一种治疗肾结石的通淋排石的中药制剂及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及含有来源于植物、动物或矿物原料的医用配制品，特别涉及一种治疗 治疗肾结石的通淋排石的中药制剂及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 尿石症是泌尿系统的常见疾病之一，尿石症引起尿路梗阻和感染后，对肾功能损 害较大，尤以下尿路长期梗阻及孤立肾梗阻时，对全身影响更为严重，处理上也较复杂，严 重者可危及生命。
[0003] 影响结石形成的因素很多，年龄、性别、种族、遗传、环境因素、饮食习惯和职业与 结石的形成相关。机体的代谢异常、尿路的梗阻、感染、异物和药物的使用是结石形成的常 见病因。已经知道泌尿结石有32种成分，最常见的成分为草酸钙。其他成分的结石如磷酸 铵镁、尿酸、磷酸钙以及胱胺酸（一种氨基酸）等，也可以是以上各种成分的混合物。
[0004] 肾结石的患者大多没有症状，除非肾结石从肾脏掉落到输尿管造成输尿管的尿液 阻塞。常见的症状有腰腹部绞痛、恶心、呕吐、烦躁不安、腹胀、血尿等。如果合并尿路感染， 也可能出现畏寒发热等现象。急性肾绞痛常使患者疼痛难忍。
[0005] 有时候患者无疼痛感，只有血尿或者血量极微，肉眼看不出来。体检时大多包含尿 液检查，并且用显微镜检查尿液离心后的沉渣，如果看到红血球数目过多就表示有血尿，有 时正是肾结石的早期征兆。
[0006] 肾结石的患者大多没有症状，除非肾结石从肾脏掉落到输尿管造成输尿管的尿液 阻塞。常见的症状有腰腹部绞痛、恶心、呕吐、烦躁不安、腹胀、血尿等。如果合并尿路感染， 也可能出现畏寒发热等现象。急性肾绞痛常使患者疼痛难忍。
[0007] 有时候患者无疼痛感，只有血尿或者血量极微，肉眼看不出来。体检时大多包含尿 液检查，并且用显微镜检查尿液离心后的沉渣，如果看到红血球数目过多就表示有血尿，有 时正是肾结石的早期征兆。
[0008] 首先应对症治疗。如绞痛发作时用止痛药物，若发现合并感染或梗阻，应根据具体 情况先行控制感染，必要时行输尿管插管或肾盂造痿，保证尿液引流通畅，以利控制感染， 防止肾功能损害。同时积极寻找病因，按照不同成分和病因制定治疗和预防方案，从根本上 解决问题，尽量防止结石复发。
[0009] 疼痛不能被药物缓解或结石直径较大时，应考虑采取外科治疗措施。其中包括：① 体外冲击波碎石治疗。②输尿管内放置支架，还可以配合ESWL治疗。③经输尿管镜碎石取 石术。④经皮肾镜碎石术。⑤腹腔镜切开取石术。
[0010] 泌尿系结石是泌尿外科常见病，国内发病率较高。虽然目前已有多种手段应用于 临床治疗，且取得良好效果，如体外冲击波碎石、输尿管镜、经皮肾镜、超声碎石、钬激光碎 石等，但术后结石残留率和结石复发率仍居高不下。国内已有较多关于中药在防治肾结石 方面的报道，这是我们研究的方向。
【发明内容】
[0011] 本发明所要解决的技术问题在于，泌尿系结石是泌尿外科常见病，国内发病率较 高。虽然目前已有多种手段应用于临床治疗，且取得良好效果，如体外冲击波碎石、输尿管 镜、经皮肾镜、超声碎石、钬激光碎石等，但术后结石残留率和结石复发率仍居高不下。国内 已有较多关于中药在防治肾结石方面的报道，这是我们研究的方向，弥补了西医西药对肝 肾损害大，只注重治疗不注重修复和免疫的不足。
[0012] 为解决上述技术问题，本发明提供一种治疗肾结石的通淋排石的中药制剂，其所 述中药制剂包括以下重量份数的原料药：蒲黄10~20份，金钱草10~20份，盐车前子 10~20份，海金沙10~20份，冬瓜仁10~20份，石韦10~20份，滑石10~20份，牛膝 10~20份，鸡内金10~20份，白芍10~20份，丹参10~20份，陈皮10~20份，冬葵 子10~20份，青皮10~20份，大黄10~20份，半边莲10~20份，柴胡10~20份，通 草10~20份，路路通10~20份，连翘10~20份，紫苏10~20份，连钱草10~20份， 瞿麦10~20份，徐长卿10~20份。
[0013] 所述治疗肾结石的通淋排石的中药制剂，其所述中药制剂原料药的重量份数可以 为：蒲黄10~20份，金钱草10~15份，盐车前子10~15份，海金沙10~15份，冬瓜仁 10~15份，石韦10~15份，滑石10~15份，牛膝10~15份，鸡内金10~15份，白芍 10~15份，丹参10~15份，陈皮10~15份，冬葵子10~20份，青皮10~20份，大黄 10~20份，半边莲10~20份，柴胡10~20份，通草10~20份，路路通10~20份，连翘 10~20份，紫苏10~20份，连钱草10~20份，瞿麦10~20份，徐长卿10~20份。
[0014] 所述治疗肾结石的通淋排石的中药制剂，其所述中药制剂原料药的重量份数还可 以为：蒲黄10~20份，金钱草10~20份，盐车前子10~20份，海金沙10~20份，冬瓜 仁10~20份，石韦10~20份，滑石10~20份，牛膝10~20份，鸡内金10~20份，白 芍10~20份，丹参10~20份，陈皮10~20份，冬葵子10~15份，青皮10~15份，大 黄10~15份，半边莲10~15份，柴胡10~15份，通草10~15份，路路通10~15份，连 翘10~15份，紫苏10~15份，连钱草10~15份，瞿麦10~15份，徐长卿10~15份。。
[0015] 为解决上述技术问题，本发明还提供一种治疗肾结石的通淋排石的中药制剂的制 备方法，其所述中药制剂为颗粒剂时的制备步骤包括：
[0016] a、取原料药放入乙醇中浸泡，热提取2次，成膏状，为组分1;
[0017] b、药渣加水提取2次，浓缩过滤为膏状，为组分2;
[0018]c、将上述两种膏状合并，加糊精制成颗粒剂。
[0019] 所述步骤a中，取原料药加入5-10倍量的乙醇中浸泡1-2小时，加热提取2次， 每次1-2小时，合并提取液，静置后去上清液，然后100-120目滤过，再经截流分子量为 5000-10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80°C时1. 36的浸膏，静置备用，成 为组分1。
[0020] 所述步骤b中，上述乙醇提取过的原料药的药渣加10倍量水，加热回流提取2次， 每次1~2小时，将2次提取液合并过滤静置；滤液的相对密度约为20°C时1. 08 ;浓缩至相 对密度为1. 20,温度至60°C -70°C的浸膏，静置备用，成为组分2。
[0021] 所述步骤c中，将上述两种提取液合并，减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为0. 6g 生药/mL，抽滤后，滤液的相对密度约为20°C时1. 08 ;减压至0. 03-0. 08MPa，温度保持在 60-80°C，浓缩至密度为1. 20,温度至60°C -70°C的浸膏，放入烘箱干燥得到组份药粉，加糊 精调和，制成颗粒。
[0022] 为解决上述技术问题，本发明再提供一种治疗肾结石的通淋排石的中药制剂的制 备方法，所述制剂的剂型为口服液，制备方法包括：
[0023] a、取原料药放入水中浸泡，热提取2次，成膏状，为组分1;
[0024] b、药渣加乙醇提取2次，浓缩过滤为膏状，为组分2;
[0025] c、将上述两种膏状合并，然后加蜂蜜调和成口服液。
[0026] 所述步骤a中，将所述组份原料药去杂，晾干，粉碎成颗粒，加水浸泡1小时；将浸 泡好的原料置多功能提取罐中加水煎煮二次；第一次加总药材10倍量的水，煎煮1. 5~2 小时，取煎液，滤过；第二次加总量7倍量的水，煎煮1~1. 2小时，取两次煎液混合，滤过； 为组分1 ;所述步骤b中，提取过的原料药的药渣加10倍量乙醇，加热回流提取2次，每次 1~2小时，将2次提取液合并静置；减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为0. 6g生药/mL，抽 滤后，滤液的相对密度约为20 °C时1. 08 ;温度至60 °C -70 °C的浸膏，静置备用，成为组分2。
[0027] 所述步骤c中，将组分1与组分2置入双效真空浓缩器中，浓缩至90°C时相对密度 为1. 05的浓缩液，置0~5°C低温冷藏24小时；将冷藏液加0. 3%的助滤剂硅藻土，过滤， 滤液再置入双效真空浓缩器中，浓缩至每lml含0. lg生药量，加蜂蜜调和成口服液。
[0028] 本发明具有清热解毒、利尿通淋、活血消肿、抗菌消炎、利尿通淋，能增加尿素、尿 酸及氯化钠的排泄之功效。本发明能显著抑制大鼠的成石率，显著提高肾结石大鼠肾脏系 数，显著降低肾钙含量、血清BUN和Cr水平；对生理盐水负荷大鼠具有明显的利尿作用，可 增加尿量，稀释尿液中草酸离子等负离子和钙离子浓度，降低了结石发生的机会。同时本发 明还具有抗炎作用，避免损伤因子直接或间接造成组织和细胞的破坏。本发明具有抗肾结 石、利尿、解痉、抗炎作用，可通过多靶点、多途径防治尿路结石。
【具体实施方式】
[0029] 长期以来，泌尿系结石一直是常见病、多发病。在我国中药治疗肾结石已有上千年 的历史。通过医学数据库查询，目前已有大量关于中药治疗肾结石的文章，大多属于中药验 方论文。金钱草、鸡内金、海金沙属于清热利湿、通淋排石药；车前子属于通淋排石药，用于 预防结石较有效；石韦、冬瓜仁属于利尿通淋药，也用于预防结石。
[0030] 尿石症是泌尿系统的常见疾病之一，尿石症引起尿路梗阻和感染后，对肾功能损 害较大，尤以下尿路长期梗阻及孤立肾梗阻时，对全身影响更为严重，处理上也较复杂，严 重者可危及生命。
[0031] 本发明由金钱草、车前草、光石韦等药材提取制成的中药复方制剂。方中的金钱 草、车前草、光石韦等组分含有复杂的活性成分，具有许多重要的药理作用。
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