支架输送系统的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及通过推送导丝将导管内存放的支架输送至目标部位的支架输送系统。
【背景技术】
[0002]支架是治疗血管或消化器官内形成的狭窄或阻塞、动脉瘤(以下，称为“目标部位”)时所使用的医疗器具。例如，有下述使用支架的情形:为使被球囊导管扩张过的血管或消化器官不发生再狭窄，使用支架以支撑血管或消化器官的内腔；以及，为将栓塞线圈填塞于腹部或脑部的动脉血管形成的动脉瘤中，防止动脉瘤破裂而使用支架。
[0003]支架大致分为:通过球囊导管进行扩张的球囊膨胀式支架、支架本身自然扩张的自膨胀式支架。最近，多使用受到外力也很难变形的自膨胀式支架。
[0004]作为用于将导管内存放的支架输送至目标部位的支架输送系统，已知有下述结构:为了向前端方向推压支架，将支架上所设的锚部件配置于中间柱状部件与基端侧柱状部件之间形成的间隙内(例如，参照下述专利文献I);以及为了向前端方向推压支架，在推送导丝的线圈体的外周另外设置金属环(例如，参照下述专利文献2)。
[0005]但是，专利文献I的支架输送系统存在这样的问题:操作者向前端方向推入推送导丝时，基端侧柱状部件与锚部件抵接，能够向前端方向输送支架，但为使中间柱状部件与基端侧柱状部件分离，操作者旋转推送导丝时，难以将该旋转力传递至推送导丝的前端，其结果为，难以将支架准确地释放在目标部位(换言之，支架在目标部位的前后方向上发生偏呙)。
[0006]另外，引用文献2的支架输送系统存在这样的问题:推送导丝的线圈体无间隔地一体形成到前端，虽然能够将操作者的旋转力传递至推送导丝的前端，但由于另外设置了用于向前端方向推压支架的金属环，因此损害了推送导丝的柔软性。尤其是，将支架输送系统插入弯曲的血管或消化器时，另外安装的金属环会卡在导管内，难以将支架输送至目标部位。
[0007]现有技术文献
[0008]专利文献
[0009]专利文献1:日本专利第4574131号公报
[0010]专利文献2:日本专利特表2013-521022号公报
【发明内容】
[0011]本发明是鉴于上述情况所提出的，其目的是提供一种支架输送系统，不损害推送导丝的柔软性，并且，能够将操作者的旋转力传递至推送导丝的前端，其结果是，能够容易地将支架准确地释放在目标部位。
[0012]上述目的通过以下所列举的手段来解决。
[0013]本发明的方式I提供的支架输送系统，通过推送导丝将后端部具有锚部件的支架输送至目标部位，所述推送导丝包括:芯轴；线圈体，包覆所述芯轴的前端部，并且，具有外径向前端减小的锥形部；以及，隆起部，在比所述锥形部更前端侧固定于所述线圈体的外周，能够与所述锚部件抵接；通过所述推送导丝输送所述支架时，所述锚部件位于所述锥形部与所述隆起部之间。
[0014]本发明的方式2基于方式I中记载的支架输送系统，所述锚部件相对于所述芯轴的轴线，在与所述线圈体的所述锥形部相同的方向上倾斜。
[0015]本发明的方式3基于方式I或者方式2中记载的支架输送系统，在所述锥形部的外周设置有树脂层。
[0016]在本发明方式I的支架输送系统中，推送导丝具备线圈体，该线圈体具有外径向前端减小的锥形部，该线圈体的外周固定有隆起部。通过推送导丝将支架输送到目标部位时，在线圈体的锥形部与隆起部之间配置有支架的锚部件。由于不需要另外设置金属环，且能够通过线圈体的锥形部向前端方向推压锚部件，因此，能够不损害推送导丝的柔软性；并且，由于线圈体延伸至推送导丝的前端，因此能够将操作者的旋转力传递至推送导丝的前端。另外，通过向后端方向拉回推送导丝，使隆起部与锚部件抵接，从而能够使释放途中的支架返回导管内。由此，即使将支架输送系统插入弯曲的血管或消化器官，也能够降低推送导丝卡在导管内的可能性，并且，容易使支架释放于操作者所看准的位置。
[0017]在本发明方式2的支架输送系统中，锚部件相对于芯轴的轴线，在与线圈体的锥形部相同的方向上倾斜。因此，操作者向前端方向推入推送导丝时，线圈体的锥形部与锚部件的外周面抵接，能够增大线圈体的锥形部与锚部件的接触面积。其结果为，即使将支架输送系统插入弯曲的血管或消化器官，也能够更容易地通过推送导丝将支架输送至目标部位。
[0018]在本发明方式3的支架输送系统中，在锥形部的外周设置有树脂层。因此，操作者向前端方向推入推送导丝时，能够降低锚部件卡在线圈体的编丝间的可能性，其结果为，能够更可靠地将支架输送至目标部位。
【附图说明】
[0019]图1是表示本实施方式的支架输送系统的整体的图。图1(A)是表示在导管内存放支架的样态的图。图1(B)是表示向前端方向推入推送导丝，将支架从导管的前端释放的样态的图。图1(C)是表示向后端方向拉回推送导丝，将释放途中的支架拉回导管内的样态的图。
[0020]图2是图1的A部的放大图。
[0021]图3是图2的第一变形例，是表示第二实施方式的支架输送系统的一部分的图。
[0022]图4是图2的第二变形例，是表示第三实施方式的支架输送系统的一部分的图。
[0023]图5是图UA)的第一变形例，是表示第四实施方式的支架输送系统的整体的图。
[0024]标号说明:
[0025]UlaUbUc支架输送系统
[0026]10、10a支架
[0027]12支架的后端部
[0028]20锚部件
[0029]30、30a、30b推送导丝
[0030]32、32a芯轴
[0031]34、35线圈体
[0032]34a、35a小径部
[0033]34b、35b锥形部
[0034]34c、35c大径部
[0035]36前端接合部
[0036]38后端接合部
[0037]40、40a隆起部
[0038]50导管
[0039]52前端口
[0040]54后端口
[0041]60箭头(前端方向)
[0042]70箭头(后端方向)
[0043]80树脂层
【具体实施方式】
[0044]首先，参照图1㈧至图1 (C)及图2，说明本实施方式的支架输送系统I。在图1㈧至图1(C)及图2中，左侧是插入体内的前端侧(远位侧)，右侧是由医师等操作者操作的后端侧(近位侧、基端侧)。另外，图2是图1㈧的A部的放大图。
[0045]如图1 (A)所示，通过推送导丝30将支架10输送至目标部位的支架输送系统I包括支架10、推送导丝30、及导管50。
[0046]支架10可以使用公知的支架。例如可以是，多条编丝相互编织而成的网格状(mesh状)的支架，还可以是多个支杆(波浪状环状体)在轴向上排列，相邻的支杆(波浪状环状体)通过连结部连结的支架。另外，作为支架10，不仅可以使用支架表面未涂布药物的裸金属支架，还可以使用支架表面涂布药物的药物洗脱支架(DES)。
[0047]在本实施方式中，支架10由金属编丝形成。例如，作为金属编丝，可以使用不锈钢、W、Pt、Pt-Ni合金、Co-Cr合金、N1-Ti合金、Cu-Al-Ni合金等。但是，支架10不仅可以是金属编丝，还可以由聚酯、聚氨酯、聚烯烃、聚四氟乙烯、硅树脂等树脂材料形成。
[0048]支架10的后端部12安装有锚部件20。锚部件20的作用在于，在目标部位扩张支架10时，锚部件20与血管壁或消化器官壁抵接，从而防止支架10从目标部位沿前后方向移动或者沿径向旋转。该锚部件20由环或线圈体等中空圆筒体形成。
[0049]推送导丝30包括:芯轴32、包覆芯轴32的前端部的线圈体34、将芯轴32的前端与线圈体34的前端接合的前端接合部36、将线圈体34的后端接合于芯轴32的后端接合部38、以及固定于线圈体34的外周并能与支架10的锚部件20抵接的隆起部40。
[0050]如图2所示，线圈体34包括:外径小的小径部34a、外径向前端(附图左侧)减小的锥形部34b、及外径大的大径部34c。小径部34a和大径部34c是具有大致固定外径的线圈体。隆起部40位于比线圈体34的锥形部34b更前端侧，固定于线圈体34的小径部34a的外周。因此，支架10的锚部件20位于线圈体34的锥形部34b与隆起部40之间。
[0051]再如图1㈧所示，导管50是能够插入推送导丝30的中空圆筒体。保持有支架10的推送导丝30，从导管50的后端口 54插入，将芯轴32向前端方向(箭头60的方向)推入，由此，能够将支架10从导管50的前端口 52释放在目标部位。另外，导管50可以使用公知的导管。
[0052]然后，参照图1 (A)至图1 (C)，对使用推送导丝30将导管50内存放的支架10输送至目标部位的支架输送系统I进行说明。
[0053]操作者插入导管50，使导管50的前端口 52与目标部位相吻合。在导管50固定不动的状态下，从导管50的后端口 54插入推送导丝30，向前端方向(箭头60的方向)推入芯轴32，使支架10存放在导管50的前端口 52附近(参照图1 (A))。再次确认导管50的前端口 52是否与目标部位相吻合后，进一步向前端方向(箭头60的方向)推入芯轴32，将支架10从导管50的前端口 52释放