用于治疗坐骨神经痛的中药组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中医药技术领域，尤其涉及一种用于治疗坐骨神经痛的中药组合物及 其制备方法。
【背景技术】
[0002] 坐骨神经痛是指沿坐骨神经分布区域，以臂部、大腿后侧、小腿后外侧、足背外侧 为主的放射性疼痛，是多种疾病引起的一种症状。可分为原发性和继发性两大类，原发性坐 骨神经痛或坐骨神经炎，病因未明，可能因牙齿、鼻窦、扁桃体等感染病灶，经血液而侵犯周 围神经引起间质性神经炎。继发性坐骨神经痛是因坐骨神经在其通路上受周围组织或病变 的压迫所致。按病变部位可以分为根性和干性坐骨神经痛，根性主要治疗是椎管内和脊椎 病变，远较干性者多见，最常见为腰椎间盘脱出症，其他病人如腰椎肥大性脊柱炎、腰骶段 硬脊膜神经根炎、脊柱骨结核、椎管狭窄、血管畸形、腰骶段椎管内肿瘤或蛛网膜炎等。干 性主要是椎管外病变，常为腰骶丛和神经干邻近病变，如骶髂关节炎、骶髂关节结核或半脱 位、腰大肌脓肿、盆腔肿瘤、子宫附件炎、妊娠子宫压迫、臀部肌肉注射不当或臀部受伤、感 染等。
[0003] 坐骨神经痛病因复杂多样，且可反复发作。在机理研宄方面，临床有报道坐骨神经 痛患者的症状在服用非类固醇类抗炎镇痛药（NSAID)或神经脱水剂后常可获得明显缓解， 手术治疗中也常可见到有些患者腰椎间盘突出并不严重，但邻近的神经根却与周围组织相 互粘连，受压神经根也常有充血、水肿、渗出等炎性改变。另外发现，一些患者虽然具有较大 的椎间盘突出，却没有明显的神经根性症状；有的患者椎间盘突出范围小，神经根性症状却 异常显著，甚至比大面积的椎间盘突出症状更强烈；还有的患者髓核等结构并无多大变化， 但却有明显的下肢痛、感觉异常等神经病变表现；同时手术也观察到，对于神经根有充血水 肿等炎症改变、触之较敏感的患者，其神经性疼痛的表现也较剧烈。这些都提示神经根性 疼痛与局部炎症有一种密切的关系。实验研宄也发现，对经过3个月保守治疗无效的椎间 盘源性腰背痛患者椎间盘注射类固醇类激素后短期内症状可获得明显缓解，且炎症终板在 MRI图像上可产生明显的缓解性改变，提示炎症因素也参与了坐骨神经痛的发病机制。
[0004] 目前西医临床的主要治疗包括：（1)卧床休息：特别是椎间盘突出早期卧硬床休 息3-4周，有的患者症状自行缓解；（2)药物治疗：止痛剂如芬必得、阿司匹林等，维生素B 族，短程皮质类固醇激素口服可有利恢复；（3)封闭疗法：强的松龙骶管内注射；(4)理疗： 急性期可用超短波疗法，红斑量紫外线照射等治疗。慢性期可用短波疗法直流电碘离子导 入。由此可见，现代西医学主要以对症治疗为主，治疗效果尚不理想。止痛剂能减轻患者病 痛而无法根治症状，而激素类药物所产生的副作用也让人难以接受。
[0005] 中医认为坐骨神经痛属于痹证范畴。一般为感受风寒湿邪，痹阻经脉，气血运行不 畅。或跌仆闪挫，以致经络受损，气血阻滞，不通则痛。祖国医学又称之为"腰腿痛"、"腰股 痛"、"腰胯痛"、"腰脚痛"、"腰痛"、"筋痹"、"偏痹"等。从中医的角度认识该病，采用损伤模 型、镇痛实验、抗炎实验、活血化瘀等主要药效学试验评价中药及其复方就显得较为可行。 基于此，充分发挥中医中药的特色优势，继续开发新一代疗效更好、性价比更高和药效机理 较清楚的现代中药，将具有良好的社会效益和经济效益前景。
[0006] 本发明的目的就是克服西药副作用大、现有中药疗效不显著等不足，按照中医组 方和制备原则对中药组合物精心研制，提供一种具有针对性强、疗效好、周期短、价格低、无 毒副作用等优点，又能使患者乐于接受，能较好的治疗坐骨神经痛的纯中药制剂。方中各组 分相互协同起效，且药物制备简单、起效快、疗程短、对坐骨神经痛有很好的治疗作用。
【发明内容】
[0007] 本发明所要解决的技术问题是提供一种用于治疗坐骨神经痛的中药组合物，其较 单纯的西药治疗可以更好的降低坐骨神经痛的指标，改善患者的临床征象，防止坐骨神经 痛进一步恶化。
[0008] 为解决上述技术问题，本发明提供了一种用于治疗坐骨神经痛的中药组合物，其 原料组分包括桂枝、木香、皂角刺、杜仲、三七、牛蒡子、葛根、独活、千年健、骨碎补、蒲黄、没 药、苍术、麻黄和当归。
[0009] 其中，所述中药组合物中各原料组分的重量份分别为桂枝8-12重量份，木香6-10 重量份，阜角刺4_10重量份，杜仲5_10重量份，二七4_9重量份，牛蒡子8_16重量份，易根 8-17重量份，独活5-11重量份，千年健4-10重量份，骨碎补7-14重量份，蒲黄10-18重量 份，没药8_12重量份，苍术12-18重量份，麻黄5_10重量份，当归6_12重量份。
[0010] 优选地，所述中药组合物中各原料组分的重量份分别为桂枝10-12重量份，木香 8_10重量份，阜角刺7_10重量份，杜仲8_10重量份，二七7_9重量份，牛蒡子11_16重量 份，葛根14-17重量份，独活8-11重量份，千年健7-10重量份，骨碎补11-14重量份，蒲黄 14_18重量份，没药10_12重量份，苍术15_18重量份，麻黄7_10重量份，当归9_12重量份。
[0011] 进一步优选地，所述中药组合物中各原料组分的重量份分别为桂枝10重量份，木 香8重量份，阜角刺7重量份，杜仲8重量份，三七7重量份，牛蒡子11重量份，葛根14重 量份，独活8重量份，千年健7重量份，骨碎补11重量份，蒲黄14重量份，没药10重量份， 苍术15重量份，麻黄7重量份，当归9重量份。
[0012] 本发明还提供了上述中药组合物的制备方法，其制备步骤为：
[0013] (1)将所述原料组分中的各组分按比例混合，加入相对于混合物质量4-8倍量的 75%乙醇，回流提取3次，每次时间分别为1. 5、1、1小时，过滤，合并滤液；
[0014] (2) 60°C减压浓缩滤液，浓缩比例为1000ml药液：37g生药，然后按照50ml絮凝剂 /1000ml药液的量，于45-55°C加入1 %壳聚糖絮凝剂，使其沉降3小时，高速离心；
[0015] (3)取上清液，70°C-75°C浓缩至相对密度1. 37-1. 39,再加入虫草菌丝粉，65°C干 燥4h，即得复方制剂浸膏粉；
[0016] (4)将浸膏粉与糖粉、糊精混合制颗粒，过14目筛，制成口服颗粒剂。
[0017] 本发明还提供上述原料组分在制备用于治疗坐骨神经痛的中药组合物中的应用。
[0018] 本发明的有益效果：
[0019] 本发明提供一种用于治疗坐骨神经痛的中药组合物，其较单纯的西药和现有中药 治疗可以更好的降低坐骨神经痛的指标，改善患者的临床征象，防止坐骨神经痛进一步恶 化，同时无毒副作用、具有高度的安全性和舒适感。
【具体实施方式】
[0020] 本发明提到的重量份是各组分之间的一个比例关系。
[0021] 本发明提供了一种用于治疗坐骨神经痛的中药组合物，其原料组分包括桂枝、木 香、皂角刺、杜仲、三七、牛蒡子、葛根、独活、千年健、骨碎补、蒲黄、没药、苍术、麻黄和当归。
[0022] 进一步优选，所述中药组合物仅由上述原料组分组成。
[0023] 本发明所述的中药组合物配伍合理，作用效果显著，其中：
[0024] 桂枝：辛、甘，温；发汗解肌，温通经脉，助阳化气，平冲降气；用于风寒感冒，脘腹 冷痛，血寒经闭，关节痹痛，痰饮，水肿，心悸，奔豚。
[0025] 木香：辛、苦，温；行气止痛，健脾消食；用于胸胁、玩腹胀痛，泻痢后重，食积不消， 不思饮食。
[0026] 皂角刺：辛，温。消肿脱毒，排脓；用于痈疽初起或脓成不溃。
[0027] 杜仲：甘，温；补肝肾，强筋骨；用于肝肾不足，腰膝酸痛，筋骨无力，头晕目眩。
[0028] 三七：甘、微苦，温；散瘀止血，消肿定痛；用于咳血、吐血、崩漏，外伤出血，胸腹刺 痛，跌扑肿痛。
[0029] 牛蒡子：辛、苦，寒；疏散风热，宣肺透瘆，解毒利咽；用于风热感冒，咳嗽痰多，丹 毒，痈肿疮痛。
[0030] 葛根：甘、辛，凉；解肌退热，生津止渴，升阳止泻，通经活络；用于外感发热头痛， 项背强痛，口渴，消渴，热痢，泄泻，眩晕头痛，中风偏瘫。
[0031] 独活：辛、苦，微温；祛风除湿，通痹止痛；用于风寒湿痹，腰膝疼痛，少阴扶风头 痛，风寒挟湿头痛。
[0032] 千年健：苦、辛，温；祛风湿，壮筋骨；用于风寒湿痹，腰膝冷痛，拘挛麻木，筋骨瘘 软。
[0033] 骨碎补：苦，温；疗伤之痛，补肾强骨；用于跌扑闪挫，筋骨折伤，肾虚腰痛，筋骨瘘 软，耳鸣耳聋，牙齿松动。
[0034] 蒲黄：甘，平；止血，化瘀，通淋；用于吐血，咳血，崩漏，外伤出血，经闭痛经，胸腹 刺痛，跌扑肿痛，血淋涩痛。
[0035] 没药：辛、苦，平；散瘀定痛，消肿生肌；用于胸痹心痛，胃脘疼痛，痛经经闭，症瘕 腹痛，风湿痹痛，跌打损伤，痈肿疮疡。
[0036] 苍术：辛、苦，温；燥湿健脾，祛风散寒；用于湿阻中焦，玩腹胀满，泄泻，水肿，风湿 痹痛，风寒感冒。
[0037] 麻黄：辛、味苦，温；发汗散寒，宣肺平喘，利水消肿，用于风寒感冒，胸闷喘咳，风 水浮肿。
[0038] 当归：甘、辛，温。补血活血，调经止痛，润肠通便；用于血虚萎黄，虚寒腹痛，风湿 痹痛，痈疽疮疡，肠燥便秘。
[0039] 所述中药组合物中各原料组分的重量份分别为桂枝8-12重量份，木香6-10重量 份，阜角刺4_10重量份，杜仲5_10重量份，二七4_9重量份，牛蒡子8_16重量份，易根8_17 重量份，独活5-11重量份，千年健4-10重量份，骨碎补7-14重量份，蒲黄10-18重量份，没 药8-12重量份，苍术12-18重量份，麻黄5-10重量份，当归6-12重量份。
[0040] 优选地，所述中药组合物中各原料组分的重量份分别为桂枝10-12重量份，木香 8_10重量份，阜角刺7_10重量份，杜仲8_10重量份，二七7_9重量份，牛蒡子11_16重量 份，葛根14-17重量份，独活8-11重量份，千年健7-10重量份，骨碎补11-14重量份，蒲黄 14_18重量份，没药10_12重量份，苍术15_18重量份，麻黄7_10重量份，当归9_12重量份。
[0041] 进一步优选地，所述中药组合物中各原料组分的重量份分别为桂枝10重量份，木 香8重量份，阜角刺7重量份，杜仲8重量份，三七7重量份，牛蒡子11重量份，葛根14重 量份，独活8重量份，千年健7重量份，骨碎补11重量份，蒲黄14重量份，没药10重量份， 苍术15重量份，麻黄7重量份，当归9重量份。
[0042] 本发明提供的治疗坐骨神经痛的中药组合物可以根据常规剂型制备方法制备成 各种口服剂型。
[0043] 本发明还提供了上述中药组合物的制备方法，包括：
[0044] (1)将所述原料组分中的各组分按比例混合，加入相对于混合物质量4-8倍