一种用于术后伤口愈合的中药涂膜剂的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药领域，具体涉及一种用于肛肠术后伤口愈合的中药涂膜剂及其制 备方法。
【背景技术】
[0002] 肛门部疾病是一类常见的多发病，患病率约在50-70%，例如临床常见的肛痿、痔、 肛裂等疾病，常须手术治疗，由于肛门直肠特殊的组织解剖结构和相对复杂的生理功能，局 部污染较为严重，术后伤口多采取开放处理，肠内细菌所造成的伤口炎症导致愈合迟缓，给 广大患者造成极大的痛苦，因此，伤口愈合成为目前肛肠领域的研究重点。
[0003] -般认为，创面的愈合过程大体上分为局部炎症反应、细胞增殖分化和组织修复 重建3个彼此有别又重迭的阶段。这3个阶段任何一个环节受到影响，都可能导致创面愈 合时间的延长，因此，有效控制局部感染、促进细胞增殖、增加胶原合成和创面营养，成为加 速创面愈合行之有效的方法。
[0004] 我国传统医学对如何促进创面修复有着独特的理解和丰富的临床经验，尤其是在 创面的外治法上充分发挥着中医中药的优势。本世纪以来，应用了组织病理学、生物化学、 免疫学、生物力学、药物治疗学、材料学和外科学等学科，对创伤后的组织修复过程、发生机 理、实验治疗等进行了多方面的研究，从而使得创伤研究进入了一个新的阶段。尤其是材料 学的发展，加速了中药现代化的进程。
[0005] 涂膜剂是一种将药物溶解或分散于含成膜材料的溶剂中，涂搽患处后形成薄膜的 外用液体制剂。其与创可贴类外用制剂相比，具有制剂制备工艺更简单，无需背衬材料，不 需特殊机械设备，使用更方便，不受皮肤创面形状和大小的限制，不影响正常肢体活动，防 水性能更佳；较之传统散、膏剂更易吸收，且无粗糙致痛之虞，使用方便。因此，涂膜剂日益 引起医药界重视。
【发明内容】
[0006] 发明人在祖传经验方的基础上，不断地接受实践的检验，并逐渐完善总结，提供了 一种用于肛肠术后伤口愈合的中药涂膜剂，该涂膜剂不仅具有清热解毒、消肿止痛、生肌收 口的作用，而且成膜后可塑性好，抗拉能力强，弹性很好，对产生的组织液有吸附作用，不撕 拉皮肤，无干燥紧绷感，将祖国医学在促进肛肠病术后创面愈合方面的优势与现代理论完 美结合。
[0007] 为实现上述目的，本发明采用如下的技术方案：
[0008] -种用于肛肠术后伤口愈合的中药涂膜剂，其主要由以下原料制备而成，按 重量百分比计，中药清膏1% -30 %、聚乙烯醇缩丁醛1% _5%、邻苯二甲酸二丁酯 0.3% -0.8%、壳聚糖0.5 % -2. 5%、丙三醇3 % -10%、月桂氮卓酮0.5 % -1.5%、乙醇 15% -40%份、余量为水；
[0009] 其中，所述中药清膏由以下重量份的原料药加工制备而成：三颗针20-40份、山胡 椒叶10-20份、赤楠根15-30份、五倍子8-18份、杠香藤15-30份、荆芥5-15份、三七叶9-19 份、红木香5_15份。
[0010] 虽然本发明组方中的个别单味药虽然具有促进伤口愈合的作用，但均不足以具有 良好的临床治疗效果。为了增加清膏中有效活性成分的协同增强作用，以达到更好的治 疗效果，本发明人经过长期、大量的筛选组方试验，进一步优选出如下技术方案：所述中药 清膏由以下重量份的原料药加工制备而成：三颗针26-34份、山胡椒叶15-20份、赤楠根 18-23份、五倍子11-15份、杠香藤20-25份、荆芥9-12份、三七叶13-18份、红木香9-12 份。
[0011] 进一步优选地，上述所述中药清膏由以下重量份的原料药加工制备而成：三颗针 28份、山胡椒叶18份、赤楠根20份、五倍子12份、杠香藤20份、荆芥10份、三七叶15份、红 木香10份。方中：三颗针苦寒，清热燥湿，泻火解毒；山胡椒叶苦寒能解毒消疮、止血；辛寒 能祛风止痒、定痛；为君药。杠香藤辛苦温，能祛风除湿，活血通络，解毒消肿；三七叶辛温， 散瘀止血，消肿定痛，二药伍用活血散瘀、消肿定痛，为臣药，君臣配伍，热清毒解腐自消，血 行分化肌自生。赤楠根能祛风活血，解毒消肿助君药和臣药；红木香能理气止痛，祛瘀通络， 活血消肿，更显辛香走窜之性，药力易达患所，且行气血之滞，调和气血；荆芥能解表止 痒，五倍子能收敛止血、收湿敛疮，与活血要配伍，互为制约，相得益彰，具为佐药。全方合 伍，共起清热利湿、活血生肌、消肿止痛之效，切合病机。
[0012] 本发明所用原料药的药理药性如下：
[0013] 三颗针：【性味】苦；性寒。【归经】肝；胃；大肠经。【功能主治】清热；燥湿；泻火 解毒。主湿热病利；腹与；黄追；湿疼；疮瘍；口疮；目赤；咽痛。
[0014] 山胡椒叶：【性味】苦；辛；性微寒。【归经】膀胱；肝经。【功能主治】解毒消疮；祛 风止痛；止痒；止血。主疮疡肿毒；风湿痹痛；跌打损伤；外伤出血；皮肤瘙痒；蛇虫咬伤。
[0015] 赤楠根：【性味】味甘；微苦；辛；性平。【归经】归肾；脾；肝经。【功能主治】益肾 定喘；健脾利湿；祛风活血；解毒消肿。主喘咳；浮肿；淋浊；尿路结石；痢疾；肝炎；子宫脱 垂；风湿痛；疝气；睾丸炎；痔疮；痈肿；水火烫伤；跌打肿痛。
[0016] 五倍子：【性味】酸、涩，寒。【归经】归肺、大肠、肾经。【功能主治】敛肺降火，涩肠 止泻，敛汗止血，收湿敛疮。用于肺虚久咳，肺热痰嗽，久泻久痢，盗汗，消渴，便血痔血，外伤 出血，痈肿疮毒，皮肤湿烂。
[0017] 杠香藤：【性味】味苦；辛；性温。【归经】心；肝；脾经。【功能主治】祛风除湿；活 血通络；解毒消肿；驱虫止痒。主风湿痹证；腰腿疼痛；口眼歪斜；跌打损伤；痈肿疮疡；绦 虫病；湿疹；顽癣；蛇犬咬伤。
[0018] 荆芥：【性味】辛，微温。【归经】归肺、肝经。【功能主治】解表散风，透疹。用于感 冒，头痛，麻疹，风疹，疮疡初起。炒炭治便血，崩漏，产后血晕。现代研究表明，荆芥提取物 对金黄色葡萄球菌和白喉杆菌有较强的抗菌作用，对炭疽杆菌、乙型链球菌、伤寒杆菌、痢 疾杆菌、绿脓杆菌、人型结核杆菌等均表现一定的抑制作用。
[0019] 三七叶：【性味】味辛；性温。【功能主治】散瘀止血；消肿定痛。主吐血；衄血；便 血；外伤出血；跌打肿痛；痈肿疮毒。
[0020] 红木香：【性味】辛；苦；性温。【归经】脾；胃；肝经。【功能主治】理气止痛；祛瘀 通络；活血消肿。主胃痛；腹痛；风湿痹痛；痛经；月经不调；产后腹痛；咽喉肿痛；痔疮；无 名肿毒；跌打损伤伤。
[0021] 尽管常规方法制得的中药清膏即可用于制备中药涂膜剂，由于中药提取物成分较 为复杂，可能与基质发生作用，或者因中药提取液为高渗体系，对成膜结构产生不可逆的破 坏作用，发明人通过优化制备方法，能够在保持有效药物的情况下，去除杂质或无药效的部 分，减少杂质的干扰。
[0022] 优选地，上述所述中药清膏的制备方法包括以下步骤：取杠香藤、三七叶、红木香， 用水渗漉，收集渗漉液，将渗漉液通过大孔吸附树脂，先用水洗脱，除去溶于极性溶剂的杂 质，将该水洗脱液弃去不用；再用65%-75%的乙醇（优选70%的乙醇）洗脱，收集得杠香 藤、三七叶、红木香乙醇洗脱液；
[0023] 将三颗针、山胡椒叶、赤楠根、五倍子、荆芥粉碎，加水煎煮二次，合并煎液，滤过， 滤液减压浓缩至相对密度为1. 05-1. 10(60°C测得），加乙醇使乙醇的体积百分含量达 50%~60%，搅拌均匀后，醇沉静置；取上清液与杠香藤、三七叶、红木香乙醇洗脱液