352以斜角朝向BTE设备延伸的场景。例如，如果轴352在偏离法线15°的方向上朝向振动传递表面255延伸，则表面399可以例如是相对于垂直于轴352的纵向轴线的方向成相对成15°的角度的平坦表面，从而理论上在接触表面399和BTE设备的振动传递表面255之间呈现完全接触。事实上，在一些备选实施例中，轴352的端部可以万向(gimbal，机械地或灵活地，或通过可以使得能够相对于在其中轴从BTE设备的表面成斜角延伸的场景中可能的情况的接触而言提高接触的任何其它方式)，接触表面399与BTE设备的接口部分相对准。进一步指出，在一些实施例中，BTE设备可以包括用来容纳轴352的至少一部分的容器。该容器的尺寸可以被设计成接纳轴的一定部分(例如，轴的长度的约10％、约15％、约20％等)、和/或尺寸可以被设计成接纳轴的相对有限的部分(例如，容器可以是接纳表面399一部分或所有表面399的凹穴(divot))。在一些实施例中，容器在两个部件之间产生滑动配合使得部件相对于应用施加在垂直于轴352的纵向轴线的平面上的力矩(类似于从轴承延伸的销钉)刚性地彼此耦合。在一些实施例中，容器产生配合使得容器将轴352与BTE设备对准(类似于其中具有吸管的玻璃杯)。在一些实施例中，经皮的振动导体的轴在轴上配置有防止过度插入BTE设备中的深度计或止挡件。

可以至少一些实施例中利用可以使得轴352的端部能够接触BTE设备以使得能够发生骨骼传导听力感知的任何设备、系统和/或方法。

在示例性实施例中，在图1中可以看出，平台354的底部(即，在被插入/植入其中时，面向接受者的骨骼的侧面)被配置成表面安装在接受者的骨骼上。然而，在至少一些实施例中，如下文所详述的，可以实践实施例，其中，平台354不会与骨骼接触(甚至对于其中平台354被配置成表面安装在骨骼上的实施例，可以这样做)。进一步地，在至少一些实施例中，还如下文所详述的，尽管平台354被配置成表面安装在骨骼上，而没有任何部分在骨骼的局部表面下方延伸，可以实践实施例，其中，平台354经由平台354的至少一些部分周围的骨骼生长而至少部分地由骨骼封装。这与经皮骨骼传导设备的传统植入物相反，该传统植入物具有在骨骼的局部表面下方延伸(例如，骨骼固定装置的一部分延伸进入骨骼)的皮肤穿透部件的一定部分(组合的抵接和骨骼固定装置)。

因此，在示例性实施例中，其中，X是经皮振动导体的高度，(即，从导体的最底部部分(即，相对于没有穿透骨骼的表面的导体而最靠近骨骼的表面的部分、或相对于穿透骨骼的表面的导体植入之后而延伸最深到骨骼的部分)到最顶端部分(抵接BTE设备的接触表面的部分、或突出最远进入BTE设备的部分)(相对于图3A的实施例的H1+H2)并且Y是植入之后穿透骨骼的表面下方的最远距离(图3A的实施例中为零)，X/Y等于约0.0至约0.3的范围内的值、或其间增量约为0.01的任何值或值范围(例如，0.0、0.01、0.1、约0.03至约0.24等)。

在至少一些实施例中，平台354被配置成抵抗经皮振动导体150在骨骼的表面下方的方向上的相对运动(即，进入骨骼中的纵向方向/垂直于骨骼的局部表面的切向平面的方向上的运动)。更具体地，因为轴352从远离接受者的骨骼的接受者体内延伸到接受者体外的位置，使得骨骼传导设备的可移除部件(例如，BTE设备等)抵接轴352的端部，所以在没有平台354的情况下，施加于骨骼传导设备的可移除部件和/或到轴352的力可以导致该力被传递到接受者的骨骼。因此，示例性实施例包括具有底部表面的平台354，该底部表面具有分布力使得所得压力(力除以面积)相对于朝向骨骼在纵向方向上施加于经皮振动导体350的所预期的力而低于可能预期至少对接受者的骨骼造成严重损害的情况的所得压力的区域。

在图3A和图3B的实施例中，平台354的轮廓被配置成在朝向骨骼的纵向方向上对相对运动(即，相对于接受者的运动)提供足够阻力以实现刚刚所指出的特征(即，朝向接受者的运动)。在这些图的实施例中，平台354的轮廓还被配置成在朝向骨骼的纵向方向上对局部压力提供足够阻力，以避免和/或实质上减少局部压力将增加至对骨骼/头骨的有害水平的可能性。

相对于这些图，可以看出，该轴352具有圆形横截面，其位于垂直于轴352的纵向方向的平面上(例如，位于垂直于皮肤穿透方向的平面上)。在示例性实施例中，位于该平面上的轴352的外径小于还位于垂直于轴352的方向的平面上的平台345的最大直径的大约一半。在图3A和图3B的实施例中，因为平台354的长度(即，图3B中的水平方向的尺寸)是轴的外径的两倍以上，所以这可以实现。可替代地和/或附加于此，因为平台354的宽度(即，图3B中的垂直方向的尺寸)是轴352的外径的两倍，所以这可以实现。这就是说，在备选实施例中，这些关系可以不同。可以在至少一些实施例中利用可以使得能够刚刚所描述的阻力的平台的任何配置。还进一步地，尽管上述尺寸已经就与皮肤穿透方向同轴的轴352的纵向轴线而言进行了描述，但是在备选实施例中，轴352的纵向轴线可能不与皮肤穿透方向同轴。

在图3A和图3B的实施例中，轴352和平台354的轮廓可以使得能够通过在乳突骨上方接受者的皮肤中的穿孔而插入经皮振动导体350，以使经皮振动导体350可以以上文在图1中所详述的方式和/或根据可以使得能够实践本文中所详述的教导的如本文中所详述的其它功用定位和/或其变型进行大致定位。下文相对于插入经皮振动导体350的方法对这个概念的附加特征进行描述。然而，简要地，在图中可以看出，经皮振动导体350的轮廓通常为流线型，以使能够比较顺利地将经皮振动导体350插入到从皮肤表面延伸到乳突骨和/或接近乳突骨(穿透皮肤至少一距离，使得平台354可以插入骨膜下)的皮肤中的穿孔中。在这方面，平台354采用截断长方形椭圆的形式。尽管平台354的前端和后端确实包括钝部，但是延伸远离那些钝部的平台354的各部分的曲率使得钝部通常不干扰插入穿孔中。事实上，在至少一些实施例中，钝部可以减少平台354可以在插入过程期间被有害地捕获到皮肤上的概率，至少在其中没有看到这种场景的实施例中是有功用的，否则是合乎需要的。

这就是说，在备选实施例中，平台354的一个或两个端部可以被配置成使得代替钝端，更具流线型的端部都存在(例如，完全弯曲的端部)。相反，在至少一些实施例中，一个或两个端部可以相对锋利，以便允许将经皮振动导体插入接受者体内，而没有到皮肤的先前产生的穿孔。

在至少一些实施例中，平台采用延伸远离经皮振动导体的纵向轴线的梁的形式(例如，轴352的轴线)。可以利用可以使得能够根据本文中所详述的教导和/或其变型将经皮振动导体350插入接受者体内的平台354的任何配置，前提是这种可以使得能够进行本文中所详述的教导和/或其变型。

在示例性实施例中，平台354被配置成增强至少平台354对接受者的骨骼136的骨整合，或至少使得接受者的组织无论它是骨骼或软组织(例如，皮肤、脂肪和/或肌肉等)都能够生长到平台354中以帮助将经皮振动导体150紧固到接受者。在这方面，平台354包括通过平台354完全从平台的底部(即，当植入接受者体内时，面向骨骼的侧面)延伸到顶部(即，面向BTE设备的侧面/当植入接受者体内时面向皮肤表面的侧面)的通孔356A和356B。在备选实施例中，没有通过平台354的通孔。还进一步地，在备选实施例中，平台354中只有一个通孔，而在备选实施例中，通过平台有三个或更多个孔。可以从图3B可以看出，在示例性实施例中，通孔356A和356B的形状是椭圆形的。在备选实施例中，通孔的一个或多个或所有通孔可以是圆形、矩形(正方形或其它方式)等。孔的任何尺寸、形状或配置可以用于增强骨整合和/或促进或以其它方式使得组织生长能够生长到平台中，前提是可以实践本文中所详述的教导和/或其变型。

还进一步地，在示例性实施例中，平台354的至少一些表面能够涂有增强骨整合的物质。仅通过示例而不是通过限制，平台354的底部表面和/或侧表面可以涂有羟基磷灰石。可替代地和/或附加于此，表面的一个或多个表面可以被粗糙化和/或图案化有促进骨整合的纹理。仅通过示例而不是通过限制，这种图案化可以如现在将进行详述的。

图3C、图3D和图3E图示了一般可以形成在一些示例性经皮振动导体上的位置处和特别地形成在其平台(例如，底部表面和/或侧表面和/或顶部表面)上的位置处的一些示例性表面特征。这些图描绘了平台354的底部表面。应当指出，可以在其它位置处应用这些附图的配置，前提是可以以有功用方式来实践本文中所详述的教导和/或其变型。

更具体地，仅通过示例而不是通过限制，平台354的底部表面可以包括图3D至图3E中所示的表面特征的一个或多个特征，其在一些实施例中是被配置成促进可植入式部件与接受者的头骨骨骼的骨整合的图案化微观结构。

图3C图示了其中多个圆形或圆顶形突起370从平台354的底部表面354A延伸的布置。应当指出，在一些实施例中，图3C中所示的突起可以结合下文所描述的多孔支架来使用。在某些这类实施例中，底部表面可以包括骨传导孔和突起。

图3D和图3E图示了其中表面特征包括设置在平台的底部表面354A中的凹槽的图案的进一步实施例。更具体地，图3D图示了表面354A中的交叉线性凹槽372(即，形成为直线的凹槽)的图案。图3E图示了表面352A中的交叉点弯曲凹槽374(即，形成为曲线的凹槽)的图案。凹槽372和/或374的深度范围为与约50微米至约200微米，宽度范围为约70微米至约350微米。

在图3E和图3D的实施例的凹槽的形状被配置成在实质上垂直于接受者的头骨的表面的方向上促进骨生长。

在图3D和图3E的某些实施例中，凹槽的一个或多个凹槽包括当经皮振动导体被植入时，实质上平行于接受者的头骨的表面以在实质上平行于接受者的头骨的表面的方向上促进骨生长的部分。在其它实施例中，凹槽的一个或多个凹槽包括当植入式部件被植入时，相对于接受者的头骨的表面成一定角度定位以相对于接受者的头骨的表面成一角度促进骨生长的部分。

如同图3C的实施例，图3D和图3E的实施例可以结合有如下文所详述的多孔支架。在某些这类的实施例中，平台的底部表面(和/或其它表面)可以包括骨传导孔(如下文所详述的)和如上文所详述的凹槽。再次，在至少一些实施例中，本文中所详述的教导的任何一个或多个教导可以与本文中所详述的任何一个或多个其它教导相结合。

图3F图示了一般可用于一些示例性经皮振动导体的至少一些实施例中的示例性结构，特别地，具有一些示例性平台。具体地，图3F描绘了具有小梁(骨骼状)结构/三维结构的植入式部件。更具体地，图3F图示了可植入式部件(其可以与平台相对应)的本体的部分399的放大视图，其被配置成植入邻近/在接受者的骨骼上并且被配置成促进骨骼向内生长和/或骨骼向上生长以互锁可植入式部件和接受者的骨骼。在图3F的实施例中，平台的至少一部分是多孔固体支架，其包括支柱的不规则三维阵列。在示例性实施例中，图3F的不规则支架允许血管和细胞迁移、附着和分配通过外部孔进入支架。图3F的多孔固体支架可以通过化学蚀刻、光化学消隐、电铸、冲压、等离子蚀刻、超声波加工、水射流切割、放电加工、电子束加工、或类似工艺例如由固体钛结构来形成。

利用图3F的结构的实施例提供一种骨传导可植入式部件，其具有多孔结构以便于骨骼向内生长和/或骨骼向上生长以便将可植入式部件与接受者的头骨骨骼互锁。在上述实施例中，底部(即，面向骨骼的)表面具有与可植入式部件的其余部分(即，通常多孔的)相同的结构。

这种结构可以在本文中被称为多孔固体支架。在发明人为Goran Bjorn和Jerry Frimanson于2013年9月20日提交的美国专利申请号14/032,247中公开了可以与本文中所详述的实施例和/或其变型一起利用的多孔性固体支架的一些示例性实施例。

在示例性实施例中，多孔固体支架形成平台的表面的至少一部分。在示例性实施例中，多孔固体支架在平台的表面下方延伸一定深度。也就是说，在示例性实施例中，整个平台不是多孔固体支架。

图4描绘了与图1的导体150相对应的经皮振动导体450的备选实施例，而出于视觉和文本效率起见，重新利用与图3A和图3B的实施例相关联的相同的附图标记。在这方面，在图4中可以看出，经皮振动导体450包括位于皮肤穿透轴452端部处的帽460，其包括配合到孔453中的阳部件462。在示例性实施例中，阳部件462是螺纹部件(阳螺纹)并且孔453是配合的螺纹部件(阴螺纹)。在备选实施例中，阳部件462是平滑部件，并且阴部件是经由过盈配合或经由粘合剂等配合在一起的平滑部件。在备选实施例中，阳部件462可以滑入配合到孔453中。帽460可以是来自经皮振动导体450的剩余部分的可移除部件，剩余部分可以是单片部件(可以正如关于上文所详述的经皮振动导体350的情况，其中例如，经皮振动导体350可以由单个材料铸件(例如，金属或其它振动传送部件)制成)。

在图4的实施例，帽460可以用于提供经皮振动导体450的附加功用特征。仅通过示例而不是通过限制，帽460可以由铁磁材料和/或永磁机制成、和/或可以包括铁磁材料和/或永磁体。这可以用于在经皮振动导体和BTE之间产生吸引的方面。这可以用于其中经皮振动导体的剩余部分由非铁磁材料(例如，钛)制成的和/或其中在轴352端部集中磁性吸引中具有功用价值的实施例中。也就是说，尽管图3A和图3B的经皮振动导体350的一些实施例可以由铁磁材料(至少在接近接触表面399的区域处)制成，但是图4的实施例提供使得磁力能够在接触表面499处集中的灵活性，该接触表面499在正常使用经皮振动导体450期间接触BTE设备。可替代地和/或附加于此，尽管接触表面499被描绘为相对于垂直于轴352的纵向方向的方向而没有斜率的表面，但是如上文所指出的，在至少一些实施例中，有具有与平坦的/非倾斜的配置不同的接触表面中具有功用价值。在这方面，在至少一些实施例中，取决于接受者的生理机能和/或接受者的习惯(例如，慢跑、久坐等)，可以利用不同类型的接触表面。如上文所指出的，在至少一些实施例中，皮肤穿透轴452的方位是截取BTE设备的表面的倾斜角的方位(相对于接触经皮振动导体的BTE设备的表面的切线/切向平面)。帽460可以采用多个配置，使得它可以提供经皮振动导体450以相对于垂直于轴452的纵向轴向而配置有不同的接触表面499的角度，使得即使人类具有不同的生理机能和/或经皮振动导体可以与具有不同配置的不同类型的BTE设备一起利用，也可以实现接触表面499和BTE设备的相应的对应的接触表面之间的匹配(至少一个理论匹配)。

可替代地和/或附加于此，帽460可以使得能够在磨损、损坏、接受者的生理机能的改变、和/或与经皮振动导体一起使用的BTE设备的改变的情况下更换接触表面。

现在参考图5，有一种与上文所详述的经皮振动导体150相对应的经皮振动导体550的备选实施例。可以看出，轴552从平台354延伸一距离，该距离小于图3A、图3B和图4的实施例的轴的距离。如同图4的实施例的轴452，有一种轴延伸器560的螺纹562延伸进入的阴螺纹孔553。轴延伸器560包括外径至少约与轴552的外径相同的轴段564。经皮振动导体550任选地包括头部566，其可以与图4的实施例的帽460的配置相对应。

相对于图5的实施例，该特征可以使得能够在经皮振动导体的局部皮肤厚度大约改变的情况下(例如，由于生长、由于饮食改变等)延长或降低经皮振动导体的皮肤穿透轴。可以这样做，而无需从接受者移除平台354，其可以用于至少其中平台354被骨整合到接受者的骨骼等的情况。可替代地和/或附加于此，这使得其中可以调整皮肤穿透轴的长度或者以其它方式可以在植入之前和/或在植入之后可以选择长度的植入方法能够提供范围更广泛的植入选项/提供皮肤的局部表面上方(即，围绕轴552和/或延伸器564的皮肤表面的切向平面上方)的表面599的定制距离。

应当指出，尽管图5的实施例仅描绘了一个延伸器560，但是备选实施例可以利用两个或更多个延伸器。应当进一步指出，在至少一些实施例中，经皮振动导体550的配置使得延伸器560和轴552之间的配合部件减少了细菌向内生长的潜力。事实上，在至少一些实施例中，应当指出，在本文中所详述的经皮振动导体的至少一些部分中可以涂有相对于可能是没有涂层的情况降低感染的概率的涂层。仅通过示例而不是通过限制，涂层可以由羟基磷灰石制成。相对于应用本文中所详述的经皮振动导体和/或其变型，可以在至少一些实施例中利用可以没有这种设备、系统或方法的情况降低感染的概率的任何设备、系统或方法。

现在，将参照图4的实施例，对与经皮振动导体的植入相关联的一些实施例进行描述。

图6A描绘了安装在接受者的骨骼136上的经皮振动导体450的表面。可以看出，轴452穿透软组织198(肌肉、脂肪和皮肤)延伸至凸出皮肤199的表面的位置。(这就是说，如上文所指出的，在至少一些实施例中，轴仅延伸至实质上与皮肤的表面199基本齐平的位置)。在图6A中还可以看出，平台354的底部表面实质上平行于骨骼136的表面的切向平面。在这方面，平台354的底部表面直接抵接骨骼136的表面。应当指出，图6A的实施例可以在植入时和/或植入之后不久(在植入后几分钟、几小时、几天)的植入后的时间位置相对应。如下文所详述的，经皮振动导体450相对于骨骼136的定位伴随后续骨整合的经皮振动导体。

图6B的实施例描绘了经皮振动导体450的备选植入机制，其中，软组织198用于支撑经皮振动导体。在这方面，图6B描绘了骨骼传导听力假体的布置，其包括外部部件(例如，图1的BTE，图6B未示出)和被配置成传递至少部分地在接受者的皮肤下面的振动的抵接外部部件的皮肤穿透部件(经皮振动导体450)。在图6B的实施例中，皮肤穿透部件至少实质上由软组织支撑。不同于图6A的实施例，皮肤穿透部件(一般而言)及其平台354(特别地)至少实质上由软组织198支撑。更特别地，在图6B的实施例中，经皮振动导体450不直接接触接受者的骨骼136。相反，软组织(皮肤、脂肪和/或肌肉)的一段被插置在平台354的底部表面和骨骼136的表面之间。在图6B的示例性实施例中，通过经皮振动导体450行进的振动从经皮振动导体450传导到软组织198以到达骨骼136。这种实施例可以用于振动通过软组织198的至少一部分传导到相对于可能是其中没有经皮振动导体450的场景中(例如，在其中BTE设备抵接受者的皮肤并且来自BTE设备的振动完全通过接受者的皮肤传达到接受者的骨骼的场景中)的情况更靠近骨骼的位置。因此，图6B的示例性实施例相对于可能是后者场景中的情况降低皮肤的缓冲作用。与此类似，尽管利用经皮振动导体450完全通过接受者的皮肤直接将BTE设备的振动传导到骨骼可以产生最少的振动缓冲量，但是利用本文中所详述的经皮振动导体和/或其变型而将那些振动传导接受者的皮肤的表面下面的位置可以比可能是如果仅依赖软组织从接受者的皮肤外部传导振动的情况缓冲更少。

因此，在示例性实施例中，即使经皮振动导体没有锚固到骨骼，这种实施例具有的功用价值在于它们至少绕过一些软组织(例如，在某些实例中，大多数软组织)，从而将振动传递到比可能没有利用经皮振动导体的情况更接近骨骼的接受者的位置。

仍然参照图6B，因为平台354在经皮振动导体450的横向方向上延伸，所以导体450仍然经由软组织198(例如，因为软组织覆盖平台354，从而防止导体450在轴的纵向方向被拉出接受者体外)确定地(positively)保留在接受者体内。这是即使没有骨整合和/或通过经皮振动导体450(如果存在的话)的平台在孔中的组织生长的情况。事实上，在图6B的实施例中，经皮振动导体450被配置成钩住接受者的软组织(例如，皮肤、脂肪和/或肌肉)。即，平台354延伸通过接受者的软组织198，使得它被软组织的四面包围。

图6C的实施例描绘了经皮振动导体450的另一备选植入机制，其中，软组织198与骨骼136结合使用以支撑经皮振动导体。在这方面，图6C描绘了其中经皮振动导体450(一般而言)及其平台354(特别地)部分地由软组织198支撑并且部分地由骨骼136支撑的布置。更特别地，在图6C的实施例中，仅平台354的底部表面的一部分接触接受者的骨骼136，而平台354的底部表面的另一部分的至少一些由软组织198支撑。也就是说，软组织(皮肤、脂肪和/或肌肉)的一段被插置在平台354的底部表面的一部分和骨骼136的表面之间，并且平台354的底部表面的另一部分与骨骼136接触。在图6C的示例性实施例中，通过经皮振动导体450行进的振动可以从经皮振动导体450直接传导到骨骼和/或可以从经皮振动导体450传导到软组织198以到达骨骼136。

应当指出，如同图6A、图6B和图6C的实施例可以与在植入时和/或植入之后不久(在植入后几分钟、几小时、几天)的植入后的时间位置相对应。如下文所详述的，图6B和图6C所描绘的经皮振动导体450相对于骨骼136的定位伴随后续的骨整合的经皮振动导体。

现在参照图6D，描绘了经皮振动导体450，其中，平台354实质上被骨整合到骨骼136。更特别地，在图6D中可以看出，与图6A相比，在经皮振动导体450的植入之后的时间发生骨组织生长，如由附加的骨组织136A所显示的。图6D描绘了完全填充通孔356B和部分地填充通孔356A的在平台354的两侧周围已经生长的附加骨组织136A。在这方面，图6D描绘了仅通过示例而不是通过限制与在植入到接受者之后约6个月、约9个月、约1年、约一年半或更多时间相对应的植入之后的时间段配置植入的经皮振动导体450。

因此，图6D的实施例导致经由骨整合紧固到接受者的骨骼的经皮振动导体450。这就是说，在备选实施例中，可以不必在经皮振动导体450和骨骼136之间发生骨整合。例如，参照图6A、图6B和图6C的任一附图的实施例，在没有骨整合的情况下，经皮振动导体450与完全锚固皮肤的皮肤穿透部件相对应。在其中发生少量骨整合但是在植入部位保留经皮振动导体450的实质上物理现象的事实是软组织198覆盖平台354的顶部表面和/或生长到孔356A和/或356B中的实施例中，经皮振动导体450与锚固皮肤的穿透部件(其包括完全锚固皮肤的皮肤穿透部件)相对应。通过“锚固皮肤”，它是指皮肤将导体450维持在接受者体内。这就是说，应当指出，经皮振动导体可以是锚固皮肤的并且仍然包括如本文中所详述的骨骼穿透部件。

图6E描绘了仅示出了外耳105的图1的视图的侧视图。该视图示出了相对于人类接受者的侧视图的本文中所详述的经皮振动导体和/或其变型的示例性位置。本实施例仅仅是一个位置的示例。可以在备选实施例中利用其中可以实践本文中所详述的教导和/或其变型的任何位置。更特别地，位置A是当从接受者的侧面观察时，耳道106的几何中心。位置B是当沿着其纵向轴线观看时，经皮振动导体的轴的几何中心。在示例性实施例中，侧视图中的A和B之间的距离介于约25mm至约40mm或其间增量约为1mm的任何值或值范围(例如，约28mm、约36mm、介于约30mm至约37mm等)。角度A1指示位置B相对于如从进入耳道106的几何中心的垂直线666测量的位置a的角度偏移。在示例性实施例中，角度A1可以是从约40°至约120°或其间增量为1°的任何值或值范围(例如，约90°、约83°、94°、约57°至约95°等)的角度。

这就是说，在备选实施例中，导体的位置可以比上文所提及的示例性坐标更远离耳道106，其可以是用于与发夹实施例一起使用的情况。相反，导体的位置可以比上文所提及的示例性坐标更接近耳道，其可以是用于与眼镜实施例一起使用的情况。还有，角度A1可以比上文所提及的值更大或更小。再次，可以在至少一些实施例中利用使得能够实践本文中所详述的教导的任何位置。

在示例性实施例中，本文中所详述的经皮振动导体和/或其变型被定位成使得它们对抗(或在软组织支撑略高于的情况下)人类接受者的耳朵后面的解剖上不同的骨脊。特别地，当在覆盖头骨的皮肤正上方摩擦手指时，可以感觉到该骨脊，其中，耳朵附接到头骨。在至少一些实施例中，刚刚所描述的人体解剖结构的骨脊由于骨骼在该位置中的相对厚度而具有功用价值。可替代地和/或附加于此，在至少一些实施例中，相对于该区域中的皮肤通常非常薄(约2mm至约4mm)的事实，在此区域的皮肤通常是非常薄的，而具有功用值。仅通过示例而不是通过限制，对于该区域中的应用，在面向远离平台的侧面上测量从平台的顶部到轴的端部的轴的长度，其可以是约4mm至约6mm长或其间增量约为0.1mm的任何值或值范围。

应当指出，在备选实施例中，经皮振动导体可以位于接受者上的其它位置处。

图7描绘了与图1的导体150相对应的经皮振动导体750的另一备选实施例，现在，如所详述的，其包括被配置成维持经皮振动导体750和接受者的骨骼之间的位置的骨骼穿透部件770。

特别地，可以看出，经皮振动导体750包括被配置成延伸通过通道758的螺钉770，该通道758延伸通过平台754。应当指出，尽管本文中所公开的实施例利用螺钉，但是可以利用与骨骼穿透部件相对应的其它类型的设备(例如，钉针、(多个)倒钩等)。螺钉770由于螺钉的头部相对于轴752的配合部分的几何形状(或者，在其中轴753是相对于平台754的配合部分的几何形状没有向内朝向轴752的中心轴线突出的图7所描绘的突起的均匀中空圆筒的备选实施例中)的几何形状(具有被配置成接收通过轴752的孔753插入到螺丝770中的扳手或螺丝刀等的部件769，如下文更详细地所讨论的)而被保留到经皮振动导体750。

经皮振动导体750包括位于皮肤穿透轴752的端部处的帽760，该帽包括可以螺纹连接或过盈配合或粘接配合或以任何功用方式配合到轴752的孔753中的塞子部分762。相对于图7的实施例，帽760可以从轴752中移除，使得孔753可以从形式上接收的帽760的轴752的端部进入。因此，移除帽760的扳手或螺丝刀的细长部分可以被插入到孔753中，以便与部件769进行接口，以使扭矩可以被施加到螺钉770，使得螺钉770可以拧到接受者的骨骼中。可替代地，帽760初始不位于轴752中，直到实现通过孔753进入螺钉770以将转矩施加到螺钉770为止，在此之后，帽760被放置到轴752中以对孔753密封。也就是说，经皮振动导体750通过皮肤的穿孔插入接受者体内，并且随后，螺钉770被拧入骨骼中，然后帽760被放置到轴752上以对孔753密封。

在示例性实施例中，在经皮振动导体750通过接受者的皮肤放置以根据图6A至图6D的场景和/或其变型的一个或多个场景而位于接受者体内之后，转矩通过孔753被施加到螺钉770。当螺钉770拧入骨骼时，该螺钉的头部与轴752的向内突起(或在备选实施例中，平台754的配合表面)接触。转矩在螺钉770上的持续施加会导致在螺钉的头部和轴752(或平台754)的相关部分之间施加压缩力。这导致对驱动平台754向下朝着骨骼和/或骨骼和平台之间的任何组织的经皮振动导体750(一般而言)和平台754(特别地)施加向下的力。这就是说，在备选实施例中，螺钉770没有用来对经皮振动导体750施加向下的力。相反，该螺钉770用来以“浮动”或松散保留方式来保留经皮振动导体750。也就是说，在示例性实施例中，经皮振动导体750可以沿着螺钉770的纵向轴线朝向和远离骨骼移动和/或可以围绕螺钉770的纵向轴线转动。还应当进一步指出，在其中螺钉770用来对经皮振动导体750施加压缩力的实施例中，在一些实施例中，经皮振动导体750仍然可以围绕螺钉770的纵向轴线转动。

在图7的经皮振动导体750的示例性实施例中，骨骼穿透部件(例如，螺钉770)提供了到骨骼的牢固连接/锚固，其可以是有功用的，这在于它可以相对于可能是没有骨骼穿透部件的情况而提供了从经皮振动导体到接受者的提高的振动传递。可替代地和/或附加于此，在至少一些实施例中，这可以相对于可能是没有骨骼穿透部件的情况而降低皮肤感染的概率。

还应当指出，可以在上文的图6B所代表的场景中利用图7的实施例。这可以是其中经皮振动导体被配置成在上文所提及的纵向方向上移动和/或在上文所提及的横向方向上转动的场景中的情况。

应当指出，骨骼穿透部件可以具有广泛多种配置(例如，几何形状、材料等)。如上文所指出的，因为经皮振动导体不需要承载骨骼传导设备的外部部件(例如，BTE设备)的重量，骨骼穿透部件的大小和/或强度相对于在骨骼传导设备中利用的传统骨骼固定装置可以相对微小。仅通过示例而不是通过限制，根据至少一些实施例的骨骼穿透部件的最大直径介于约1mm至约2.5mm之间和/或骨骼穿透长度可以介于约1mm至约5mm之间。在一些示例性实施例中，骨骼穿透部件可以由与骨骼骨整合和/或相对于经皮振动导体的其它部件用本文中所详述的抗微生物/抗菌涂层处理的材料制成。在示例性实施例中，螺钉770可以包括增强骨整合的本文中所详述的特征和/或其变型的任一个特征。

图8描绘了具有骨骼穿透部件的与图1的经皮振动导体150相对应的经皮振动导体850的又一备选实施例。经皮振动导体850平行于导体750，除了轴852包括与其成一体的螺钉870之外。尽管在备选实施例中不是这种情况，但是图8的实施例的平台754与图7的实施例的平台相同。

在利用经皮振动导体850的示例性实施例中，平台754通过通过接受者的皮肤的穿孔而首先插入容器中，并且定位在骨骼上和/或接受者的骨骼上方。然后，轴852通过穿孔插入，并且螺钉870通过平台754中的孔758引导。可替代地，在备选实施例中，平台754和轴852的组合通过穿孔插入。轴852可以转动，使得螺钉870拧入到骨骼中。转动可以通过对包括被配置成收纳螺丝刀和/或扳手的头部等的部件869的顶部抵接部分860施加转矩而实现，使得转矩可以被施加到轴852。可替代地，在其中骨骼穿透部件是钉针等的实施例中，可以对轴852施加向下压力以驱动钉针到骨骼中。

轴852被驱动到接受者的骨骼中，直到轴位于相对于维持经皮振动导体和接受者的骨骼之间的位置而具有功用价值的位置。在这方面，轴852可以被驱动到接受者的骨骼中，使得轴852的端部表面抵接平台754的配合部分并且对平台754施加向下力。该力可以变化，使得平台754和接受者的骨骼和/或接受者的软组织之间的所得夹紧力会防止平台754围绕轴852的纵向轴线转动。可替代地，该力可以变化，使得所得夹紧力使得平台754能够围绕轴852转动。

应当指出，尽管图7和图8的实施例被描绘成使得螺钉870具有通过通孔758的间隙，并且因此可以通过通孔758而被完全缩回，在备选实施例中，配置可以存在，使得螺钉870保留在平台754的相关结构内。在一些这样的示例性实施例中，这可以具有功用在于这降低松散部分场景的概率。在一些示例性实施例中，经皮振动导体被配置成使得螺钉870可以完全和/或部分缩回到孔758中，使得螺钉的尖端不像或者可能是情况一样延伸远离平台754的底部表面和/或完全收回到平台754的范围内。

在插入图7和图8的实施例的经皮振动导体的一些示例性插入方法中，经皮振动导体750和850可以被插入到接受者体内，而螺钉至少部分突出通过平台754的底部表面。

与此类似，图9描绘了包括螺钉970形式的骨骼穿透部件的经皮振动导体950的备选实施例，该骨骼穿透部件转动地固定到平台354。根据图9的实施例，螺钉970整体地附接到平台354，使得平台354的转动与螺钉970的相同角度转动相对应。在这方面，在一些示例性实施例中，经皮振动导体950通过通过皮肤的穿孔而插入接受者体内，并且被定位成使得螺钉970的尖端位于抵靠接受者的骨骼。在其中在皮肤和骨骼之间和/或在皮肤和下层软组织之间的皮肤下面具有足够的空间的场景中，转动整个经皮振动导体950，并且该转动以一对一的关系被传递到螺钉970，从而将螺钉970拧入骨骼中。扭矩可以经由位于轴952的端部处的部件969而被施加到经皮振动导体950。部件969可以被配置成收纳可以使得转矩能够施加到可以使得能够经由拧入骨骼中的螺钉970而植入导体950的经皮振动导体950的螺丝刀和/或扳手和/或任何设备。应当指出，经皮振动导体950的表面999还被配置成即使部件969位于轴952的端部处，也要抵接BTE设备的振动传递表面(或适当的骨骼传导设备的其它可移动部件的其它表面)。这就是说，部件969不干扰经皮振动导体950的性能。这就是说，在备选实施例中，部件969可以随后填充有材料(例如，焊料、塞子等)以对表面999平滑。

图10描绘了附接到图10所描绘的示例性经皮振动导体1050的平台354的骨骼穿透部件1070的备选实施例。骨骼穿透部件1070采用倒钩钉针的形式。应当指出，在一些实施例中，倒钩可以不存在(即，仅一个钉针存在)。在示例性实施例中，经皮振动导体1050通过穿孔而插入接受者体内，然后，平台被定位成使得钉针1070的尖端接触骨骼。然后，将力施加到轴1052的表面1099，从而驱动钉针1070进入接受者的骨骼中。

备选实施例可以利用位于平台354的底部表面上的一个或多个臂。

图7至图10的实施例被呈现为仅具有一个分立的骨骼穿透部件。应当指出，在备选实施例中，示例性振动导体可以具有两个或更多个分立的骨骼穿透部件。更进一步地，可以在相同的经皮振动导体上利用不同的骨骼穿透部件的组合。附加地，可以利用其它类型的骨骼穿透部件(例如，弯曲钩)。还应当指出，各种骨骼穿透部件的定位可以位于除了在附图中描绘的之外的其它位置处。仅通过示例而不是通过限制，螺钉可以沿着平台354的长度位于其它位置处。更进一步地，可以以不同于附图中所详述的和/或上文所描述的那些的不同方式实现接近这些骨骼穿透部件以将骨骼穿透部件驱动到骨骼中。仅通过示例而不是通过限制，在示例性实施例中，根据图4的经皮振动导体包括位于轴452和孔356A之间的螺钉。利用通过通过皮肤的穿孔插入的螺丝刀或扳手以大致平行于轴452的纵向轴线的方式将螺钉驱动到骨骼中。可以在至少一些实施例中利用可以使得骨骼穿透部件能够维持经皮振动导体和接受者的骨骼之间的位置的任何设备、系统和/或方法。

图11描绘了与图1的导体150相对应的透皮振动导体1150的又一实施例。图11的经皮振动导体1150包括螺旋形平台1154。更特别地，导体1150根据上文的教导包括轴1152和帽1160。应当指出，在备选实施例中，可以利用不同类型的轴和/或帽。事实上，在一些实施例中，没有利用帽。仅通过示例而不是通过限制，在示例性实施例中，轴1152可以与上文所详述的轴352相对应。应当进一步指出，在一些实施例中，振动导体1150可以包括本文中所详述的其它特征的一些特征，诸如例如，骨骼穿透部件等。

如可以从图11看出，螺旋平台1154包括围绕轴1152的外圆周的至少一部分延伸的基座部分1154A。臂1154B延伸远离基座平台1154A并且螺旋围绕基座平台(以及因此的轴1152)。在图11所描绘的实施例中，臂围绕平台和轴螺旋约1.5倍。在备选实施例中，臂可以螺旋比这多(例如，约2倍、约2.5倍、约3倍、约3.5倍或更多倍)。在备选实施例中，臂可以螺旋小于图11所描绘的(例如，约1倍、约3/4倍、0.5倍等)。进一步地，当臂围绕平台1154A和/或轴1152螺旋时，可以具有均匀配置，如图11通常所描绘的。可替代地，当臂螺旋时，可以具有不均匀配置。仅通过示例而不是通过限制，当臂围绕平台螺旋时(例如，随着距离平台的螺旋距离而增加，随着距离平台的螺旋距离而减小，随着距离平台的螺旋距离而增加和减小变化)，臂的径向厚度可以变化。可替代地和/或附加于此，臂的轴向厚度可以以类似方式变化。

可以看出，图11包括通过平台1154的螺旋形臂的通孔1156。

应当指出，在备选实施例中，平台1154A可以不存在。也就是说，在至少一些示例性实施例中，螺旋形臂直接从轴1152的侧面螺旋。

可以在至少一些实施例中利用可以使得能够实践本文中所详述的教导和/或其变型的任何螺旋布置。

在示例性实施例中，经皮振动导体1150通过首先将螺旋形臂的尖端插入到通过皮肤的穿孔而被插入到接受者体内，使得尖端被定位在接受者的皮肤和骨骼和/或软组织之间。然后，经皮振动导体1150被转动使得螺旋形臂1154B迂回通过通过接受者的皮肤的穿孔、并且在皮肤和骨骼和/或软组织之间的皮肤下面迂回。如果适合的话，则继续这个转动，直到整个平台1154靠在骨骼和/或软组织就位为止。

在示例性实施例中，图11的螺旋平台可以具有功用价值，这在于它可以相对于导体的纵向轴线的法线方向在多于一个或两个方向上提供经皮振动导体1150的稳定。事实上，在图11的实施例中，在围绕其纵向轴线的所有方向上提供导体1150的稳定。

图12描绘了与图1的导体150相对应的示例性经皮振动导体1250的又一备选实施例，其中，该平台1254具有轻微的曲率。可以看出，平台1254的底部表面(即，当导体1250放置到接受者体内时，面向骨骼的侧面)相对于骨骼的位置(相对于轴352的位置，凸形的)是凹形的。尽管图12的实施例还描绘了相对于骨骼的位置(相对于轴352的位置，凸形的)以凹形形式弯曲的平台1254的顶部表面，但是应当指出，在备选实施例中，平台1254的顶部表面可以具有不同的形状(例如，它可能是平坦的，还可能相对于骨骼的位置是凸形的等)。

在至少一些示例性实施例中，因为曲率可以适应乳突骨脊的曲率和/或因为曲率可以适应头骨的一般曲率，所以平台1254的至少一个底部表面的曲率可以具有功用价值。在其中曲率结合骨骼穿透部件(例如，本文中所详述的螺钉)使用的实施例中，当向下按压经皮振动导体1250使得骨骼穿透部件穿透骨骼中时，骨骼(或软组织)对平台1254的反作用力迫使平台采用不同的配置(更拉直，包括拉直配置等)。在示例性实施例中，反作用力可以迫使平台1254采取相对于可能没有弯曲配置的情况更好符合相对于骨骼的表面的形状。也就是说，由于平台1254的相对柔性性质，所以平台更好采用局部骨骼结构的形状。这可以具有功用价值在于所得形状导致相对于可能没有这个特征的情况与相关组织(骨骼)更多的接触。可替代地和/或附加于此，这可以具有功用价值在于所得形状导致比可能没有该特征的情况距离骨骼更均匀的距离、和/或导致配置使得平均而言平台1254的底部表面上的各个位置比可能是没有该特征的情况而言更靠近骨骼。

应当指出，出于文本和/或图案经济的目的，提出了本文中的各种实施例。仅仅因为一个实施例不包括另一实施例的特征并不意味着一个实施例排除了其它特征。在这方面，应当指出，在至少一些实施例中，本文中所详述的任何实施例的任何特征可以与本文中所详述的任何其它实施例结合，除非另有特别指出。

本文中所详述的经皮振动导体的实施例和/或其变型可以由各种类型的金属(例如，不锈钢、钛等)制成。可替代地，在至少一些实施例中，本文中所详述的经皮振动导体和/或其变型的至少一些部分可以由生物相容聚合物制成，诸如仅通过示例而不是通过限制，PEEK(聚醚醚酮)。可以在至少一些实施例中利用可以使得能够实践本文中所详述的教导和/或其变型的任何材料。

因此，在示例性实施例中，有一种根据示例性实施例的经皮振动导体，其重量为约0.05克至约0.5克或其间增量约为0.01克的任何值或值范围。在示例性实施例中，这可以与基本上完全由钛制成的导体相对应。在示例性实施例中，这可以与基本上完全由钛和永磁体材料制成的导体相对应。

进一步地，沿着这些思路，在至少一些实施例中，本文中所详述的经皮振动导体和/或其变型(例如，平台)的至少一部分可以由形状记忆合金(例如，镍钛诺)或形状记忆聚合物(例如，聚氨酯)制成。在示例性实施例中，这种配置可以具有功用在于它们除了可能没有利用这些材料的情况之外使得能够执行更宽范围的植入程序。例如，其中平台由形状记忆合金制成的情形可以使得能够将经皮振动导体放置于最大直径小于可能在其中平台由刚性材料制成的植入场景中的情况的穿孔。可替代地和/或附加于此，形状记忆合金可以使得能够相对于骨骼的外表面提高轮廓特征(例如，利用上文所详述的图12的实施例实现的特征)。

更进一步地通过示例，平台可以由在植入到接受者体内之后膨胀的可膨胀材料制成。例如，参照图11，平台最初可以卷绕更紧，使得整体最大外径最初较小。这可能有助于插入到接受者体内。在植入之后，螺旋松开，使得整体最大外径更大。因此，相对于可能没有膨胀平台的情况，对于大小给定的孔，可以实现增加的稳定性。

在示例性实施例中，温度改变能够导致膨胀。例如，平台可以被冷却到导致平台收缩的第一温度，然后，在植入之后，当平台温暖至体温时，平台膨胀。可替代地或附加于此，电荷可以施加到平台以膨胀平台(即，平台可以由在施加足够的电流时膨胀的材料制成，并且在一些实施例中，在电流被移除之后维持膨胀的材料)。应当指出，反之亦然，该平台可以由在一定现象下收缩以便于移除导体的材料制成。

在示例性实施例中，至少平台或至少平台的一部分由镍钛诺/NiTi制成。

可以在至少一些实施例中利用可以使得平台分别在插入之后和/或在移除之前膨胀和/或收缩的任何设备、系统或方法。

现在，参照图13A至图14B，对本文中所详述的植入皮肤穿透部件(例如，经皮振动导体)和/或其变型的一些示例性方法进行描述。

图13A至图13E形象化地描绘了植入至少一些实施例的皮肤穿透部件的方法的方法动作。图14A和图14B呈现了这些方法动作的一些方法动作的流程图。

更具体地，参照图14A，在示例性实施例中，有一种方法1400，其包括：方法操作1410，其需要通过接受者的骨骼的接受者的皮肤放置孔。在示例性实施例中，参照图13A，可以利用具有前缘尖锐的中空圆筒1302的冲孔机(punch)1301实现方法动作1410。在图13A中所描绘的实施例中，冲孔机1301通过接受者的皮肤驱动(任选地，围绕冲孔机1301的纵向轴线的圆形切割运动)，使得中空圆筒1302穿透软组织198的表面199并且“冲去”从表面199延伸至面向软组织的骨骼136的表面的软组织198的圆柱形截面。结果在图13B中描绘，其中，通过软组织198的穿孔197由利用冲孔机1301产生。因此，图13A和图13B描绘了方法动作1410。

方法1400包括方法动作1420，其需要将皮肤穿透部件(例如，本文中所详述的经皮振动导体和/或其变型中的一个)插入到由执行方法动作1410而产生的孔197(穿孔197)中，使得皮肤穿透部件的至少一部分在接受者的皮肤下面延伸并且通过接受者的皮肤。图13E描绘了方法动作1420的执行(下文对图13E的一些附加特征进行进一步描述)。图6A至图6D的任一附图描绘了方法动作1420的结果。应当指出，在方法动作1420的示例性实施例中，接受者的皮肤下面的延伸是实质性的。在示例性实施例中，距离经皮振动导体的纵向轴线的皮肤下面和/或距离经皮振动导体轴的侧壁的延伸距离大约等于和/或大于从骨骼到对于经皮振动导体插入孔中的位置而言是局部的皮肤的顶部表面的距离。

图14B描绘了根据示例性实施例的另一示例性方法1450。方法1450包括：方法动作1430和方法动作1440。方法动作1430需要执行如上文刚刚所描述的方法1400。方法动作1440包括：经由皮肤穿透部件将振动传递到骨骼中，从而唤起听力感知。沿着这些思路，图1描绘了其中可以执行这后一种方法动作的布置。

应当指出，方法1400可以包括：超出那些刚刚所详述的附加动作。仅通过示例而不是通过限制，方法1400可以包括：将位于骨骼上的皮肤抬离骨骼的动作。图13C形象化地描绘了该附加方法动作的执行。更具体地，可以看出皮肤提升工具1303插入到孔197中，以便将皮肤抬离骨骼136(事实上以及所有软组织198)，从而在皮肤(和基本上所有的软组织198)和骨骼136之间产生间隙196。在示例性实施例中，该间隙可以被认为是空气间隙，这在于剩下的组织不再连接到从中这些组织被提升的组织(例如，软组织198不再连接到骨骼136)。在示例性实施例中，皮肤提升工具1303用来在孔197的整个圆周周围产生间隙196。图13D描绘了该示例性实施例，尽管应当指出，因为软组织198与骨骼136的分离可能不如所描绘的那样干净(即，一些软组织可能仍然存在于骨骼136上)，所以这是个理想场景。应当指出，可以利用本文中所详述的实施例和/或其变型，而软组织与骨骼没有十分理想地分离。

根据至少一些实施例，方法1400包括：延伸提升的皮肤(或提升的软组织)和骨骼之间的皮肤穿透部件的一部分(例如，经皮振动导体的平台)的附加动作。沿着这些思路，图13E描绘了这种示例性动作。

如上文所指出的，本文中所详述的经皮振动导体的至少一些示例性实施例的轮廓介于“T”形和“L”形之间。因此，在示例性实施例中，方法1400包括：延伸皮肤和骨骼之间的皮肤穿透部件的第一部分(例如，最远离本文中所详述的经皮振动导体的轴的平台的端部)。图13E描绘了这种示例性动作。然后，该方法动作后面是延伸皮肤和骨骼之间的皮肤穿透部件的第二部分(例如，最接近于本文中所详述的经皮振动导体的轴的平台的端部)的动作。根据至少一些示例性方法动作，沿第一方向通过皮肤穿透部件的运动在皮肤(软组织)和骨骼之间延伸皮肤穿透部件的第一部分，并且沿与第一方向相反的第二方向通过皮肤穿透部件的运动在皮肤(软组织)和骨骼之间延伸皮肤穿透部件的第二部分。

这就是说，在至少一些实施例中，诸如仅通过示例而不是通过利用图11的实施例的螺旋形臂来限制实施例，皮肤穿透部件的第一部分通过皮肤穿透部件的第一转动和第一方向(例如，仅通过示例而不是通过相对于图11的实施例的限制，经皮振动导体1150相对于图11中所描绘的视图的顺时针转动)在皮肤和骨骼之间延伸。仍进一步地，在至少一些实施例中，第二部分在该第一方向上通过皮肤穿透部件的连续传动在皮肤和骨骼之间延伸。因此，沿着这些思路，相对于图11的实施例，第一部分可以包括位于臂的端部处的臂1154B的一部分(例如，涵盖相对于臂1154B的尖端的通过平台1154的前两个孔的部分)，并且第二部分可以包括位于更远离尖端的臂1154B的一部分(例如，涵盖相对于臂1154B的尖端的通过平台1154的第三孔和第四孔的臂的部分)。

还应当指出，一些示例性实施例包括与相同外部设备接触的两个或更多个皮肤穿透部件。仅通过示例而不是通过限制，在示例性实施例中，通过如本文中所详述的接受者的皮肤延伸如本文中所详述的两个或更多个经皮振动导体和/或其变型。然而，两个或更多个导体与相同的BTE设备接触、和/或定位成使得一个与一个场景中的BTE设备接触，而另一个不与BTE设备接触。在示例性实施例中，这可以在接受者移动或以其它方式遭受迫使结果是BTE设备的运动的情况下具有功用。应当进一步指出，各自经皮振动导体的皮肤上方的高度可以不同。仅通过示例而不是通过限制，经皮振动导体中的一个经皮振动导体可以延伸到高于皮肤表面的约1mm至约2mm的高度，并且另一经皮振动导体可以延伸到高于皮肤表面的约1.5mm至约2.5mm的高度。

尽管上文已经对本发明的各种实施例进行了描述，但是应当理解，它们已经仅通过示例而非限制提出。对于相关领域技术人员而言，清楚的是，可以在偏离本发明的精神和范围的情况下，在本文中做出形式和细节上的各种改变。比如，在备选实施例中，BTE与骨骼传导耳内设备相结合。因此，本发明的广度和范围不应由上文所描述的示例性实施例的任一项来限制，而是仅按照以下权利要求及其它们的等同权利要求进行限定。